Prednisolone 20mg, 40mg, 5mg, 10mg Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.
Che cos'è il Prednisolone 10mg e come si usa?
Il prednisolone 20mg è un medicinale da prescrizione usato per trattare i sintomi dell'artrite reumatoide e della sclerosi multipla. Il prednisolone 40 mg può essere usato da solo o con altri farmaci.
Il prednisolone appartiene a una classe di farmaci chiamati corticosteroidi.
Quali sono i possibili effetti collaterali di Prednisolone 5mg?
Il prednisolone può causare gravi effetti collaterali tra cui:
- tosse,
- mal di gola,
- febbre,
- brividi
- infezione da lievito,
- macchie bianche in bocca, e
- alterazioni delle perdite vaginali
Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.
Gli effetti collaterali più comuni del prednisolone includono:
- infezioni,
- bruciore di stomaco,
- disturbi del sonno (insonnia),
- fame,
- nausea,
- male alla testa,
- vertigini,
- cambiamenti del periodo mestruale,
- aumento della sudorazione,
- acne, e
- nervosismo
Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del Prednisolone. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
DESCRIZIONE
I glucocorticoidi sono steroidi corticosurrenali, sia naturali che sintetici, che vengono facilmente assorbiti dal tratto gastrointestinale. Il prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone compresse) compresse) compresse) è una polvere cristallina bianca, molto leggermente solubile in acqua. È designato chimicamente come pregna-1,4-diene-3,20-dione,11,17,21-triidrossi-,(11β)-. La formula strutturale è rappresentata di seguito:
C21H28O5 MW 360,45 Le compresse di prednisolone USP 5 mg contengono i seguenti eccipienti: lattosio anidro, biossido di silicio colloidale, crospovidone, D&C Yellow No.10, sodio docusato, FD&C Yellow No. 6, magnesio stearato e sodio benzoato.
INDICAZIONI
1. Disturbi endocrini.
Insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria (l'idrocortisone o il cortisone sono la prima scelta; gli analoghi sintetici possono essere utilizzati in combinazione con i mineralcorticoidi, ove applicabile; nell'infanzia la supplementazione di mineralcorticoidi è di particolare importanza).
Iperplasia surrenalica congenita
Tiroidite non suppurativa
Ipercalcemia associata al cancro
2. Disturbi reumatici.
Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) in:
Artrite psoriasica
Artrite reumatoide; inclusa l'artrite reumatoide giovanile (casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basse dosi)
Spondilite anchilosante
Borsite acuta e subacuta
Tenosinovite acuta aspecifica
Artrite gottosa acuta
Artrosi post traumatica
Sinovite dell'osteoartrosi
Epicondilite
3. Malattie del collagene. Durante una riacutizzazione o come terapia di mantenimento in casi selezionati di:
Lupus eritematoso sistemico
Cardite reumatica acuta
Dermatomiosite sistemica (polimiosite)
4. Malattie dermatologiche
Pemfigo
Dermatite bollosa erpetiforme
Grave eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson)
Dermatite esfoliativa
Micosi fungoide
Psoriasi grave
Dermatite seborroica grave
5. Stati allergici.
Controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili con adeguati studi di trattamento convenzionale:
Rinite allergica stagionale o perenne
Malattia da siero
Asma bronchiale
Dermatite da contatto
Dermatite atopica
Reazioni di ipersensibilità ai farmaci
6. Malattie oftalmiche.
Gravi processi allergici e infiammatori acuti e cronici che coinvolgono l'occhio e i suoi annessi come:
Congiuntivite allergica
Cheratite
Ulcere marginali corneali allergiche
Herpes zoster oftalmico
Irite e iridociclite
Corioretinite
Infiammazione del segmento anteriore
Uveite posteriore diffusa e coroidite
Neurite ottica
Oftalmia simpatica
7. Malattie respiratorie
Sarcoidosi sintomatica
La sindrome di Loeffler non è gestibile con altri mezzi
berilliosi
Tubercolosi polmonare fulminante o disseminata se usata in concomitanza con un'appropriata chemioterapia antitubercolare
Polmonite da aspirazione
8. Disturbi ematologici
Porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti
Trombocitopenia secondaria negli adulti
Anemia emolitica acquisita (autoimmune).
Eritroblastopenia (anemia dei globuli rossi)
Anemia ipoplastica congenita (eritroide).
9. Malattie neoplastiche. Per la gestione palliativa di:
Leucemie e linfomi negli adulti
Leucemia acuta dell'infanzia
10. Stati edematosi.
Indurre una diuresi o una remissione della proteinuria nella sindrome nefritica, senza uremia, di tipo idiopatico o da lupus eritematoso.
11. Malattie gastrointestinali. Per accompagnare il paziente in un periodo critico della malattia in:
Colite ulcerosa
Enterite regionale
12. Sistema nervoso. Esacerbazioni acute della sclerosi multipla
13. Varie
Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usata in concomitanza con un'appropriata chemioterapia antitubercolare
Trichinosi con interessamento neurologico o miocardico
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale di prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone compresse) compresse) compresse) compresse può variare da 5 mg a 60 mg al giorno a seconda dell'entità della malattia specifica da trattare. In situazioni di minore gravità, generalmente sono sufficienti dosi più basse, mentre in pazienti selezionati possono essere necessarie dosi iniziali più elevate. Il dosaggio iniziale deve essere mantenuto o aggiustato fino a quando non si nota una risposta soddisfacente. Se dopo un ragionevole periodo di tempo si verifica una mancanza di una risposta clinica soddisfacente, il prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone compresse) compresse) compresse) deve essere interrotto e il paziente deve essere trasferito ad un'altra terapia appropriata.
E' NECESSARIO SOTTOLINEARE CHE I fabbisogni POSOLOGICI SONO VARIABILI E DEVONO ESSERE INDIVIDUALI SULLA BASE DELLA MALATTIA IN CURA E DELLA RISPOSTA DEL PAZIENTE.
Dopo aver notato una risposta favorevole, il dosaggio di mantenimento appropriato deve essere determinato diminuendo il dosaggio iniziale del farmaco con piccoli incrementi a intervalli di tempo appropriati fino al raggiungimento del dosaggio più basso che manterrà un'adeguata risposta clinica. Va tenuto presente che è necessario un monitoraggio costante per quanto riguarda il dosaggio dei farmaci. Tra le situazioni che possono rendere necessari aggiustamenti del dosaggio sono i cambiamenti nello stato clinico secondari a remissioni o esacerbazioni nel processo patologico, la responsività individuale del paziente al farmaco e l'effetto dell'esposizione del paziente a situazioni stressanti non direttamente correlate all'entità della malattia in trattamento; in quest'ultima situazione può essere necessario aumentare la dose di prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone compresse) compresse) per un periodo di tempo compatibile con le condizioni del paziente. Se dopo una terapia a lungo termine il farmaco deve essere interrotto, si raccomanda di sospenderlo gradualmente anziché bruscamente.
Terapia a giorni alterni
La terapia a giorni alterni è un regime posologico di corticosteroidi in cui viene somministrata due volte la dose giornaliera abituale di corticosteroidi a giorni alterni. Lo scopo di questa modalità di terapia è fornire al paziente che necessita di un trattamento farmacologico a lungo termine gli effetti benefici dei corticosteroidi riducendo al minimo alcuni effetti indesiderati, tra cui la soppressione dell'ipofisi-surrene, lo stato di Cushingoide, i sintomi di astinenza da corticoidi e la soppressione della crescita nei bambini .
Il razionale di questo programma di trattamento si basa su due premesse principali: (a) l'effetto antinfiammatorio o terapeutico dei corticosteroidi persiste più a lungo della loro presenza fisica e degli effetti metabolici e (b) la somministrazione del corticosteroide ogni due mattine consente il ristabilimento di attività ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) più quasi normale nel giorno senza steroidi.
Una breve rassegna della fisiologia dell'HPA può essere utile per comprendere questa logica. Agendo principalmente attraverso l'ipotalamo, una diminuzione del cortisolo libero stimola la ghiandola pituitaria a produrre quantità crescenti di corticotropina (ACTH) mentre un aumento del cortisolo libero inibisce la secrezione di ACTH. Normalmente il sistema HPA è caratterizzato dal ritmo diurno (circadiano). I livelli sierici di ACTH salgono da un punto basso intorno alle 22:00 a un livello di picco intorno alle 6:00 L'aumento dei livelli di ACTH stimola l'attività corticosurrenale con conseguente aumento del cortisolo plasmatico con livelli massimi che si verificano tra le 2:00 e le 8:00 Questo aumento del cortisolo smorza la produzione di ACTH e a sua volta attività corticosurrenale. C'è una graduale diminuzione dei corticosteroidi plasmatici durante il giorno, i livelli più bassi si verificano intorno a mezzanotte.
Il ritmo diurno dell'asse HPA si perde nella malattia di Cushing, una sindrome da iperfunzione corticosurrenale caratterizzata da obesità con distribuzione centripeta del grasso, assottigliamento della pelle con facile lividi, deperimento muscolare con debolezza, ipertensione, diabete latente, osteoporosi, squilibrio elettrolitico, ecc. Gli stessi risultati clinici di iperadrenocorticismo possono essere osservati durante la terapia farmacologica a lungo termine con corticoidi somministrata in dosi giornaliere divise convenzionali. Sembrerebbe, quindi, che un disturbo del ciclo diurno con mantenimento di elevati valori di corticoide durante la notte possa svolgere un ruolo significativo nello sviluppo di effetti corticoidi indesiderati. La fuga da questi livelli plasmatici costantemente elevati anche per brevi periodi di tempo può essere determinante nella protezione contro effetti farmacologici indesiderati.
Durante la terapia farmacologica convenzionale con corticosteroidi, la produzione di ACTH viene inibita con successiva soppressione della produzione di cortisolo da parte della corteccia surrenale. Il tempo di recupero per la normale attività dell'HPA varia a seconda della dose e della durata del trattamento. Durante questo periodo il paziente è vulnerabile a qualsiasi situazione stressante. Sebbene sia stato dimostrato che la soppressione surrenalica è notevolmente inferiore dopo una singola dose mattutina di prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone 5 mg compresse) compresse) (10 mg) rispetto a un quarto di quella dose somministrata ogni 6 ore, è la prova che alcuni effetti soppressivi sull'attività surrenale possono essere riportati nel giorno successivo quando vengono utilizzate dosi farmacologiche. Inoltre, è stato dimostrato che una singola dose di alcuni corticosteroidi produrrà la soppressione corticosurrenale per due o più giorni. Altri corticosteroidi, inclusi metilprednisolone 20 mg, idrocortisone, prednisone e prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone compresse) compresse) compresse), sono considerati ad azione breve (che producono soppressione corticosurrenale da 1 1/4 giorni a 1 ½ giorni dopo una singola dose ) e quindi sono raccomandati per la terapia a giorni alterni.
Quando si considera la terapia a giorni alterni, è necessario tenere presente quanto segue:
COME FORNITO
Prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone compresse) compresse) compresse) Le compresse USP 5 mg sono compresse rotonde di pesca con impresso DAN DAN 5059 fornite in flaconi da 100 e 1000.
Dispensare in un contenitore ben chiuso con chiusura a prova di bambino. Conservare a 20°-25°C (68°-77°F). [Vedi temperatura ambiente controllata USP.]
Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880 USA. Revisionato: giugno 2006. Data revisione FDA: 16/09/2007
EFFETTI COLLATERALI
Disturbi fluidi ed elettrolitici
Ritenzione di sodio. Ritenzione idrica. Insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti suscettibili. Perdita di potassio. Alcalosi ipokaliemica. Ipertensione.
Muscoloscheletrico
Debolezza muscolare. Miopatia da steroidi. Perdita di massa muscolare. Osteoporosi. Fratture da compressione vertebrale. Necrosi asettica delle teste femorali e omerali. Frattura patologica delle ossa lunghe.
Gastrointestinale
Ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia. Pancreatite. Distensione addominale. Esofagite ulcerosa.
dermatologico
Guarigione delle ferite compromessa. Pelle sottile e fragile. Petecchie ed ecchimosi. Eritema facciale. Aumento della sudorazione. Può sopprimere le reazioni ai test cutanei.
Neurologico
Convulsioni. Aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri) di solito dopo il trattamento. Vertigine. Male alla testa.
Endocrino
Irregolarità mestruali. Sviluppo dello stato di Cushingoide. Soppressione della crescita nei bambini. Mancanza di risposta corticosurrenale e ipofisaria secondaria, in particolare in periodi di stress, come traumi, interventi chirurgici o malattie. Diminuzione della tolleranza ai carboidrati. Manifestazioni di diabete mellito latente. Aumento del fabbisogno di insulina o ipoglicemizzanti orali nei diabetici.
Oftalmico
Cataratta sottocapsulare posteriore. Aumento della pressione intraoculare. Glaucoma. Esoftalmo.
metabolico
Bilancio azotato negativo per catabolismo proteico.
INTERAZIONI DI DROGA
Nessuna informazione fornita.
AVVERTENZE
Le persone che assumono farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni rispetto agli individui sani. La varicella e il morbillo, ad esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini o negli adulti non immuni che assumono corticosteroidi. In tali bambini o adulti che non hanno avuto queste malattie, occorre prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione. Non è noto come la dose, la via e la durata della somministrazione dei corticosteroidi influenzino il rischio di sviluppare un'infezione disseminata. Anche il contributo della malattia sottostante e/o del precedente trattamento con corticosteroidi al rischio non è noto. In caso di esposizione alla varicella, può essere indicata la profilassi con immunoglobuline varicella zoster (VZIG). In caso di esposizione al morbillo, può essere indicata la profilassi con immunoglobuline intramuscolari (IG) raggruppate. (Vedere i rispettivi foglietti illustrativi per informazioni complete sulla prescrizione di VZIG e IG.) Se si sviluppa la varicella, può essere preso in considerazione il trattamento con agenti antivirali.
Nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposti a stress insolito è indicato un aumento della dose di corticosteroidi ad azione rapida prima, durante e dopo la situazione stressante.
I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e durante il loro utilizzo possono comparire nuove infezioni. Ci può essere una diminuzione della resistenza e dell'incapacità di localizzare l'infezione quando vengono utilizzati i corticosteroidi.
L'uso prolungato di corticosteroidi può produrre cataratta sottocapsulare posteriore, glaucoma con possibile danno ai nervi ottici e può favorire l'instaurarsi di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.
Utilizzo in gravidanza
Poiché non sono stati condotti studi adeguati sulla riproduzione umana con i corticosteroidi, l'uso di questi farmaci in gravidanza, nelle madri che allattano o nelle donne in età fertile richiede che i possibili benefici del farmaco siano valutati rispetto ai potenziali rischi per la madre, l'embrione o il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosi sostanziali di corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente osservati per segni di iposurrenalismo.
Dosi medie e grandi di idrocortisone o cortisone possono causare aumento della pressione sanguigna, ritenzione idrica e salina e aumento dell'escrezione di potassio. È meno probabile che questi effetti si verifichino con i derivati sintetici, tranne quando usati in grandi dosi. Potrebbero essere necessarie una restrizione dietetica di sale e un'integrazione di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio.
Durante la terapia con corticosteroidi i pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Altre procedure di immunizzazione non dovrebbero essere intraprese nei pazienti che assumono corticosteroidi, specialmente ad alte dosi, a causa dei possibili rischi di complicanze neurologiche e della mancanza di risposta anticorpale.
L'uso di prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone 5 mg compresse) compresse) nella tubercolosi attiva deve essere limitato a quei casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide viene utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un appropriato regime antitubercolare .
Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività alla tubercolina, è necessaria un'attenta osservazione poiché può verificarsi una riattivazione della malattia. Durante la terapia prolungata con corticosteroidi, questi pazienti devono ricevere la chemioprofilassi.
PRECAUZIONI
L'insufficienza corticosurrenale secondaria indotta da farmaci può essere ridotta al minimo mediante una graduale riduzione del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; pertanto, in ogni situazione di stress che si verifica durante quel periodo, la terapia ormonale dovrebbe essere ripristinata. Poiché la secrezione di mineralcorticoidi può essere ridotta, devono essere somministrati contemporaneamente sale e/o un mineralcorticoide.
C'è un maggiore effetto dei corticosteroidi sui pazienti con ipotiroidismo e in quelli con cirrosi.
I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con herpes simplex oculare a causa della possibile perforazione corneale.
La dose più bassa possibile di corticosteroide deve essere utilizzata per controllare la condizione in trattamento e, quando è possibile una riduzione del dosaggio, la riduzione deve essere graduale.
Quando si usano i corticosteroidi possono comparire squilibri psichici, che vanno da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità e grave depressione, a franche manifestazioni psicotiche. Inoltre, l'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
L'aspirina deve essere usata con cautela in combinazione con i corticosteroidi nell'ipoprotrombinemia.
Gli steroidi devono essere usati con cautela nella colite ulcerosa aspecifica, se esiste una probabilità di perforazione imminente, ascessi o altre infezioni piogeniche; diverticolite; anastomosi intestinali fresche; ulcera peptica attiva o latente; insufficienza renale; ipertensione; osteoporosi e miastenia grave.
La crescita e lo sviluppo di neonati e bambini sottoposti a terapia prolungata con corticosteroidi devono essere attentamente osservati.
Sebbene studi clinici controllati abbiano dimostrato l'efficacia dei corticosteroidi nell'accelerare la risoluzione delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non dimostrano che influiscano sull'esito finale o sulla storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessarie dosi relativamente elevate di corticosteroidi per dimostrare un effetto significativo. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE sezione.)
Poiché le complicanze del trattamento con glucocorticoidi dipendono dall'entità della dose e dalla durata del trattamento, è necessario prendere una decisione rischio/beneficio in ogni singolo caso in merito alla dose e alla durata del trattamento e se debba essere utilizzata la terapia giornaliera o intermittente .
OVERDOSE
Nessuna informazione fornita.
CONTROINDICAZIONI
Infezioni fungine sistemiche
FARMACOLOGIA CLINICA
glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone), che hanno anche proprietà di ritenzione del sale, sono usati come terapia sostitutiva negli stati di carenza surrenalica. Il prednisolone (prednisolone (prednisolone (prednisolone 40 mg compresse) compresse) è utilizzato principalmente per i suoi potenti effetti antinfiammatori nei disturbi di molti sistemi d'organo.
I glucocorticoidi causano effetti metabolici profondi e vari. Inoltre, modificano le risposte immunitarie del corpo a diversi stimoli.
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Le persone che assumono dosi di corticosteroidi immunosoppressori devono essere avvertite di evitare l'esposizione alla varicella o al morbillo. I pazienti devono inoltre essere informati che, in caso di esposizione, occorre consultare immediatamente un medico.