Loxitane 10mg, 25mg Loxapine Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Che cos'è Loxitane 25mg e come si usa?

Loxitane 25mg è un medicinale da prescrizione usato per trattare i sintomi della schizofrenia. Loxitane 25 mg può essere usato da solo o con altri farmaci.

Loxitane appartiene a una classe di farmaci chiamati Antipsicotici, 1a Generazione.

Non è noto se loxitane sia sicuro ed efficace nei bambini.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Loxitane?

Loxitane può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• orticaria,
• respirazione difficoltosa,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
• frequenza cardiaca veloce o irregolare,
• stordimento,
• confusione,
• biascicamento,
• crisi,
• debolezza improvvisa,
• brutta sensazione,
• febbre,
• brividi,
• mal di gola,
• tosse,
• sintomi di raffreddore o influenza,
• minzione scarsa o assente,
• grave costipazione,
• muscolo molto rigido (rigido),
• febbre alta,
• sudorazione,
• confusione, e
• tremori

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Loxitane includono:

• vertigini,
• problemi di equilibrio o di deambulazione,
• gonfiore in faccia,
• prurito,
• eruzione cutanea,
• tremori,
• contrazioni muscolari,
• rigidità,
• intorpidimento,
• debolezza,
• visione offuscata,
• sentirsi irrequieto o agitato,
• nausea,
• vomito,
• stipsi,
• bocca asciutta,
• naso chiuso, e
• problemi di sonno (insonnia)

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Loxitane. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

LOXITANE, loxapina, un composto dibenzoxazepinico, rappresenta una sottoclasse di agenti antipsicotici triciclici, chimicamente distinta dai tioxanteni, dai butirrofenoni e dalle fenotiazine. Chimicamente, è 2-cloro-11-(4-metil-1-piperazinil)dibenz[b,f][1,4]ossazepina. È presente come sale succinato.

Ciascuna capsula per somministrazione orale contiene loxapina succinato USP 6,8, 13,6, 34,0 o 68,1 mg equivalenti rispettivamente a 5, 10, 25 o 50 mg di loxapina base. Contiene inoltre i seguenti ingredienti inattivi: gelatina, biossido di silicio, NF, sodio lauril solfato, NF, lattosio anidro, D & C Yellow 10, FD&C Blue 1, polacrilin potassio, magnesio stearato, talco e biossido di titanio. Inoltre, la capsula da 5 mg contiene D & C Red 33, la capsula da 10 mg contiene D & C Red 28 e D & C Red 33 e la capsula da 25 mg contiene FD & C Yellow 6.

INDICAZIONI

LOXITANE 10 mg è indicato per il trattamento della schizofrenia. L'efficacia di LOXITANE nella schizofrenia è stata stabilita in studi clinici che hanno arruolato come soggetti pazienti schizofrenici gravemente ricoverati in ospedale e cronicamente ricoverati in ospedale.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

LOXITANE viene somministrato, di solito in dosi frazionate, da due a quattro volte al giorno. La dose giornaliera (in termini di equivalenti di base) deve essere adattata alle esigenze del singolo paziente valutate dalla gravità dei sintomi e dalla precedente storia di risposta ai farmaci antipsicotici.

Amministrazione orale

Si raccomanda un dosaggio iniziale di 10 mg due volte al giorno, sebbene in pazienti con disturbi gravi possa essere desiderabile un dosaggio iniziale fino a un totale di 50 mg al giorno. Il dosaggio dovrebbe quindi essere aumentato abbastanza rapidamente nei primi sette-dieci giorni fino a quando non vi è un controllo efficace dei sintomi della schizoprenia. Il normale intervallo terapeutico e di mantenimento è compreso tra 60 mg e 100 mg al giorno. Tuttavia, come con altri farmaci usati per trattare la schizoprenia, alcuni pazienti rispondono a un dosaggio più basso e altri richiedono un dosaggio più elevato per un beneficio ottimale. Non è raccomandato un dosaggio giornaliero superiore a 250 mg.

Terapia di mantenimento

Per la terapia di mantenimento, il dosaggio deve essere ridotto al livello più basso compatibile con il controllo dei sintomi; molti pazienti sono stati mantenuti in modo soddisfacente a dosaggi compresi tra 20 e 60 mg al giorno.

COME FORNITO

LOXITANE®, capsule di loxapina succinato, sono disponibili nei seguenti dosaggi:

Loxapina Succinato USP 6,8 mg equivalenti a 5 mg di loxapina, capsule rigide, opache, di colore verde scuro stampato con “Logo” su “WATSON” su una metà e “LOXITANE” su “5 mg” sull'altra, sono fornite come segue:

NDC 52544-494-01 - Bottiglia da 100 s NDC 52544-494-10 - Bottiglia da 1000s

Loxapina succinato USP 13,6 mg equivalenti a 10 mg di loxapina, guscio duro, opaco, con corpo giallo e cappuccio verde scuro, stampato con “Logo” su “WATSON” su una metà e “LOXITANE” su “10 mg” sull'altra, sono forniti come segue:

NDC 52544-495-01 - Bottiglia da 100 s NDC 52544-495-10 - Bottiglia da 1000s

Loxapina succinato USP 34,0 mg equivalenti a 25 mg di loxapina, guscio duro, opaco, con corpo verde chiaro e cappuccio verde scuro, stampato con “Logo” su “WATSON” su una metà e “LOXITANE” su “25 mg” sull'altra, vengono forniti come segue:

NDC 52544-496-01 - Bottiglia da 100 s NDC 52544-496-10 - Bottiglia da 1000s

Loxapina succinato USP 68,1 mg equivalenti a 50 mg di loxapina, guscio duro, opaco, con corpo blu e cappuccio verde scuro, stampato con “Logo” su “WATSON” su una metà e “LOXITANE” su “50 mg” sull'altra, sono forniti come segue :

NDC 52544-497-01 - Bottiglia da 100 s NDC 52544-497-10 - Bottiglia da 1000s

Conservare a 20°-25°C (68°-77°F). [vedere Temperatura ambiente controllata USP ]. Distribuire in un contenitore stretto e a prova di bambino.

Prodotto da: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA. Distribuito da: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 USA

EFFETTI COLLATERALI

Effetti sul SNC

Raramente sono state osservate manifestazioni di effetti avversi sul sistema nervoso centrale, diversi dagli effetti extrapiramidali. Sonnolenza, generalmente lieve, può manifestarsi all'inizio della terapia o quando si aumenta il dosaggio. Di solito scompare con il proseguimento della terapia con LOXITANE. L'incidenza della sedazione è stata inferiore a quella di alcune fenotiazine alifatiche e leggermente superiore alle fenotiazine piperazina. Sono stati segnalati vertigini, svenimento, andatura barcollante, andatura strascicata, contrazioni muscolari, debolezza, insonnia, agitazione, tensione, convulsioni, acinesia, linguaggio confuso, intorpidimento e stati confusionali. È stata segnalata la sindrome neurolettica maligna (SNM) (vedi AVVERTENZE ).

Sintomi extrapiramidali - Sono state riportate frequentemente reazioni neuromuscolari (extrapiramidale) durante la somministrazione di LOXITANE, aperte durante i primi giorni di trattamento. Nella maggior parte dei pazienti, queste reazioni hanno comportato sintomi simili al parkinsonismo come tremore, rigidità, salivazione eccessiva e facies mascherata. Anche l'acatisia (irrequietezza motoria) è stata segnalata con relativa frequenza. Questi sintomi di solito non sono gravi e possono essere controllati riducendo il dosaggio di LOXITANE o mediante la somministrazione di farmaci antiparkinson al dosaggio abituale.

Distonia - Effetto di classe

Sintomi di distonia, contrazioni anormali prolungate dei gruppi muscolari, possono manifestarsi in soggetti predisposti durante i primi giorni di trattamento. I sintomi distonici includono: spasmo dei muscoli del collo, che a volte progredisce verso la costrizione della gola, difficoltà di deglutizione, difficoltà di respirazione e/o protrusione della lingua. Sebbene questi sintomi possano manifestarsi a basse dosi, si verificano più frequentemente e con maggiore gravità con un'elevata potenza e a dosi più elevate di farmaci antipsicotici di prima generazione. Un rischio elevato di distonia acuta si osserva nei maschi e nei gruppi di età più giovane.

Discinesia Tardiva Persistente - Come con tutti gli agenti antipsicotici, la discinesia tardiva può comparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può comparire dopo l'interruzione della terapia farmacologica. Il rischio sembra essere maggiore nei pazienti anziani in terapia ad alte dosi, in particolare nelle femmine. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano essere irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mascella (p. es., protrusione della lingua, guance gonfie, increspature della bocca, movimenti masticatori). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità.

Non è noto un trattamento efficace per la discinesia tardiva; gli agenti antiparkinson di solito non alleviano i sintomi di questa sindrome. Si suggerisce di sospendere tutti gli agenti antipsicotici se compaiono questi sintomi. Se è necessario riprendere il trattamento, aumentare il dosaggio dell'agente o passare a un altro antipsicotico, la sindrome può essere mascherata. È stato suggerito che i sottili movimenti vermicolari della lingua possano essere un segno precoce della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome potrebbe non svilupparsi.

Effetti cardiovascolari

Sono stati segnalati tachicardia, ipotensione, ipertensione, ipotensione ortostatica, stordimento e sincope.

Sono stati segnalati alcuni casi di alterazioni dell'ECG simili a quelle osservate con le fenotiazine. Non è noto se questi fossero correlati alla somministrazione di LOXITANE 10 mg.

Ematologico

Raramente, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia.

Pelle

Con la loxapina sono stati segnalati dermatite, edema (gonfiore del viso), prurito, eruzione cutanea, alopecia e seborrea.

Effetti anticolinergici

Si sono verificati secchezza delle fauci, congestione nasale, costipazione, visione offuscata, ritenzione urinaria e ileo paralitico.

Gastrointestinale

Nausea e vomito sono stati segnalati in alcuni pazienti. In associazione alla somministrazione di loxapina è stato riportato danno epatocellulare (cioè, aumento di SGOT/SGPT) e, raramente, ittero e/o epatite discutibilmente correlati al trattamento con LOXITANE 25 mg.

Altre reazioni avverse

In alcuni pazienti sono stati segnalati aumento di peso, perdita di peso, dispnea, ptosi, iperpiressia, arrossamento della faccia, cefalea, parestesia e polidipsia. Raramente sono state riportate galattorrea, amenorrea, ginecomastia e irregolarità mestruali di eziologia incerta.

INTERAZIONI DI DROGA

Sono stati segnalati rari casi di depressione respiratoria significativa, stupore e/o ipotensione con l'uso concomitante di loxapina e lorazapam.

Il rischio dell'uso di loxapina in combinazione con farmaci attivi sul SNC non è stato valutato sistematicamente. Pertanto, si consiglia cautela se è necessaria la somministrazione concomitante di loxapina e farmaci attivi sul SNC.

AVVERTENZE

Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza

I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. LOXITANE 25 mg non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza (vedi AVVERTENZA BOXED).

Discinesia tardiva

La discinesia tardiva, una sindrome costituita da movimenti discinetici potenzialmente irreversibili, involontari, può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci antipsicotici. Sebbene la prevalenza della sindrome sembri essere più alta tra gli anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento su stime di prevalenza per prevedere, all'inizio del trattamento antipsicotico, quali pazienti svilupperanno la sindrome. Non è noto se i farmaci antipsicotici differiscano nel loro potenziale di causare discinesia tardiva. Si ritiene che sia il rischio di sviluppare la sindrome che la probabilità che diventi irreversibile aumentino con l'aumento della durata del trattamento e della dose cumulativa totale di farmaci antipsicotici somministrati al paziente. Tuttavia, la sindrome può svilupparsi, anche se molto meno comunemente, dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi.

Non esiste un trattamento noto per i casi accertati di discinesia tardiva, sebbene la sindrome possa regredire, parzialmente o completamente, se il trattamento antipsicotico viene sospeso. Il trattamento antipsicotico stesso, tuttavia, può sopprimere (o sopprimere parzialmente) i segni ei sintomi della sindrome e quindi mascherare il processo patologico sottostante. L'effetto che la soppressione sintomatica ha sul decorso a lungo termine della sindrome è sconosciuto.

Alla luce di queste considerazioni, gli antipsicotici dovrebbero essere prescritti in modo tale da ridurre al minimo l'insorgenza della discinesia tardiva. Il trattamento antipsicotico cronico dovrebbe generalmente essere riservato ai pazienti che soffrono di una malattia cronica che, 1) è nota per rispondere ai farmaci antipsicotici, e 2) per i quali non sono disponibili o appropriati trattamenti alternativi, ugualmente efficaci, ma potenzialmente meno dannosi. Nei pazienti che richiedono un trattamento cronico, si deve cercare la dose più piccola e la più breve durata del trattamento che produca una risposta clinica soddisfacente. La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente. Se in un paziente in trattamento con antipsicotici compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, deve essere presa in considerazione la sospensione del farmaco. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento nonostante la presenza della sindrome. (Vedere REAZIONI AVVERSE e Sezioni INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE .)

Sindrome Neurolettica Maligna (SNM)

In associazione con farmaci antipsicotici è stato riportato un complesso sintomatologico potenzialmente fatale a volte indicato come Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Le manifestazioni cliniche della SNM sono iperpiressia, rigidità muscolare, stato mentale alterato ed evidenza di instabilità autonomica (polso o pressione sanguigna irregolari, tachicardia, diaforesi e aritmie cardiache). La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata. Per arrivare a una diagnosi, è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia una malattia medica grave (p. es., polmonite, infezione sistemica, ecc.) sia segni e sintomi extrapiramidali non trattati o non adeguatamente trattati (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale comprendono la tossicità anticolinergica centrale, il colpo di calore, la febbre da farmaci e la patologia del sistema nervoso centrale (SNC).

La gestione della SNM dovrebbe includere: 1) l'interruzione immediata dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali per la terapia concomitante, 2) il trattamento sintomatico intensivo e il monitoraggio medico e 3) il trattamento di eventuali gravi problemi medici concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non vi è alcun accordo generale sui regimi di trattamento farmacologico specifici per la SNM non complicata.

Se un paziente necessita di un trattamento farmacologico antipsicotico dopo il recupero da NMS, la potenziale reintroduzione della terapia farmacologica deve essere attentamente considerata. Il paziente deve essere attentamente monitorato, poiché sono state segnalate recidive di NMS.

LOXITANE 25 mg, come altri antipsicotici, può compromettere le capacità mentali e/o fisiche, soprattutto durante i primi giorni di terapia. Pertanto, i pazienti deambulanti devono essere avvertiti delle attività che richiedono attenzione (p. es., l'uso di veicoli o macchinari) e dell'uso concomitante di alcol e altri depressivi del SNC.

LOXITANE 25 mg non è stato valutato per la gestione delle complicanze comportamentali nei pazienti con ritardo mentale e, pertanto, non può essere raccomandato.

PRECAUZIONI

Leucopenia, Neutropenia e Agranulocitosi

Nella sperimentazione clinica e nell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati eventi di leucopenia/neutropenia e agranulocitosi temporalmente correlati agli agenti antipsicotici.

Possibili fattori di rischio per leucopenia/neutropenia includono un basso numero di globuli bianchi (WBC) preesistente e una storia di leucopenia/neutropenia indotta da farmaci. I pazienti con un basso numero di globuli bianchi preesistenti o una storia di leucopenia/neutropenia indotta da farmaci devono essere controllati frequentemente durante i primi mesi di terapia e devono interrompere LOXITANE 25 mg al primo segno di diminuzione dei globuli rossi in assenza di altri fattori causali.

pazienti con neutropenia devono essere attentamente monitorati per la febbre o altri sintomi o segni di infezione e trattati tempestivamente se si verificano tali sintomi o segni. I pazienti con neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili

Generale

LOXITANE deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con una storia di disturbi convulsivi poiché abbassa la soglia convulsiva. Sono state segnalate convulsioni in pazienti trattati con LOXITANE a livelli di dose antipsicotici e possono verificarsi in pazienti epilettici anche con il mantenimento della terapia farmacologica anticonvulsivante di routine.

LOXITANE 25mg ha un effetto antiemetico negli animali. Poiché questo effetto può verificarsi anche nell'uomo, LOXITANE può mascherare i segni di sovradosaggio di farmaci tossici e può oscurare condizioni come l'ostruzione intestinale e il tumore al cervello.

LOXITANE 10 mg deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari.

Nella maggior parte dei pazienti che ricevevano dosi di antipsicotici sono stati riportati aumenti della frequenza del polso; è stata riportata ipotensione transitoria. In presenza di grave ipotensione che richieda una terapia vasopressoria, i farmaci preferiti possono essere la noradrenalina o l'angiotensina. Le dosi abituali di adrenalina possono essere inefficaci a causa dell'inibizione del suo effetto vasopressore da parte di LOXITANE.

La possibilità di tossicità oculare da loxapina non può essere esclusa in questo momento. Pertanto, è necessario effettuare un'attenta osservazione per la retinopatia pigmentaria e la pigmentazione lenticolare poiché queste sono state osservate in alcuni pazienti che ricevevano determinati altri farmaci antipsicotici per periodi prolungati.

A causa della possibile azione anticolinergica, il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma o tendenza alla ritenzione urinaria, in particolare con la somministrazione concomitante di farmaci antiparkinson di tipo anticolinergico.

L'esperienza fino ad oggi indica la possibilità di un'incidenza leggermente superiore di effetti extrapiramidali dopo somministrazione intramuscolare rispetto a quanto normalmente previsto con le formulazioni orali. L'aumento può essere attribuibile a livelli plasmatici più elevati dopo l'iniezione intramuscolare.

farmaci antipsicotici elevano i livelli di prolattina; l'elevazione persiste durante la somministrazione cronica. Esperimenti di colture tissutali indicano che circa un terzo dei tumori al seno umani è prolattina-dipendente in vitro, un fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplata in una paziente con un cancro al seno precedentemente rilevato. Sebbene siano stati segnalati disturbi come galattorrea, amenorrea, ginecomastia e impotenza, il significato clinico di livelli elevati di prolattina sierica non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento delle neoplasie mammarie è stato riscontrato nei roditori dopo la somministrazione cronica di farmaci antipsicotici. Né gli studi clinici né gli studi epidemiologici condotti fino ad oggi, tuttavia, hanno mostrato un'associazione tra somministrazione cronica di questi farmaci e tumorigenesi mammaria; le prove disponibili sono considerate troppo limitate per essere conclusive in questo momento.

Gravidanza

Effetti non teratogeni

neonati esposti a farmaci antipsicotici, durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di sintomi extrapiramidali e/o di astinenza dopo il parto. Sono stati segnalati casi di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio e disturbi dell'alimentazione in questi neonati. Queste complicazioni hanno variato in gravità; mentre in alcuni casi i sintomi sono stati autolimitati, in altri casi i neonati hanno richiesto il supporto in terapia intensiva e il ricovero prolungato.

Loxapina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. L'uso sicuro di LOXITANE 25 mg durante la gravidanza o l'allattamento non è stato stabilito; pertanto, il suo utilizzo in gravidanza, nelle madri che allattano o nelle donne in età fertile richiede che i benefici del trattamento siano soppesati rispetto ai possibili rischi per la madre e il bambino. Non sono state osservate embriotossicità o teratogenicità negli studi su ratti, conigli o cani sebbene, con l'eccezione di uno studio sui conigli, la dose più alta fosse solo due volte la dose massima raccomandata nell'uomo e in alcuni studi fosse inferiore a questa dose. Studi perinatali hanno mostrato anomalie papillari renali nella progenie di ratti trattati dalla metà della gravidanza con dosi di 0,6 e 1,8 mg/kg, dosi che si avvicinano alla dose abituale nell'uomo ma che sono notevolmente inferiori alla dose massima raccomandata nell'uomo.

Madri che allattano

L'entità dell'escrezione di LOXITANE 10 mg o dei suoi metaboliti nel latte materno non è nota. Tuttavia, è stato dimostrato che LOXITANE 25 mg e i suoi metaboliti vengono trasportati nel latte dei cani che allattano. La somministrazione di LOXITANE 25 mg alle donne che allattano deve essere evitata se clinicamente possibile.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di LOXITANE nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

OVERDOSE

Segni e sintomi di sovradosaggio dipenderanno dalla quantità ingerita e dalla tolleranza individuale del paziente. Come ci si aspetterebbe dalle azioni farmacologiche del farmaco, i risultati clinici possono variare da lieve depressione del SNC e dei sistemi cardiovascolari a profonda ipotensione, depressione respiratoria e perdita di coscienza. Deve essere tenuta presente la possibilità che si manifestino sintomi extrapiramidali e/o convulsioni convulsive. È stata anche segnalata insufficienza renale a seguito di sovradosaggio di loxapina.

Il trattamento del sovradosaggio è essenzialmente sintomatico e di supporto. Ci si può aspettare che la lavanda gastrica precoce e la dialisi prolungata siano utili. Gli emetici ad azione centrale possono avere scarso effetto a causa dell'azione antiemetica della loxapina. Inoltre, il vomito dovrebbe essere evitato a causa della possibilità di aspirazione del vomito. Evitare analeptici, come il pentilentetrazolo, che possono causare convulsioni. Ci si può aspettare che una grave ipotensione risponda alla somministrazione di noradrenalina o fenilefrina.

L'EPINEFRINA NON DEVE ESSERE UTILIZZATA IN QUANTO IL SUO USO IN UN PAZIENTE CON BLOCCO ADRENERGICO PARZIALE PUÒ ABBASSARE ULTERIORMENTE LA PRESSIONE SANGUIGNA. Le reazioni extrapiramidali gravi devono essere trattate con agenti anticolinergici antiparkinson o difenidramina cloridrato e deve essere iniziata una terapia anticonvulsivante come indicato. Ulteriori misure includono ossigeno e fluidi per via endovenosa.

CONTROINDICAZIONI

LOXITANE è controindicato in coma o stati depressivi gravi indotti da farmaci (alcol, barbiturici, narcotici, ecc.).

LOXITANE è controindicato nei soggetti con nota ipersensibilità alle dibenzoxazepine.

FARMACOLOGIA CLINICA

Farmacodinamica

Dal punto di vista farmacologico, la loxapina è un antipsicotico per il quale non è stata stabilita l'esatta modalità d'azione. Tuttavia, in diverse specie animali sono stati osservati cambiamenti nel livello di eccitabilità delle aree inibitorie sottocorticali in associazione con manifestazioni di tranquillizzazione come effetti calmanti e soppressione del comportamento aggressivo. In volontari umani normali, i segni di sedazione sono stati osservati entro 20-30 minuti dalla somministrazione, sono stati più pronunciati entro un'ora e mezza o tre e sono durati per 12 ore. Una tempistica simile degli effetti farmacologici primari è stata osservata negli animali.

Assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione

L'assorbimento della loxapina dopo somministrazione orale o parenterale è praticamente completo. Il farmaco viene rimosso rapidamente dal plasma e distribuito nei tessuti. Gli studi sugli animali suggeriscono una distribuzione preferenziale iniziale nei polmoni, nel cervello, nella milza, nel cuore e nei reni. La loxapina è ampiamente metabolizzata ed è escreta principalmente nelle prime 24 ore. I metaboliti vengono escreti nelle urine sotto forma di coniugati e nelle feci non coniugati.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Data la probabilità che alcuni pazienti esposti cronicamente agli antipsicotici sviluppino discinesia tardiva, si consiglia di fornire, se possibile, informazioni complete su questo rischio a tutti i pazienti in cui è contemplato l'uso cronico. La decisione di informare i pazienti e/o i loro tutori deve ovviamente tenere conto delle circostanze cliniche e della competenza del paziente a comprendere le informazioni fornite.