Elimite 30g Permethrin Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cos'è Elimite 30g e come si usa?

Elimite è un medicinale su prescrizione usato per trattare i sintomi di scabbia, pidocchi e lendini (uova). Elimite 30 g può essere usato da solo o con altri farmaci.

Elimite 30g appartiene a una classe di farmaci chiamati Agenti Scabicidi; Pediculicidi, topici.

Non è noto se Elimite 30 g sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 2 mesi.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Elimite?

Elimite 30 g può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• forte bruciore,
• pungente,
• arrossamento, e
• rigonfiamento

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Elimite 30 g includono:

• lieve bruciore,
• pungente,
• prurito,
• lieve eruzione cutanea,
• intorpidimento o formicolio nel punto in cui è stato applicato il medicinale,
• male alla testa,
• vertigini,
• febbre,
• mal di stomaco,
• nausea,
• vomito, e
• diarrea

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Elimite. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema è un agente scabicida topico per il trattamento dell'infestazione da Sarcoptesscabiei (scabbia). È disponibile in una base crema color bianco sporco evanescente. ELIMITE™ (permetrina) 5% Cream è solo per uso topico.

Nome chimico

La permetrina utilizzata è una miscela approssimativa 1:3 degli isomeri cis e trans del piretroide 3-(2,2-dicloroetenil)-2, 2-dimetilciclopropancarbossilico, (3-fenossifenil) metil estere. La permetrina ha una formula molecolare di C21H20CI2O3 e un peso molecolare di 391,29. È un liquido solido o viscoso a basso punto di fusione da giallo a marrone-arancio chiaro.

Principio attivo

Ogni grammo contiene permetrina 50 mg (5%).

ingredienti inattivi

Idrossitoluene butilato, omopolimero di carbomero tipo B, olio di cocco frazionato, glicerina, gliceril monostearato, isopropil miristato, alcoli di lanolina, olio minerale, poliossietilene cetil eteri, acqua purificata e idrossido di sodio. Come conservante viene aggiunta formaldeide 1 mg (0,1%).

INDICAZIONI

ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema è indicata per il trattamento dell'infestazione da Sarcoptesscabiei (scabbia).

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Adulti E Bambini

Massaggiare accuratamente ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema sulla pelle dalla testa alla pianta dei piedi. La scabbia infesta raramente il cuoio capelluto degli adulti, sebbene l'attaccatura dei capelli, il collo, le tempie e la fronte possano essere infestati nei neonati e nei pazienti geriatrici. Di solito 30 grammi sono sufficienti per un adulto medio. La crema deve essere rimossa mediante lavaggio (doccia o bagno) dopo 8-14 ore. I neonati dovrebbero essere trattati sul cuoio capelluto, sulle tempie e sulla fronte. UN'APPLICAZIONE È IN GENERALE CURATIVA.

I pazienti possono manifestare prurito persistente dopo il trattamento. Questo è raramente un segno di fallimento del trattamento e non è un'indicazione per il ritrattamento. Acari viventi dimostrabili dopo 14 giorni indicano che è necessario il ritrattamento.

COME FORNITO

ELIMITE™ 5% Crema è disponibile come segue:

Tubo da 60 g ( NDC 40076-115-60)

Magazzinaggio

Conservare a 20-25°C (68-77°F) [vedi Temperatura ambiente controllata USP ].

Prodotto per Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. da Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. ago 2015

EFFETTI COLLATERALI

Negli studi clinici, l'applicazione di ELIMITE™ (permetrina) crema al 5% nel 10% dei pazienti ha seguito bruciore e bruciore generalmente lievi e transitori e sono stati associati alla gravità dell'infestazione. Il prurito è stato riportato nel 7% dei pazienti in vari momenti dopo l'applicazione. Nell'1-2% o meno dei pazienti sono stati riportati eritema, intorpidimento, formicolio ed eruzione cutanea (vedere PRECAUZIONI - Generale ). Altri eventi avversi segnalati dalla commercializzazione della crema ELIMITE™ (permetrina) 5% includono: mal di testa, febbre, vertigini, dolore addominale, diarrea e nausea e/o vomito. Sebbene estremamente raro e non previsto se usato come indicato (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ), sono stati segnalati rari casi di convulsioni. Nessuno è stato confermato dal punto di vista medico come associato al trattamento ELIMITE™.

INTERAZIONI DI DROGA

Nessuna informazione fornita.

AVVERTENZE

Se si verifica ipersensibilità a ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema, interrompere l'uso.

PRECAUZIONI

Generale

L'infestazione da scabbia è spesso accompagnata da prurito, edema ed eritema. Il trattamento con ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema può esacerbare temporaneamente queste condizioni.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Sono stati valutati sei saggi biologici di cancerogenicità con permetrina, tre ciascuno nei ratti e nei topi. Non è stata osservata tumorigenicità negli studi sui ratti. Tuttavia, nei tre studi sui topi sono stati osservati aumenti specie-specifici degli adenomi polmonari, un tumore benigno comune dei topi con un'elevata incidenza spontanea di fondo. In uno di questi studi si è verificata un'aumentata incidenza di carcinomi alveolari polmonari e adenomi epatici benigni solo in topi femmine quando la permetrina è stata somministrata nel loro cibo a una concentrazione di 5000 ppm. I saggi di mutagenicità, che forniscono dati correlativi utili per interpretare i risultati dei saggi biologici di cancerogenicità nei roditori, sono risultati negativi. La permetrina non ha mostrato evidenza di potenziale mutageno in una batteria di studi di tossicità genetica in vitro e in vivo.

La permetrina non ha avuto alcun effetto avverso sulla funzione riproduttiva alla dose di 180 mg/kg/die per via orale in uno studio su tre generazioni di ratti.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria B

Sono stati condotti studi sulla riproduzione su topi, ratti e conigli (da 200 a 400 mg/kg/die per via orale) e non hanno rivelato prove di ridotta fertilità o danni al feto dovuti alla permetrina. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri che allattano

Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e data l'evidenza del potenziale tumorigenico della permetrina negli studi sugli animali, si dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione temporanea dell'allattamento o la sospensione del farmaco mentre la madre allatta.

Uso pediatrico

ELIMITE™ (permetrina) 5% Cream è sicura ed efficace nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a due mesi. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai due mesi non sono state stabilite.

Uso geriatrico

Gli studi clinici su ELIMITE™ (permetrina) 5% Cream non hanno identificato un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per consentire un'affermazione definitiva in merito al fatto che i soggetti anziani rispondano in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e quelli più giovani. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dal rene. Tuttavia, poiché la permetrina topica viene metabolizzata nel fegato ed escreta nelle urine come metaboliti inattivi, non sembra esserci un aumento del rischio di reazioni tossiche nei pazienti con funzionalità renale compromessa quando usata come indicato.

OVERDOSE

Non sono stati segnalati casi di ingestione accidentale di ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema. In caso di ingestione, è necessario ricorrere alla lavanda gastrica e alle misure generali di supporto. Uso topico eccessivo (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ) può causare un aumento dell'irritazione e dell'eritema.

CONTROINDICAZIONI

ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti, a qualsiasi piretroide sintetico o piretrina.

FARMACOLOGIA CLINICA

La permetrina, un piretroide, è attiva contro un'ampia gamma di parassiti tra cui pidocchi, zecche, pulci, acari e altri artropodi. Agisce sulla membrana delle cellule nervose per interrompere la corrente del canale del sodio mediante la quale è regolata la polarizzazione della membrana. La ripolarizzazione ritardata e la paralisi dei parassiti sono le conseguenze di questo disturbo.

La permetrina viene rapidamente metabolizzata dall'idrolisi degli esteri in metaboliti inattivi che vengono escreti principalmente nelle urine. Sebbene la quantità di permetrina assorbita dopo una singola applicazione della crema al 5% non sia stata determinata con precisione, i dati degli studi con la permetrina marcata con 14C e gli studi sull'assorbimento della crema applicata a pazienti con scabbia da moderata a grave indicano che è del 2% o meno dell'importo applicato.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

pazienti con scabbia devono essere informati che dopo l'applicazione di ELIMITE™ (permetrina) crema al 5% possono verificarsi prurito, lieve bruciore e/o bruciore. Negli studi clinici, circa il 75% dei pazienti trattati con ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema che hanno continuato a manifestare prurito a 2 settimane ha cessato entro 4 settimane. Se l'irritazione persiste, dovrebbero consultare il proprio medico. ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema può essere molto lievemente irritante per gli occhi. I pazienti devono essere avvisati di evitare il contatto con gli occhi durante l'applicazione e di sciacquare immediatamente con acqua se ELIMITE™ (permetrina) 5% Crema viene a contatto con gli occhi.