Lithobid 300mg Lithium Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cos'è Lithobid e come viene utilizzato?

Lithobid 300 mg è un medicinale su prescrizione usato per trattare i sintomi del disturbo bipolare. Lithobid 300 mg può essere usato da solo o con altri farmaci.

Lithobid appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti del disturbo bipolare.

Non è noto se Lithobid 300 mg sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 7 anni.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Lithobid?

Lithobid può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• orticaria,
• respirazione difficoltosa,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
• debolezza muscolare,
• contrazioni,
• sonnolenza,
• stordimento,
• cambiamenti di umore,
• visione offuscata,
• risuonano nelle tue orecchie,
• battiti cardiaci irregolari,
• confusione,
• biascicamento,
• goffaggine,
• problema respiratorio,
• convulsioni,
• fiato corto,
• febbre,
• aumento della sete o della minzione,
• debolezza,
• vertigini,
• sensazione di rotazione,
• problemi di memoria,
• allucinazione,
• problemi di equilibrio o di movimento muscolare,
• perdita del controllo dell'intestino o della vescica,
• male alla testa,
• grave debolezza,
• vomito,
• perdita di coordinazione,
• sentirsi instabile,
• aumento o perdita di peso,
• dolore muscolare,
• tremori,
• sentire caldo o freddo,
• cambiamenti nella tua pelle o capelli,
• sudorazione,
• stanchezza,
• battiti cardiaci veloci o martellanti,
• aumento dei movimenti intestinali,
• ansia,
• agitazione,
• aumento della sete,
• sentire caldo,
• incapacità o urinare,
• forte sudorazione,
• pelle calda e secca,
• forti mal di testa,
• risuonano nelle tue orecchie,
• problemi di vista,
• dolore dietro i tuoi occhi,
• agitazione,
• allucinazione,
• tremante,
• battito cardiaco accelerato,
• rigidità muscolare,
• contrazioni,
• perdita di coordinazione, e
• diarrea

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Lithobid includono:

• vertigini,
• sonnolenza,
• tremori nelle tue mani,
• difficoltà a camminare,
• bocca asciutta,
• aumento della sete o della minzione,
• nausea,
• vomito,
• perdita di appetito,
• avventato, e
• visione offuscata

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Lithobid. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

Le compresse LITHOBID® contengono carbonato di litio, una polvere alcalina bianca inodore con formula molecolare Li2CO3 e peso molecolare 73,89. Il litio è un elemento del gruppo dei metalli alcalini con numero atomico 3, peso atomico 6,94 e una linea di emissione a 671 nm sul fotometro a fiamma.

Ogni compressa color pesca, rivestita con film, a rilascio prolungato contiene 300 mg di carbonato di litio. Questa compressa rivestita con film a lenta dissoluzione è progettata per fornire concentrazioni sieriche di picco di litio inferiori rispetto a quelle ottenute con le forme di dosaggio orali convenzionali di litio. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da stearato di calcio, cera di carnauba, composti di cellulosa, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, povidone, glicole propilenico, sodio cloruro, sodio lauril solfato, sodio amido glicolato, sorbitolo e biossido di titanio. Il prodotto soddisfa il test di rilascio di farmaci USP 1.

INDICAZIONI

LITHOBID® (carbonato di litio) è indicato nel trattamento degli episodi maniacali del Disturbo Bipolare. Il disturbo bipolare maniacale (DSM-IV) è equivalente alla malattia maniaco-depressiva, maniacale, nella terminologia precedente del DSM-II. LITHOBID® è indicato anche come trattamento di mantenimento per soggetti con diagnosi di Disturbo Bipolare. La terapia di mantenimento riduce la frequenza degli episodi maniacali e diminuisce l'intensità di quegli episodi che possono verificarsi.

I sintomi tipici della mania includono pressione della parola, iperattività motoria, ridotto bisogno di dormire, fuga di idee, grandiosità, euforia, scarso giudizio, aggressività e possibilmente ostilità. Quando somministrato a un paziente che sta vivendo un episodio maniacale, il litio può produrre una normalizzazione della sintomatologia entro 1-3 settimane.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Mania acuta

La risposta ottimale del paziente può essere generalmente stabilita con 1800 mg/die nei seguenti dosaggi:

Tali dosi normalmente produrranno un'efficace concentrazione sierica di litio compresa tra 1,0 e 1,5 mEq/L. Il dosaggio deve essere personalizzato in base alle concentrazioni sieriche e alla risposta clinica. È necessario un monitoraggio regolare dello stato clinico del paziente e delle concentrazioni sieriche di litio. Le concentrazioni sieriche devono essere determinate due volte alla settimana durante la fase acuta e fino a quando le concentrazioni sieriche e le condizioni cliniche del paziente non si sono stabilizzate.

Controllo a lungo termine

Le concentrazioni sieriche di litio desiderabili sono comprese tra 0,6 e 1,2 mEq/L, che di solito possono essere raggiunte con 900-1200 mg/die. Il dosaggio varierà da un individuo all'altro, ma generalmente i seguenti dosaggi manterranno questa concentrazione:

Le concentrazioni sieriche di litio nei casi non complicati che ricevono una terapia di mantenimento durante la remissione devono essere monitorate almeno ogni due mesi. I pazienti anormalmente sensibili al litio possono presentare segni di tossicità a concentrazioni sieriche comprese tra 1,0 e 1,5 mEq/L. I pazienti geriatrici spesso rispondono a un dosaggio ridotto e possono mostrare segni di tossicità a concentrazioni sieriche normalmente tollerate da altri pazienti. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche.

Considerazioni importanti

• campioni di sangue per le determinazioni del litio sierico devono essere prelevati immediatamente prima della dose successiva quando le concentrazioni di litio sono relativamente stabili (cioè, da 8 a 12 ore dopo la dose precedente). Non si deve fare affidamento solo sulle concentrazioni sieriche. Una valutazione accurata del paziente richiede analisi sia cliniche che di laboratorio.
• Le compresse a rilascio prolungato LITHOBID® devono essere deglutite intere e mai masticate o frantumate.

COME FORNITO

LITHOBID® (carbonato di litio USP) compresse a rilascio prolungato, 300 mg , color pesca impresso “LITHOBID 300”

NDC 62559-280-01 Bottiglia da 100

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura compresa tra 59° e 86°F (da 15° a 30°C). Proteggere dall'umidità. Distribuire in un contenitore a prova di bambino (USP).

Prodotto da: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Revisione: gennaio 2020

EFFETTI COLLATERALI

L'occorrenza e la gravità delle reazioni avverse sono generalmente direttamente correlate alle concentrazioni sieriche di litio e alla sensibilità individuale del paziente al litio. In genere si verificano più frequentemente e con maggiore gravità a concentrazioni più elevate.

Si possono riscontrare reazioni avverse a concentrazioni sieriche di litio inferiori a 1,5 mEq/L. Reazioni avverse da lievi a moderate possono verificarsi a concentrazioni da 1,5 a 2,5 mEq/L e reazioni da moderate a gravi possono essere osservate a concentrazioni da 2,0 mEq/L e superiori.

Durante la terapia iniziale per la fase maniacale acuta possono verificarsi tremori alle mani, poliuria e lieve sete e possono persistere durante il trattamento. Durante i primi giorni di somministrazione del litio possono comparire anche nausea transitoria e lieve e disagio generale.

Questi effetti collaterali di solito scompaiono con il proseguimento del trattamento o con una riduzione o sospensione temporanea del dosaggio. Se persistente, potrebbe essere necessaria l'interruzione della terapia con litio. Diarrea, vomito, sonnolenza, debolezza muscolare e mancanza di coordinazione possono essere segni precoci di intossicazione da litio e possono verificarsi a concentrazioni di litio inferiori a 2,0 mEq/L. A concentrazioni più elevate si possono osservare vertigini, atassia, visione offuscata, acufene e una grande produzione di urina diluita. Concentrazioni sieriche di litio superiori a 3,0 mEq/L possono produrre un quadro clinico complesso che coinvolge più organi e sistemi di organi. Le concentrazioni sieriche di litio non devono superare i 2,0 mEq/L durante la fase acuta del trattamento.

Sono state segnalate le seguenti reazioni che sembrano essere correlate alle concentrazioni sieriche di litio, comprese le concentrazioni nell'intervallo terapeutico:

Sistema nervoso centrale: tremore, iperirritabilità muscolare (fascicolazioni, contrazioni, movimenti clonici di interi arti), ipertono, atassia, movimenti coreoatetotici, riflesso tendineo profondo iperattivo, sintomi extrapiramidali inclusa distonia acuta, rigidità della ruota dentata, attacchi di blackout, convulsioni epilettiformi, disturbi del linguaggio, capogiri, vertigini, nistagmo negativo, incontinenza di urine o feci, sonnolenza, ritardo psicomotorio, irrequietezza, confusione, stupore, coma, movimenti della lingua, tic, acufene, allucinazioni, scarsa memoria, rallentamento del funzionamento intellettivo, risposta spaventata, peggioramento delle sindromi organiche del cervello.

Cardiovascolare: aritmia cardiaca, ipotensione, collasso circolatorio periferico, bradicardia, disfunzione del nodo senoatriale con bradicardia grave (che può causare sincope), smascheramento della sindrome di Brugada (vedi AVVERTENZE e INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ).

Gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, diarrea, gastrite, gonfiore delle ghiandole salivari, dolore addominale, salivazione eccessiva, flatulenza, indigestione.

Genito-urinario: glicosuria, ridotta clearance della creatinina, albuminuria, oliguria e sintomi del diabete insipido nefrogenico inclusi poliuria, sete e polidipsia.

dermatologico: secchezza e diradamento dei capelli, alopecia, anestesia della pelle, acne, follicolite cronica, xerosi cutanea, psoriasi o sua esacerbazione, prurito generalizzato con o senza rash, ulcere cutanee, angioedema, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

Sistema nervoso autonomo: visione offuscata, secchezza delle fauci, impotenza/disfunzione sessuale.

Anomalie della tiroide: gozzo eutiroideo e/o ipotiroidismo (compreso il mixedema) accompagnato da T3 e T4 inferiori. 131 L'assorbimento di iodio può essere elevato (vedi PRECAUZIONI ). Paradossalmente sono stati segnalati rari casi di ipertiroidismo.

Modifiche all'EEG: rallentamento diffuso, ampliamento dello spettro di frequenza, potenziamento e disorganizzazione del ritmo di fondo.

Modifiche all'ECG: appiattimento reversibile, isoelettricità o inversione delle onde T.

Varie: affaticamento, letargia, scotomi transitori, esoftalmo, disidratazione, perdita di peso, leucocitosi, mal di testa, iperglicemia transitoria, ipercalcemia, iperparatiroidismo, albuminuria, aumento di peso eccessivo, gonfiore edematoso di caviglie o polsi, sapore metallico, disgeusia/distorsione del gusto, sapore salato, sete , labbra gonfie, costrizione al torace, articolazioni gonfie e/o doloranti, febbre, poliartralgia e carie dentale.

Sono state ricevute alcune segnalazioni di diabete insipido nefrogeno, iperparatiroidismo e ipotiroidismo che persistono dopo l'interruzione del trattamento con litio.

Sono stati ricevuti alcuni rapporti sullo sviluppo di doloroso scolorimento delle dita delle mani e dei piedi e freddezza delle estremità entro un giorno dall'inizio del trattamento con litio. Il meccanismo attraverso il quale si sono sviluppati questi sintomi (simili alla sindrome di Raynaud) non è noto. Il recupero ha seguito l'interruzione.

INTERAZIONI DI DROGA

La perdita di sodio indotta da diuretici, ACE e ARB può aumentare le concentrazioni sieriche di litio. Inizia con dosi più basse di litio o riduci il dosaggio, monitorando frequentemente le concentrazioni sieriche di litio e i segni di tossicità da litio. vedere AVVERTENZE per ulteriori informazioni di cautela.

La somministrazione concomitante di litio con farmaci serotoninergici può precipitare la sindrome serotoninergica. Monitorare i pazienti per segni e sintomi della sindrome serotoninergica, in particolare durante l'inizio del trattamento con litio. Se si verifica la sindrome serotoninergica, considerare l'interruzione del trattamento con litio e/o farmaci serotoninergici concomitanti. Esempi di farmaci serotoninergici includono gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) e gli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO).

La somministrazione concomitante di metildopa, fenitoina o carbamazepina con litio può aumentare il rischio di reazioni avverse con questi farmaci.

seguenti farmaci possono abbassare le concentrazioni sieriche di litio aumentando l'escrezione urinaria di litio: acetazolamide, urea, preparati di xantina e agenti alcalinizzanti come il bicarbonato di sodio.

L'uso prolungato concomitante di preparazioni a base di ioduro, in particolare ioduro di potassio, con il litio può produrre ipotiroidismo.

L'uso concomitante di agenti bloccanti i canali del calcio con il litio può aumentare il rischio di neurotossicità sotto forma di atassia, tremori, nausea, vomito, diarrea e/o acufene.

L'uso concomitante di metronidazolo e litio può provocare tossicità da litio a causa della ridotta clearance renale. I pazienti che ricevono tale terapia combinata devono essere attentamente monitorati.

L'uso concomitante di fluoxetina e litio ha determinato sia un aumento che una diminuzione delle concentrazioni sieriche di litio. I pazienti che ricevono tale terapia combinata devono essere attentamente monitorati.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): i livelli di litio devono essere attentamente monitorati quando i pazienti iniziano o interrompono l'uso di FANS. In alcuni casi, la tossicità del litio è il risultato delle interazioni tra un FANS e il litio. È stato riportato che indometacina e piroxicam aumentano significativamente le concentrazioni plasmatiche di litio allo stato stazionario. Ci sono anche prove che altri agenti antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (COX-2), hanno lo stesso effetto. In uno studio condotto su soggetti sani, i livelli plasmatici medi di litio allo stato stazionario sono aumentati di circa il 17% nei soggetti trattati con litio 450 mg BID con celecoxib 200 mg BID rispetto ai soggetti trattati con litio da solo.

Il litio può compromettere le capacità mentali e/o fisiche. I pazienti devono essere avvertiti delle attività che richiedono attenzione (p. es., l'uso di veicoli o macchinari).

AVVERTENZE

Tossicità al litio

Le concentrazioni tossiche per il litio (≥1,5 mEq/L) sono vicine all'intervallo terapeutico (da 0,8 a 1,2 mEq/L).

Alcuni pazienti anormalmente sensibili al litio possono mostrare segni di tossicità a concentrazioni sieriche che sono considerate entro il range terapeutico (vedi AVVISO IN SCATOLA e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ). Il litio può richiedere fino a 24 ore per distribuirsi nel tessuto cerebrale, quindi l'insorgenza di sintomi di tossicità acuta può essere ritardata.

segni neurologici della tossicità del litio vanno da lievi reazioni avverse neurologiche come tremore fine, stordimento, mancanza di coordinazione e debolezza; a manifestazioni moderate come vertigini, apatia, sonnolenza, iperreflessia, contrazioni muscolari, atassia, visione offuscata, acufene e linguaggio confuso; e manifestazioni gravi come clono, confusione, convulsioni, coma e morte. In rari casi, le sequele neurologiche possono persistere nonostante l'interruzione del trattamento con litio e possono essere associate ad atrofia cerebellare. Le manifestazioni cardiache coinvolgono alterazioni elettrocardiografiche, come intervallo QT prolungato, alterazioni delle onde ST e T e miocardite. Le manifestazioni renali comprendono difetto di concentrazione dell'urina, diabete insipido nefrogeno e insufficienza renale. Le manifestazioni respiratorie comprendono dispnea, polmonite da aspirazione e insufficienza respiratoria. Le manifestazioni gastrointestinali comprendono nausea, vomito, diarrea e gonfiore. Non è noto alcun antidoto specifico per l'avvelenamento da litio (vedi OVERDOSE ).

Il rischio di tossicità del litio è aumentato da:

• Esordio recente di concomitante malattia febbrile
• La somministrazione concomitante di farmaci che aumentano le concentrazioni sieriche di litio mediante interazioni farmacocinetiche o farmaci che influenzano la funzione renale (vedi INTERAZIONI DI DROGA )
• Ingestione acuta
• Funzionalità renale compromessa
• Deplezione di volume o disidratazione
• Malattia cardiovascolare significativa
• Cambiamenti nelle concentrazioni di elettroliti (soprattutto sodio e potassio)

Monitorare segni e sintomi di tossicità da litio. Se si verificano sintomi, ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento con litio.

Smascheramento della sindrome di Brugada

Sono stati segnalati post-marketing di una possibile associazione tra il trattamento con litio e lo smascheramento della sindrome di Brugada. La sindrome di Brugada è una malattia caratterizzata da reperti elettrocardiografici (ECG) anormali e rischio di morte improvvisa. Il litio deve essere generalmente evitato nei pazienti con sindrome di Brugada o in quelli sospettati di avere la sindrome di Brugada. Si raccomanda il consulto con un cardiologo se: (1) è in corso un trattamento con litio per pazienti sospettati di avere la sindrome di Brugada o pazienti che presentano fattori di rischio per la sindrome di Brugada, ad esempio, sincope inspiegabile, una storia familiare di sindrome di Brugada o una storia familiare di morte improvvisa inspiegabile prima dei 45 anni, (2) pazienti che sviluppano sincope o palpitazioni inspiegabili dopo l'inizio della terapia con litio.

Psuedotumor Cerebri

Sono stati segnalati casi di pseudotumor cerebri (aumento della pressione intracranica e papilledema) con l'uso di litio. Se non rilevata, questa condizione può provocare l'allargamento del punto cieco, la costrizione dei campi visivi e l'eventuale cecità dovuta all'atrofia ottica. Il litio deve essere interrotto, se clinicamente possibile, se si verifica questa sindrome.

Effetti renali

La terapia cronica con litio può essere associata a una diminuzione della capacità di concentrazione renale, presentandosi occasionalmente come diabete insipido nefrogeno, con poliuria e polidipsia. Tali pazienti devono essere gestiti con attenzione per evitare la disidratazione con conseguente ritenzione e tossicità del litio. Questa condizione è solitamente reversibile quando il litio viene interrotto.

Con l'uso del litio sono stati segnalati casi post-marketing compatibili con la sindrome nefrosica. I risultati della biopsia nei pazienti con sindrome nefrosica includono malattia a modificazioni minime e glomerulosclerosi segmentaria focale. L'interruzione del trattamento con litio nei pazienti con sindrome nefrosica ha portato alla remissione della sindrome nefrosica.

In pazienti in terapia cronica con litio sono state riportate alterazioni morfologiche con fibrosi glomerulare e interstiziale e atrofia del nefrone. Cambiamenti morfologici sono stati osservati anche in pazienti maniaco-depressivi mai esposti al litio. Non è stata stabilita la relazione tra funzione renale e alterazioni morfologiche e la loro associazione con la terapia con litio.

La funzionalità renale deve essere valutata prima e durante la terapia con litio. L'analisi delle urine di routine e altri test possono essere utilizzati per valutare la funzione tubulare (p. es., il peso specifico dell'urina o l'osmolalità dopo un periodo di privazione dell'acqua, o il volume delle urine delle 24 ore) e la funzione glomerulare (p. es., creatinina sierica, clearance della creatinina o proteinuria). Durante la terapia con litio, alterazioni progressive o improvvise della funzionalità renale, anche all'interno del range di normalità, indicano la necessità di una rivalutazione del trattamento.

Sindrome encefalopatica

Una sindrome encefalopatica (caratterizzata da debolezza, letargia, febbre, tremori e confusione, sintomi extrapiramidali, leucocitosi, enzimi sierici elevati, BUN e FBS) si è verificata in alcuni pazienti trattati con litio più un neurolettico, in particolare aloperidolo. In alcuni casi, la sindrome è stata seguita da un danno cerebrale irreversibile. A causa della possibile relazione causale tra questi eventi e la somministrazione concomitante di litio e farmaci neurolettici, i pazienti che ricevono tale terapia combinata o i pazienti con sindrome cerebrale organica o altri disturbi del sistema nervoso centrale devono essere attentamente monitorati per l'evidenza precoce di tossicità neurologica e il trattamento deve essere interrotto tempestivamente se tali segni apparire. Questa sindrome encefalopatica può essere simile o uguale alla Sindrome Neurolettica Maligna (SNM).

Sindrome della serotonina

Il litio può precipitare la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita. Il rischio aumenta con l'uso concomitante di altri farmaci serotoninergici (inclusi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, triptani, antidepressivi triciclici, fentanil, tramadolo, triptofano, buspirone ed erba di San Giovanni) e con farmaci che alterano il metabolismo di serotonina, cioè IMAO (vedi PRECAUZIONI ).

segni e i sintomi della sindrome serotoninergica possono includere alterazioni dello stato mentale (p. es., agitazione, allucinazioni, delirio e coma), instabilità autonomica (p. es., tachicardia, pressione sanguigna labile, capogiri, diaforesi, vampate di calore, ipertermia), sintomi neuromuscolari (p. es., tremore, rigidità, mioclono, iperreflessia, incoordinazione), convulsioni e sintomi gastrointestinali (p. es., nausea, vomito, diarrea).

Monitorare tutti i pazienti che assumono litio per l'emergere della sindrome serotoninergica. Interrompere immediatamente il trattamento con litio ed eventuali agenti serotoninergici concomitanti se si verificano i sintomi di cui sopra e iniziare un trattamento sintomatico di supporto. Se l'uso concomitante di litio con altri farmaci serotoninergici è clinicamente giustificato, informare i pazienti dell'aumento del rischio di sindrome serotoninergica e monitorare i sintomi.

Uso concomitante con agenti bloccanti neuromuscolari

Il litio può prolungare gli effetti dei bloccanti neuromuscolari. Pertanto, gli agenti bloccanti neuromuscolari devono essere somministrati con cautela ai pazienti che ricevono litio.

Utilizzo in gravidanza

Al litio sono stati attribuiti effetti avversi sulla nidazione nei ratti, sulla vitalità dell'embrione nei topi e sul metabolismo in vitro del testicolo di ratto e degli spermatozoi umani, così come la teratogenicità nelle specie sottomammiferi e la palatoschisi nei topi.

Nell'uomo, il litio può causare danni al feto se somministrato a una donna incinta. I dati dei registri delle nascite al litio suggeriscono un aumento delle anomalie cardiache e di altro tipo, in particolare l'anomalia di Ebstein. Se questo farmaco viene utilizzato in donne in età fertile, o durante la gravidanza, o se una paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, la paziente deve essere informata dal proprio medico del potenziale pericolo per il feto.

Utilizzo nelle madri che allattano

Il litio viene escreto nel latte materno. L'assistenza infermieristica non deve essere intrapresa durante la terapia con litio, tranne in circostanze rare e insolite in cui, dal punto di vista del medico, i potenziali benefici per la madre superano i possibili rischi per il neonato o il neonato. Segni e sintomi di tossicità da litio come ipertonia, ipotermia, cianosi e alterazioni dell'ECG sono stati riportati in alcuni neonati e neonati.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono state determinate; il suo uso in questi pazienti non è raccomandato.

È stata segnalata una sindrome transitoria di distonia acuta e iperreflessia che si è verificata in un paziente pediatrico di 15 kg che ha ingerito 300 mg di carbonato di litio.

PRECAUZIONI

La capacità di tollerare il litio è maggiore durante la fase maniacale acuta e diminuisce quando i sintomi maniacali scompaiono (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ).

Lo spazio di distribuzione del litio si avvicina a quello dell'acqua corporea totale. Il litio viene escreto principalmente nelle urine con un'escrezione insignificante nelle feci. L'escrezione renale di litio è proporzionale alla sua concentrazione plasmatica. L'emivita di eliminazione del litio è di circa 24 ore. Il litio diminuisce il riassorbimento del sodio da parte dei tubuli renali che potrebbe portare alla deplezione di sodio. Pertanto, è essenziale che il paziente mantenga una dieta normale, compreso il sale, e un'adeguata assunzione di liquidi (da 2500 a 3500 ml) almeno durante il periodo di stabilizzazione iniziale. È stata segnalata una diminuzione della tolleranza al litio a causa di sudorazione prolungata o diarrea e, se ciò si verifica, è necessario somministrare liquidi e sale supplementari sotto attento controllo medico e ridurre o sospendere l'assunzione di litio fino a quando la condizione non si risolve.

Oltre alla sudorazione e alla diarrea, l'infezione concomitante con temperature elevate può anche richiedere una temporanea riduzione o sospensione dei farmaci.

Disturbi tiroidei preesistenti non costituiscono necessariamente una controindicazione al trattamento con litio. Laddove l'ipotiroidismo preesiste, un attento monitoraggio della funzione tiroidea durante la stabilizzazione e il mantenimento del litio consente la correzione dei parametri tiroidei variabili e/o l'adeguamento delle dosi di litio, se presenti. Se si verifica ipotiroidismo durante la stabilizzazione e il mantenimento del litio, può essere utilizzato un trattamento supplementare per la tiroide.

Utilizzo in gravidanza

vedere AVVERTENZE .

Utilizzo nelle madri che allattano

A causa delle potenziali reazioni avverse gravi dovute al litio nei lattanti e nei neonati, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi AVVERTENZE ).

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite (vedi AVVERTENZE ).

Uso geriatrico

Gli studi clinici sulle compresse LITHOBID® non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e quelli più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie.

Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dai reni e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta, occorre prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

OVERDOSE

Le concentrazioni tossiche per il litio (≥ 1,5 mEq/L) sono vicine alle concentrazioni terapeutiche. È quindi importante che i pazienti e le loro famiglie siano avvertiti di prestare attenzione ai primi sintomi tossici e di interrompere il farmaco e informare il medico se si verificano (vedi AVVERTENZE : Tossicità al litio ).

Trattamento

Non è noto alcun antidoto specifico per l'avvelenamento da litio. Il trattamento è di supporto. I primi sintomi di tossicità da litio possono generalmente essere trattati riducendo o interrompendo il dosaggio del farmaco e riprendendo il trattamento a una dose inferiore dopo 24-48 ore. Nei casi gravi di avvelenamento da litio, il primo e principale obiettivo del trattamento consiste nell'eliminazione di questo ione dal paziente.

Il trattamento è essenzialmente lo stesso utilizzato nell'avvelenamento da barbiturici: 1) lavanda gastrica, 2) correzione dello squilibrio idrico ed elettrolitico e, 3) regolazione del funzionamento dei reni. Urea, mannitolo e aminofillina producono tutti un aumento significativo dell'escrezione di litio. L'emodialisi è un mezzo efficace e rapido per rimuovere lo ione dal paziente gravemente tossico. Tuttavia, il recupero del paziente potrebbe essere lento.

Sono essenziali la profilassi delle infezioni, radiografie regolari del torace e il mantenimento di un'adeguata respirazione.

CONTROINDICAZIONI

Nessuna informazione fornita

FARMACOLOGIA CLINICA

Azioni

Studi preclinici hanno dimostrato che il litio altera il trasporto del sodio nelle cellule nervose e muscolari ed effettua uno spostamento verso il metabolismo intraneuronale delle catecolamine, ma il meccanismo biochimico specifico dell'azione del litio nella mania è sconosciuto.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Una condizione nota come sindrome di Brugada può preesistere ed essere smascherata dalla terapia al litio. La sindrome di Brugada è una malattia cardiaca caratterizzata da reperti elettrocardiografici (ECG) anormali e rischio di morte improvvisa. I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente all'assistenza di emergenza in caso di svenimento, stordimento, battito cardiaco anormale o mancanza di respiro perché potrebbero avere una malattia cardiaca potenzialmente pericolosa per la vita nota come sindrome di Brugada.