Acticin 30g Permethrin Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.
DESCRIZIONE
Acticin (permetrina) Crema 5%
Acticin (permetrina) Crema 5% è un agente scabicida topico per il trattamento dell'infestazione da Sarcoptes scabiei (scabbia). È disponibile in una base crema color bianco sporco evanescente. Acticin (permetrina) Crema è solo per uso topico.
Nome chimico: La permetrina utilizzata è una miscela approssimativa 1:3 degli isomeri cis e trans del pifetroide (±)-3-fenossibenzil 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilcicloorooanecarbosvlato. La permetrina ha una formula molecolare di C21H20C12O3 e un peso molecolare di 391,29 e una formula strutturale:
Ogni grammo di Acticin Cream 5% contiene permetrina 50 mg (5%) e gli ingredienti inattivi idrossitoluene butilato, carbomer 934P olio di cocco, glicerina, gliceril stearato, isopropil miristato, alcoli lanolinici, olio minerale leggero, poliossietilene cetil eteri, acqua purificata e idrossido di sodio. Come conservante viene aggiunta formaldeide 1 mg (0,1%).
INDICAZIONI
Acticin (permetrina) Crema 5% è indicata per il trattamento dell'infestazione da Sarcoptes scabiei (scabbia).
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini: Massaggiare accuratamente Acticin (permetrina) Crema sulla pelle dalla testa alla pianta dei piedi. La scabbia infesta raramente il cuoio capelluto degli adulti, sebbene l'attaccatura dei capelli, il collo, le tempie e la fronte possano essere infestati nei neonati e nei pazienti geriatrici. Di solito 30 grammi sono sufficienti per un adulto medio. La crema deve essere rimossa mediante lavaggio (doccia o bagno) dopo 6-14 ore. I neonati dovrebbero essere trattati sul cuoio capelluto, sulle tempie e sulla fronte.
UN'APPLICAZIONE È IN GENERALE CURATIVA.
I pazienti possono manifestare prurito persistente dopo il trattamento. Questo è raramente un segno di fallimento del trattamento e non è un'indicazione per il ritrattamento. Acari viventi dimostrabili dopo 14 giorni indicano che è necessario il ritrattamento.
COME FORNITO
Acticin (permetrina) Cream 5% (wt./wt.) è fornito in tubi da 60 g.
Conservare a temperatura ambiente 15°- 25° C (59°- 77° F).
ATTENZIONE: La legge federale (USA) vieta l'erogazione senza prescrizione medica.
EFFETTI COLLATERALI
Negli studi clinici, nel 10% dei pazienti sono seguiti bruciore e bruciore generalmente lievi e transitori e sono stati associati alla gravità dell'infestazione. Il prurito è stato riportato nel 7% dei pazienti in vari momenti dopo l'applicazione. Nell'1-2% o meno dei pazienti sono stati riportati eritema, intorpidimento, formicolio ed eruzione cutanea (vedere PRECAUZIONI: Generale ).
INTERAZIONI DI DROGA
Nessuna informazione fornita.
AVVERTENZE
Se si verifica ipersensibilità alla crema di permetrina, interrompere l'uso.
PRECAUZIONI
Generale
L'infestazione da scabbia è spesso accompagnata da prurito, edema ed eritema. Il trattamento con crema di permetrina può esacerbare temporaneamente queste condizioni.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Sono stati valutati sei saggi biologici di cancerogenicità con permetrina, tre ciascuno nei ratti e nei topi. Non è stata osservata tumorigenicità negli studi sui ratti. Tuttavia, nei tre studi sui topi sono stati osservati aumenti specie-specifici degli adenomi polmonari, un tumore benigno comune dei topi con un'elevata incidenza spontanea di fondo. In uno di questi studi si è verificata un'aumentata incidenza di carcinomi alveolari polmonari e di adenomi epatici benigni solo in topi femmine quando la permetrina veniva somministrata nel cibo a una concentrazione di 5000 ppm. I saggi di mutagenicità, che forniscono dati correlativi utili per interpretare i risultati dei saggi biologici di cancerogenicità nei roditori, sono risultati negativi. La permetrina non ha mostrato evidenza di potenziale mutageno in una batteria di studi di tossicità genetica in vitro e in vivo.
La permetrina non ha avuto alcun effetto avverso sulla funzione riproduttiva alla dose di 180 mg/kg/die per via orale in uno studio su tre generazioni di ratti.
Gravidanza
Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria B: Sono stati condotti studi sulla riproduzione su topi, ratti e conigli (da 200 a 400 mg/kg/die per via orale) e non hanno rivelato prove di ridotta fertilità o danni al feto dovuti alla permetrina. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Madri che allattano
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e data l'evidenza del potenziale tumorigenico della permetrina negli studi sugli animali, si dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione temporanea dell'allattamento o la sospensione del farmaco mentre la madre allatta.
Uso pediatrico
La crema di permetrina è sicura ed efficace nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a due mesi. La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due mesi non sono state stabilite.
Uso geriatrico
Gli studi clinici sulla crema di permetrina non hanno identificato un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per consentire un'affermazione definitiva sul fatto che i soggetti anziani rispondano in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e quelli più giovani. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dal rene. Tuttavia, poiché la permetrina topica viene metabolizzata nel fegato ed escreta nelle urine come metaboliti inattivi, non sembra esserci un aumento del rischio di reazioni tossiche nei pazienti con funzionalità renale compromessa quando usata come indicato.
OVERDOSE
Non sono stati segnalati casi di ingestione accidentale di crema di permetrina. In caso di ingestione, è necessario ricorrere alla lavanda gastrica e alle misure generali di supporto.
CONTROINDICAZIONI
La crema di permetrina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti, a qualsiasi piretroide sintetico o piretrina.
FARMACOLOGIA CLINICA
La permetrina, un piretroide, è attiva contro un'ampia gamma di parassiti tra cui pidocchi, zecche, pulci, acari e altri artropodi. Agisce sulla membrana delle cellule nervose per interrompere la corrente del canale del sodio mediante la quale è regolata la polarizzazione della membrana. La ripolarizzazione ritardata e la paralisi dei parassiti sono le conseguenze di questo disturbo.
La permetrina viene rapidamente metabolizzata dall'idrolisi degli esteri in metaboliti inattivi che vengono escreti principalmente nelle urine. Sebbene la quantità di permetrina assorbita dopo una singola applicazione della crema al 5% non sia stata determinata con precisione, i dati degli studi con la permetrina marcata con 14C e gli studi sull'assorbimento della crema applicata a pazienti con scabbia da moderata a grave indicano che è del 2% o meno dell'importo applicato.
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
pazienti con scabbia devono essere informati che dopo l'applicazione della crema alla permetrina possono verificarsi prurito, lieve bruciore e/o bruciore. Negli studi clinici, circa il 75% dei pazienti trattati con crema di permetrina che continuava a manifestare prurito a 2 settimane ha avuto una cessazione entro 4 settimane. Se l'irritazione persiste, dovrebbero consultare il proprio medico. La crema di permetrina può essere molto leggermente irritante per gli occhi. I pazienti devono essere avvisati di evitare il contatto con gli occhi durante l'applicazione e di sciacquare immediatamente con acqua se la crema di permetrina viene a contatto con gli occhi.