Hytrin 1mg, 2mg, 5mg Terazosin hydrochloride Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cos'è Hytrin e come si usa?

Hytrin è un medicinale su prescrizione usato per trattare i sintomi della prostata ingrossata (iperplasia prostatica benigna) e della pressione alta (ipertensione). Hytrin 1 mg può essere usato da solo o con altri farmaci.

Hytrin appartiene a una classe di farmaci chiamati Alpha Blockers, Antiipertensivi; BPH, alfa-bloccanti.

Non è noto se Hytrin sia sicuro ed efficace nei bambini.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Hytrin 1mg?

Hytrin 5mg può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• battiti cardiaci veloci o martellanti,
• svolazzando nel tuo petto,
• stordimento,
• gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi e
• erezione del pene che è dolorosa o dura 4 ore o più

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Hytrin includono:

• debolezza,
• vertigini,
• sonnolenza,
• naso chiuso o che cola, e
• rigonfiamento

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Hytrin. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

L'HYTRIN (terazosina cloridrato), un agente bloccante dell'adrenorecettore alfa-1-selettivo, è un derivato della chinazolina rappresentato dal seguente nome chimico e dalla seguente formula strutturale:

(RS)-Piperazina, 1-(4-ammino-6,7-dimetossi-2-chinazolinil)-4-[(tetra-idro-2-furanil)carbonil]-, monocloridrato, diidrato.

La terazosina cloridrato è una sostanza bianca, cristallina, liberamente solubile in acqua e soluzione salina isotonica e ha un peso molecolare di 459,93. Le compresse di HYTRIN (compresse di terazosina cloridrato) per ingestione orale sono fornite in quattro dosaggi contenenti terazosina cloridrato equivalenti a 1 mg, 2 mg, 5 mg o 10 mg di terazosina.

ingredienti inattivi

Compressa da 1 mg: amido di mais, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco.

Compressa da 2 mg: amido di mais, FD&C Yellow n. 6, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco.

Compressa da 5 mg: amido di mais, ossido di ferro, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco.

Compressa da 10 mg: amido di mais, D&C Yellow n. 10, FD&C Blue n. 2, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco.

INDICAZIONI

HYTRIN (terazosina cloridrato) è indicato per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) sintomatica. C'è una risposta rapida, con circa il 70% dei pazienti che manifestano un aumento del flusso urinario e un miglioramento dei sintomi dell'IPB quando trattati con HYTRIN (terazosina hcl). Gli effetti a lungo termine di HYTRIN (terazosina hcl) sull'incidenza di interventi chirurgici, ostruzione urinaria acuta o altre complicanze dell'IPB devono ancora essere determinati.

Le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) sono indicate anche per il trattamento dell'ipertensione. Le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) possono essere utilizzate da sole o in combinazione con altri agenti antipertensivi come diuretici o agenti beta-bloccanti adrenergici.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Se la somministrazione di HYTRIN (terazosina hcl) viene interrotta per diversi giorni, la terapia deve essere ripristinata utilizzando il regime di dosaggio iniziale.

Iperplasia prostatica benigna

Dose iniziale

1 mg prima di coricarsi è la dose iniziale per tutti i pazienti e questa dose non deve essere superata come dose iniziale. I pazienti devono essere seguiti attentamente durante la somministrazione iniziale al fine di ridurre al minimo il rischio di una grave risposta ipotensiva.

Dosi successive

La dose deve essere aumentata gradualmente a 2 mg, 5 mg o 10 mg una volta al giorno per ottenere il miglioramento desiderato dei sintomi e/o della portata. Per la risposta clinica sono generalmente necessarie dosi di 10 mg una volta al giorno. Pertanto, potrebbe essere necessario un trattamento con 10 mg per un minimo di 4-6 settimane per valutare se è stata raggiunta una risposta benefica. Alcuni pazienti potrebbero non ottenere una risposta clinica nonostante un'appropriata titolazione. Sebbene alcuni pazienti aggiuntivi abbiano risposto a una dose giornaliera di 20 mg, il numero di pazienti studiati è stato insufficiente per trarre conclusioni definitive su questa dose. Non ci sono dati sufficienti per supportare l'uso di dosi più elevate per quei pazienti che mostrano una risposta inadeguata o assente a 20 mg al giorno.

Uso con altri farmaci

Si deve prestare attenzione quando le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) vengono somministrate in concomitanza con altri agenti antipertensivi, in particolare il calcio-antagonista verapamil, per evitare la possibilità di sviluppare ipotensione significativa. Quando si utilizzano compresse di HYTRIN (terazosina hcl) e altri agenti antipertensivi in concomitanza, possono essere necessarie una riduzione del dosaggio e la retrazione di entrambi gli agenti (vedere PRECAUZIONI ). La somministrazione concomitante di HYTRIN (terazosina hcl) con un inibitore della PDE-5 può provocare effetti additivi di riduzione della pressione sanguigna e ipotensione sintomatica; pertanto la terapia con inibitori della PDE-5 deve essere iniziata alla dose più bassa nei pazienti che assumono HYTRIN (terazosina hcl).

Ipertensione

La dose di HYTRIN (terazosina hcl) e l'intervallo tra le dosi (12 o 24 ore) devono essere adattati in base alla risposta pressoria individuale del paziente. Di seguito una guida alla sua amministrazione:

Dose iniziale

mg prima di coricarsi è la dose iniziale per tutti i pazienti e questa dose non deve essere superata. Questo regime di dosaggio iniziale deve essere rigorosamente osservato per ridurre al minimo il potenziale di gravi effetti ipotensivi.

Dosi successive

La dose può essere aumentata lentamente per ottenere la risposta pressoria desiderata. La dose abituale raccomandata va da 1 mg a 5 mg somministrati una volta al giorno; tuttavia, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi fino a 20 mg al giorno. Dosi superiori a 20 mg non sembrano fornire ulteriori effetti sulla pressione sanguigna e dosi superiori a 40 mg non sono state studiate. La pressione sanguigna deve essere monitorata alla fine dell'intervallo di somministrazione per assicurarsi che il controllo sia mantenuto per tutto l'intervallo. Può anche essere utile misurare la pressione sanguigna 2-3 ore dopo la somministrazione per vedere se le risposte massime e minime sono simili e per valutare sintomi come vertigini o palpitazioni che possono derivare da un'eccessiva risposta ipotensiva. Se la risposta è sostanzialmente ridotta a 24 ore, si può prendere in considerazione un aumento della dose o l'uso di un regime due volte al giorno. Se la somministrazione di terazosina viene interrotta per diversi giorni o più, la terapia deve essere ripresa utilizzando il regime di dosaggio iniziale. Negli studi clinici, ad eccezione della dose iniziale, la dose è stata somministrata al mattino.

Utilizzare con altri farmaci

(vedere sopra )

COME FORNITO

Le compresse di HYTRIN 5 mg (compresse di terazosina cloridrato) sono disponibili in quattro dosaggi:

1 mg , compresse bianche (porta il Logo dell'Abate “A”. e l'Abbo-Codice DF): Bottiglie da 100 ( NDC 0074-3322-13).

2 mg , compresse arancioni (porta il Logo dell'Abate “A”. e l'Abbo-Code DH): Bottiglie da 100 ( NDC 0074-3323-13).

5 mg , pastiglie abbronzate (porta il Logo dell'Abate “A”. e l'Abbo-Code DJ): Bottiglie da 100 ( NDC 0074-3324-13).

10 mg , compresse verdi (porta il Logo dell'Abate “A”. e l'Abbo-Codice DI): Bottiglie da 100 ( NDC 0074-3325-13).

Conservazione consigliata

Conservare a temperatura inferiore a 30°C (86°F).

Laboratori Abbott. North Chicago, IL 60064, USA

EFFETTI COLLATERALI

Iperplasia prostatica benigna

L'incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento è stata accertata da studi clinici condotti in tutto il mondo. Tutti gli eventi avversi riportati durante questi studi sono stati registrati come reazioni avverse. I tassi di incidenza presentati di seguito si basano su dati combinati di sei studi clinici controllati con placebo che prevedono la somministrazione una volta al giorno di terazosina a dosi comprese tra 1 e 20 mg. La tabella 1 riassume gli eventi avversi segnalati per i pazienti in questi studi quando il tasso di incidenza nel gruppo terazosina era almeno dell'1% ed era maggiore di quello del gruppo placebo, o quando la reazione è di interesse clinico. Astenia, ipotensione posturale, capogiri, sonnolenza, congestione nasale/rinite e impotenza sono stati gli unici eventi significativamente (p ≤ 0,05) più comuni nei pazienti trattati con terazosina rispetto ai pazienti trattati con placebo. L'incidenza di infezioni del tratto urinario è stata significativamente inferiore nei pazienti trattati con terazosina rispetto ai pazienti trattati con placebo. Un'analisi del tasso di incidenza di eventi avversi ipotensivi (vedi PRECAUZIONI adeguato per la durata del trattamento farmacologico ha dimostrato che il rischio degli eventi è maggiore durante i primi sette giorni di trattamento, ma persiste a tutti gli intervalli di tempo.

Sono stati segnalati ulteriori eventi avversi, ma questi, in generale, non sono distinguibili dai sintomi che potrebbero essersi verificati in assenza di esposizione alla terazosina. Il profilo di sicurezza dei pazienti trattati nello studio a lungo termine in aperto era simile a quello osservato negli studi controllati.

Gli eventi avversi erano generalmente transitori e di intensità lieve o moderata, ma a volte erano abbastanza gravi da interrompere il trattamento. Negli studi clinici controllati con placebo, i tassi di interruzione prematura a causa di eventi avversi non erano statisticamente diversi tra i gruppi placebo e terazosina. Gli eventi avversi che sono stati fastidiosi, giudicati dalla loro segnalazione come ragioni per l'interruzione della terapia da almeno lo 0,5% del gruppo terazosina e segnalati più spesso rispetto al gruppo placebo, sono mostrati nella Tabella 2.

Ipertensione

La prevalenza delle reazioni avverse è stata accertata da studi clinici condotti principalmente negli Stati Uniti. Tutte le esperienze avverse (eventi) riportate durante questi studi sono state registrate come reazioni avverse. I tassi di prevalenza presentati di seguito si basano su dati combinati di quattordici studi controllati con placebo che prevedono la somministrazione una volta al giorno di terazosina, in monoterapia o in combinazione con altri agenti antipertensivi, a dosi comprese tra 1 e 40 mg. La tabella 3 riassume le esperienze avverse riportate per i pazienti in questi studi in cui il tasso di prevalenza nel gruppo terazosina era almeno del 5%, dove il tasso di prevalenza nel gruppo terazosina era almeno del 2% ed era maggiore del tasso di prevalenza nel gruppo placebo , o dove la reazione è di particolare interesse. Astenia, visione offuscata, vertigini, congestione nasale, nausea, edema periferico, palpitazioni e sonnolenza sono stati gli unici sintomi significativamente (p

Sono state segnalate ulteriori reazioni avverse, ma queste, in generale, non sono distinguibili dai sintomi che potrebbero essersi verificati in assenza di esposizione alla terazosina. Le seguenti reazioni avverse aggiuntive sono state segnalate da almeno l'1% dei 1987 pazienti che hanno ricevuto terazosina in studi clinici controllati o aperti, a breve o lungo termine o sono stati segnalati durante l'esperienza di marketing:

Corpo nel suo insieme

dolore toracico, edema facciale, febbre, dolore addominale, dolore al collo, dolore alla spalla

Sistema cardiovascolare

aritmia, vasodilatazione

Apparato digerente

costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza, vomito

Disturbi metabolici/nutrizionali

gotta

Sistema muscoloscheletrico

artralgia, artrite, disturbi articolari, mialgia

Sistema nervoso

ansia, insonnia

Sistema respiratorio

bronchite, sintomi del raffreddore, epistassi, sintomi influenzali, aumento della tosse, faringite, rinite

Pelle e appendici

prurito, eruzione cutanea, sudorazione

Sensi speciali

visione anormale, congiuntivite, tinnito

Sistema urogenitale

frequenza urinaria, incontinenza urinaria segnalata principalmente nelle donne in postmenopausa, infezione del tratto urinario.

Le reazioni avverse erano generalmente di intensità lieve o moderata, ma talvolta erano abbastanza gravi da interrompere il trattamento. Le reazioni avverse più fastidiose, giudicate dal fatto che siano state riportate come ragioni per l'interruzione della terapia da almeno lo 0,5% del gruppo terazosina e segnalate più spesso rispetto al gruppo placebo, sono riportate nella Tabella 4.

Esperienza post marketing

L'esperienza post-marketing indica che in rari casi i pazienti possono sviluppare reazioni allergiche, inclusa anafilassi, in seguito alla somministrazione di terazosina cloridrato. Sono stati segnalati casi di priapismo e trombocitopenia durante la sorveglianza post-marketing. È stata segnalata fibrillazione atriale.

Durante l'intervento di cataratta, in associazione alla terapia con alfa-1 bloccanti è stata segnalata una variante della sindrome della piccola pupilla nota come sindrome intraoperatoria dell'iride floppy (IFIS). PRECAUZIONI ).

INTERAZIONI DI DROGA

La somministrazione concomitante di HYTRIN (terazosina hcl) con un inibitore della fosfodiesterasi-5 (PDE-5) può provocare effetti additivi di riduzione della pressione sanguigna e ipotensione sintomatica (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ).

In studi controllati, compresse di HYTRIN (terazosina hcl) sono state aggiunte a diuretici e diversi beta-bloccanti adrenergici; non sono state osservate interazioni impreviste. Le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) sono state utilizzate anche in pazienti sottoposti a una varietà di terapie concomitanti; sebbene questi non fossero studi di interazione formali, non sono state osservate interazioni. Le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) sono state usate in concomitanza in almeno 50 pazienti dei seguenti farmaci o classi di farmaci: 1) analgesici/antinfiammatori (p. es., paracetamolo, aspirina, codeina, ibuprofene, indometacina); 2) antibiotici (es. eritromicina, trimetoprim e sulfametossazolo); 3) anticolinergici/simpaticomimetici (es. fenilefrina cloridrato, fenilpropanolamina cloridrato, pseudoefedrina cloridrato); 4) antigotta (es. allopurinolo); 5) antistaminici (es. clorfeniramina); 6) agenti cardiovascolari (es. atenololo, idroclorotiazide, metidotiazide, propranololo); 7) corticosteroidi; 8) agenti gastrointestinali (es. antiacidi); 9) ipoglicemizzanti; 10) sedativi e tranquillanti (es. diazepam).

Uso con altri farmaci

In uno studio (n=24) in cui terazosina e verapamil sono stati somministrati in concomitanza, l'AUC0-24 media di terazosina è aumentata dell'11% dopo la prima dose di verapamil e dopo 3 settimane di trattamento con verapamil è aumentata del 24% con aumenti associati della Cmax (25%) e Cmin (32%) significa. Il Tmax medio di terazosina è diminuito da 1,3 ore a 0,8 ore dopo 3 settimane di trattamento con verapamil. Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative nel livello di verapamil con e senza terazosina. In uno studio (n=6) in cui terazosina e captopril sono stati somministrati in concomitanza, la disponibilità plasmatica di captopril non è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di terazosina e terazosina, le concentrazioni plasmatiche massime di terazosina sono aumentate linearmente con la dose allo stato stazionario dopo la somministrazione di terazosina più captopril (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ).

AVVERTENZE

Sincope ed effetto ''Prima dose''

HYTRIN (terazosina hcl), come altri agenti bloccanti alfa-adrenergici, può causare un marcato abbassamento della pressione sanguigna, in particolare ipotensione posturale, e sincope in associazione alla prima dose o ai primi giorni di terapia. Un effetto simile può essere previsto se la terapia viene interrotta per diversi giorni e poi ripresa. La sincope è stata segnalata anche con altri agenti bloccanti alfa-adrenergici in associazione a rapidi aumenti del dosaggio o all'introduzione di un altro farmaco antipertensivo. Si ritiene che la sincope sia dovuta a un eccessivo effetto ipotensivo posturale, sebbene occasionalmente l'episodio sincopale sia stato preceduto da un attacco di grave tachicardia sopraventricolare con frequenza cardiaca di 120-160 battiti al minuto. Inoltre, va considerata la possibilità del contributo dell'emodiluizione ai sintomi dell'ipotensione posturale.

Per ridurre la probabilità di sincope o ipotensione eccessiva, il trattamento deve essere sempre iniziato con una dose di 1 mg di HYTRIN (terazosina hcl), somministrata prima di coricarsi. Le compresse da 2 mg, 5 mg e 10 mg non sono indicate come terapia iniziale. Il dosaggio deve quindi essere aumentato lentamente, secondo le raccomandazioni nella sezione Dosaggio e somministrazione e devono essere aggiunti con cautela ulteriori agenti antipertensivi. Il paziente deve essere avvertito di evitare situazioni, come guida o attività pericolose, in cui potrebbero verificarsi lesioni in caso di sincope durante l'inizio della terapia.

Nei primi studi sperimentali, in cui venivano somministrate dosi singole crescenti fino a 7,5 mg a intervalli di 3 giorni, il fenomeno della tolleranza alla prima dose non si sviluppava necessariamente e l'effetto della "prima dose" poteva essere osservato a tutte le dosi. Episodi sincopali si sono verificati in 3 dei 14 soggetti trattati con HYTRIN (terazosina hcl) compresse a dosi di 2,5, 5 e 7,5 mg, che sono superiori alla dose iniziale raccomandata; inoltre, in altri due soggetti è stata osservata una grave ipotensione ortostatica (pressione sanguigna che scendeva a 50/0 mmHg) e nella maggior parte dei soggetti si sono verificati capogiri, tachicardia e stordimento. Questi effetti avversi si sono verificati tutti entro 90 minuti dalla somministrazione.

In tre studi sull'IPB controllati con placebo 1, 2 e 3 (vedi FARMACOLOGIA CLINICA ), l'incidenza di ipotensione posturale nei pazienti trattati con terazosina è stata rispettivamente del 5,1%, 5,2% e 3,7%.

In studi clinici a dosi multiple che hanno coinvolto quasi 2000 pazienti ipertesi trattati con compresse di HYTRIN (terazosina hcl), è stata riportata sincope in circa l'1% dei pazienti. La sincope non era necessariamente associata solo alla prima dose.

Se si verifica una sincope, il paziente deve essere posto in posizione supina e trattato in modo di supporto se necessario. Ci sono prove che l'effetto ortostatico delle compresse di HYTRIN (terazosina hcl) è maggiore, anche nell'uso cronico, subito dopo la somministrazione. Il rischio degli eventi è maggiore durante i primi sette giorni di trattamento, ma persiste a tutti gli intervalli di tempo.

Priapismo

Raramente (probabilmente meno di una volta ogni migliaia di pazienti), terazosina e altri α1-antagonisti sono stati associati al priapismo (erezione del pene dolorosa, sostenuta per ore e non alleviata da rapporti sessuali o masturbazione). Sono stati segnalati due o tre dozzine di casi. Poiché questa condizione può portare all'impotenza permanente se non trattata tempestivamente, i pazienti devono essere informati sulla gravità della condizione (vedi PRECAUZIONI - Informazioni per i pazienti ).

PRECAUZIONI

Generale

Cancro alla prostata

Il carcinoma della prostata e l'IPB causano molti degli stessi sintomi. Queste due malattie spesso coesistono. Pertanto, i pazienti ritenuti affetti da IPB devono essere esaminati prima di iniziare la terapia con HYTRIN (terazosina hcl) per escludere la presenza di carcinoma della prostata.

Sindrome intraoperatoria dell'iride floscia (IFIS)

La sindrome intraoperatoria dell'iride floppy (IFIS) è stata osservata durante l'intervento di cataratta in alcuni pazienti in/o precedentemente trattati con alfa-1 bloccanti. Questa variante della sindrome della piccola pupilla è caratterizzata dalla combinazione di un'iride flaccida che si gonfia in risposta alle correnti di irrigazione intraoperatorie, miosi intraoperatoria progressiva nonostante la dilatazione preoperatoria con farmaci midriatici standard e potenziale prolasso dell'iride verso le incisioni di facoemulsificazione. L'oftalmologo del paziente deve essere preparato per eventuali modifiche alla tecnica chirurgica, come l'utilizzo di uncini dell'iride, anelli dilatatori dell'iride o sostanze viscoelastiche. Non sembra esserci un vantaggio nell'interrompere la terapia con alfa-1 bloccanti prima dell'intervento di cataratta.

Ipotensione ortostatica

Sebbene la sincope sia l'effetto ortostatico più grave delle compresse di HYTRIN (terazosina hcl) (vedi AVVERTENZE ), altri sintomi di abbassamento della pressione sanguigna, come vertigini, stordimento e palpitazioni, erano più comuni e si sono verificati in circa il 28% dei pazienti negli studi clinici sull'ipertensione. Negli studi clinici sull'IPB, il 21% dei pazienti ha manifestato uno o più dei seguenti: capogiro, ipotensione, ipotensione posturale, sincope e vertigini. I pazienti con occupazioni in cui tali eventi rappresentano potenziali problemi devono essere trattati con particolare cautela.

Informazioni per i pazienti

(vedere Foglietto illustrativo del paziente )

pazienti devono essere informati della possibilità di sintomi sincopali e ortostatici, soprattutto all'inizio della terapia, e di evitare la guida o attività pericolose per 12 ore dopo la prima dose, dopo un aumento della dose e dopo l'interruzione della terapia alla ripresa del trattamento. Devono essere avvertiti di evitare situazioni in cui potrebbero verificarsi lesioni in caso di sincope durante l'inizio della terapia con HYTRIN (terazosina hcl). Dovrebbero anche essere informati della necessità di sedersi o sdraiarsi quando si verificano sintomi di abbassamento della pressione sanguigna, sebbene questi sintomi non siano sempre ortostatici, e di prestare attenzione quando ci si alza da una posizione seduta o sdraiata. Se capogiri, stordimento o palpitazioni sono fastidiosi, devono essere segnalati al medico, in modo da poter prendere in considerazione un aggiustamento della dose.

I pazienti devono inoltre essere informati che con le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) possono verificarsi sonnolenza o sonnolenza, che richiedono cautela nelle persone che devono guidare o utilizzare macchinari pesanti.

pazienti devono essere informati della possibilità di priapismo a seguito del trattamento con HYTRIN (terazosina hcl) e altri farmaci simili. I pazienti devono sapere che questa reazione all'HYTRIN (terazosina hcl) è estremamente rara, ma che se non viene portata immediatamente all'attenzione del medico può portare a disfunzione erettile permanente (impotenza).

Test di laboratorio

Negli studi clinici controllati sono state osservate piccole ma statisticamente significative riduzioni di ematocrito, emoglobina, globuli bianchi, proteine totali e albumina. Questi risultati di laboratorio hanno suggerito la possibilità di emodiluizione. Il trattamento con HYTRIN (terazosina hcl) fino a 24 mesi non ha avuto effetti significativi sui livelli di antigene prostatico specifico (PSA).

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

HYTRIN (terazosina hcl) era priva di potenziale mutageno quando valutata in vivo e in vitro (test di Ames, citogenetica in vivo, test letale dominante nei topi, test di aberrazione cromosomica del criceto cinese in vivo e test di mutazione in avanti V79).

L'HYTRIN (terazosina hcl), somministrata nel mangime ai ratti a dosi di 8, 40 e 250 mg/kg/die (70, 350 e 2100 mg/M2/die), per due anni, è stata associata a un aumento dei tumori midollari surrenali benigni di ratti maschi esposti alla dose di 250 mg/kg. Questa dose è 175 volte la dose umana massima raccomandata di 20 mg (12 mg/M2). Le femmine di ratto non sono state colpite. HYTRIN (terazosina hcl) non è risultato oncogeno nei topi quando somministrato nel mangime per 2 anni a una dose massima tollerata di 32 mg/kg/giorno (110 mg/M2; 9 volte la dose massima raccomandata nell'uomo). L'assenza di mutagenicità in una batteria di test, di tumorigenicità di qualsiasi tipo di cellula nel test di cancerogenicità del topo, di un'aumentata incidenza di tumore totale in entrambe le specie e di lesioni surrenali proliferative nelle femmine di ratto, suggerisce un evento specifico della specie di ratto maschio. Numerosi altri diversi composti farmaceutici e chimici sono stati anche associati a tumori benigni del midollo surrenale nei ratti maschi senza supportare prove di cancerogenicità nell'uomo.

L'effetto di HYTRIN (terazosina hcl) sulla fertilità è stato valutato in uno studio standard sulla fertilità/prestazione riproduttiva in cui a ratti maschi e femmine sono state somministrate dosi orali di 8, 30 e 120 mg/kg/die. Quattro ratti maschi su 20 hanno ricevuto 30 mg/kg (240 mg/M2; 20 volte la dose umana massima raccomandata) e cinque ratti maschi su 19 hanno ricevuto 120 mg/kg (960 mg/M2; 80 volte la dose umana massima raccomandata) , non è riuscito a generare una cucciolata. Il peso e la morfologia dei testicoli non sono stati influenzati dal trattamento. Gli strisci vaginali a 30 e 120 mg/kg/die, tuttavia, sembravano contenere meno sperma degli strisci degli accoppiamenti di controllo ed è stata riportata una buona correlazione tra la conta spermatica e la successiva gravidanza.

La somministrazione orale di HYTRIN (terazosina hcl) per uno o due anni ha provocato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di atrofia testicolare nei ratti esposti a 40 e 250 mg/kg/giorno (29 e 175 volte la dose massima raccomandata nell'uomo), ma non nei ratti esposti a 8 mg/kg/die (> 6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo). Atrofia testicolare è stata osservata anche in cani trattati con 300 mg/kg/die (> 500 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) per tre mesi ma non dopo un anno quando trattati con 20 mg/kg/die (38 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) ). Questa lesione è stata osservata anche con Minipress®, un altro agente bloccante alfa-1 selettivo (commercializzato).

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria C

HYTRIN (terazosin hcl) non è risultato teratogeno né nel ratto né nel coniglio quando somministrato a dosi orali fino a 280 e 60 volte, rispettivamente, la dose massima raccomandata nell'uomo. Si sono verificati riassorbimenti fetali nei ratti trattati con 480 mg/kg/die, circa 280 volte la dose massima raccomandata nell'uomo. Sono stati osservati aumento del riassorbimento fetale, diminuzione del peso fetale e un aumento del numero di costole soprannumerarie nella progenie di conigli a cui è stata somministrata una dose 60 volte superiore alla dose massima raccomandata nell'uomo. Questi risultati (in entrambe le specie) erano molto probabilmente secondari alla tossicità materna. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza e la sicurezza di terazosina in gravidanza non è stata stabilita. HYTRIN (terazosina hcl) non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non giustifichi il potenziale rischio per la madre e il feto.

Effetti non teratogeni

In uno studio sullo sviluppo perinatale e postnatale nei ratti, nel gruppo trattato con 120 mg/kg/die (> 75 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) sono morti significativamente più cuccioli rispetto al gruppo di controllo durante il periodo di tre settimane dopo il parto .

Madri che allattano

Non è noto se la terazosina sia escreta nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, occorre prestare attenzione quando le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) vengono somministrate a una donna che allatta.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state determinate.

OVERDOSE

Se il sovradosaggio di HYTRIN (terazosina hcl) porta a ipotensione, il supporto del sistema cardiovascolare è di primaria importanza. Il ripristino della pressione sanguigna e la normalizzazione della frequenza cardiaca possono essere ottenuti mantenendo il paziente in posizione supina. Se questa misura è inadeguata, lo shock dovrebbe essere prima trattato con espansori di volume. Se necessario, devono quindi essere utilizzati vasopressori e la funzione renale deve essere monitorata e supportata secondo necessità. I dati di laboratorio indicano che l'HYTRIN (terazosina hcl) è altamente legato alle proteine; pertanto, la dialisi potrebbe non essere di beneficio.

CONTROINDICAZIONI

Le compresse di HYTRIN (terazosina hcl) sono controindicate nei pazienti noti per essere ipersensibili alla terazosina cloridrato.

FARMACOLOGIA CLINICA

Farmacodinamica

Iperplasia prostatica benigna (BPH)

sintomi associati all'IPB sono correlati all'ostruzione dello sbocco della vescica, che comprende due componenti sottostanti: una componente statica e una componente dinamica. La componente statica è una conseguenza dell'aumento delle dimensioni della prostata. Nel tempo, la prostata continuerà ad allargarsi. Tuttavia, studi clinici hanno dimostrato che le dimensioni della prostata non sono correlate alla gravità dei sintomi dell'IPB o al grado di ostruzione urinaria.1 La componente dinamica è funzione di un aumento del tono della muscolatura liscia della prostata e del collo vescicale, determinando alla costrizione dello sbocco della vescica. Il tono della muscolatura liscia è mediato dalla stimolazione nervosa simpatica degli adrenorecettori alfa-l, che sono abbondanti nella prostata, nella capsula prostatica e nel collo della vescica. La riduzione dei sintomi e il miglioramento della velocità del flusso urinario in seguito alla somministrazione di terazosina è correlata al rilassamento della muscolatura liscia prodotto dal blocco degli adrenorecettori alfa-l nel collo vescicale e nella prostata. Poiché ci sono relativamente pochi adrenocettori alfa-l nel corpo vescicale, la terazosina è in grado di ridurre l'ostruzione dell'uscita vescicale senza influire sulla contrattilità vescicale.

La terazosina è stata ampiamente studiata in 1222 uomini con IPB sintomatico. In tre studi controllati con placebo, la valutazione dei sintomi e le misurazioni uroflussometriche sono state eseguite circa 24 ore dopo la somministrazione. I sintomi sono stati quantificati sistematicamente utilizzando l'indice Boyarsky. Il questionario ha valutato sia i sintomi ostruttivi (esitazione, intermittenza, dribbling terminale, alterazione delle dimensioni e della forza del flusso, sensazione di svuotamento vescicale incompleto) sia quelli irritativi (nicturia, frequenza diurna, urgenza, disuria) classificando ciascuno dei 9 sintomi da 0- 3, per un punteggio totale di 27 punti. I risultati di questi studi hanno indicato che la terazosina ha migliorato in modo statisticamente significativo i sintomi e il picco di flusso di urina rispetto al placebo come segue:

In tutti e tre gli studi, sia i punteggi dei sintomi che i picchi di flusso urinario hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al basale nei pazienti trattati con HYTRIN (terazosina hcl) dalla settimana 2 (o dalla prima visita clinica) e per tutta la durata dello studio.

L'analisi dell'effetto di HYTRIN (terazosin hcl) sui sintomi urinari individuali ha dimostrato che, rispetto al placebo, HYTRIN (terazosin hcl) ha migliorato significativamente i sintomi di esitazione, intermittenza, compromissione delle dimensioni e della forza del flusso urinario, sensazione di svuotamento incompleto, gocciolamento terminale , frequenza diurna e nicturia.

Le valutazioni globali della funzione urinaria e dei sintomi complessivi sono state eseguite anche da ricercatori che erano in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento del paziente. Negli studi 1 e 3, i pazienti trattati con HYTRIN (terazosina hcl) hanno mostrato un miglioramento complessivo significativamente (p ≤ 0,001) maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo.

In uno studio a breve termine (Studio 1), i pazienti sono stati randomizzati a 2, 5 o 10 mg di HYTRIN (terazosina hcl) o placebo. I pazienti randomizzati al gruppo da 10 mg hanno ottenuto una risposta statisticamente significativa sia nei sintomi che nella velocità di flusso di picco rispetto al placebo (Figura 1).

Figura 1. Studio 1

+ per i valori di base vedere tabella sopra * p ≤ 0,05, rispetto al gruppo placebo

In uno studio clinico a lungo termine, in aperto, non controllato con placebo, 181 uomini sono stati seguiti per 2 anni e 58 di questi uomini sono stati seguiti per 30 mesi. L'effetto di HYTRIN (terazosina hcl) sui punteggi dei sintomi urinari e sui picchi di flusso è stato mantenuto per tutta la durata dello studio (Figure 2 e 3):

Figura 2. Variazione media del punteggio totale dei sintomi rispetto al basale Studio a lungo termine, in aperto, non controllato con placebo (N = 494)

* p ≤ 0,05 rispetto al valore basale medio basale = 10,7

Figura 3. Variazione media della velocità di flusso di picco rispetto al basale Studio a lungo termine, in aperto, non controllato con placebo (N = 494)

* p ≤ 0,05 rispetto al valore basale medio basale = 9,9

In questo studio a lungo termine, sia i punteggi dei sintomi che i picchi di flusso urinario hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo suggerendo un rilassamento delle cellule muscolari lisce.

Sebbene il blocco degli adrenocettori alfa-1 riduca anche la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi con aumentata resistenza vascolare periferica, il trattamento con terazosina degli uomini normotesi con BPH non ha comportato un effetto di riduzione della pressione sanguigna clinicamente significativo:

Variazioni medie della pressione sanguigna dal basale alla visita finale in tutti gli studi in doppio cieco, controllati con placebo

Ipertensione

Negli animali, la terazosina provoca una diminuzione della pressione sanguigna diminuendo la resistenza vascolare periferica totale. L'azione vasodilatatrice ipotensiva della terazosina sembra essere prodotta principalmente dal blocco degli adrenorecettori alfa-1. Terazosin riduce gradualmente la pressione sanguigna entro 15 minuti dalla somministrazione orale.

pazienti negli studi clinici con terazosina sono stati somministrati una volta al giorno (la grande maggioranza) e due volte al giorno con dosi totali generalmente comprese nell'intervallo 5-20 mg/die, e avevano un regime lieve (circa 77%, pressione diastolica 95-105 mmHg) o ipertensione moderata (23%, pressione diastolica 105-115 mmHg). Poiché la terazosina, come tutti gli alfa antagonisti, può causare cali insolitamente grandi della pressione sanguigna dopo la prima dose o le prime poche dosi, la dose iniziale era praticamente di 1 mg in quasi tutti gli studi, con successiva titolazione a una dose fissa specificata o titolazione a un sangue specifico punto finale della pressione (di solito una pressione diastolica supina di 90 mmHg).

Le risposte pressorie sono state misurate alla fine dell'intervallo di somministrazione (di solito 24 ore) ed è stato dimostrato che gli effetti persistevano per tutto l'intervallo, con le consuete risposte in posizione supina 5-10 mmHg sistolica e 3,5-8 mmHg diastolica maggiori rispetto al placebo. Le risposte in posizione eretta tendevano ad essere leggermente maggiori, di 1-3 mmHg, sebbene questo non fosse vero in tutti gli studi. L'entità delle risposte pressorie è stata simile a prazosina e inferiore a idroclorotiazide (in un singolo studio su pazienti ipertesi). Nelle misurazioni 24 ore dopo la somministrazione, la frequenza cardiaca è rimasta invariata.

Misurazioni limitate del picco di risposta (2-3 ore dopo la somministrazione) durante la somministrazione cronica di terazosina indicano che è maggiore di circa il doppio della risposta minima (24 ore), suggerendo una certa attenuazione della risposta a 24 ore, presumibilmente a causa di una diminuzione della terazosina nel sangue concentrazioni alla fine dell'intervallo tra le dosi. Questa spiegazione non è tuttavia stabilita con certezza e non è coerente con la somiglianza della risposta pressoria a una somministrazione una volta al giorno e due volte al giorno e con l'assenza di una relazione dose-risposta osservata in un intervallo di 5-20 mg, cioè, se le concentrazioni ematiche erano scese al punto da fornire un effetto inferiore al pieno a 24 ore, un intervallo di somministrazione più breve o una dose maggiore avrebbero dovuto portare a una risposta aumentata.

Sono in corso ulteriori studi sulla risposta alla dose e sulla durata della dose. La pressione sanguigna deve essere misurata alla fine dell'intervallo di somministrazione; se la risposta non è soddisfacente, i pazienti possono essere provati con una dose maggiore o con un regime di dosaggio due volte al giorno. Quest'ultimo dovrebbe anche essere considerato se si osservano possibili effetti collaterali correlati alla pressione sanguigna, come vertigini, palpitazioni o disturbi ortostatici, entro poche ore dalla somministrazione.

Il maggiore effetto sulla pressione sanguigna associato al picco delle concentrazioni plasmatiche (prime ore dopo la somministrazione) appare leggermente più dipendente dalla posizione (maggiore in posizione eretta) rispetto all'effetto della terazosina a 24 ore e in posizione eretta c'è anche un 6-10 battito al minuto aumento della frequenza cardiaca nelle prime ore dopo la somministrazione. Durante le prime 3 ore dopo la somministrazione, il 12,5% dei pazienti ha avuto una caduta della pressione sistolica di 30 mmHg o più da supino a in piedi, o una pressione sistolica in piedi inferiore a 90 mmHg con una caduta di almeno 20 mmHg, rispetto al 4% di un gruppo placebo .

C'era una tendenza per i pazienti ad aumentare di peso durante la terapia con terazosina. Negli studi clinici in monoterapia controllati con placebo, i pazienti maschi e femmine trattati con terazosina hanno guadagnato una media rispettivamente di 1,7 e 2,2 libbre, rispetto alle perdite rispettivamente di 0,2 e 1,2 libbre nel gruppo placebo. Entrambe le differenze erano statisticamente significative.

Durante gli studi clinici controllati, i pazienti trattati con terazosina in monoterapia hanno avuto una diminuzione piccola ma statisticamente significativa (una diminuzione del 3%) rispetto al placebo del colesterolo totale e delle frazioni combinate di lipoproteine a bassa e bassissima densità. Non sono stati osservati cambiamenti significativi nella frazione lipoproteica ad alta densità e nei trigliceridi rispetto al placebo.

L'analisi dei dati clinici di laboratorio dopo la somministrazione di terazosina ha suggerito la possibilità di emodiluizione basata sulla diminuzione di ematocrito, emoglobina, globuli bianchi, proteine totali e albumina. Diminuzioni dell'ematocrito e delle proteine totali sono state osservate con alfa-blocco e sono attribuite all'emodiluizione.

Farmacocinetica

Rispetto alla soluzione, la terazosina cloridrato somministrata sotto forma di compresse di HYTRIN (terazosina hcl) è essenzialmente completamente assorbita nell'uomo. Il cibo ha avuto un effetto scarso o nullo sull'entità dell'assorbimento, ma il cibo ha ritardato il tempo per raggiungere il picco di concentrazione di circa 1 ora. È stato dimostrato che la terazosina subisce un metabolismo epatico minimo di primo passaggio e quasi tutta la dose circolante è sotto forma di farmaco progenitore. I livelli plasmatici raggiungono il picco circa un'ora dopo la somministrazione, per poi diminuire con un'emivita di circa 12 ore. In uno studio che ha valutato l'effetto dell'età sulla farmacocinetica della terazosina, le emivite plasmatiche medie erano rispettivamente di 14,0 e 11,4 ore per la fascia di età ≥ 70 anni e la fascia di età di 20-39 anni. Dopo somministrazione orale la clearance plasmatica è stata ridotta del 31,7% nei pazienti di età pari o superiore a 70 anni rispetto a quella nei pazienti di età compresa tra 20 e 39 anni.

Il farmaco è fortemente legato alle proteine plasmatiche e il legame è costante nell'intervallo di concentrazione clinicamente osservato. Circa il 10% di una dose somministrata per via orale viene escreto come farmaco genitore nelle urine e circa il 20% viene escreto nelle feci. Il resto viene eliminato come metaboliti. La funzionalità renale compromessa non ha avuto effetti significativi sull'eliminazione della terazosina e non sembra essere necessario un aggiustamento della dose di terazosina per compensare la rimozione del farmaco durante l'emodialisi (circa il 10%). Complessivamente, circa il 40% della dose somministrata viene escreta nelle urine e circa il 60% nelle feci. La disposizione del composto negli animali è qualitativamente simile a quella nell'uomo.

RIFERIMENTO

1. Lepor H. Ruolo dei bloccanti alfa-adrenergici nel trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna. Prostata 1990; 3:75-84.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

INFORMAZIONI SU HYTRIN® (terazosina hcl) (HI-TRIN)

Nome generico: terazosina

(ter-A-zo-sin) cloridrato

Quando usato per trattare l'IPERTENSIONE o l'IPERPLASIA PROSTATICA BENIGNA (IPB)

Si prega di leggere questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere HYTRIN (terazosina hcl). Inoltre, leggilo ogni volta che ricevi una nuova prescrizione. Questo è un riassunto e NON deve sostituire una discussione completa con il medico che ha ulteriori informazioni su HYTRIN (terazosina hcl). Tu e il tuo medico dovreste discutere di HYTRIN (terazosina hcl) e delle vostre condizioni prima di iniziare a prenderlo e durante i controlli regolari.

HYTRIN (terazosin hcl) è usato per trattare la pressione alta (ipertensione). HYTRIN (terazosin hcl) è anche usato per trattare l'iperplasia prostatica benigna (BPH) negli uomini. Questo foglio illustra l'HYTRIN (terazosina hcl) come trattamento per l'ipertensione o l'IPB.

Che cos'è l'ipertensione (pressione alta)?

La pressione sanguigna è la tensione del sangue all'interno dei vasi sanguigni. Se il sangue viene pompato con troppa forza, o se i vasi sanguigni sono troppo stretti, la pressione del sangue contro le pareti dei vasi aumenta.

Se l'ipertensione non viene trattata, nel tempo, l'aumento della pressione può danneggiare i vasi sanguigni o può causare un lavoro eccessivo del cuore e può ridurre il flusso di sangue al cuore, al cervello e ai reni. Di conseguenza, questi organi possono danneggiarsi e non funzionare correttamente. Se la pressione alta è controllata, è meno probabile che si verifichi questo danno.

Opzioni di trattamento per l'ipertensione

I trattamenti non farmacologici sono talvolta efficaci nel controllo dell'ipertensione lieve. I cambiamenti più importanti nello stile di vita per abbassare la pressione sanguigna sono perdere peso, ridurre sale, grassi e alcol nella dieta, smettere di fumare ed esercitare regolarmente. Tuttavia, molti pazienti ipertesi richiedono uno o più farmaci in corso per controllare la pressione sanguigna. Ci sono diversi tipi di farmaci usati per trattare l'ipertensione. Il medico le ha prescritto HYTRIN (terazosina hcl).

Cosa fa l'HYTRIN (terazosina hcl) per trattare l'ipertensione

L'HYTRIN (terazosina hcl) agisce rilassando i vasi sanguigni in modo che il sangue li attraversi più facilmente. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.

Cos'è l'IPB?

La prostata è una ghiandola situata sotto la vescica degli uomini. Circonda l'uretra (you-REETH-rah), che è un tubo che drena l'urina dalla vescica. BPH è un ingrossamento della ghiandola prostatica. I sintomi dell'IPB, tuttavia, possono essere causati da un aumento della tensione dei muscoli della prostata. Se i muscoli all'interno della prostata si contraggono, possono comprimere l'uretra e rallentare il flusso di urina. Questo può portare a sintomi come:

• un flusso debole o interrotto durante la minzione
• la sensazione di non poter svuotare completamente la vescica
• una sensazione di ritardo quando inizi a urinare
• la necessità di urinare spesso, soprattutto di notte, o
• una sensazione che devi urinare subito.

Opzioni di trattamento per BPH

Esistono tre principali opzioni di trattamento per l'IPB:

• Programma di monitoraggio o "Vigile attesa". Alcuni uomini hanno una ghiandola prostatica ingrossata, ma nessun sintomo o sintomi che non sono fastidiosi. In tal caso, tu e il tuo medico potete decidere un programma di monitoraggio che includa controlli regolari, invece di farmaci o interventi chirurgici.
• Farmaco. Ci sono diversi tipi di farmaci usati per trattare l'IPB. Il medico le ha prescritto HYTRIN (terazosina hcl). Vedere "Cosa fa HYTRIN (terazosin hcl) per trattare l'IPB" di seguito.
• Chirurgia. Alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di un intervento chirurgico. Il medico può descrivere diverse procedure chirurgiche per il trattamento dell'IPB. Quale procedura è la migliore dipende dai sintomi e dalle condizioni mediche.

Cosa fa l'HYTRIN (terazosina hcl) per trattare l'IPB

HYTRIN (terazosin hcl) rilassa la tensione di un certo tipo di muscolo nella prostata e all'apertura della vescica. Ciò può aumentare la velocità del flusso di urina e/o ridurre i sintomi che stai riscontrando.

• L'HYTRIN (terazosina hcl) aiuta ad alleviare i sintomi dell'IPB. NON cambia le dimensioni della prostata, che potrebbe continuare a crescere. Tuttavia, una prostata più grande non causa necessariamente sintomi maggiori o peggiori.
• Se HYTRIN (terazosina hcl) ti sta aiutando, dovresti notare un effetto sui tuoi sintomi particolari in 2-4 settimane dall'inizio dell'assunzione del farmaco.
• Anche se prendi HYTRIN (terazosin hcl) e può aiutarti, HYTRIN (terazosin hcl) potrebbe non prevenire la necessità di un intervento chirurgico in futuro.

Altri fatti importanti su HYTRIN (terazosina hcl) per BPH

• Dovresti vedere un effetto sui tuoi sintomi in 2 o 4 settimane. Quindi, dovrai continuare a vedere il tuo medico per controllare i tuoi progressi riguardo al tuo BPH e per monitorare la tua pressione sanguigna oltre agli altri controlli regolari.
• Il medico le ha prescritto HYTRIN (terazosina hcl) per l'IPB e non per il cancro alla prostata. Tuttavia, un uomo può avere contemporaneamente BPH e cancro alla prostata. I medici di solito raccomandano che gli uomini siano controllati per il cancro alla prostata una volta all'anno quando compiono 50 anni (o 40 se un membro della famiglia ha avuto il cancro alla prostata). Questi controlli devono continuare anche se sta assumendo HYTRIN (terazosina hcl). HYTRIN (terazosina hcl) non è un trattamento per il cancro alla prostata.
• Informazioni sull'antigene specifico della prostata (PSA). Il medico potrebbe aver effettuato un esame del sangue chiamato PSA. Il medico è a conoscenza del fatto che HYTRIN (terazosina hcl) non influisce sui livelli di PSA. Potresti chiedere al tuo medico di più su questo se hai fatto un test del PSA.

Cosa dovresti sapere durante l'assunzione di HYTRIN (terazosina hcl) per l'ipertensione o BPH

AVVERTENZE

L'ITRINA (terazosina hcl) può causare un improvviso calo della pressione sanguigna dopo la PRIMA DOSE. Potresti avvertire vertigini, svenimento o "stordimento" in particolare dopo esserti alzato dal letto o da una sedia. È più probabile che si verifichi dopo aver assunto le prime dosi, ma può verificarsi in qualsiasi momento durante l'assunzione del farmaco. Può verificarsi anche se si interrompe l'assunzione del farmaco e si riprende il trattamento.

A causa di questo effetto, il medico potrebbe averle detto di assumere HYTRIN (terazosina hcl) prima di coricarsi. Se prende HYTRIN (terazosina hcl) prima di coricarsi ma ha bisogno di alzarsi dal letto per andare in bagno, si alzi lentamente e con cautela finché non si è sicuri dell'effetto del medicinale su di lei. È anche importante alzarsi lentamente da una sedia o dal letto in qualsiasi momento fino a quando non si impara come si reagisce a HYTRIN (terazosina hcl). Non dovresti guidare o svolgere attività pericolose finché non ti sei abituato agli effetti del farmaco. Se inizi a sentire le vertigini, siediti o sdraiati finché non ti senti meglio.

• Inizierai con una dose di 1 mg di HYTRIN (terazosina hcl). Quindi la dose verrà aumentata man mano che il tuo corpo si abitua all'effetto del farmaco.
• Altri effetti collaterali che potresti avere durante l'assunzione di HYTRIN (terazosina hcl) includono sonnolenza, visione offuscata o offuscata, nausea o "gonfiore" dei piedi o delle mani. Discuti con il tuo medico di eventuali effetti imprevisti che noti.

Estremamente raramente, HYTRIN (terazosin hcl) e farmaci simili hanno causato un'erezione dolorosa del pene, sostenuta per ore e non alleviata dai rapporti sessuali o dalla masturbazione. Questa condizione è grave e, se non trattata, può essere seguita dall'incapacità permanente di avere un'erezione. Se hai un'erezione anormale prolungata, chiama il medico o vai al pronto soccorso il prima possibile.

Come prendere HYTRIN (terazosina hcl)

Segua le istruzioni del medico su come prendere HYTRIN (terazosina hcl). Devi prenderlo ogni giorno alla dose prescritta. Parla con il tuo medico se non lo prendi per alcuni giorni, potresti doverlo ricominciare con una dose di 1 mg ed essere cauto in caso di possibili capogiri. Non condividere HYTRIN (terazosin hcl) con nessun altro; è stato prescritto solo per te.

Tenere HYTRIN (terazosina hcl) e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Conservare le compresse a una temperatura inferiore a 30°C (86°F)

PER MAGGIORI INFORMAZIONI SU HYTRIN (terazosin hcl) E IPERTENSIONE O BPH, PARLA CON IL TUO MEDICO, INFERMIERE, FARMACISTA O ALTRO FORNITORE DI ASSISTENZA SANITARIA.