Flonase Nasal Spray 50mcg Fluticasone Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.
Cos'è Flonase e come si usa?
Flonase è un medicinale su prescrizione usato per trattare i sintomi della rinite allergica (starnuti, naso che cola e prurito o lacrimazione agli occhi) e polipi nasali. Flonase può essere usato da solo o con altri farmaci.
Flonase appartiene a una classe di farmaci chiamati corticosteroidi, intranasale, immunosoppressori, PHD.
Non è noto se Flonase sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
Quali sono i possibili effetti collaterali di Flonase?
Flonase può causare gravi effetti collaterali tra cui:
- epistassi gravi o in corso,
- respiro rumoroso,
- rinorrea,
- incrostando le tue narici,
- arrossamento, piaghe o macchie bianche in bocca o in gola,
- febbre,
- brividi,
- dolori muscolari,
- visione offuscata,
- dolore all'occhio,
- vedendo aloni intorno alle luci,
- ferite che non guariranno,
- peggioramento della stanchezza,
- debolezza muscolare,
- stordimento,
- nausea, e
- vomito
Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.
Gli effetti collaterali più comuni di Flonase includono:
- lieve epistassi,
- bruciore o prurito al naso,
- piaghe o macchie bianche all'interno o intorno al naso,
- tosse,
- problema respiratorio,
- male alla testa,
- mal di schiena,
- dolore al seno,
- mal di gola,
- febbre,
- nausea, e
- vomito
DESCRIZIONE
Il componente attivo di FLONASE Spray nasale 50mcg è fluticasone propionato, un corticosteroide con il nome chimico S-(fluorometil) 6α,9-difluoro-11β,17-diidrossi-16α-metil-3oxoandrosta-1,4-diene-17β-carbotioato , 17-propionato e la seguente struttura chimica:
Il fluticasone propionato è una polvere bianca con un peso molecolare di 500,6 e la formula empirica è C25H31F3O5S. È praticamente insolubile in acqua, liberamente solubile in dimetilsolfossido e dimetilformammide e leggermente solubile in metanolo e 95% di etanolo.
FLONASE Spray nasale, 50 mcg è una sospensione acquosa di fluticasone propionato microfine per la somministrazione topica alla mucosa nasale mediante una pompa nebulizzante dosatrice. FLONASE spray nasale 50mcg contiene anche cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, destrosio, 0,02% p/p di benzalconio cloruro, polisorbato 80 e 0,25% p/p di alcol feniletilico e ha un pH compreso tra 5 e 7.
Dopo l'adescamento iniziale, ogni attivazione eroga 50 mcg di fluticasone propionato in 100 mg di formulazione attraverso l'adattatore nasale.
INDICAZIONI
FLONASE® Spray Nasale è indicato per il trattamento dei sintomi nasali della rinite non allergica perenne in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 4 anni.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Somministrare FLONASE spray nasale solo per via intranasale. Prime FLONASE Spray Nasale prima del primo utilizzo o dopo un periodo di inutilizzo (1 settimana o più) agitando bene il contenuto e rilasciando 6 nebulizzazioni nell'aria lontano dal viso. Agitare delicatamente FLONASE spray nasale prima di ogni utilizzo.
I pazienti devono usare FLONASE spray nasale a intervalli regolari poiché la sua efficacia dipende dal suo uso regolare. L'effetto massimo può richiedere diversi giorni e i singoli pazienti sperimenteranno un tempo variabile per l'insorgenza e un diverso grado di sollievo dai sintomi.
Adulti
La dose iniziale raccomandata negli adulti è di 2 erogazioni (50 mcg di fluticasone propionato ciascuna) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 200 mcg). È efficace anche la stessa dose giornaliera totale, 1 nebulizzazione in ciascuna narice somministrata due volte al giorno (p. es., 8:00 e 20:00). Dopo i primi giorni, i pazienti possono essere in grado di ridurre la dose a 1 nebulizzazione in ciascuna narice una volta al giorno per la terapia di mantenimento.
Le dosi giornaliere totali massime non devono superare 2 erogazioni in ciascuna narice (dose totale, 200 mcg/giorno). Non ci sono prove che il superamento della dose raccomandata sia più efficace.
Adolescenti e bambini (dai 4 anni in su)
La dose iniziale raccomandata negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni è di 1 nebulizzazione in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 100 mcg). I pazienti che non rispondono adeguatamente a 1 nebulizzazione in ciascuna narice possono utilizzare 2 nebulizzazioni in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 200 mcg). Una volta raggiunto un controllo adeguato, la dose deve essere ridotta a 1 nebulizzazione in ciascuna narice una volta al giorno.
La dose massima giornaliera totale non deve superare 2 erogazioni in ciascuna narice (200 mcg/giorno). Non ci sono prove che il superamento della dose raccomandata sia più efficace.
COME FORNITO
Forme di dosaggio e punti di forza
FLONASE spray nasale è una sospensione spray nasale. Ogni spray da 100 mg fornisce 50 mcg di fluticasone propionato.
Stoccaggio e manipolazione
FLONASI Spray nasale, 50 mcg viene fornito in un flacone di vetro ambrato dotato di una pompa nebulizzante dosatrice bianca, adattatore nasale bianco e coperchio antipolvere verde in una scatola da 1 ( NDC 0173-0453-01) con approvazione FDA Etichettatura del paziente (vedere Istruzioni per l'uso per il paziente per il corretto azionamento del dispositivo ). Ogni bottiglia contiene un peso netto di riempimento di 16 ge fornirà 120 erogazioni. Ogni erogazione eroga 50 mcg di fluticasone propionato in 100 mg di formulazione attraverso l'adattatore nasale. La corretta quantità di farmaco in ogni nebulizzazione non può essere assicurata dopo 120 nebulizzazioni anche se il flacone non è completamente vuoto. La bottiglia deve essere eliminata quando è stato utilizzato il numero di erogazioni indicato sull'etichetta.
Conservare tra 4° e 30°C (39° e 86°F).
GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709. Revisionato: gennaio 2015
EFFETTI COLLATERALI
L'uso sistemico e locale di corticosteroidi può comportare quanto segue:
- Epistassi, ulcerazione nasale, infezione da Candida albicans, perforazione del setto nasale e ridotta guarigione delle ferite [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
- Cataratta e glaucoma [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
- Immunosoppressione [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
- Ipercorticismo e soppressione surrenale [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
- Effetto sulla crescita [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni ampiamente variabili, i tassi di reazioni avverse osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
In studi clinici controllati negli Stati Uniti, più di 3.300 soggetti con rinite allergica e non allergica hanno ricevuto un trattamento con fluticasone propionato intranasale. In generale, le reazioni avverse negli studi clinici sono state principalmente associate all'irritazione delle mucose nasali e le reazioni avverse sono state riportate con circa la stessa frequenza dai soggetti trattati con placebo. Meno del 2% dei soggetti negli studi clinici ha interrotto il trattamento a causa di reazioni avverse; questo tasso era simile per il placebo del veicolo e per i comparatori attivi.
dati di sicurezza descritti di seguito si basano su 7 studi clinici controllati con placebo in soggetti con rinite allergica. I 7 studi hanno incluso 536 soggetti (57 ragazze e 108 ragazzi di età compresa tra 4 e 11 anni, 137 femmine e 234 maschi adolescenti e adulti) trattati con FLONASE 200 mcg una volta al giorno per 2-4 settimane e 2 studi clinici controllati con placebo che includevano 246 soggetti (119 femmine e 127 maschi adolescenti e adulti) trattati con FLONASE 200 mcg una volta al giorno per 6 mesi (Tabella 1). Nella Tabella 1 sono incluse anche le reazioni avverse di 2 studi in cui 167 bambini (45 ragazze e 122 ragazzi di età compresa tra 4 e 11 anni) sono stati trattati con FLONASE 100 mcg una volta al giorno per 2-4 settimane.
Altre reazioni avverse con FLONASE spray nasale 50 mcg osservate con un'incidenza inferiore o uguale al 3% ma maggiore o uguale all'1% e più comuni rispetto al placebo includevano: sangue nel muco nasale, naso che cola, dolore addominale, diarrea, febbre, sintomi simil-influenzali, dolori, vertigini e bronchite.
Esperienza di post marketing
Oltre agli eventi avversi riportati dagli studi clinici, sono stati identificati i seguenti eventi avversi durante l'uso post-approvazione del fluticasone propionato intranasale. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione o connessione causale con fluticasone propionato o una combinazione di questi fattori.
Disordini Generali e Condizioni del Sito di Amministrazione
Reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, rash cutaneo, edema del viso e della lingua, prurito, orticaria, broncospasmo, respiro sibilante, dispnea e reazioni anafilattiche/anafilattoidi, che in rari casi sono state gravi.
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Alterazione o perdita del senso del gusto e/o dell'olfatto e, raramente, perforazione del setto nasale, ulcera nasale, mal di gola, irritazione e secchezza della gola, tosse, raucedine e alterazioni della voce.
Disturbi dell'occhio
Secchezza e irritazione, congiuntivite, visione offuscata, glaucoma, aumento della pressione intraoculare e cataratta.
Sono stati segnalati casi di soppressione della crescita per i corticosteroidi intranasali, incluso FLONASE [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].
INTERAZIONI DI DROGA
Inibitori del citocromo P450 3A4
Il fluticasone propionato è un substrato del CYP3A4. L'uso di potenti inibitori del CYP3A4 (p. es., ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, ketoconazolo, telitromicina, conivaptan, lopinavir, nefazodone, voriconazolo) con FLONASE spray nasale non è raccomandato perché aumentano gli effetti avversi dei corticosteroidi sistemici potrebbe capitare.
Ritonavir
Uno studio di interazione farmacologica con fluticasone propionato spray nasale acquoso in soggetti sani ha dimostrato che ritonavir (un potente inibitore del CYP3A4) può aumentare significativamente l'esposizione plasmatica al fluticasone propionato, determinando una significativa riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo [vedi FARMACOLOGIA CLINICA ]. Durante l'uso successivo alla commercializzazione, sono state segnalate interazioni farmacologiche clinicamente significative in pazienti che ricevevano prodotti a base di fluticasone propionato, incluso FLONASE, con ritonavir, risultanti in effetti sistemici da corticosteroidi tra cui la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Ketoconazolo
La somministrazione concomitante di fluticasone propionato per via orale (1.000 mcg) e ketoconazolo (200 mg una volta al giorno) ha determinato un aumento di 1,9 volte dell'esposizione plasmatica al fluticasone propionato e una diminuzione del 45% dell'area plasmatica del cortisolo sotto la curva (AUC), ma non ha avuto alcun effetto sull'escrezione urinaria di cortisolo.
AVVERTENZE
Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.
PRECAUZIONI
Effetti nasali locali
Epistassi
Negli studi clinici della durata da 2 a 26 settimane, l'epistassi è stata osservata più frequentemente nei soggetti trattati con FLONASE spray nasale rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo [vedi REAZIONI AVVERSE ].
Ulcerazione nasale
Casi post-marketing di ulcera nasale sono stati riportati in pazienti trattati con FLONASE spray nasale [vedi REAZIONI AVVERSE ].
Infezione da Candida
Negli studi clinici con fluticasone propionato somministrato per via intranasale, si è verificato lo sviluppo di infezioni localizzate del naso e della faringe con Candida albicans. Quando si sviluppa tale infezione, potrebbe essere necessario un trattamento con un'appropriata terapia locale e l'interruzione di FLONASE spray nasale. I pazienti che usano FLONASE spray nasale per diversi mesi o più devono essere esaminati periodicamente per verificare l'evidenza di infezione da Candida o altri segni di effetti avversi sulla mucosa nasale.
Perforazione del setto nasale
Sono stati segnalati casi post-marketing di perforazione del setto nasale in pazienti trattati con FLONASE spray nasale [vedi REAZIONI AVVERSE ].
Guarigione delle ferite compromessa
A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla guarigione delle ferite, i pazienti che hanno avuto recenti ulcere nasali, interventi chirurgici nasali o traumi nasali devono evitare l'uso di FLONASE spray nasale fino a guarigione avvenuta.
Glaucoma E Cataratta
L'uso di corticosteroidi intranasali e per via inalatoria può causare lo sviluppo di glaucoma e/o cataratta. Pertanto, è necessario un attento monitoraggio nei pazienti con alterazioni della vista o con una storia di aumento della pressione intraoculare, glaucoma e/o cataratta.
Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità (p. es., anafilassi, angioedema, orticaria, dermatite da contatto e rash) dopo la somministrazione di FLONASE spray nasale. Interrompere FLONASE
Spray nasale se si verificano tali reazioni [vedi CONTROINDICAZIONI ]. Raramente, dopo la somministrazione di FLONASE spray nasale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediate.
Immunosoppressione
Le persone che usano farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni rispetto agli individui sani. La varicella e il morbillo, ad esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini o negli adulti suscettibili che assumono corticosteroidi. In tali bambini o adulti che non hanno avuto queste malattie o sono stati adeguatamente immunizzati, occorre prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione. Non è noto come la dose, la via e la durata della somministrazione dei corticosteroidi influenzino il rischio di sviluppare un'infezione disseminata. Anche il contributo della malattia sottostante e/o del precedente trattamento con corticosteroidi al rischio non è noto. Se un paziente è esposto alla varicella, può essere indicata la profilassi con immunoglobuline varicella zoster (VZIG). Se un paziente è esposto al morbillo, può essere indicata la profilassi con immunoglobuline intramuscolari (IG) aggregate. (Vedere le informazioni complete per la prescrizione di VZIG e IG. Se si sviluppa la varicella, può essere preso in considerazione il trattamento con agenti antivirali.
I corticosteroidi intranasali devono essere usati con cautela, se non del tutto, in pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti delle vie respiratorie; infezioni sistemiche fungine, batteriche, virali o parassitarie; o herpes simplex oculare.
Ipercorticismo e soppressione surrenale
Quando i corticosteroidi intranasali sono usati a dosaggi superiori a quelli raccomandati o in soggetti predisposti ai dosaggi raccomandati, possono comparire effetti sistemici dei corticosteroidi come ipercorticismo e soppressione surrenalica. Se si verificano tali modifiche, il dosaggio di FLONASE spray nasale deve essere interrotto lentamente in conformità con le procedure accettate per l'interruzione della terapia con corticosteroidi orali.
La sostituzione di un corticosteroide sistemico con un corticosteroide topico può essere accompagnata da segni di insufficienza surrenalica. Inoltre, alcuni pazienti possono manifestare sintomi di astinenza da corticosteroidi (p. es., dolore articolare e/o muscolare, stanchezza, depressione). I pazienti precedentemente trattati per periodi prolungati con corticosteroidi sistemici e trasferiti a corticosteroidi topici devono essere attentamente monitorati per l'insufficienza surrenalica acuta in risposta allo stress. Nei pazienti che soffrono di asma o di altre condizioni cliniche che richiedono un trattamento a lungo termine con corticosteroidi sistemici, una rapida diminuzione dei dosaggi di corticosteroidi sistemici può causare una grave esacerbazione dei loro sintomi.
Interazioni farmacologiche con potenti inibitori del citocromo P450 3A4
L'uso di potenti inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (p. es., ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, ketoconazolo, telitromicina, conivaptan, lopinavir, nefazodone, voriconazolo) con FLONASE spray nasale non è raccomandato perché può verificarsi un aumento degli effetti avversi sistemici dei corticosteroidi [vedi INTERAZIONI DI DROGA , FARMACOLOGIA CLINICA ].
Effetto sulla crescita
I corticosteroidi intranasali possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrati a pazienti pediatrici [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ]. Monitorare regolarmente la crescita dei pazienti pediatrici che ricevono FLONASE spray nasale. Per ridurre al minimo gli effetti sistemici dei corticosteroidi intranasali, incluso FLONASE spray nasale, titolare la dose di ciascun paziente al dosaggio più basso che controlli efficacemente i suoi sintomi [vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE , Utilizzare in popolazioni specifiche ].
Informazioni di consulenza per il paziente
Consigliare al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvata dalla FDA ( INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE e istruzioni per l'uso ).
Effetti nasali locali
Informare i pazienti che il trattamento con FLONASE spray nasale 50 mcg può portare a reazioni avverse, che includono epistassi e ulcerazioni nasali. L'infezione da Candida può verificarsi anche con il trattamento con FLONASE spray nasale. Inoltre, FLONASE spray nasale 50 mcg è stato associato a perforazione del setto nasale e compromissione della guarigione delle ferite. I pazienti che hanno avuto recenti ulcere nasali, interventi chirurgici nasali o traumi nasali non devono usare FLONASE spray nasale 50 mcg fino a quando non si è verificata la guarigione [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].
Glaucoma e Cataratta
Informare i pazienti che il glaucoma e la cataratta sono associati all'uso di corticosteroidi nasali e per via inalatoria. Consigliare ai pazienti di informare il proprio medico se si nota un cambiamento nella vista durante l'utilizzo di FLONASE spray nasale [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].
Reazioni di ipersensibilità, inclusa l'anafilassi
Informare i pazienti che dopo la somministrazione di FLONASE spray nasale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, inclusi anafilassi, angioedema, orticaria, dermatite da contatto ed eruzione cutanea. Se si verificano tali reazioni, i pazienti devono interrompere l'uso di FLONASE spray nasale [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].
Immunosoppressione
Avvertire i pazienti che stanno assumendo dosi di immunosoppressori di corticosteroidi di evitare l'esposizione alla varicella o al morbillo e se sono esposti a consultare il proprio medico senza indugio. Informare i pazienti del potenziale peggioramento della tubercolosi esistente; infezioni fungine, batteriche, virali o parassitarie; o herpes simplex oculare [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].
Velocità di crescita ridotta
Informare i genitori che FLONASE spray nasale 50 mcg può causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrato a pazienti pediatrici. I medici devono seguire da vicino la crescita di bambini e adolescenti che assumono corticosteroidi per qualsiasi via [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI , Uso pediatrico ].
Usa ogni giorno per ottenere il miglior effetto
Informare i pazienti che devono usare regolarmente FLONASE spray nasale 50 mcg. FLONASE Spray nasale 50mcg, come altri corticosteroidi, non ha un effetto immediato sui sintomi della rinite. Il beneficio massimo potrebbe non essere raggiunto per diversi giorni. I pazienti non devono aumentare il dosaggio prescritto ma devono contattare il proprio medico se i sintomi non migliorano o se la condizione peggiora.
Tenere lo spray lontano da occhi e bocca
Informare i pazienti di evitare di spruzzare FLONASE spray nasale negli occhi e nella bocca.
Tossicologia non clinica
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Il fluticasone propionato non ha dimostrato alcun potenziale tumorigeno nei topi a dosi orali fino a 1.000 mcg/kg (circa 20 volte la MRHDID negli adulti e circa 10 volte la MRHDID nei bambini su base mcg/m²) per 78 settimane o nei ratti a dosi inalatorie superiori a 57 mcg/kg (circa 2 volte la MRHDID negli adulti e approssimativamente equivalente alla MRHDID nei bambini su base mcg/m²) per 104 settimane.
Il fluticasone propionato non ha indotto mutazioni geniche in cellule procariotiche o eucariotiche in vitro. Non è stato osservato alcun effetto clastogenico significativo in colture di linfociti periferici umani in vitro o nel test del micronucleo di topo.
Nessuna evidenza di compromissione della fertilità è stata osservata nei ratti maschi e femmine a dosi sottocutanee fino a 50 mcg/kg (circa 2 volte la MRHDID negli adulti su base mcg/m²). Il peso della prostata è stato significativamente ridotto a una dose sottocutanea di 50 mcg/kg.
Studi clinici
Rinite perenne non allergica
Sono stati condotti tre studi randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllati con placebo su veicoli su 1.191 soggetti per studiare l'uso regolare di FLONASE spray nasale 50 mcg in soggetti con rinite non allergica perenne. Questi studi hanno valutato i punteggi dei sintomi nasali totali (TNSS) valutati dal soggetto che includevano ostruzione nasale, gocciolamento postnasale, rinorrea in soggetti trattati per 28 giorni di terapia in doppio cieco e in 1 dei 3 studi per 6 mesi di trattamento in aperto. Due di questi studi hanno dimostrato che i soggetti trattati con FLONASE spray nasale (100 mcg due volte al giorno) hanno mostrato riduzioni statisticamente significative del TNSS rispetto ai soggetti trattati con il veicolo.
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria C. Non ci sono studi adeguati e ben controllati con FLONASE spray nasale in donne in gravidanza. È stato dimostrato che i corticosteroidi sono teratogeni negli animali da laboratorio quando somministrati per via sistemica a livelli di dosaggio relativamente bassi. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, FLONASE spray nasale deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Si deve consigliare alle donne di contattare il proprio medico in caso di gravidanza durante l'assunzione di FLONASE spray nasale.
Topi e ratti alle dosi di fluticasone propionato rispettivamente di circa 1 e 4 volte la dose intranasale giornaliera umana massima raccomandata (MRHDID) per gli adulti (su base mg/m² a dosi sottocutanee materne di 45 e 100 mcg/kg/die, rispettivamente) hanno mostrato la tossicità fetale caratteristica di potenti composti corticosteroidi, tra cui ritardo della crescita embrionale, onfalocele, palatoschisi e ritardata ossificazione cranica. Non è stata osservata teratogenicità nei ratti a dosi fino a 3 volte l'MRHDID (su base mg/m² a dosi per inalazione materna fino a 68,7 mcg/kg/giorno).
Nei conigli, sono state osservate riduzione del peso fetale e palatoschisi a una dose di fluticasone propionato circa 0,3 volte la MRHDID per gli adulti (su base mg/m² a una dose sottocutanea materna di 4 mcg/kg/giorno). Tuttavia, non sono stati riportati effetti teratogeni a dosi di fluticasone propionato fino a circa 20 volte la MRHDID per gli adulti (su base mg/m² a una dose orale materna fino a 300 mcg/kg/giorno). In questo studio non è stato rilevato fluticasone propionato nel plasma, coerentemente con la bassa biodisponibilità accertata dopo somministrazione orale [vedi FARMACOLOGIA CLINICA ].
Il fluticasone propionato ha attraversato la placenta dopo somministrazione sottocutanea a topi e ratti e somministrazione orale a conigli.
L'esperienza con i corticosteroidi orali sin dalla loro introduzione nelle dosi farmacologiche, rispetto a quelle fisiologiche, suggerisce che i roditori sono più inclini agli effetti teratogeni dei corticosteroidi rispetto agli esseri umani. Inoltre, poiché vi è un aumento naturale della produzione di corticosteroidi durante la gravidanza, la maggior parte delle donne richiederà una dose di corticosteroidi esogeni più bassa e molte non avranno bisogno di un trattamento con corticosteroidi durante la gravidanza.
Effetti non teratogeni
L'iposurrenalismo può verificarsi nei bambini nati da madri che ricevono corticosteroidi durante la gravidanza. Tali bambini dovrebbero essere attentamente monitorati.
Madri che allattano
Non è noto se il fluticasone propionato sia escreto nel latte materno umano. Tuttavia, altri corticosteroidi sono stati rilevati nel latte materno. La somministrazione sottocutanea a ratti in allattamento di fluticasone propionato triziato a una dose di circa 0,4 volte la MRHDID per gli adulti su base mg/m² ha determinato una radioattività misurabile nel latte.
Poiché non ci sono dati da studi controllati sull'uso di FLONASE spray nasale 50 mcg per via intranasale da parte di madri che allattano, è necessario prestare attenzione quando FLONASE spray nasale 50 mcg viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di FLONASE spray nasale nei bambini di età pari o superiore a 4 anni sono state stabilite [vedi REAZIONI AVVERSE , FARMACOLOGIA CLINICA ].Seicentocinquanta (650) soggetti di età compresa tra 4 e 11 anni e 440 soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni sono stati studiati negli studi clinici statunitensi con fluticasone propionato spray nasale. La sicurezza e l'efficacia di FLONASE spray nasale 50 mcg nei bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state stabilite.
Effetti sulla crescita
Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi intranasali possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrati a pazienti pediatrici. Questo effetto è stato osservato in assenza di prove di laboratorio della soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), suggerendo che la velocità di crescita è un indicatore più sensibile dell'esposizione sistemica ai corticosteroidi nei pazienti pediatrici rispetto ad alcuni test comunemente usati della funzione dell'asse HPA. Gli effetti a lungo termine di questa riduzione della velocità di crescita associata ai corticosteroidi intranasali, compreso l'impatto sull'altezza finale dell'adulto, non sono noti. Il potenziale di crescita "recupero" dopo l'interruzione del trattamento con corticosteroidi intranasali non è stato adeguatamente studiato. La crescita dei pazienti pediatrici che ricevono corticosteroidi intranasali, incluso FLONASE spray nasale, deve essere monitorata di routine (p. es., tramite stadiometria). I potenziali effetti sulla crescita di un trattamento prolungato devono essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e ai rischi associati alle terapie alternative. Per ridurre al minimo gli effetti sistemici dei corticosteroidi intranasali, incluso FLONASE spray nasale, il dosaggio di ciascun paziente deve essere titolato al dosaggio più basso che controlli efficacemente i suoi sintomi.
È stato condotto uno studio controllato con placebo della durata di 1 anno su 150 soggetti pediatrici (di età compresa tra 3 e 9 anni) per valutare l'effetto di FLONASE spray nasale (dose singola giornaliera di 200 mcg) sulla velocità di crescita. Dalla popolazione primaria che ha ricevuto FLONASE spray nasale (n = 56) e placebo (n = 52), la stima puntuale per la velocità di crescita con FLONASE spray nasale 50 mcg era 0,14 cm/anno inferiore rispetto al placebo (IC 95%: -0,54, 0,27 cm /anno). Pertanto, non è stato osservato alcun effetto statisticamente significativo sulla crescita rispetto al placebo. Non è stata osservata alcuna evidenza di cambiamenti clinicamente rilevanti nella funzione dell'asse HPA o nella densità minerale ossea, come valutato rispettivamente dall'escrezione urinaria di cortisolo a 12 ore e dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Non si può escludere la possibilità che FLONASE spray nasale 50 mcg causi una soppressione della crescita in pazienti suscettibili o quando somministrato a dosaggi superiori a quelli raccomandati.
Uso geriatrico
Un numero limitato di soggetti di età pari o superiore a 65 anni (n = 129) o di età pari o superiore a 75 anni (n = 11) è stato trattato con FLONASE spray nasale negli studi clinici. Sebbene il numero di soggetti sia troppo piccolo per consentire un'analisi separata di efficacia e sicurezza, le reazioni avverse riportate in questa popolazione sono state simili a quelle riportate dai pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche.
Insufficienza epatica
Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali con FLONASE spray nasale 50 mcg in soggetti con insufficienza epatica. Poiché il fluticasone propionato viene eliminato principalmente dal metabolismo epatico, la compromissione della funzionalità epatica può portare all'accumulo di fluticasone propionato nel plasma. Pertanto, i pazienti con malattia epatica devono essere attentamente monitorati.
Insufficienza renale
Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali con FLONASE spray nasale in soggetti con insufficienza renale.
OVERDOSE
Il sovradosaggio cronico può causare segni/sintomi di ipercorticismo (vedi PRECAUZIONI ). La somministrazione intranasale di 2 mg (10 volte la dose raccomandata) di fluticasone propionato due volte al giorno per 7 giorni a volontari sani è stata ben tollerata. Dosi orali singole fino a 16 mg sono state studiate in volontari umani senza che siano stati segnalati effetti tossici acuti. Dosi orali ripetute fino a 80 mg al giorno per 10 giorni nei volontari e dosi orali ripetute fino a 10 mg al giorno per 14 giorni nei pazienti sono state ben tollerate. Le reazioni avverse sono state di gravità lieve o moderata e l'incidenza è stata simile nei gruppi di trattamento attivo e placebo. È improbabile un sovradosaggio acuto con questa forma di dosaggio poiché 1 flacone di FLONASE (fluticasone propionato) spray nasale contiene circa 8 mg di fluticasone propionato.
Le dosi letali mediane per via orale e sottocutanea nei topi e nei ratti erano >1.000 mg/kg (rispettivamente >20.000 e >41.000 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti e rispettivamente >10.000 e >20.000 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata dose nei bambini su base mg/m2).
CONTROINDICAZIONI
FLONASE (fluticasone propionato) spray nasale è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.
FARMACOLOGIA CLINICA
Meccanismo di azione
Il fluticasone propionato è un corticosteroide trifluorurato sintetico con attività antinfiammatoria. In vitro è stato dimostrato che il fluticasone propionato mostra un'affinità di legame per il recettore dei glucocorticoidi umani che è 18 volte quella del desametasone, quasi il doppio di quella del beclometasone-17-monopropionato (BMP), il metabolita attivo del beclometasone dipropionato, e oltre 3 volte quella di budesonide. I dati del test vasocostrittore McKenzie nell'uomo sono coerenti con questi risultati. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto.
Il meccanismo preciso attraverso il quale il fluticasone propionato influenza i sintomi della rinite non è noto. È stato dimostrato che i corticosteroidi hanno un'ampia gamma di effetti su più tipi cellulari (p. es., mastociti, eosinofili, neutrofili, macrofagi, linfociti) e mediatori (p. es., istamina, eicosanoidi, leucotrieni, citochine) coinvolti nell'infiammazione. In 7 studi negli adulti, FLONASE spray nasale ha ridotto gli eosinofili della mucosa nasale nel 66% dei pazienti (35% per il placebo) e i basofili nel 39% dei pazienti (28% per il placebo). La relazione diretta di questi risultati con il sollievo dei sintomi a lungo termine non è nota.
Farmacodinamica
Effetto asse HPA
Sono stati valutati i potenziali effetti sistemici di FLONASE spray nasale 50 mcg sull'asse HPA. FLONASE spray nasale 50 mcg somministrato come 200 mcg una volta al giorno o 400 mcg due volte al giorno è stato confrontato con placebo o prednisone orale 7,5 o 15 mg somministrato al mattino. FLONASE spray nasale a entrambi i dosaggi per 4 settimane non ha influenzato la risposta surrenale alla stimolazione della cosintropina di 6 ore, mentre entrambi i dosaggi di prednisone orale hanno ridotto significativamente la risposta alla cosintropina.
Elettrofisiologia cardiaca
Non è stato condotto uno studio specificamente progettato per valutare l'effetto di FLONASE sull'intervallo QT.
Farmacocinetica
L'attività di FLONASE Spray nasale 50mcg è dovuta al farmaco progenitore, il fluticasone propionato. A causa della bassa biodisponibilità per via intranasale, la maggior parte dei dati farmacocinetici è stata ottenuta tramite altre vie di somministrazione.
Assorbimento
calcoli indiretti indicano che il fluticasone propionato somministrato per via intranasale ha una biodisponibilità assoluta in media inferiore al 2%. Le prove che utilizzano il dosaggio orale di farmaci etichettati e non hanno dimostrato che la biodisponibilità sistemica orale del fluticasone propionato è trascurabile (
Distribuzione
Dopo la somministrazione endovenosa, la fase iniziale di smaltimento del fluticasone propionato è stata rapida e coerente con la sua elevata liposolubilità e legame con i tessuti. Il volume di distribuzione è stato in media di 4,2 L/kg.
La percentuale di fluticasone propionato legato alle proteine plasmatiche umane era in media del 99%. Il fluticasone propionato si lega debolmente e reversibilmente agli eritrociti e non si lega in modo significativo alla transcortina umana.
Eliminazione
Dopo somministrazione endovenosa, il fluticasone propionato ha mostrato una cinetica poliesponenziale e ha avuto un'emivita terminale di eliminazione di circa 7,8 ore. La clearance ematica totale del fluticasone propionato è elevata (media: 1.093 ml/min), con una clearance renale che rappresenta meno dello 0,02% del totale.
Metabolismo: L'unico metabolita circolante rilevato nell'uomo è il derivato dell'acido 17β-carbossilico del fluticasone propionato, che si forma attraverso la via del CYP3A4. Questo metabolita aveva un'affinità minore (circa 1/2.000) rispetto al farmaco originario per il recettore dei glucocorticoidi del citosol polmonare umano in vitro e un'attività farmacologica trascurabile negli studi sugli animali. Altri metaboliti rilevati in vitro utilizzando colture di cellule di epatoma umano non sono stati rilevati nell'uomo.
Escrezione: Meno del 5% di una dose orale radiomarcata è stata escreta nelle urine come metaboliti, mentre il resto è stato escreto nelle feci come farmaco progenitore e metaboliti.
Popolazioni speciali
Fluticasone propionato spray nasale non è stato studiato in nessuna popolazione speciale e non sono stati ottenuti dati farmacocinetici specifici per genere.
Interazioni farmacologiche
Inibitori del citocromo P450 3A4: Ritonavir: Il fluticasone propionato è un substrato del CYP3A4. La somministrazione concomitante di fluticasone propionato e del potente inibitore del CYP3A4, ritonavir, non è raccomandata sulla base di uno studio di interazione farmacologica crossover a dosi multiple in 18 soggetti sani. Fluticasone propionato spray nasale acquoso (200 mcg una volta al giorno) è stato co-somministrato per 7 giorni con ritonavir (100 mg due volte al giorno). Le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato dopo il solo fluticasone propionato spray nasale acquoso non erano rilevabili (
Ketoconazolo: La somministrazione concomitante di fluticasone propionato per via orale (1.000 mcg) e ketoconazolo (200 mg una volta al giorno) ha determinato un aumento di 1,9 volte dell'esposizione plasmatica al fluticasone propionato e una diminuzione del 45% dell'AUC del cortisolo plasmatico, ma non ha avuto alcun effetto sull'escrezione urinaria di cortisolo.
Eritromicina: In uno studio di interazione farmacologica a dosi multiple, la somministrazione concomitante di fluticasone propionato per via orale (500 mcg due volte al giorno) ed eritromicina (333 mg 3 volte al giorno) non ha influenzato la farmacocinetica del fluticasone propionato.
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLONASE® [flow'naz] (fluticasone propionato) Spray nasale, 50 mcg
Leggi le informazioni per il paziente fornite con lo spray nasale FLONASE prima di iniziare a usarlo e ogni volta che ricevi una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni per il paziente non sostituiscono il colloquio con il proprio medico in merito alla propria condizione medica o al trattamento.
Che cos'è lo spray nasale FLONASE?
FLONASE spray nasale 50mcg è un medicinale soggetto a prescrizione usato per il trattamento di sintomi nasali non allergici come naso che cola, naso chiuso, starnuti e prurito nasale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni.
Non è noto se FLONASE spray nasale 50 mcg sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
Chi non dovrebbe usare FLONASE spray nasale 50mcg?
Non utilizzare FLONASE spray nasale 50 mcg se si è allergici al fluticasone propionato oa uno qualsiasi degli eccipienti di FLONASE spray nasale. Vedere "Quali sono gli ingredienti di FLONASE spray nasale 50 mcg?" di seguito per un elenco completo degli ingredienti.
Cosa devo dire al mio medico prima di usare FLONASE spray nasale 50mcg?
Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni di salute, incluso se:
- ha o ha avuto piaghe nasali, chirurgia nasale o lesioni nasali.
- ha problemi agli occhi, come cataratta o glaucoma.
- ha un problema al sistema immunitario.
- sono allergici a uno qualsiasi degli eccipienti di FLONASE spray nasale, a qualsiasi altro medicinale o prodotto alimentare. Vedere "Quali sono gli ingredienti dello spray nasale FLONASE?" di seguito per un elenco completo degli ingredienti.
- avere qualsiasi tipo di infezione virale, batterica o fungina.
- sono esposti alla varicella o al morbillo.
- avere altre condizioni mediche.
- sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Non è noto se FLONASE spray nasale possa danneggiare il feto.
- stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se FLONASE spray nasale 50 mcg passi nel latte materno e se possa danneggiare il bambino.
Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. FLONASE spray nasale e alcuni altri medicinali possono interagire tra loro. Ciò può causare gravi effetti collaterali. In particolare, informa il tuo medico se prendi medicinali antimicotici o anti-HIV.
Conosci le medicine che prendi. Tienine un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.
Come dovrei usare lo spray nasale FLONASE?
Leggere le istruzioni dettagliate per l'uso dello spray nasale FLONASE alla fine di queste informazioni per il paziente.
- Lo spray nasale FLONASE deve essere utilizzato esclusivamente nel naso. Non spruzzarlo negli occhi o in bocca.
- I bambini devono usare FLONASE spray nasale con l'aiuto di un adulto, come indicato dal medico del bambino.
- Usa FLONASE spray nasale 50mcg esattamente come ti dice il tuo medico. Non utilizzare FLONASE spray nasale più spesso di quanto prescritto.
- Lo spray nasale FLONASE può richiedere diversi giorni di uso regolare prima che i sintomi della rinite migliorino. Se i tuoi sintomi non migliorano o peggiorano, chiama il tuo medico.
- Otterrai i migliori risultati se continui a usare FLONASE spray nasale regolarmente ogni giorno senza perdere una dose. Dopo che hai iniziato a sentirti meglio, il tuo medico potrebbe ridurre la dose. Non interrompere l'uso di FLONASE spray nasale 50 mcg a meno che il medico non glielo dica.
Quali sono i possibili effetti collaterali di FLONASE Spray nasale 50mcg?
FLONASE Spray nasale 50mcg può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
- problemi al naso I problemi al naso possono includere:
- sangue dal naso.
- piaghe (ulcere) nel naso.
- una certa infezione fungina nel naso, nella bocca e/o nella gola (mughetto).
- foro nella cartilagine del naso (perforazione del setto nasale). I sintomi della perforazione del setto nasale possono includere:
- croste al naso
- sangue dal naso
- rinorrea
- fischio quando respiri
- lenta guarigione delle ferite. Non dovresti usare FLONASE spray nasale fino a quando il tuo naso non è guarito se hai una ferita al naso, hai subito un intervento chirurgico al naso o se il tuo naso è stato ferito.
- problemi agli occhi inclusi glaucoma e cataratta. Dovresti sottoporti a regolari esami della vista mentre usi lo spray nasale FLONASE.
- gravi reazioni allergiche. Chiama il tuo medico o chiedi assistenza medica di emergenza se manifesti uno dei seguenti segni di una grave reazione allergica:
- eruzione cutanea
- orticaria
- gonfiore del viso, della bocca e della lingua
- problemi respiratori
- sistema immunitario indebolito e maggiore possibilità di contrarre infezioni (immunosoppressione). L'assunzione di medicinali che indeboliscono il sistema immunitario aumenta le probabilità di contrarre infezioni e può peggiorare alcune infezioni. Queste infezioni possono includere la tubercolosi (TB), le infezioni oculari da herpes simplex e le infezioni causate da funghi, batteri, virus e parassiti. Evitare il contatto con persone che hanno una malattia contagiosa come la varicella o il morbillo durante l'utilizzo di FLONASE spray nasale. Se entri in contatto con qualcuno che ha la varicella o il morbillo, chiama subito il tuo medico. I sintomi di un'infezione possono includere:
- febbre
- sentirsi stanco
- dolore
- nausea
- dolori
- vomito
- brividi
- abbassamento dei livelli di ormone steroideo (insufficienza surrenalica). L'insufficienza surrenalica si verifica quando le ghiandole surrenali non producono abbastanza ormoni steroidei. Ciò può accadere quando si interrompe l'assunzione di medicinali corticosteroidi orali (come il prednisone) e si inizia a prendere un medicinale contenente uno steroide per via inalatoria (come FLONASE spray nasale). I sintomi dell'insufficienza surrenalica possono includere:
- sentirsi stanco
- mancanza di energia
- debolezza
- nausea e vomito
- bassa pressione sanguigna
- crescita rallentata nei bambini. La crescita di un bambino dovrebbe essere controllata spesso.
Gli effetti collaterali più comuni di FLONASE spray nasale 50mcg includono:
- male alla testa
- nausea e vomito
- mal di gola
- problema respiratorio
- sangue dal naso
- tosse
- bruciore o prurito al naso
Informa il tuo medico di qualsiasi effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.
Questi non sono tutti gli effetti collaterali dello spray nasale FLONASE. Chiedi maggiori informazioni al tuo medico o al farmacista.
Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Come conservo FLONASE Spray nasale 50mcg?
- Conservare FLONASE tra 39°F e 86°F (4°C e 30°C).
Tenere FLONASE spray nasale 50 mcg e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di FLONASE spray nasale.
Talvolta i medicinali vengono prescritti per scopi non menzionati in un opuscolo informativo per il paziente. Non utilizzare FLONASE spray nasale per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non somministrare il tuo spray nasale FLONASE ad altre persone, anche se hanno le tue stesse condizioni. Potrebbe danneggiarli.
Questo opuscolo informativo per il paziente riassume le informazioni più importanti sullo spray nasale FLONASE. Se desideri maggiori informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario informazioni su FLONASE spray nasale che è stato scritto per gli operatori sanitari.
Per ulteriori informazioni su FLONASE spray nasale, chiamare il numero 1-888-825-5249.
Quali sono gli ingredienti di FLONASE Spray nasale 50mcg?
Ingrediente attivo: fluticasone propionato.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, destrosio, 0,02% p/p di benzalconio cloruro, polisorbato 80 e 0,25% p/p di alcol feniletilico.
Istruzioni per l'uso
FLONASE® [flow'naz] (fluticasone propionato) Spray nasale, 50 mcg
FLONASE spray nasale 50 mcg è per l'uso solo nel naso.
Leggere queste informazioni prima di iniziare a utilizzare lo spray nasale FLONASE.
Parti del tuo spray nasale FLONASE (Vedi figura A)
Figura A 
Il tuo spray nasale FLONASE 50mcg deve essere adescato prima di usarlo per la prima volta e quando non lo usi da una settimana o più.
Come preparare il tuo spray nasale FLONASE
- Agitare delicatamente la bottiglia, quindi rimuovere il coperchio antipolvere (vedere la figura B).
Figura B 
- Tenere il flacone come mostrato (vedere la figura C) con l'applicatore nasale rivolto lontano da sé e con l'indice e il medio su entrambi i lati dell'applicatore nasale e il pollice sotto il flacone.
- Premere e rilasciare 6 volte fino a quando appare uno spray fine (vedere la figura C). La pompa è ora pronta per l'uso.
Figura C 
Usando il tuo spray nasale FLONASE:
Passo 1 . Soffiati il naso per schiarirti le narici.
Passo 2 . Chiudi 1 narice. Inclina leggermente la testa in avanti e, tenendo il flacone in posizione verticale, inserisci con cautela l'applicatore nasale nell'altra narice (vedi figura D).
Figura D 
Passaggio 3 Inizia a inspirare attraverso il naso e, mentre inspiri, premi con decisione e rapidamente 1 volta verso il basso sull'applicatore per rilasciare lo spray. Per ottenere una dose completa, usa l'indice e il medio per spruzzare mentre sostieni la base del flacone con il pollice. Evitare di spruzzare negli occhi. Inspira delicatamente attraverso la narice (vedi figura E).
Figura E 
Passaggio 4 . Espira attraverso la bocca.
Passaggio 5 . Se è necessario un secondo spruzzo in quella narice, ripetere i passaggi da 2 a 4.
Passaggio 6 . Ripetere i passaggi da 2 a 5 nell'altra narice.
Passaggio 7 . Pulire l'applicatore nasale con un fazzoletto pulito e riposizionare il coperchio antipolvere (vedere la figura F).
Figura F 
Non utilizzare questo flacone per un numero di erogazioni superiore a quello indicato sull'etichetta anche se il flacone non è completamente vuoto. Prima di buttare via la bottiglia, dovresti parlare con il tuo medico per vedere se è necessaria una ricarica. Non assumere dosi extra o interrompere l'assunzione di FLONASE spray nasale 50 mcg senza parlare con il medico.
Pulizia del tuo spray nasale FLONASE:
Lo spray nasale deve essere pulito almeno 1 volta a settimana.
1. Rimuovere il coperchio antipolvere e quindi tirare delicatamente verso l'alto per liberare l'applicatore nasale.
2. Lavare l'applicatore e il coperchio antipolvere sotto l'acqua calda del rubinetto. Lasciar asciugare a temperatura ambiente.
3. Riposizionare l'applicatore e il coperchio antipolvere sul flacone.
4. Se l'applicatore nasale si ostruisce, può essere rimosso e lasciato in ammollo in acqua tiepida. Sciacquare l'applicatore nasale con acqua di rubinetto fredda. Asciugare l'applicatore nasale e riposizionarlo sul flacone. Non tentare di sbloccare l'applicatore nasale inserendo uno spillo o un altro oggetto appuntito.
Conservazione dello spray nasale FLONASE:
- Conservare FLONASE spray nasale 50 mcg tra 39 ° F e 86 ° F (4 ° C e 30 ° C).
- Non usi il tuo spray nasale FLONASE dopo la data indicata come "SCAD" sull'etichetta o sulla scatola.