Phenergan 25mg Promethazine Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cos'è Phenergan e come si usa?

Phenergan è un medicinale su prescrizione usato per trattare i sintomi di condizioni allergiche, nausea, vomito, cinetosi, sedazione pre e post-operatoria e sedazione ostetrica. Phenergan può essere usato da solo o con altri farmaci.

Phenergan 25mg appartiene a una classe di farmaci chiamati antistaminici, 1a generazione, agenti antiemetici.

Non è noto se Phenergan 25 mg sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Phenergan?

Phenergan può causare gravi effetti collaterali tra cui:

  • sonnolenza grave,
  • respiro debole o superficiale,
  • stordimento,
  • confusione,
  • agitazione,
  • allucinazioni,
  • incubi,
  • convulsioni (convulsioni),
  • battiti cardiaci veloci o lenti,
  • ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero),
  • movimenti muscolari incontrollati del viso (masticare, schioccare le labbra, accigliarsi, movimento della lingua, sbattere le palpebre o movimento degli occhi),
  • lividi o sanguinamenti facili (sanguinamento dal naso, sanguinamento delle gengive),
  • debolezza improvvisa,
  • brutta sensazione,
  • febbre,
  • brividi,
  • mal di gola,
  • piaghe alla bocca,
  • gengive rosse o gonfie,
  • difficoltà a deglutire,
  • muscoli molto rigidi o rigidi,
  • febbre alta,
  • sudorazione,
  • confusione, e
  • tremori

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Phenergan 25mg includono:

  • sonnolenza,
  • vertigini,
  • risuonano nelle tue orecchie,
  • visione doppia,
  • sentirsi nervoso,
  • bocca asciutta,
  • sensazione di stanchezza, e
  • problemi di sonno (insonnia)

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Phenergan. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

Ogni supposta rettale contiene 12,5 mg o 25 mg di prometazina cloridrato con palmitato di ascorbile, biossido di silicio colloidale, cera bianca, grasso duro e gliceril monostearato. Le supposte Phenergan (prometazina HCl), USP sono solo per la somministrazione rettale.

La prometazina HCl è un composto racemico; la formula empirica è C17H20N2S•HCl e il suo peso molecolare è 320,88.

La prometazina HCl, un derivato della fenotiazina, è designata chimicamente come 10H-fenotiazina, 10-etanamina, N,N α-trimetil-, monocloridrato, (±)- con la seguente formula strutturale:

PHENERGAN™ (promethazine hydrochloride) Structural Formula Illustration

La prometazina HCl si presenta come una polvere cristallina da bianca a gialla tenue, praticamente inodore, che si ossida lentamente e diventa blu in caso di esposizione prolungata all'aria. È solubile in acqua e liberamente solubile in alcool.

INDICAZIONI

Le supposte di Phenergan (prometazina HCl), USP sono utili per:

Rinite allergica perenne e stagionale.

Rinite vasomotoria.

Congiuntivite allergica da allergeni e alimenti inalanti.

Manifestazioni cutanee allergiche lievi e non complicate di orticaria e angioedema.

Miglioramento delle reazioni allergiche al sangue o al plasma.

Dermografismo.

Reazioni anafilattiche, come terapia aggiuntiva all'adrenalina e ad altre misure standard, dopo che le manifestazioni acute sono state controllate.

Sedazione preoperatoria, postoperatoria o ostetrica.

Prevenzione e controllo della nausea e del vomito associati ad alcuni tipi di anestesia e chirurgia.

Terapia aggiuntiva alla meperidina o altri analgesici per il controllo del dolore postoperatorio.

Sedazione sia nei bambini che negli adulti, nonché sollievo dall'apprensione e produzione di sonno leggero da cui il paziente può essere facilmente svegliato.

Trattamento attivo e profilattico della cinetosi.

Terapia antiemetica nel postoperatorio.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Le supposte di Phenergan (Promethazine HCl) sono controindicate per i bambini di età inferiore a 2 anni (vedi AVVERTENZE – Avvertenza sulla scatola nera e uso nei pazienti pediatrici).

Le supposte Phenergan (Promethazine HCl) sono solo per la somministrazione rettale.

Allergia

La dose media è di 25 mg da assumere prima di andare in pensione; tuttavia, se necessario, si possono assumere 12,5 mg prima dei pasti e al momento di andare a letto. Solitamente sono sufficienti dosi singole da 25 mg prima di coricarsi o da 6,25 a 12,5 mg tre volte al giorno. Dopo l'inizio del trattamento nei bambini o negli adulti, il dosaggio deve essere aggiustato alla quantità minima adeguata per alleviare i sintomi. La somministrazione di prometazina cloridrato in dosi da 25 mg controlla le reazioni trasfusionali minori di natura allergica.

Chinetosi

La dose media per adulti è di 25 mg due volte al giorno. La dose iniziale deve essere assunta da mezz'ora a un'ora prima del viaggio previsto e ripetuta da 8 a 12 ore dopo, se necessario. Nei giorni di viaggio successivi, si raccomanda di somministrare 25 mg al risveglio e di nuovo prima del pasto serale. Ai bambini possono essere somministrate supposte rettali Phenergan (prometazina HCl), da 12,5 a 25 mg, due volte al giorno.

Nausea e vomito

Gli antiemetici non devono essere usati nel vomito di eziologia sconosciuta nei bambini e negli adolescenti (vedi AVVERTENZE Uso nei pazienti pediatrici ).

La dose media efficace di prometazina cloridrato per la terapia attiva di nausea e vomito nei bambini o negli adulti è di 25 mg. Le dosi da 12,5 a 25 mg possono essere ripetute, se necessario, a intervalli di 4-6 ore.

Per la nausea e il vomito nei bambini, la dose abituale è di 0,5 mg per chilo di peso corporeo e la dose deve essere adattata all'età e al peso del paziente e alla gravità della condizione da trattare.

Per la profilassi della nausea e del vomito, come durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio, la dose media è di 25 mg ripetuta a intervalli di 4-6 ore, se necessario.

Sedazione

Questo prodotto allevia l'apprensione e induce un sonno tranquillo dal quale il paziente può essere facilmente svegliato. La somministrazione di 12,5-25 mg di prometazina HCl mediante supposta rettale prima di coricarsi fornirà sedazione nei bambini. Gli adulti di solito richiedono da 25 a 50 mg per la sedazione notturna, prechirurgica o ostetrica.

Uso pre e postoperatorio

La prometazina HCl in dosi da 12,5 a 25 mg per i bambini e in dosi da 50 mg per gli adulti la notte prima dell'intervento allevia l'apprensione e produce un sonno tranquillo.

Per i farmaci preoperatori i bambini richiedono dosi di 0,5 mg per libbra di peso corporeo in combinazione con una dose opportunamente ridotta di narcotico o barbiturico e la dose appropriata di un farmaco simile all'atropina. La dose abituale per gli adulti è di 50 mg di prometazina cloridrato con una dose opportunamente ridotta di narcotico o barbiturico e la quantità richiesta di un alcaloide belladonna.

La sedazione postoperatoria e l'uso aggiuntivo di analgesici possono essere ottenuti somministrando da 12,5 a 25 mg nei bambini e da 25 a 50 mg negli adulti.

Le supposte rettali Phenergan (Promethazine HCl) non sono raccomandate per i bambini di età inferiore ai 2 anni.

COME FORNITO

Supposte rettali Phenergan (prometazina HCl), USP sono disponibili in scatole da 12 come segue:

12,5 mg , supposta bianca a forma di proiettile avvolta in lamina d'argento. Scatola da 12 NDC 40076-318-12

25 mg , supposta bianca a forma di proiettile avvolta in lamina d'argento. Scatola da 12 NDC 40076-319-12

Conservare in frigorifero tra 2°-8°C (36°-46°F).

Distribuire in un contenitore ben chiuso.

Prodotto per: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Da: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Revisionato: giugno 2014

EFFETTI COLLATERALI

Sistema nervoso centrale

La sonnolenza è l'effetto più importante di questo farmaco sul SNC. Sedazione, sonnolenza, visione offuscata, vertigini; confusione, disorientamento e sintomi extrapiramidali come crisi oculogire, torcicollo e protrusione della lingua; stanchezza, tinnito, incoordinazione, affaticamento, euforia, nervosismo, diplopia, insonnia, tremori, convulsioni, eccitazione, stati simil-catatonici, isteria. Sono state segnalate anche allucinazioni.

Cardiovascolare – Aumento o diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia, svenimento.

dermatologico – Dermatite, fotosensibilità, orticaria.

Ematologico - Leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, agranulocitosi.

Gastrointestinale – Secchezza delle fauci, nausea, vomito, ittero.

Respiratorio – Asma, naso chiuso, depressione respiratoria (potenzialmente fatale) e apnea (potenzialmente fatale). (Vedere AVVERTENZE Depressione respiratoria ).

Altro - Edema angioneurotico. È stata segnalata anche la sindrome neurolettica maligna (potenzialmente fatale) (vedi AVVERTENZE Sindrome neurolettica maligna ).

Reazioni paradossali

Ipereccitabilità e movimenti anomali sono stati riportati in pazienti dopo una singola somministrazione di prometazina cloridrato. Deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento con prometazina cloridrato e l'uso di altri farmaci se si verificano queste reazioni. In alcuni di questi pazienti sono stati segnalati anche depressione respiratoria, incubi, delirio e comportamento agitato.

Per segnalare SOSPETTE REAZIONI AVVERSE, contattare Renaissance Pharma, Inc. al numero 1-866-897-5002 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

INTERAZIONI DI DROGA

Depressivi del SNC – Phenergan (prometazina HCl) Le supposte possono aumentare, prolungare o intensificare l'azione sedativa di altri depressivi del sistema nervoso centrale, come alcol, sedativi/ipnotici (inclusi barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici e tranquillanti ; pertanto, tali agenti devono essere evitati o somministrati a dosaggio ridotto a pazienti che assumono prometazina cloridrato. Quando somministrato in concomitanza con supposte Phenergan (prometazina HCl), la dose di barbiturici deve essere ridotta di almeno la metà e la dose di narcotici deve essere ridotta da un quarto alla metà. Il dosaggio deve essere personalizzato. Quantità eccessive di prometazina cloridrato rispetto a un narcotico possono portare a irrequietezza e iperattività motoria nel paziente con dolore; questi sintomi di solito scompaiono con un adeguato controllo del dolore.

Epinefrina – causa della potenziale capacità della prometazina HCl di invertire l'effetto vasopressore dell'adrenalina, l'adrenalina NON deve essere usata per trattare l'ipotensione associata al sovradosaggio di supposte di prometazina HCl.

Anticolinergici – L'uso concomitante di altri agenti con proprietà anticolinergiche deve essere intrapreso con cautela.

Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) – Interazioni farmacologiche, inclusa un'aumentata incidenza di effetti extrapiramidali, sono state riportate quando alcuni IMAO e fenotiazine sono usati in concomitanza. Questa possibilità dovrebbe essere considerata con le supposte di Phenergan (prometazina HCl).

Interazioni farmacologiche/test di laboratorio

I seguenti esami di laboratorio possono essere influenzati nei pazienti in terapia con prometazina cloridrato:

Test di gravidanza

I test diagnostici di gravidanza basati su reazioni immunologiche tra HCG e anti-HCG possono dare luogo a interpretazioni false negative o false positive.

Test di tolleranza al glucosio

Un aumento della glicemia è stato riportato in pazienti che assumevano prometazina cloridrato.

AVVERTENZE

AVVERTIMENTO

PHENERGAN (LE SUPPOSTE DI PROMETAZINA HCL NON DEVONO ESSERE UTILIZZATE IN PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ INFERIORE A 2 ANNI A CAUSA DEL POTENZIALE DI DEPRESSIONE RESPIRATORIA FATALE.

SONO STATI SEGNALATI CASI DI DEPRESSIONE RESPIRATORIA POST-MARKETING, INCLUSI DETTAGLI, CON L'USO DI SUPPOSTE DI PROMETAZINA HCL IN PAZIENTI PEDIATRI DI ETÀ INFERIORE A 2 ANNI. UN'AMPIA GAMMA DI DOSI IN BASE AL PESO DI SUPPOSTE DI PROMETAZINA HCL HA RISULTATO DEPRESSIONE RESPIRATORIA IN QUESTI PAZIENTI.

PRECAUZIONE DEVE ESSERE ESERCITATA DURANTE LA SOMMINISTRAZIONE DI PROMETAZINA HCL A PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ OLTRE 2 ANNI. SI RACCOMANDA DI UTILIZZARE LA DOSE EFFICACE PIÙ BASSA DI PROMETAZINA HCL IN PAZIENTI PEDIATRICI DI 2 ANNI DI ETÀ E PIÙ DI ANNI E DI EVITARE LA SOMMINISTRAZIONE CONTEMPORANEA DI ALTRI FARMACI CON EFFETTI DEPRESSIVI RESPIRATORI.

Depressione del SNC

Le supposte di Phenergan (Promethazine HCl) possono compromettere le capacità mentali e/o fisiche necessarie per l'esecuzione di attività potenzialmente pericolose, come guidare un veicolo o utilizzare macchinari. La compromissione può essere amplificata dall'uso concomitante di altri depressivi del sistema nervoso centrale come alcol, sedativi/ipnotici (inclusi barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici e tranquillanti; pertanto, tali agenti devono essere eliminati o somministrati a dosaggio ridotto in presenza di prometazina cloridrato (vedi PAZIENTE INFORMAZIONE e INTERAZIONI DI DROGA ).

Depressione respiratoria

Le supposte di Phenergan (Prometazina HCl) possono portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale.

L'uso di supposte Phenergan (prometazina HCl) in pazienti con funzione respiratoria compromessa (p. es., BPCO, apnea notturna) deve essere evitato.

Soglia di crisi inferiore

Le supposte di Phenergan (Prometazina HCl) possono abbassare la soglia convulsiva. Deve essere usato con cautela in persone con disturbi convulsivi o in persone che stanno assumendo farmaci concomitanti, come narcotici o anestetici locali, che possono anche influenzare la soglia convulsiva.

Depressione del midollo osseo

Le supposte di Phenergan (prometazina HCl) devono essere usate con cautela nei pazienti con depressione del midollo osseo. Sono state riportate leucopenia e agranulocitosi, di solito quando la prometazina cloridrato è stata utilizzata in associazione con altri noti agenti tossici per il midollo.

Sindrome neurolettica maligna

Un complesso di sintomi potenzialmente fatali a volte indicato come Sindrome Neurolettica Maligna (SNM) è stato riportato in associazione con la prometazina cloridrato da sola o in combinazione con farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche della SNM sono iperpiressia, rigidità muscolare, stato mentale alterato ed evidenza di instabilità autonomica (polso o pressione sanguigna irregolari, tachicardia, diaforesi e aritmie cardiache).

La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata. Per arrivare a una diagnosi, è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia malattie mediche gravi (p. es., polmonite, infezione sistemica, ecc.) sia segni e sintomi extrapiramidali non trattati o non adeguatamente trattati (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale comprendono la tossicità anticolinergica centrale, il colpo di calore, la febbre da farmaci e la patologia del sistema nervoso centrale primario (SNC).

La gestione della SNM dovrebbe includere 1) l'interruzione immediata della prometazina cloridrato, eventuali farmaci antipsicotici e altri farmaci non essenziali per la terapia concomitante, 2) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 3) trattamento di eventuali problemi medici gravi concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non vi è alcun accordo generale sui regimi di trattamento farmacologico specifici per la SNM non complicata.

Poiché sono state segnalate recidive di NMS con fenotiazine, la reintroduzione della prometazina HCl dovrebbe essere attentamente considerata.

Uso nei pazienti pediatrici

LE SUPPOSTE DI PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) SONO CONTROINDICATE PER L'USO IN PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ INFERIORE AI DUE ANNI.

PRECAUZIONE DEVE ESSERE ESERCITATA DURANTE LA SOMMINISTRAZIONE DI SUPPOSTE DI PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) A PAZIENTI PEDIATRICI DI 2 ANNI DI ETÀ E DI PIÙ A CAUSA DEL POTENZIALE DEPRESSIONE RESPIRATORIA FATALE. LA DEPRESSIONE RESPIRATORIA E L'APNEA, A VOLTE ASSOCIATE ALLA MORTE, SONO FORTEMENTE ASSOCIATE AI PRODOTTI A PROMETAZINA E NON SONO DIRETTAMENTE CORRELATE AL DOSAGGIO INDIVIDUALE A BASE DI PESO, CHE ALTRIMENTI POTREBBERO CONSENTIRE UNA SICURA AMMINISTRAZIONE. LA SOMMINISTRAZIONE CONTEMPORANEA DI PRODOTTI A PROMETAZINA CON ALTRI DEPRESSIVI RESPIRATORI HA UN'ASSOCIAZIONE CON LA DEPRESSIONE RESPIRATORIA E A VOLTE LA MORTE, NEI PAZIENTI PEDIATRICI.

GLI ANTIEMETICI NON SONO RACCOMANDATI PER IL TRATTAMENTO DEL VOMITO SEMPLICE IN PAZIENTI PEDIATRICI E IL LORO UTILIZZO DEVE ESSERE LIMITATO AL VOMITO PROLUNGATO DI EZIOLOGIA CONOSCIUTA. I SINTOMI EXTRAPIRAMIDALI CHE POSSONO VERIFICARSI SECONDARIAMENTE ALLA SOMMINISTRAZIONE DI SUPPOSTE DI PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) POSSONO ESSERE CONfusi CON I SEGNI DEL SNC DI MALATTIA PRIMARIA NON DIAGNOSTICATA, ES. ENCEFALOPATIA O SINDROME DI REYE. L'USO DI SUPPOSTE DI PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) DEVE ESSERE EVITATO IN PAZIENTI PEDIATRICI I CUI SEGNI E SINTOMI POSSONO SUGGERIRE LA SINDROME DI REYE O ALTRE MALATTIE EPATICA.

Dosi eccessive di antistaminici, comprese le supposte di Phenergan (prometazina HCl), nei pazienti pediatrici possono causare morte improvvisa (vedi SOVRADOSAGGIO ). Allucinazioni e convulsioni si sono verificate con dosi terapeutiche e sovradosaggi di prometazina cloridrato in pazienti pediatrici. Nei pazienti pediatrici che sono gravemente malati associati a disidratazione, c'è una maggiore suscettibilità alle distonie con l'uso di prometazina HCl.

altre considerazioni

La somministrazione di prometazina HCl è stata associata a ittero colestatico riportato.

PRECAUZIONI

Generale

I farmaci con proprietà anticolinergiche devono essere usati con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale e ostruzione del collo vescicale.

Le supposte di Phenergan (Promethazine HCl) devono essere usate con cautela nelle persone con malattie cardiovascolari o con compromissione della funzionalità epatica.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno della prometazina, né ci sono altri dati sugli animali o sull'uomo riguardanti la cancerogenicità, la mutagenicità o la compromissione della fertilità con questo farmaco. La prometazina non è risultata mutagena nel sistema di test della Salmonella di Ames.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria C

Non sono stati dimostrati effetti teratogeni negli studi sull'alimentazione dei ratti a dosi di 6,25 e 12,5 mg/kg di prometazina. Queste dosi vanno da circa 2,1 a 4,2 volte la dose massima giornaliera totale raccomandata di prometazina per un soggetto di 50 kg, a seconda dell'indicazione per la quale il farmaco è prescritto. È stato riscontrato che dosi giornaliere di 25 mg/kg per via intraperitoneale producono mortalità fetale nei ratti.

Non sono stati condotti studi specifici per testare l'azione del farmaco sul parto, l'allattamento e lo sviluppo del neonato animale, ma uno studio preliminare generale sui ratti non ha indicato alcun effetto su questi parametri. Sebbene sia stato riscontrato che gli antistaminici producono mortalità fetale nei roditori, gli effetti farmacologici dell'istamina nel roditore non sono paralleli a quelli nell'uomo. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sulle supposte di Phenergan (prometazina HCl) nelle donne in gravidanza.

Le supposte Phenergan (Promethazine HCl) devono essere utilizzate durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Effetti non teratogeni

Phenergan (Promethazine HCl) Le supposte somministrate a una donna incinta entro due settimane dal parto possono inibire l'aggregazione piastrinica nel neonato.

Manodopera e consegna

La prometazina HCl può essere utilizzata da sola o in aggiunta agli analgesici narcotici durante il travaglio e il parto. (Vedere " DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ”). Dati limitati suggeriscono che l'uso di prometazina cloridrato durante il travaglio e il parto non ha un effetto apprezzabile sulla durata del travaglio o del parto e non aumenta il rischio di necessità di intervento nel neonato. L'effetto sulla successiva crescita e sviluppo del neonato è sconosciuto. (Vedere anche effetti non teratogeni .)

Madri che allattano

Non è noto se la prometazina cloridrato sia escreta nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e a causa del potenziale rischio di gravi reazioni avverse nei lattanti da supposte di Phenergan (prometazina cloridrato), si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del droga alla madre.

Uso pediatrico

LE SUPPOSTE DI PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) SONO CONTROINDICATE PER L'USO IN PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ INFERIORE A DUE ANNI (vedi AVVERTENZE - ATTENZIONE SCATOLA NERA e Uso nei pazienti pediatrici ). Le supposte di Phenergan (Promethazine HCl) devono essere usate con cautela nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 2 anni (vedere AVVERTENZE Uso nei pazienti pediatrici ).

Uso geriatrico

Gli studi clinici sulle formulazioni di prometazina non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e quelli più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche.

I sedativi possono causare confusione e ipersedazione negli anziani; i pazienti anziani generalmente devono iniziare con basse dosi di supposte Phenergan (prometazina HCl) e osservarli attentamente.

OVERDOSE

Segni e sintomi di sovradosaggio con prometazina cloridrato variano da lieve depressione del sistema nervoso centrale e del sistema cardiovascolare a profonda ipotensione, depressione respiratoria, perdita di coscienza e morte improvvisa. Altre reazioni riportate includono iperreflessia, ipertonia, atassia, atetosi e riflessi estensore-plantari (riflesso di Babinski).

La stimolazione può essere evidente, specialmente nei bambini e nei pazienti geriatrici. Raramente possono verificarsi convulsioni. Una reazione di tipo paradossale è stata segnalata in bambini che hanno ricevuto dosi singole da 75 mg a 125 mg per via orale, caratterizzata da ipereccitabilità e incubi.

Possono verificarsi segni e sintomi simili all'atropina - bocca secca, pupille fisse e dilatate, vampate di calore e sintomi gastrointestinali.

Trattamento

Il trattamento del sovradosaggio è essenzialmente sintomatico e di supporto. Solo in caso di sovradosaggio estremo o di sensibilità individuale è necessario monitorare i segni vitali, inclusi respirazione, polso, pressione sanguigna, temperatura ed ECG. Può essere somministrato carbone attivo per via orale o mediante lavaggio, o solfato di sodio o magnesio per via orale come catartico. Occorre prestare attenzione al ripristino di un adeguato scambio respiratorio attraverso la fornitura di una via aerea pervia e l'istituzione di ventilazione assistita o controllata. Il diazepam può essere usato per controllare le convulsioni. L'acidosi e le perdite di elettroliti devono essere corrette. Si noti che qualsiasi effetto depressivo della prometazina HCl non viene annullato dal naloxone. Evitare analeptici, che possono causare convulsioni.

Il trattamento di scelta per l'ipotensione risultante è la somministrazione di liquidi per via endovenosa, accompagnata dal riposizionamento se indicato. Nel caso in cui vengano presi in considerazione vasopressori per la gestione dell'ipotensione grave che non risponde ai fluidi endovenosi e al riposizionamento, deve essere presa in considerazione la somministrazione di norepinefrina o fenilefrina. L'EPINEFRINA NON DEVE ESSERE UTILIZZATA, poiché il suo uso in pazienti con blocco adrenergico parziale può abbassare ulteriormente la pressione sanguigna. Le reazioni extrapiramidali possono essere trattate con agenti anticolinergici antiparkinsoniani, difenidramina o barbiturici. Può anche essere somministrato ossigeno.

L'esperienza limitata con la dialisi indica che non è utile.

CONTROINDICAZIONI

Le supposte Phenergan (Promethazine HCl) sono controindicate per l'uso nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni.

Le supposte Phenergan (Prometazina HCl) sono controindicate negli stati comatosi e negli individui noti per essere ipersensibili o per aver avuto una reazione idiosincratica alla prometazina o ad altre fenotiazine.

Gli antistaminici sono controindicati per l'uso nel trattamento dei sintomi del tratto respiratorio inferiore, inclusa l'asma.

FARMACOLOGIA CLINICA

La prometazina è un derivato della fenotiazine, che differisce strutturalmente dalle fenotiazine antipsicotiche per la presenza di una catena laterale ramificata e per l'assenza di sostituzione dell'anello. Si pensa che questa configurazione sia responsabile della sua relativa mancanza (1/10 di quella della clorpromazina) di proprietà antagoniste della dopamina.

La prometazina è un agente bloccante del recettore H1. Oltre alla sua azione antistaminica, fornisce effetti sedativi e antiemetici clinicamente utili.

La prometazina viene metabolizzata dal fegato in una varietà di composti; i solfossidi di prometazina e N-demetilprometazina sono i metaboliti predominanti che compaiono nelle urine.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Le supposte di Phenergan (Promethazine HCl) possono causare sonnolenza marcata o compromettere le capacità mentali e/o fisiche necessarie per l'esecuzione di compiti potenzialmente pericolosi, come guidare un veicolo o usare macchinari. L'uso di alcol o altri depressivi del sistema nervoso centrale come sedativi/ipnotici (compresi i barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici e tranquillanti, può aumentare la compromissione (vedi AVVERTENZE Depressione del SNC e INTERAZIONI DI DROGA ). I pazienti pediatrici devono essere controllati per evitare potenziali danni durante la guida in bicicletta o altre attività pericolose.

L'uso concomitante di alcol o altri depressivi del sistema nervoso centrale, inclusi analgesici narcotici, sedativi, ipnotici e tranquillanti, può avere un effetto additivo e deve essere evitato o il loro dosaggio ridotto.

I pazienti devono essere avvisati di segnalare qualsiasi movimento muscolare involontario.

Evitare l'esposizione prolungata al sole.