Monoket 20mg, 40mg Isosorbide mononitrate Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cos'è Monoket e come si usa?

Monoket 40mg è un medicinale da prescrizione usato per trattare i sintomi dell'angina pectoris. Monoket 20mg può essere usato da solo o con altri farmaci.

Monoket appartiene a una classe di farmaci chiamati Nitrati, Angina.

Non è noto se Monoket 20 mg sia sicuro ed efficace nei bambini.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Monoket?

Monoket può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• orticaria,
• respirazione difficoltosa,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
• stordimento,
• peggioramento del dolore al petto,
• battito cardiaco veloce o lento,
• battiti cardiaci martellanti, e
• svolazzando nel tuo petto

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Monoket includono:

• mal di testa, e
• vampate di calore (calore, arrossamento o sensazione di formicolio)

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Monoket. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

Monoket®, un nitrato organico, è un vasodilatatore con effetti sia sulle arterie che sulle vene. La formula empirica è C6H9NO6 e il peso molecolare è 191,14. Il nome chimico di Monoket® è 1,4:3,6-Dianidro-D-glucitol 5-nitrato e il composto ha la seguente formula strutturale:

Monoket®, è disponibile in compresse da 10 mg e 20 mg. Ogni compressa contiene anche come ingredienti inattivi: lattosio, talco, biossido di silicio colloidale, amido, cellulosa microcristallina e stearato di alluminio.

INDICAZIONI

monoket® è indicato per la prevenzione e il trattamento dell'angina pectoris da malattia coronarica. L'inizio dell'azione dell'isosorbide mononitrato orale non è sufficientemente rapido perché questo prodotto sia utile nell'aborto di un episodio anginoso acuto.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Il regime raccomandato di monoket®compresse è di 20 mg due volte al giorno, con dosi a distanza di sette ore. Una dose iniziale di 5 mg (½ compressa del dosaggio da 10 mg) potrebbe essere appropriata per persone di statura particolarmente piccola, ma deve essere aumentata ad almeno 10 mg entro il secondo o terzo giorno di terapia. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio per i pazienti anziani o per i pazienti con funzionalità epatica o renale alterata.

Come sopra annotato ( FARMACOLOGIA CLINICA ), numerosi studi sui nitrati organici hanno dimostrato che il mantenimento di livelli plasmatici continui per 24 ore determina una tolleranza refrattaria. Il regime di dosaggio asimmetrico (2 dosi, a 7 ore di distanza) per le compresse monoket® fornisce un intervallo giornaliero senza nitrati per ridurre al minimo lo sviluppo della tolleranza.

Come notato anche sotto FARMACOLOGIA CLINICA , studi ben controllati hanno dimostrato che la tolleranza alle compresse di monoket® si verifica in una certa misura quando si utilizza il regime due volte al giorno in cui le due dosi vengono somministrate a sette ore di distanza. Questo regime ha dimostrato di avere un'efficacia antianginosa che inizia un'ora dopo la prima dose e dura almeno sette ore dopo la seconda dose. La durata (se presente) dell'attività antianginosa oltre le quattordici ore non è stata studiata.

Negli studi clinici, monoket® è stato somministrato in una varietà di regimi e dosi. Dosi superiori a 20 mg due volte al giorno (con le dosi a distanza di sette ore) non sono state adeguatamente studiate. Dosi di 5 mg due volte al giorno sono chiaramente efficaci (efficacia basata sulla tolleranza all'esercizio) solo per il primo giorno di un regime terapeutico due volte al giorno (con dosi a distanza di 7 ore).

COME FORNITO

monopetto ®(compresse di isosorbide mononitrato, USP), 10 mg sono bianche, rotonde, incise e inciso "10" su un lato e inciso "SCHWARZ 610" sull'altro. Sono forniti come segue:

Bottiglie da 100 NDC 62175-361-01

monoket® (compresse di isosorbide mononitrato, USP), 20 mg sono bianche, rotonde, con una linea di frattura e inciso "20" su un lato e inciso "SCHWARZ 620" sull'altro. Sono forniti come segue:

Bottiglie da 100 NDC 62175-362-01

Conservare a temperatura ambiente controllata 20°-30°C (68°-86°F) [Vedi USP].

Tieni ben chiuso.

Distribuito da: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. Princeton, NJ 08540. Revisionato: gennaio 2015

EFFETTI COLLATERALI

Il mal di testa è l'effetto collaterale più frequente ed è stata la causa del 2% di tutti gli abbandoni da studi clinici controllati. La cefalea è diminuita di incidenza dopo i primi giorni di terapia.

La tabella seguente mostra la frequenza delle reazioni avverse osservate nell'1% o più dei soggetti in 6 studi clinici controllati con placebo, condotti negli Stati Uniti e all'estero. La stessa tabella mostra la frequenza di sospensione per queste reazioni avverse. In molti casi le reazioni avverse avevano una relazione incerta con il trattamento farmacologico.

Frequenza delle reazioni avverse (interruzioni)*

Altre reazioni avverse, ciascuna segnalata da meno dell'1% dei pazienti esposti, e in molti casi di incerta relazione con il trattamento farmacologico, sono state:

Cardiovascolare: infarto miocardico acuto, apoplessia, aritmie, bradicardia, edema, ipertensione, ipotensione, pallore, palpitazioni, tachicardia.

dermatologico: sudorazione.

Gastrointestinale: anoressia, secchezza delle fauci, dispepsia, sete, vomito, calo ponderale.

Genito-urinario: disturbo prostatico.

Varie: ambliopia, mal di schiena, sapore amaro, crampi muscolari, dolore al collo, parestesie, susurrus aurium.

Neurologico: ansia, ridotta concentrazione, depressione, insonnia, nervosismo, incubi, irrequietezza, tremore, vertigini.

Respiratorio: asma, dispnea, sinusite.

Estremamente raramente, dosi ordinarie di nitrati organici hanno causato metaemoglobinemia in pazienti apparentemente normali; per ulteriori discussioni sulla sua diagnosi e trattamento, vedere OVERDOSE . Inoltre, sono state riportate rare segnalazioni di sintomi di angioedema.

INTERAZIONI DI DROGA

L'uso concomitante di monoket® con inibitori della fosfodiesterasi in qualsiasi forma è controindicato (vedi CONTROINDICAZIONI ).

L'uso concomitante di isosorbide mononitrato con riociguat, uno stimolatore solubile della guanilato ciclasi, è controindicato (vedi CONTROINDICAZIONI ).

Gli effetti vasodilatatori dell'isosorbide mononitrato possono essere additivi con quelli di altri vasodilatatori. È stato riscontrato che l'alcol, in particolare, mostra effetti additivi di questa varietà.

È stata segnalata una marcata ipotensione ortostatica sintomatica quando sono stati utilizzati in combinazione calcio-antagonisti e nitrati organici. Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose di entrambe le classi di agenti.

AVVERTENZE

L'amplificazione degli effetti vasodilatatori di monoket® da parte del sildenafil può provocare grave ipotensione. L'andamento temporale e la dose-dipendenza di questa interazione non sono stati studiati. Non è stata studiata un'adeguata terapia di supporto, ma sembra ragionevole trattarla come un sovradosaggio di nitrati, con elevazione delle estremità e con espansione del volume centrale.

benefici dell'isosorbide mononitrato nei pazienti con infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia non sono stati stabiliti.

Poiché gli effetti dell'isosorbide mononitrato sono difficili da porre fine rapidamente, questo farmaco non è raccomandato in questi contesti.

Se l'isosorbide mononitrato viene utilizzato in queste condizioni, deve essere utilizzato un attento monitoraggio clinico o emodinamico per evitare i rischi di ipotensione e tachicardia.

PRECAUZIONI

Generale

Una grave ipotensione, in particolare con la postura eretta, può verificarsi anche con piccole dosi di isosorbide mononitrato. Questo farmaco deve quindi essere usato con cautela nei pazienti che possono essere ipovolemici o che, per qualsiasi motivo, sono già ipotesi. L'ipotensione indotta dall'isosorbide mononitrato può essere accompagnata da bradicardia paradossale e aumento dell'angina pectoris.

La terapia con nitrati può aggravare l'angina causata dalla cardiomiopatia ipertrofica. Nei lavoratori dell'industria che hanno avuto un'esposizione a lungo termine a dosi sconosciute (presumibilmente elevate) di nitrati organici, si verifica chiaramente tolleranza. Dolore toracico, infarto miocardico acuto e persino morte improvvisa si sono verificati durante la sospensione temporanea dei nitrati da questi lavoratori, a dimostrazione dell'esistenza di una vera dipendenza fisica. L'importanza di queste osservazioni per l'uso clinico di routine dell'isosorbide mononitrato orale non è nota.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Nessuna evidenza di cancerogenicità è stata osservata nei ratti esposti all'isosorbide mononitrato nella loro dieta a dosi fino a 900 mg/kg/die per i primi sei mesi e 500 mg/kg/die per la restante durata di uno studio in cui i maschi sono stati dosati per un massimo di 121 settimane e le femmine sono state somministrate per un massimo di 137 settimane. Nessuna evidenza di mutagenicità è stata osservata in vitro nel test della Salmonella (test di Ames), nei linfociti periferici umani, nelle cellule di criceto cinese (V79) o, in vivo nel test del micronucleo di ratto. In uno studio sulla fertilità e la capacità riproduttiva di due generazioni di ratti, monoket® non ha avuto effetti avversi sulla fertilità o sulla performance riproduttiva generale con dosi orali fino a 120 mg/kg/die. Una dose di 360 mg/kg/die è stata associata ad un aumento della mortalità nei maschi e nelle femmine trattati e ad un indice di fertilità ridotto. (Vedi tabella alla fine del Gravidanza sezione per il confronto del dosaggio tra animale e uomo.)

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria B

Gli studi sulla riproduzione condotti nel ratto e nel coniglio a dosi fino a 540 e 810 mg/kg/die, rispettivamente, non hanno rivelato alcuna evidenza di danno al feto dovuto all'isosorbide mononitrato. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, monoket® dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Effetti non teratogeni

Il peso alla nascita, la sopravvivenza e lo sviluppo neonatale e l'incidenza di nati morti sono stati influenzati negativamente quando a ratti gravidi sono state somministrate dosi orali di 540 (ma non 270) mg di isosorbide mononitrato/kg/giorno durante la tarda gestazione e l'allattamento. Questa dose è stata associata a una diminuzione dell'aumento di peso corporeo materno e alla diminuzione dell'attività motoria materna.

calcoli presuppongono un peso umano di 50 kg e una superficie corporea di 1,46 m2, un peso di coniglio di 2 kg e una superficie corporea di coniglio di 0,163 m2 e un peso di ratto di 150 g e una superficie corporea di ratto di 0,025 m2. * La dose umana massima raccomandata (MRHD) è di 20 mg bid.

Madri che allattano

Non è noto se l'isosorbide mononitrato sia escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, occorre prestare attenzione quando l'isosorbide mononitrato viene somministrato a una donna che allatta.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia dell'isosorbide mononitrato nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Uso geriatrico

Gli studi clinici su monoket® non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e quelli più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche.

OVERDOSE

Effetti emodinamici

Gli effetti negativi del sovradosaggio di isosorbide mononitrato sono generalmente i risultati della capacità dell'isosorbide mononitrato di indurre vasodilatazione, pooling venoso, ridotta gittata cardiaca e ipotensione. Questi cambiamenti emodinamici possono avere manifestazioni proteiformi, incluso un aumento della pressione intracranica, con uno o tutti i persistenti mal di testa palpitante, confusione e febbre moderata; vertigine; palpitazioni; disturbi visivi; nausea e vomito (possibilmente con coliche e persino diarrea sanguinolenta); sincope (soprattutto nella postura eretta); fame d'aria e dispnea, seguite successivamente da uno sforzo ventilatorio ridotto; diaforesi, con pelle arrossata o fredda e umida; blocco cardiaco e bradicardia; paralisi; coma; convulsioni e morte.

Le determinazioni di laboratorio dei livelli sierici di isosorbide mononitrato e dei suoi metaboliti non sono ampiamente disponibili e tali determinazioni non hanno, in ogni caso, alcun ruolo stabilito nella gestione del sovradosaggio di isosorbide mononitrato.

Non ci sono dati che suggeriscano quale dose di isosorbide mononitrato possa essere pericolosa per la vita nell'uomo. Nei ratti e nei topi, c'è una letalità significativa a dosi orali rispettivamente di 1965 mg/kg e 2581 mg/kg.

Non sono disponibili dati che suggeriscano manovre fisiologiche (p. es., manovre per modificare il pH delle urine) che potrebbero accelerare l'eliminazione dell'isosorbide mononitrato. L'isosorbide mononitrato viene rimosso in modo significativo dal sangue durante l'emodialisi.

Non è noto alcun antagonista specifico degli effetti vasodilatatori dell'isosorbide mononitrato e nessun intervento è stato oggetto di studio controllato come terapia del sovradosaggio di isosorbide mononitrato. Poiché l'ipotensione associata al sovradosaggio di isosorbide mononitrato è il risultato di venodilatazione e ipovolemia arteriosa, una terapia prudente in questa situazione deve essere diretta verso un aumento del volume del fluido centrale. Può essere sufficiente l'elevazione passiva delle gambe del paziente, ma può essere necessaria anche l'infusione endovenosa di soluzione fisiologica normale o fluido simile.

È probabile che l'uso di epinefrina o altri vasocostrittori arteriosi in questo contesto faccia più male che bene.

Nei pazienti con malattia renale o insufficienza cardiaca congestizia, la terapia che porta all'espansione del volume centrale non è priva di rischi. Il trattamento del sovradosaggio di isosorbide mononitrato in questi pazienti può essere delicato e difficile e può essere necessario un monitoraggio invasivo.

Metaemoglobinemia

La metaemoglobinemia è stata segnalata in pazienti che hanno ricevuto altri nitrati organici e probabilmente potrebbe verificarsi anche come effetto collaterale dell'isosorbide mononitrato. Certamente gli ioni nitrato liberati durante il metabolismo dell'isosorbide mononitrato possono ossidare l'emoglobina in metaemoglobina. Anche in pazienti totalmente privi di attività della citocromo b5 reduttasi, tuttavia, e anche supponendo che la frazione nitrato dell'isosorbide mononitrato sia applicata quantitativamente all'ossidazione dell'emoglobina, dovrebbero essere necessari circa 2 mg/kg di isosorbide mononitrato prima che uno di questi pazienti si manifesti clinicamente significativo ( ≥10%) metaemoglobinemia. Nei pazienti con normale funzione reduttasi, una produzione significativa di metaemoglobina dovrebbe richiedere dosi ancora maggiori di isosorbide mononitrato. In uno studio in cui 36 pazienti hanno ricevuto 2-4 settimane di terapia continua con nitroglicerina a 3,1-4,4 mg/ora (equivalente, nella dose totale somministrata di ioni nitrato, a 7,8-11,1 mg di isosorbide mononitrato all'ora), il livello medio di metaemoglobina misurato era 0,2%; questo era paragonabile a quello osservato in pazienti paralleli che hanno ricevuto placebo.

Nonostante queste osservazioni, ci sono casi segnalati di metaemoglobinemia significativa in associazione con moderati sovradosaggi di nitrati organici. Nessuno dei pazienti affetti era ritenuto insolitamente suscettibile.

I livelli di metaemoglobina sono disponibili nella maggior parte dei laboratori clinici. La diagnosi deve essere sospettata nei pazienti che mostrano segni di ridotta erogazione di ossigeno nonostante un'adeguata gittata cardiaca e un'adeguata p02 arteriosa. Classicamente, il sangue metaemoglobinemico è descritto come marrone cioccolato, senza variazioni di colore all'esposizione all'aria.

Quando viene diagnosticata la metaemoglobinemia, il trattamento di scelta è il blu di metilene, 1-2 mg/kg per via endovenosa.

CONTROINDICAZIONI

L'isosorbide mononitrato è controindicato nei pazienti allergici ad esso.

Non utilizzare monoket®in pazienti che stanno assumendo determinati farmaci per la disfunzione erettile (inibitori della fosfodiesterasi), come sildenafil, tadalafil o vardenafil. L'uso concomitante può causare grave ipotensione, sincope o ischemia miocardica.

Non utilizzare monoket®in pazienti che stanno assumendo lo stimolatore solubile della guanilato ciclasi riociguat. L'uso concomitante può causare ipotensione.

FARMACOLOGIA CLINICA

L'isosorbide mononitrato è il principale metabolita attivo dell'isosorbide dinitrato (ISDN) e la maggior parte dell'attività clinica del dinitrato è attribuibile al mononitrato.

La principale azione farmacologica dell'isosorbide mononitrato è il rilassamento della muscolatura liscia vascolare e la conseguente dilatazione delle arterie e delle vene periferiche, soprattutto quest'ultime. La dilatazione delle vene favorisce il ristagno periferico del sangue e diminuisce il ritorno venoso al cuore, riducendo così la pressione telediastolica del ventricolo sinistro e la pressione di cuneo capillare polmonare (precarico). Il rilassamento arteriolare riduce la resistenza vascolare sistemica, la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa media (postcarico). Si verifica anche la dilatazione delle arterie coronarie. L'importanza relativa della riduzione del precarico, della riduzione del postcarico e della dilatazione coronarica rimane indefinita.

Farmacodinamica

regimi di dosaggio per la maggior parte dei farmaci usati cronicamente sono progettati per fornire concentrazioni plasmatiche che sono continuamente superiori a una concentrazione minimamente efficace. Questa strategia è inappropriata per i nitrati organici. Diversi studi clinici ben controllati hanno utilizzato test da sforzo per valutare l'efficacia antianginosa dei nitrati somministrati in modo continuo. Nella grande maggioranza di questi studi, gli agenti attivi erano indistinguibili dal placebo dopo 24 ore (o meno) di terapia continua. I tentativi di superare la tolleranza mediante l'escalation della dose, anche a dosi di gran lunga superiori a quelle utilizzate in modo acuto, sono costantemente falliti. Solo dopo che i nitrati sono stati assenti dal corpo per diverse ore, la loro efficacia antianginosa è stata ripristinata.

L'intervallo libero dal farmaco sufficiente per evitare la tolleranza all'isosorbide mononitrato non è stato completamente definito. Nell'unico regime di isosorbide mononitrato due volte al giorno che ha dimostrato di evitare lo sviluppo della tolleranza, le due dosi di monoket® compresse vengono somministrate a distanza di 7 ore, quindi c'è un intervallo di 17 ore tra la seconda dose di ogni giorno e la prima dose del giorno successivo. Tenendo conto dell'emivita relativamente lunga dell'isosorbide mononitrato, questo risultato è coerente con quelli ottenuti per altri nitrati organici.

Il regime asimmetrico due volte al giorno delle compresse monoket® ha evitato con successo significativi effetti di rimbalzo/ritiro. L'incidenza e l'entità di tali fenomeni sono apparse, in studi su altri nitrati, essere fortemente dipendenti dal programma di somministrazione dei nitrati.

Farmacocinetica

monoket® viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Nell'uomo, monoket® non è soggetto al metabolismo di primo passaggio nel fegato. La biodisponibilità assoluta dell'isosorbide mononitrato delle compresse di monoket® è quasi del 100%. Le concentrazioni plasmatiche di picco di solito si verificano in circa 30-60 minuti. monoket® mostra proporzionalità alla dose nell'intervallo di dose raccomandato. Il cibo non influisce in modo significativo sull'assorbimento o sulla biodisponibilità di monoket®. La somministrazione concomitante di metoprololo non ha modificato la farmacocinetica di monoket®. Il volume di distribuzione è di circa 0,6 L/kg. Il legame con le proteine plasmatiche di monoket® è risultato essere inferiore al 5%.

Quando l'isosorbide mononitrato radiomarcato è stato somministrato all'uomo per chiarire il destino metabolico, circa la metà della dose è stata trovata denitrata ed escreta per via renale come isosorbide e sorbitolo. Un quarto della dose è stato considerato come coniugato del farmaco progenitore nelle urine. Nessuno di questi metaboliti è vasoattivo. Solo il 2% della dose è stata escreta come farmaco immodificato.

L'emivita complessiva di eliminazione di monoket® è di circa 5 ore. Il tasso di clearance è lo stesso nei giovani adulti sani, nei pazienti con vari gradi di disfunzione renale, epatica o cardiaca e negli anziani. Quando l'isosorbide mononitrato radiomarcato è stato somministrato all'uomo, il 93% della dose è stato escreto nelle urine entro 48 ore. L'escrezione renale era praticamente completa dopo 5 giorni; l'escrezione fecale ammontava solo all'1% della dose.

monoket® non ha effetti noti sulla funzionalità renale ed epatica. Nei pazienti con vari gradi di insufficienza renale, non sembra necessario un aggiustamento del dosaggio. Nei pazienti con cirrosi epatica, i parametri farmacocinetici dopo una singola dose di monoket® erano simili ai valori riscontrati nei volontari sani.

L'isosorbide mononitrato viene rimosso in modo significativo dal sangue durante l'emodialisi; tuttavia, non è necessaria una dose aggiuntiva per compensare la perdita di farmaco. Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua, i livelli ematici sono simili a quelli dei pazienti non in dialisi.

Test clinici

L'efficacia antianginosa acuta e cronica di monoket® è stata confermata negli studi clinici. L'efficacia clinica di monoket® è stata studiata in 21 pazienti con angina pectoris stabile. Dopo la somministrazione di una dose singola di monoket®, 20 mg, la capacità di esercizio è aumentata del 42,7% dopo un'ora, del 29,6% dopo 6 ore e del 25% dopo otto ore rispetto al placebo. Prove controllate di dosi singole di monoket® compresse hanno dimostrato che l'attività antianginosa è presente circa 1 ora dopo la somministrazione, con un picco di effetto osservato da 1 a 4 ore dopo la somministrazione.

In uno studio multicentrico controllato con placebo, monoket® è risultato sicuro ed efficace durante il trattamento acuto e cronico (3 settimane) dell'angina pectoris. Duecentoquattordici (214) pazienti sono stati arruolati nello studio; 54 pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo e 106 pazienti sono stati randomizzati a ricevere 10 o 20 mg di monoket® due volte al giorno a distanza di sette ore. L'effetto più grande di monoket®, rispetto al placebo, è stato il primo giorno, la dose uno. Sebbene 14 ore dopo la prima dose del giorno 14, l'aumento della tolleranza all'esercizio dovuto a monoket® fosse statisticamente significativo, l'aumento era circa la metà di quello osservato 2 ore dopo la prima dose del primo giorno. Il giorno 21, due ore dopo la prima dose, l'effetto di monoket® è stato del 60-70% di quello osservato il primo giorno.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

pazienti devono essere informati che l'efficacia antianginosa delle compresse di monoket® può essere mantenuta seguendo attentamente lo schema posologico prescritto (due dosi assunte a sette ore di distanza). Per la maggior parte dei pazienti, questo può essere ottenuto assumendo la prima dose al risveglio e la seconda dose 7 ore dopo.

Come con altri nitrati, il mal di testa quotidiano a volte accompagna il trattamento con isosorbide mononitrato. Nei pazienti che soffrono di questi mal di testa, i mal di testa sono un indicatore dell'attività del farmaco. I pazienti devono resistere alla tentazione di evitare il mal di testa alterando il programma del loro trattamento con isosorbide mononitrato, poiché la perdita di mal di testa può essere associata alla contemporanea perdita di efficacia antianginosa. L'aspirina e/o il paracetamolo, d'altra parte, spesso alleviano con successo il mal di testa indotto dall'isosorbide mononitrato senza alcun effetto deleterio sull'efficacia antianginosa dell'isosorbide mononitrato.

Il trattamento con isosorbide mononitrato può essere associato a stordimento in piedi, specialmente subito dopo essersi alzati da una posizione supina o seduta. Questo effetto può essere più frequente nei pazienti che hanno anche consumato alcol.