Vibramycin 100mg Doxycycline Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.
VIBRAMICINA® (doxiciclina iclato) per iniezione
SOLO PER USO ENDOVENOSO
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Vibramycin® e di altri farmaci antibatterici, Vibramycin deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono provate o fortemente sospettate di essere causate da batteri.
DESCRIZIONE
Vibramicina (doxiciclina iclato per iniezione) Per via endovenosa è un farmaco antibatterico derivato sinteticamente dall'ossitetraciclina ed è disponibile come Vibramicina iclato (doxiciclina cloridrato emietanolato emiidrato). La designazione chimica di questa polvere cristallina giallo chiaro è alfa-6-deossi-5-ossitetraciclina. La doxiciclina ha un alto grado di solubilità lipoide e una bassa affinità per il legame con il calcio. È altamente stabile nel siero umano normale.
INDICAZIONI
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della Vibramicina e di altri farmaci antibatterici, la Vibramicina deve essere utilizzata solo per trattare o prevenire infezioni che sono provate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, dovrebbero essere prese in considerazione nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale ei modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
La doxiciclina è indicata nelle infezioni causate dai seguenti microrganismi:
Rickettsiae (febbre maculosa delle montagne rocciose, febbre tifo e il gruppo del tifo, febbre Q, vaiolo da rickettsia e febbri da zecche). Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Eaton Agent). Agenti di psittacosi e ornitosi. Agenti del linfogranuloma venereo e del granuloma inguinale. L'agente spirochetale della febbre ricorrente (Borrelia recurrentis).
I seguenti microrganismi gram-negativi:
Haemophilus ducreyi (cancroide), Yersinia pestis Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, specie Bacteroides, Vibrio cholerae e Campylobacte fetus, specie Brucella (in combinazione con streptomicina).
Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistenti alle tetracicline, si raccomandano test di coltura e di sensibilità.
La doxiciclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-negativi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:
Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, specie Shigella, specie Acinetobacter, Haemophilus influenzae (infezioni respiratorie), specie Klebsiella (infezioni respiratorie e urinarie).
La doxiciclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-positivi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:
Specie di streptococco
Fino al 44% dei ceppi di Streptococcus pyogenes e il 74% di Streptococcus faecalis sono risultati resistenti ai farmaci tetracicline. Pertanto, le tetracicline non devono essere utilizzate per la malattia da streptococco a meno che non sia stato dimostrato che il microrganismo è sensibile.
Per le infezioni delle vie respiratorie superiori dovute a streptococchi beta-emolitici di gruppo A, la penicillina è il solito farmaco di scelta, inclusa la profilassi della febbre reumatica.
Streptococco polmonare
Staphylococcus aureus, infezioni delle vie respiratorie e dei tessuti molli. Le tetracicline non sono i farmaci di scelta nel trattamento di nessun tipo di infezione da stafilococco.
Antrace da Bacillus anthracis, compreso l'antrace per inalazione (post-esposizione): per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia in seguito all'esposizione al Bacillus anthracis aerosolizzato.
Quando la penicillina è controindicata, la doxiciclina è un farmaco alternativo nel trattamento delle infezioni dovute a:
Neisseria gonorrhoeae e N. meningitidis, Treponema pallidum e Treponema pallidum sottospecie pertenue (sifilide e framboesia), Listeria monocytogenes, specie Clostridium, Fusobacterium fusiforme (infezione di Vincent), specie Actinomyces.
Nell'amebiasi intestinale acuta, la doxiciclina può essere un utile coadiuvante degli amebicidi.
La doxiciclina è indicata nel trattamento del tracoma, anche se l'agente infettivo non viene sempre eliminato, come giudicato dall'immunofluorescenza.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Nota: la somministrazione rapida deve essere evitata. La terapia parenterale è indicata solo quando non è indicata la terapia orale. La terapia orale deve essere istituita il prima possibile. Se la terapia endovenosa viene somministrata per periodi di tempo prolungati, può verificarsi tromboflebite.
Il dosaggio e la frequenza abituale di somministrazione di Vibramicina IV (100-200 mg/die) differiscono da quelli delle altre tetracicline (1-2 g/die). Il superamento del dosaggio raccomandato può comportare una maggiore incidenza di effetti collaterali.
Gli studi fino ad oggi hanno indicato che Vibramicina alle dosi abituali raccomandate non porta a un accumulo eccessivo di doxiciclina nei pazienti con insufficienza renale.
Adulti
Il dosaggio abituale di Vibramycin 100 mg IV è di 200 mg il primo giorno di trattamento somministrato in una o due infusioni. La successiva dose giornaliera è compresa tra 100 e 200 mg a seconda della gravità dell'infezione, con 200 mg somministrati in una o due infusioni.
Nel trattamento della sifilide primaria e secondaria, la dose raccomandata è di 300 mg al giorno per almeno 10 giorni.
Nel trattamento dell'antrace per via inalatoria (post-esposizione) la dose raccomandata è di 100 mg di doxiciclina, due volte al giorno. La terapia parenterale è indicata solo quando la terapia orale non è indicata e non deve essere proseguita per un periodo di tempo prolungato. La terapia orale deve essere istituita il prima possibile. La terapia deve continuare per un totale di 60 giorni.
Pazienti Pediatrici
Per tutti i pazienti pediatrici di peso inferiore a 45 kg con infezioni gravi o pericolose per la vita (p. es., antrace, febbre maculata delle Montagne Rocciose), la dose raccomandata è di 2,2 mg/kg di peso corporeo somministrata ogni 12 ore. I bambini di peso pari o superiore a 45 kg devono ricevere la dose per adulti. (Vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI )
Per i pazienti pediatrici con malattia meno grave (di età superiore a 8 anni e di peso inferiore a 45 kg), lo schema posologico raccomandato è di 4,4 mg/kg di peso corporeo suddiviso in due dosi il primo giorno di trattamento, seguito da una dose di mantenimento di 2,2 mg/kg di peso corporeo (somministrato in una singola dose giornaliera o suddiviso in due dosi giornaliere). Per i pazienti pediatrici di peso superiore a 45 kg, deve essere utilizzata la dose abituale per adulti.
Nel trattamento dell'antrace per inalazione (post-esposizione) la dose raccomandata è di 2,2 mg/kg di peso corporeo, due volte al giorno nei bambini di peso inferiore a 45 kg. La terapia parenterale è indicata solo quando la terapia orale non è indicata e non deve essere proseguita per un periodo di tempo prolungato. La terapia orale deve essere istituita il prima possibile. La terapia deve continuare per un totale di 60 giorni.
Generali: la durata dell'infusione può variare con la dose (da 100 a 200 mg al giorno), ma di solito è da una a quattro ore. Il tempo minimo di infusione raccomandato per 100 mg di una soluzione da 0,5 mg/mL è di un'ora. La terapia deve essere continuata per almeno 24-48 ore dopo la scomparsa dei sintomi e della febbre. L'attività sierica antibatterica terapeutica di solito persiste per 24 ore dopo la dose raccomandata.
Le soluzioni endovenose non devono essere iniettate per via intramuscolare o sottocutanea. Occorre prestare attenzione per evitare l'introduzione involontaria della soluzione endovenosa nei tessuti molli adiacenti.
Preparazione della soluzione
Per preparare una soluzione contenente 10 mg/mL, il contenuto del flaconcino deve essere ricostituito con 10 mL (per il contenitore da 100 mg/flaconcino) o 20 mL (per il contenitore da 200 mg/flaconcino) di acqua sterile per preparazioni iniettabili le dieci soluzioni per infusione endovenosa elencate di seguito. Ogni 100 mg di Vibramicina (cioè, prelevare l'intera soluzione dal flaconcino da 100 mg) viene ulteriormente diluito con da 100 ml a 1000 ml delle soluzioni endovenose elencate di seguito. Ogni 200 mg di Vibramicina (cioè, prelevare l'intera soluzione dal flaconcino da 200 mg) viene ulteriormente diluito con 200 ml a 2000 ml delle seguenti soluzioni endovenose:
Ciò si tradurrà in concentrazioni desiderate da 0,1 a 1,0 mg/mL. Non sono raccomandate concentrazioni inferiori a 0,1 mg/mL o superiori a 1,0 mg/mL.
Stabilità
Vibramicina 100 mg EV è stabile per 48 ore in soluzione se diluita con sodio cloruro iniettabile, USP, o 5% destrosio iniettabile, USP, a concentrazioni comprese tra 1,0 mg/mL e 0,1 mg/mL e conservata a 25°C. Vibramicina IV in queste soluzioni è stabile alla luce fluorescente per 48 ore, ma deve essere protetta dalla luce solare diretta durante la conservazione e l'infusione. Le soluzioni ricostituite (da 1,0 a 0,1 mg/mL) possono essere conservate fino a 72 ore prima dell'inizio dell'infusione se refrigerate e protette dalla luce solare e dalla luce artificiale. L'infusione deve quindi essere completata entro 12 ore. Le soluzioni devono essere utilizzate entro questi periodi di tempo o scartate.
Vibramicina 100 mg EV, se diluita con Ringer's Injection, USP o zucchero invertito, 10% in acqua o Normosol-M® in D5-W (Abbott) o Normosol-R® in D5-W (Abbott) o Plasma- Lyte® 56 in destrosio al 5% (travenol) o Plasma-Lyte® 148 in destrosio al 5% (travenol) a una concentrazione compresa tra 1,0 mg/mL e 0,1 mg/mL, devono essere completamente infusi entro 12 ore dalla ricostituzione per garantire un'adeguata infusione stabilità. Durante l'infusione, la soluzione deve essere protetta dalla luce solare diretta. Le soluzioni ricostituite (da 1,0 a 0,1 mg/mL) possono essere conservate fino a 72 ore prima dell'inizio dell'infusione se refrigerate e protette dalla luce solare e dalla luce artificiale. L'infusione deve quindi essere completata entro 12 ore. Le soluzioni devono essere utilizzate entro questi periodi di tempo o scartate.
Se diluito con Ringer lattato iniettabile, USP o destrosio al 5% in Ringer lattato, l'infusione della soluzione (circa 1,0 mg/mL) o concentrazioni inferiori (non inferiori a 0,1 mg/mL) deve essere completata entro sei ore dalla ricostituzione in garantire un'adeguata stabilità. Durante l'infusione, la soluzione deve essere protetta dalla luce solare diretta. Le soluzioni devono essere utilizzate entro questo periodo di tempo o scartate.
Le soluzioni di Vibramicina (doxiciclina iclato per preparazioni iniettabili) a una concentrazione di 10 mg/mL in acqua sterile per preparazioni iniettabili, se congelate immediatamente dopo la ricostituzione, sono stabili per 8 settimane se conservate a -20°C. Se il prodotto è caldo, prestare attenzione per evitare di riscaldarlo dopo che lo scongelamento è completo. Una volta scongelata, la soluzione non deve essere ricongelata.
COME FORNITO
Vibramicina (doxiciclina iclato per iniezione) Per via endovenosa è disponibile come polvere sterile in un flaconcino contenente doxiciclina iclato equivalente a 100 mg di doxiciclina con 480 mg di acido ascorbico; confezioni da 5 (0049-0960-77), e in flaconcini confezionati singolarmente contenenti doxiciclina iclato equivalente a 200 mg di doxiciclina con 960 mg di acido ascorbico (0049-0980-81).
Distribuito da: Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisionato: luglio 2017
EFFETTI COLLATERALI
Gastrointestinali: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva dei monili) nella regione anogenitale e pancreatite. Raramente è stata segnalata epatotossicità. Queste reazioni sono state causate dalla somministrazione orale e parenterale di tetracicline. È stata segnalata una decolorazione superficiale della dentatura permanente dell'adulto, reversibile con la sospensione del farmaco e la pulizia dentale professionale. Lo scolorimento permanente dei denti e l'ipoplasia dello smalto possono verificarsi con i farmaci della classe delle tetracicline se usati durante lo sviluppo dei denti. (Vedere AVVERTENZE )
Pelle : eruzioni maculopapulari ed eritematose. È stata segnalata dermatite esfoliativa, ma è rara. La fotosensibilità è discussa sopra. (Vedere AVVERTENZE )
Tossicità renale : È stato segnalato un aumento del BUN ed è apparentemente correlato alla dose. (Vedere AVVERTENZE )
Immune Reazioni di ipersensibilità inclusi orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, porpora anafilattoide, pericardite, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Altro : fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica negli adulti. (Vedere AVVERTENZE )
Sangue : Sono stati segnalati anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia.
Se somministrate per periodi prolungati, è stato riportato che le tetracicline producono uno scolorimento microscopico marrone-nero delle ghiandole tiroidee. Non sono note anomalie negli studi sulla funzione tiroidea.
INTERAZIONI DI DROGA
Poiché è stato dimostrato che le tetracicline deprimono l'attività della protrombina plasmatica, i pazienti in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del dosaggio dell'anticoagulante.
Poiché i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, si consiglia di evitare di somministrare tetraciclina insieme alla penicillina.
Barbiturici, carbamazepina e fenitoina riducono l'emivita della doxiciclina.
È stato riportato che l'uso concomitante di tetraciclina e Penthrane® (metossiflurano) provoca tossicità renale fatale.
L'uso concomitante di tetracicline può rendere i contraccettivi orali meno efficaci.
AVVERTENZE
L'uso di farmaci della classe delle tetracicline durante lo sviluppo dei denti (l'ultima metà della gravidanza, l'infanzia e l'infanzia fino all'età di 8 anni) può causare lo scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo cicli ripetuti a breve termine. È stata anche segnalata ipoplasia dello smalto. Utilizzare la doxiciclina in pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 8 anni solo quando si prevede che i potenziali benefici superino i rischi in condizioni gravi o pericolose per la vita (p. es., antrace, febbre maculosa delle montagne rocciose), in particolare quando non esistono terapie alternative.
La diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa Vibramicina 100 mg, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce le tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. I ceppi produttori di ipertossine di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che si presentano con diarrea in seguito all'uso di farmaci antibatterici. È necessaria un'attenta anamnesi poiché è stato segnalato che CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se si sospetta o si conferma la CDAD, potrebbe essere necessario interrompere l'uso continuo di farmaci antibatterici non diretti contro C. difficile. Come clinicamente indicato, devono essere istituiti un'appropriata gestione dei fluidi e degli elettroliti, l'integrazione proteica, il trattamento antibatterico del C. difficile e la valutazione chirurgica.
Reazioni cutanee gravi, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) sono state riportate in pazienti trattati con doxiciclina. (Vedere REAZIONI AVVERSE ) Se si verificano reazioni cutanee gravi, la doxiciclina deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituita una terapia appropriata.
L'ipertensione endocranica (IH, pseudotumor cerebri) è stata associata all'uso di tetracicline inclusa la Vibramicina. Le manifestazioni cliniche di IH includono mal di testa, visione offuscata, diplopia e perdita della vista; il papilledema può essere trovato alla fundoscopia. Le donne in età fertile che sono in sovrappeso o hanno una storia di IH sono a maggior rischio di sviluppare IH associata alle tetracicline. L'uso concomitante di isotretinoina e Vibramicina dovrebbe essere evitato perché è noto che l'isotretinoina causa anche lo pseudotumor cerebri.
Sebbene l'IH in genere si risolva dopo l'interruzione del trattamento, esiste la possibilità di una perdita visiva permanente. Se si verificano disturbi visivi durante il trattamento, è necessaria una tempestiva valutazione oftalmologica. Poiché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo la sospensione del farmaco, i pazienti devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano.
In alcuni individui che assumevano tetracicline è stata osservata fotosensibilità manifestata da una reazione esagerata alla scottatura solare. I pazienti che possono essere esposti alla luce solare diretta o ai raggi ultravioletti devono essere informati che questa reazione può verificarsi con i farmaci tetracicline e il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo.
L'azione anabolica delle tetracicline può causare un aumento del BUN. Gli studi fino ad oggi indicano che ciò non si verifica con l'uso di doxiciclina in pazienti con funzionalità renale compromessa.
PRECAUZIONI
Generale
Come con altri farmaci antibatterici, l'uso di Vibramicina 100 mg può causare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se si verifica una superinfezione, Vibramicina 100 mg deve essere interrotta e istituita una terapia appropriata.
L'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite insieme alla terapia antibatterica, quando indicato.
È improbabile che la prescrizione di Vibramicina 100 mg in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Tutte le infezioni dovute agli streptococchi beta-emolitici di gruppo A devono essere trattate per almeno 10 giorni.
Test di laboratorio
Nelle malattie veneree, quando si sospetta una sifilide coesistente, è necessario eseguire un esame in campo oscuro prima di iniziare il trattamento e ripetere la sierologia del sangue mensilmente per almeno 4 mesi.
Nella terapia a lungo termine, deve essere eseguita una valutazione periodica di laboratorio dei sistemi d'organo, inclusi studi ematopoietici, renali ed epatici.
Utilizzo in gravidanza
(Vedere AVVERTENZE sull'uso durante lo sviluppo dei denti.)
Vibramicina 100 mg per via endovenosa non è stato studiato in pazienti in gravidanza. Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza a meno che, a giudizio del medico, non sia essenziale per il benessere del paziente.
risultati di studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta, si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso correlati al ritardo dello sviluppo scheletrico). Prove di embriotossicità sono state rilevate anche negli animali trattati all'inizio della gravidanza.
Uso nei bambini
L'uso di Vibramicina per via endovenosa nei bambini di età inferiore a 8 anni non è raccomandato perché non sono state stabilite condizioni sicure per il suo utilizzo. A causa degli effetti dei farmaci della classe delle tetracicline sullo sviluppo e sulla crescita dei denti, usare la doxiciclina nei pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 8 anni solo quando si prevede che i potenziali benefici superino i rischi in condizioni gravi o pericolose per la vita (p. es., antrace , febbre maculosa delle Montagne Rocciose), in particolare quando non ci sono terapie alternative. (Vedere AVVERTENZE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE )
Come con altre tetracicline, la doxiciclina forma un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto che forma l'osso. È stata osservata una diminuzione del tasso di crescita del perone nei prematuri trattati con tetraciclina orale a dosi di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione si è dimostrata reversibile quando il farmaco è stato interrotto.
Le tetracicline sono presenti nel latte delle donne che allattano che stanno assumendo un farmaco in questa classe.
OVERDOSE
Nessuna informazione fornita.
CONTROINDICAZIONI
Questo farmaco è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità a una qualsiasi delle tetracicline.
FARMACOLOGIA CLINICA
Le tetracicline sono facilmente assorbite e si legano alle proteine plasmatiche in varia misura. Sono concentrati dal fegato nella bile ed escreti nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni e in una forma biologicamente attiva.
Dopo una singola dose da 100 mg somministrata a una concentrazione di 0,4 mg/mL in un'infusione di un'ora, i volontari adulti normali hanno avuto in media un picco di 2,5 mcg/mL, mentre 200 mg di una concentrazione di 0,4 mg/mL somministrati in due ore sono stati in media un picco di 3,6 mcg/mL. L'escrezione di doxiciclina da parte dei reni è di circa il 40%/72 ore in soggetti con funzionalità normale (clearance della creatinina di circa 75 ml/min.). Questa percentuale di escrezione può scendere fino all'1-5%/72 ore in soggetti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.). Gli studi non hanno mostrato differenze significative nell'emivita sierica della doxiciclina (intervallo 18-22 ore) in soggetti con funzionalità renale normale e gravemente compromessa.
L'emodialisi non altera questa emivita sierica della doxiciclina.
Microbiologia
Meccanismo di azione
La doxiciclina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 30S. La doxiciclina ha attività batteriostatica contro un'ampia gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Resistenza
La resistenza incrociata con altre tetracicline è comune.
Attività antimicrobica
La doxiciclina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte degli isolati dei seguenti microrganismi, sia in vitro che in infezioni cliniche come descritto nel INDICAZIONI E UTILIZZO sezione del foglietto illustrativo della VIBRAMICINA.
Batteri Gram-negativi
Specie Acinetobacter Bartonella bacilliformis Specie Brucella Specie Klebsiella Klebsiella granulomatis Campylobacter fetus Enterobacter aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenza Neisseria gonorrhoeae Specie Shigella Vibrio cholera Yersinia pestis
Batteri Gram-positivi
Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Streptococcus pneumoniae
Batteri anaerobici
Specie Clostridium Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes
Altri batteri
Nocardiae e altre specie aerobiche Actinomyces Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Treponema pallidum Treponema pallidum sottospecie pertenue Ureaplasma urealyticum
parassiti
Specie Balantidium coli Entamoeba Plasmodium falciparum*
*È stato riscontrato che la doxiciclina è attiva contro le forme eritrocitiche asessuali di Plasmodium falciparum, ma non contro i gametociti di P. falciparum. Il preciso meccanismo d'azione del farmaco non è noto.
Metodi di test di sensibilità
Quando disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica deve fornire al medico rapporti cumulativi dei risultati dei test di sensibilità in vitro per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali locali e nelle aree di pratica sotto forma di rapporti periodici che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisiti in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta dell'antimicrobico più efficace.
Tecniche di diluizione
metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibitorie antimicrobiche (MIC). Questi MIC forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Le MIC devono essere determinate utilizzando un metodo di prova standardizzato1,2,4 (brodo o agar). I valori MIC devono essere interpretati secondo i criteri forniti nella Tabella 1.
Tecniche Di Diffusione
I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone possono anche fornire stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. 1,3,4 La dimensione della zona deve essere determinata utilizzando un metodo di prova standardizzato. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati con 30 μg di doxiciclina per testare la suscettibilità dei microrganismi alla doxiciclina. I criteri interpretativi della diffusione del disco sono forniti nella Tabella 1.
Tecniche anaerobiche
Per i batteri anaerobici, la suscettibilità alla doxiciclina può essere determinata mediante un metodo di prova standardizzato5. I valori di MIC ottenuti devono essere interpretati secondo i criteri forniti nella Tabella 1.
Un rapporto di Suscettibile (S) indica che è probabile che il farmaco antimicrobico inibisca la crescita del microrganismo se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibile nel sito di infezione. Un rapporto Intermedio (I) indica che il risultato deve essere considerato equivoco e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a farmaci alternativi clinicamente fattibili, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica in siti corporei in cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui possono essere utilizzati alti dosaggi di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare grandi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di Resistance (R) indica che è improbabile che il farmaco antimicrobico inibisca la crescita del microrganismo se il farmaco antimicrobico raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili nel sito di infezione; dovrebbe essere selezionata un'altra terapia.
Controllo di qualità
Le procedure standardizzate dei test di sensibilità richiedono l'uso di controlli di laboratorio per monitorare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test e delle tecniche degli individui che eseguono il test.1,2,3,4,5,6, 7 Le polveri standard di doxiciclina e tetraciclina dovrebbero fornire il seguente intervallo di valori di MIC indicati nella tabella 2. Per la tecnica di diffusione che utilizza il disco di doxiciclina da 30 mcg i criteri indicati nella tabella 2 devono essere rispettati.
RIFERIMENTI
1. Istituto per gli standard clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per la prova di suscettibilità antimicrobica; Ventiseiesimo supplemento informativo, documento CLSI M100-S26 [2016]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
2. Istituto per gli standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per la diluizione Test di sensibilità agli antimicrobici per batteri che crescono aerobicamente; Standard approvato - Decima edizione. Documento CLSI M07-A10 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
3. Istituto per gli standard clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per i test di suscettibilità alla diffusione del disco antimicrobico; Standard approvato – Documento CLSI dodicesima edizione M02-A12 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
4. Istituto per gli standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobica e test di sensibilità del disco di batteri raramente isolati o esigenti; Approved Guideline – Terza edizione del documento CLSI M45-A3 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
5. Istituto per gli standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per il test di sensibilità antimicrobica dei batteri anaerobici; Standard approvato - Ottava edizione. Documento CLSI M11-A8 [2012]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
6. Istituto per gli standard clinici e di laboratorio. Test di sensibilità di micobatteri, nocardia e altri attinomiceti aerobici; Standard approvato: seconda edizione. Documento CLSI M24-A2[2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
7. Istituto per gli standard clinici e di laboratorio. Metodi per il test di sensibilità antimicrobica per i micoplasmi umani; Linea guida approvata. Documento CLSI M43-A [2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
I pazienti che assumono doxiciclina devono essere informati:
- evitare la luce solare eccessiva o la luce ultravioletta artificiale durante il trattamento con doxiciclina e interrompere la terapia se si verifica fototossicità (p. es., eruzione cutanea, ecc.). Dovrebbe essere considerata una crema solare o una crema solare. (Vedere AVVERTENZE )
- che l'uso della doxiciclina potrebbe aumentare l'incidenza della candidosi vaginale.
pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici, inclusa Vibramicina 100 mg, devono essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (p. es., il comune raffreddore). Quando Vibramicina 100 mg viene prescritta per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti devono essere informati che, sebbene sia comune sentirsi meglio all'inizio della terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero ciclo di terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non siano curabili con Vibramicina 100 mg o altri farmaci antibatterici in futuro.
La diarrea è un problema comune causato dai farmaci antibatterici, che di solito termina quando gli antibatterici vengono sospesi. A volte, dopo l'inizio del trattamento con farmaci antibatterici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinolente (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver assunto l'ultima dose del farmaco antibatterico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il prima possibile.