Microzide 25mg Hydrochlorothiazide Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Che cos'è Microzide 25mg e come si usa?

Microzide è un medicinale soggetto a prescrizione medica usato per trattare i sintomi della pressione alta (ipertensione) e del gonfiore (edema). Microzide può essere usato da solo o con altri farmaci.

Microzide appartiene a una classe di farmaci chiamati Diuretici, Tiazidici.

Non è noto se Microzide sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 6 mesi.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Microzide?

Microzide può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• stordimento,
• dolore all'occhio,
• problemi di vista,
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero),
• pelle pallida,
• lividi facili,
• sanguinamento insolito (naso, bocca, vagina o retto),
• fiato corto,
• ansimando,
• tosse con muco schiumoso,
• dolore al petto,
• bocca asciutta,
• sete,
• sonnolenza,
• mancanza di energia,
• irrequietezza,
• dolore o debolezza muscolare,
• battito cardiaco accelerato,
• nausea,
• vomito,
• poca o nessuna urina,
• febbre,
• mal di gola,
• gonfiore al viso o alla lingua,
• bruciando nei tuoi occhi, e
• dolore alla pelle seguito da un'eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto sul viso o sulla parte superiore del corpo) e provoca vesciche e desquamazione

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Microzide includono:

• nausea,
• vomito,
• perdita di appetito,
• diarrea,
• stipsi,
• spasmi muscolari,
• vertigini, e
• male alla testa

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Microzide. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

MICROZIDE® (idroclorotiazide, USP 12,5 mg) è il 3,4-diidroderivato della clorotiazide. Il suo nome chimico è 6-cloro-3,4-diidro-2H-1,2,4-benzotiadiazina-7-solfonammide 1,1-diossido. La sua formula empirica è C7H8CIN304S2; il suo peso molecolare è 297,74; e la sua formula strutturale è:

È una polvere cristallina bianca, o praticamente bianca, leggermente solubile in acqua, ma liberamente solubile in soluzione di idrossido di sodio.

MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) è fornito in capsule da 12,5 mg per uso orale.

Ingredienti inattivi : biossido di silicio colloidale, amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato. Le capsule di gelatina contengono D&C Red n. 28, D&C Yellow n. 10, FD&C Blue n. 1, gelatina, biossido di titanio. Le capsule sono stampate con inchiostro commestibile contenente ossido di ferro nero, D&C Yellow No. 10, FD&C Blue No. 1, FD&C Blue No. 2, FD&C Red No. 40.

INDICAZIONI

MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) è indicato nella gestione dell'ipertensione sia come unico agente terapeutico, sia in combinazione con altri antipertensivi. A differenza dei diuretici combinati risparmiatori di potassio, MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) può essere utilizzato in quei pazienti in cui lo sviluppo di iperkaliemia non può essere rischioso, compresi i pazienti che assumono ACE inibitori.

Utilizzo in gravidanza

L'uso di routine dei diuretici in una donna altrimenti sana è inappropriato ed espone la madre e il feto a rischi inutili. I diuretici non prevengono lo sviluppo della tossiemia in gravidanza e non ci sono prove soddisfacenti che siano utili nel trattamento della tossiemia sviluppata.

L'edema in gravidanza può derivare da cause patologiche o dalle conseguenze fisiologiche e meccaniche della gravidanza. I diuretici sono indicati in gravidanza quando l'edema è dovuto a cause patologiche, così come in assenza di gravidanza. L'edema dipendente in gravidanza risultante dalla restrizione del ritorno venoso da parte dell'utero espanso viene adeguatamente trattato mediante il sollevamento degli arti inferiori e l'uso di un tubo di supporto; l'uso di diuretici per abbassare il volume intravascolare in questo caso è illogico e non necessario. C'è un'ipervolemia durante la gravidanza normale che non è dannosa né per il feto né per la madre (in assenza di malattie cardiovascolari), ma che è associata ad edema, compreso l'edema generalizzato nella maggior parte delle donne in gravidanza. Se questo edema produce disagio, l'aumento della decubito spesso fornisce sollievo. In rari casi questo edema può causare un disagio estremo che non viene alleviato dal riposo. In questi casi un breve ciclo di diuretici può fornire sollievo e può essere appropriato.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Per il controllo dell'ipertensione : La dose iniziale per adulti di MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) è una capsula somministrata una volta al giorno, da sola o in combinazione con altri antipertensivi. Non sono raccomandate dosi giornaliere totali superiori a 50 mg.

COME FORNITO

Capsule di MICROZIDE (capsule di idroclorotiazide). sono capsule di gelatina dura n. 4 Teal Opaque/Teal Opaque in due pezzi stampate con MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) e 12,5 mg con inchiostro nero. Sono forniti in flaconi da 100 con chiusure a prova di bambino ( NDC 52544-622-01).

Dispensare in un contenitore stretto e resistente alla luce come definito nell'USP.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a 20°-25°C (68°-77°F). [Vedere temperatura ambiente controllata USP.] Proteggere da luce, umidità, gelo, -20°C (-4°F). Tenere il contenitore ben chiuso.

Indirizzare le richieste mediche a: WATSON., Medical Communications PO Box 1953, Morristown, NJ 07962-1953. 800-272-5525. Prodotto da: Watson Pharma Private Limited. Verna, Salcette, Goa 403 722 INDIA. Distribuito da: Watson Pharma, Inc. Morristown, NJ 07962 USA. Revisionato: febbraio 2011

EFFETTI COLLATERALI

È stato dimostrato che le reazioni avverse associate all'idroclorotiazide sono correlate alla dose. Negli studi clinici controllati, gli eventi avversi riportati con dosi di 12,5 mg di idroclorotiazide una volta al giorno sono stati paragonabili al placebo. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate per dosi di idroclorotiazide pari o superiori a 25 mg e, all'interno di ciascuna categoria, sono elencate in ordine di gravità decrescente.

Corpo nel suo insieme : Debolezza.

Cardiovascolare : Ipotensione inclusa ipotensione ortostatica (può essere aggravata da alcol, barbiturici, narcotici o farmaci antipertensivi).

Digestivo Pancreatite, ittero (ittero colestatico intraepatico), diarrea, vomito, scialoadenite, crampi, costipazione, irritazione gastrica, nausea, anoressia.

Ematologico : Anemia aplastica, agranulocitosi, leucopenia, anemia emolitica, trombocitopenia.

Ipersensibilità : Reazioni anafilattiche, angioite necrotizzante (vasculite e vasculite cutanea), distress respiratorio inclusi polmonite ed edema polmonare, fotosensibilità, febbre, orticaria, eruzione cutanea, porpora.

metabolico : Squilibrio elettrolitico (vedi PRECAUZIONI ), iperglicemia, glicosuria, iperuricemia.

Muscoloscheletrico : Spasmi muscolari.

Sistema nervoso/psichiatrico : Vertigini, parestesie, vertigini, mal di testa, irrequietezza.

Renale : insufficienza renale, disfunzione renale, nefrite interstiziale (vedi AVVERTENZE ).

Pelle : Eritema multiforme inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa inclusa necrolisi epidermica tossica, alopecia.

Sensi speciali Visione offuscata transitoria, xantopsia.

Urogenitale : Impotenza.

Ogni volta che le reazioni avverse sono moderate o gravi, il dosaggio dei tiazidici deve essere ridotto o la terapia sospesa.

INTERAZIONI DI DROGA

Se somministrati in concomitanza, i seguenti farmaci possono interagire con i diuretici tiazidici:

Alcol, barbiturici o narcotici - può verificarsi un potenziamento dell'ipotensione ortostatica.

Farmaci antidiabetici - (agenti orali e insulina) può essere necessario un aggiustamento della dose del farmaco antidiabetico.

Altri farmaci antipertensivi - effetto additivo o potenziamento.

Resine di colestiramina e colestipolo - Le resine di colestiramina e colestipolo legano l'idroclorotiazide e ne riducono l'assorbimento dal tratto gastrointestinale rispettivamente fino all'85 e al 43 percento.

Corticosteroide, ACTH - intensificata deplezione elettrolitica, in particolare ipokaliemia.

Ammine pressorie (p. es., noradrenalina) - possibile diminuzione della risposta alle ammine pressorie ma non sufficiente a precluderne l'uso.

Rilassanti dei muscoli scheletrici, non depolarizzanti (p. es., tubocurarina) possibile maggiore reattività al miorilassante.

Litio - generalmente non deve essere somministrato con diuretici. Gli agenti diuretici riducono la clearance renale del litio e aumentano notevolmente il rischio di tossicità da litio. Fare riferimento al foglio illustrativo per i preparati al litio prima dell'uso di tali preparati con MICROZIDE (capsule di idroclorotiazide) .

Antifiammatori non steroidei - In alcuni pazienti, la somministrazione di un agente antinfiammatorio non steroideo può ridurre gli effetti diuretici, natriuretici e antiipertensivi dei diuretici dell'ansa, risparmiatori di potassio e tiazidici. Quando MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) e agenti antinfiammatori non steroidei sono usati in concomitanza, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per determinare se si ottiene l'effetto desiderato del diuretico.

Interazioni farmacologiche/test di laboratorio

I tiazidici devono essere sospesi prima di eseguire i test per la funzione paratiroidea (vedi PRECAUZIONI, Generale ).

AVVERTENZE

Diabete e ipoglicemia: Il diabete mellito latente può manifestarsi e i pazienti diabetici trattati con tiazidici possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina.

Malattia renale: Gli effetti cumulativi dei tiazidici possono svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa. In tali pazienti, i tiazidici possono precipitare l'azotemia.

PRECAUZIONI

Stato dell'equilibrio di elettroliti e fluidi

Negli studi pubblicati, l'ipokaliemia clinicamente significativa è stata costantemente meno comune nei pazienti che hanno ricevuto 12,5 mg di idroclorotiazide rispetto ai pazienti che hanno ricevuto dosi più elevate. Tuttavia, la determinazione periodica degli elettroliti sierici deve essere eseguita nei pazienti che possono essere a rischio di sviluppo di ipokaliemia. I pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per segni di alterazioni dei fluidi o degli elettroliti, ad es. iponatriemia, alcalosi ipocloremica e ipokaliemia e ipomagnesiemia.

Segnali o sintomi premonitori di squilibrio di liquidi ed elettroliti includono secchezza della bocca, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolori o crampi muscolari, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea e vomito.

L'ipokaliemia può svilupparsi, specialmente con diuresi rapida quando è presente una cirrosi grave, durante l'uso concomitante di corticosteroidi o ormone adrenocorticotropo (ACTH) o dopo una terapia prolungata. Anche l'interferenza con un'adeguata assunzione di elettroliti per via orale contribuirà all'ipokaliemia. L'ipokaliemia e l'ipomagnesiemia possono provocare aritmie ventricolari o sensibilizzare o esagerare la risposta del cuore agli effetti tossici della digitale. L'ipokaliemia può essere evitata o trattata con l'integrazione di potassio o una maggiore assunzione di cibi ricchi di potassio.

L'iponatriemia da diluizione è pericolosa per la vita e può verificarsi in pazienti edematosi quando fa caldo; la terapia appropriata è la restrizione idrica piuttosto che la somministrazione di sale, tranne in rari casi in cui l'iponatriemia è pericolosa per la vita. Nell'effettiva deplezione salina, la terapia d'elezione è un'appropriata sostituzione.

Iperuricemia

L'iperuricemia o la gotta acuta possono essere precipitate in alcuni pazienti che assumono diuretici tiazidici.

Funzionalità epatica compromessa

I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Possono precipitare il coma epatico nei pazienti con grave malattia del fegato.

Malattia delle paratiroidi

L'escrezione di calcio è ridotta dai tiazidici e in alcuni pazienti in terapia prolungata con tiazidici sono state osservate alterazioni patologiche delle ghiandole paratiroidi, con ipercalcemia e ipofosfatemia.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi di alimentazione di due anni su topi e ratti condotti sotto gli auspici del National Toxicology Program (NTP) non hanno evidenziato un potenziale cancerogeno dell'idroclorotiazide nei topi femmine (a dosi fino a circa 600 mg/kg/die) o nei maschi e femmine di ratto (a dosi di circa 100 mg/kg/giorno). L'NTP, tuttavia, ha trovato prove equivoche di epatocancerogenicità nei topi maschi. L'idroclorotiazide non è risultata genotossica in vitro nel test di mutagenicità di Ames dei ceppi di Salmonella typhimurium TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 e nel test dell'ovaio di criceto cinese (CHO) per le aberrazioni cromosomiche, o in vivo nei test utilizzando cromosomi delle cellule germinali del topo, cromosomi del midollo osseo del criceto cinese e il gene del tratto letale recessivo legato al sesso della Drosophila. I risultati positivi del test sono stati ottenuti solo nei test in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicità) e nei test di linfoma cellulare (mutagenicità), utilizzando concentrazioni di idroclorotiazide da 43 a 1300 mcg/mL, e nel test di non disgiunzione Aspergillus nidulans a una concentrazione non specificata.

L'idroclorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità di topi e ratti di entrambi i sessi in studi in cui queste specie sono state esposte, attraverso la loro dieta, a dosi fino a 100 e 4 mg/kg, rispettivamente, prima del concepimento e durante la gestazione.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria B: Gli studi in cui l'idroclorotiazide è stata somministrata per via orale a topi e ratti gravidi durante i rispettivi periodi di maggiore organogenesi a dosi fino a 3000 e 1000 mg di idroclorotiazide/kg, rispettivamente, non hanno fornito evidenza di danno per il feto.

Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Effetti non teratogeni

I tiazidici attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Esiste il rischio di ittero fetale o neonatale, trombocitopenia e possibilmente altre reazioni avverse che si sono verificate negli adulti.

Madri che allattano

tiazidici sono escreti nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei lattanti, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere l'idroclorotiazide, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Uso anziano

Una maggiore riduzione della pressione sanguigna e un aumento degli effetti collaterali possono essere osservati negli anziani (cioè > 65 anni) con idroclorotiazide. Si raccomanda pertanto di iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile di idroclorotiazide (12,5 mg). Se è necessaria un'ulteriore titolazione, utilizzare incrementi di 12,5 mg.

OVERDOSE

I segni e sintomi più comuni osservati sono quelli causati da deplezione elettrolitica (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e disidratazione derivante da eccessiva diuresi. Se è stata somministrata anche la digitale, l'ipokaliemia può accentuare le aritmie cardiache.

In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure sintomatiche e di supporto. L'emesi deve essere indotta o deve essere eseguita una lavanda gastrica. Corretta disidratazione, squilibrio elettrolitico, coma epatico e ipotensione secondo procedure stabilite. Se necessario, somministrare ossigeno o respirazione artificiale in caso di insufficienza respiratoria. Non è stato stabilito il grado di rimozione dell'idroclorotiazide mediante emodialisi.

La DL50 orale dell'idroclorotiazide è maggiore di 10 g/kg nel topo e nel ratto.

CONTROINDICAZIONI

L'idroclorotiazide è controindicata nei pazienti con anuria. Anche l'ipersensibilità a questo prodotto o ad altri farmaci derivati dalla sulfamidici è controindicata.

FARMACOLOGIA CLINICA

L'idroclorotiazide blocca il riassorbimento degli ioni sodio e cloruro, aumentando così la quantità di sodio che attraversa il tubulo distale e il volume di acqua escreta. Una parte del sodio aggiuntivo presentato al tubulo distale viene scambiato lì con ioni potassio e idrogeno. Con l'uso continuato di idroclorotiazide e l'esaurimento del sodio, i meccanismi compensatori tendono ad aumentare questo scambio e possono produrre un'eccessiva perdita di ioni potassio, idrogeno e cloruro. L'idroclorotiazide diminuisce anche l'escrezione di calcio e acido urico, può aumentare l'escrezione di ioduro e può ridurre la velocità di filtrazione glomerulare. È stato dimostrato che le tossicità metaboliche associate a eccessivi cambiamenti elettrolitici causati dall'idroclorotiazide sono dose-correlate.

Farmacocinetica e metabolismo

L'idroclorotiazide è ben assorbita (dal 65% al 75%) dopo somministrazione orale. L'assorbimento di idroclorotiazide è ridotto nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.

Le concentrazioni plasmatiche di picco si osservano entro 1-5 ore dalla somministrazione e variano da 70 a 490 ng/mL dopo dosi orali da 12,5 a 100 mg. Le concentrazioni plasmatiche sono linearmente correlate alla dose somministrata. Le concentrazioni di idroclorotiazide sono da 1,6 a 1,8 volte superiori nel sangue intero che nel plasma. È stato riportato che il legame alle proteine sieriche è compreso tra il 40% e il 68%. È stato riportato che l'emivita di eliminazione plasmatica è compresa tra 6 e 15 ore. L'idroclorotiazide viene eliminata principalmente per via renale. A seguito di dosi orali comprese tra 12,5 e 100 mg, il 55-77% della dose somministrata compare nelle urine e più del 95% della dose assorbita viene escreta nelle urine come farmaco immodificato. Nei pazienti con malattia renale, le concentrazioni plasmatiche di idroclorotiazide sono aumentate e l'emivita di eliminazione è prolungata.

Quando MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) viene somministrato con il cibo, la sua biodisponibilità si riduce del 10%, la concentrazione plasmatica massima si riduce del 20% e il tempo per raggiungere la concentrazione massima aumenta da 1,6 a 2,9 ore.

Farmacodinamica

Si ritiene che gli effetti antipertensivi acuti dei tiazidici derivino da una riduzione del volume ematico e della gittata cardiaca, secondaria a un effetto natriuretico, sebbene sia stato proposto anche un meccanismo vasodilatatore diretto. Con la somministrazione cronica, il volume plasmatico ritorna normale, ma la resistenza vascolare periferica è ridotta. L'esatto meccanismo dell'effetto antipertensivo dell'idroclorotiazide non è noto.

I tiazidici non influenzano la normale pressione sanguigna. L'inizio dell'azione avviene entro 2 ore dalla somministrazione, l'effetto di picco si osserva a circa 4 ore e l'attività persiste fino a 24 ore.

Studi clinici

In uno studio di 4 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli su 87 pazienti, i pazienti che hanno ricevuto MICROZIDE (capsula di idroclorotiazide) hanno avuto riduzioni della pressione sanguigna sistolica e diastolica da seduti che erano significativamente maggiori rispetto a quelle osservate nei pazienti che hanno ricevuto il placebo. In studi clinici controllati con placebo pubblicati che hanno confrontato 12,5 mg di idroclorotiazide con 25 mg, la dose di 12,5 mg ha preservato la maggior parte della riduzione della pressione sanguigna corretta con il placebo osservata con 25 mg.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento al AVVERTENZE e PRECAUZIONI sezioni.