Duricef 250mg, 500mg Cefadroxil Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cos'è il Duricef e come si usa?

Duricef (cefadroxil) è un antibiotico cefalosporinico usato per trattare molti diversi tipi di infezioni causate da batteri. Il marchio Duricef è sospeso e cefadroxil è disponibile in forma generica.

Quali sono gli effetti collaterali del Duricef?

Gli effetti collaterali comuni di Duricef (cefadroxil) includono:

• mal di stomaco o dolore,
• nausea,
• vomito,
• diarrea,
• muscoli rigidi o tesi,
• dolori articolari,
• sentirsi irrequieto o iperattivo,
• sapore insolito o sgradevole in bocca,
• prurito o eruzione cutanea, o
• prurito o secrezione vaginale.

Informi il medico se ha effetti collaterali improbabili ma molto gravi di Duricef (cefadroxil) tra cui:

• nausea o vomito persistenti,
• occhi o pelle ingialliti,
• urina scura,
• nuovi segni di infezione (p. es., mal di gola persistente o febbre),
• lividi o sanguinamenti facili,
• cambiamenti nella quantità di urina, o
• cambiamenti mentali/dell'umore (come confusione).

DESCRIZIONE

DURICEF (cefadroxil) è un antibiotico cefalosporinico semisintetico destinato alla somministrazione orale. È una polvere cristallina di colore da bianco a bianco giallastro. È solubile in acqua ed è acido stabile. È designato chimicamente come acido 5-Thia-l-azabiciclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carbossilico, 7-[[ammino(4-idrossifenil)acetil]ammino]-3-metil-8-osso -, monoidrato[6R- [6α,7β(R*)]]-. Ha la formula C16H17N3O5S•H20 e il peso molecolare di 381,40. Ha la seguente formula strutturale:

DURICEF (cefadroxil) compresse rivestite con film, 1 g, contengono i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, polietilenglicole, polisorbato 80, emulsione di simeticone e biossido di titanio.

DURICEF (cefadroxil) per sospensione orale contiene i seguenti ingredienti inattivi: FD&C Yellow No. 6, aromi (naturali e artificiali), polisorbato 80, sodio benzoato, saccarosio e gomma di xantano.

Le capsule di DURICEF (cefadroxil) contengono i seguenti ingredienti inattivi: D&C Red No. 28, FD&C Blue No. 1, FD&C Red No. 40, gelatina, magnesio stearato e biossido di titanio.

INDICAZIONI

DURICEF (cefadroxil) è indicato per il trattamento di pazienti con infezione causata da ceppi sensibili degli organismi designati nelle seguenti malattie:

Infezioni delle vie urinarie causate da E. coli; P. mirabilis e specie Klebsiella.

Infezioni della pelle e della struttura cutanea causate da stafilococchi e/o streptococchi.

Faringite e/o tonsillite causata da Streptococcus pyogenes (streptococchi beta-emolitici di gruppo A).

Nota: Solo la penicillina per via intramuscolare si è dimostrata efficace nella profilassi della febbre reumatica. DURICEF (cefadroxil) è generalmente efficace nell'eradicazione degli streptococchi dall'orofaringe. Tuttavia, non sono disponibili dati che stabiliscano l'efficacia di DURICEF (cefadroxil) per la profilassi della successiva febbre reumatica.

Nota: Prima e durante la terapia devono essere avviati test colturali e di sensibilità. Quando indicato, devono essere eseguiti studi di funzionalità renale.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di DURICEF (cefadroxil) e di altri farmaci antibatterici, DURICEF (cefadroxil) deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono provate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, dovrebbero essere prese in considerazione nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale ei modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

DURICEF (cefadroxil) è acido stabile e può essere somministrato per via orale indipendentemente dai pasti. La somministrazione con il cibo può essere utile per ridurre i potenziali disturbi gastrointestinali occasionalmente associati alla terapia orale con cefalosporine.

Adulti

Infezioni del tratto urinario: Per le infezioni delle basse vie urinarie non complicate (es. cistite) la dose abituale è di 1 o 2 g al giorno in dosi singole (qd) o suddivise (bid).

Per tutte le altre infezioni del tratto urinario il dosaggio abituale è di 2 g al giorno in dosi frazionate (bid).

Infezioni della pelle e della struttura della pelle: Per le infezioni della pelle e della struttura cutanea il dosaggio abituale è di 1 g al giorno in dosi singole (qd) o suddivise (bid).

Faringite e tonsillite: Trattamento della faringite da streptococco beta-emolitico di gruppo A e della tonsillite-1 g al giorno in dosi singole (qd) o divise (bid) per 10 giorni.

Figli

Per le infezioni del tratto urinario, la dose giornaliera raccomandata per i bambini è di 30 mg/kg/die in dosi frazionate ogni 12 ore. Per faringite, tonsillite e impetigine, la dose giornaliera raccomandata per i bambini è di 30 mg/kg/die in un'unica dose o in dosi equamente suddivise ogni 12 ore. Per altre infezioni della pelle e della struttura cutanea, la dose giornaliera raccomandata è di 30 mg/kg/die in dosi equamente suddivise ogni 12 ore. Nel trattamento delle infezioni da streptococco beta-emolitico, deve essere somministrato un dosaggio terapeutico di DURICEF (cefadroxil) per almeno 10 giorni.

Vedere la tabella per la dose giornaliera totale per i bambini.

Insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale, il dosaggio di cefadroxil monoidrato deve essere aggiustato in base ai tassi di clearance della creatinina per prevenire l'accumulo di farmaco. Si suggerisce il seguente programma. Negli adulti, la dose iniziale è di 1000 mg di DURICEF (cefadroxil) e la dose di mantenimento (basata sul tasso di clearance della creatinina [mL/min/1,73 M2]) è di 500 mg agli intervalli di tempo elencati di seguito.

I pazienti con velocità di clearance della creatinina superiori a 50 ml/min possono essere trattati come se fossero pazienti con funzionalità renale normale.

COME FORNITO

DURICEF® (cefadroxil monoidrato, USP) 500 mg Capsule: capsule di gelatina dura opaca, marrone e bianca, con impresso "PPP" e "784" su un'estremità e con "DURICEF (cefadroxil)" e "500 mg" sull'altra estremità .

Le capsule sono fornite come segue:

N 0430-0780-19...................Bottiglia da 50

Conservare a temperatura ambiente controllata 15° - 30° C (59° - 86° F).

DURICEF® (cefadroxil) 1 grammo Compresse: da bianche a biancastre, divise in due nella parte superiore, di forma ovale, con impresso "PPP" su un lato della bisettrice e "785" sull'altro lato della bisettrice. Le compresse sono fornite come segue:

N 0430-0781-19....................Bottiglia da 50

Conservare a temperatura ambiente controllata 15° - 30° C (59° - 86° F).

DURICEF® (cefadroxil) per sospensione orale è aromatizzato all'arancia e all'ananas e viene fornito come segue:

250mg/5mL................................N 0430-2782-15 Flacone da 50 mL

Prima della ricostituzione: conservare a temperatura ambiente controllata 15° - 30° C (59° - 86° F).

Prodotto da Bristol-Myers Squibb Co. Princeton, NJ 08543. Per Warner Chilcott Company, Inc. Fajardo, PR 00738. Commercializzato da Warner Chilcott (US), Inc. Rockaway, NJ 07866. Revisionato nell'aprile 2007. Data di revisione FDA: 6/ 5/2007

EFFETTI COLLATERALI

Gastrointestinale

L'insorgenza dei sintomi della colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico (vedi AVVERTENZE ). Raramente sono stati riportati dispepsia, nausea e vomito. Si è verificata anche diarrea.

Ipersensibilità

Sono state osservate allergie (sotto forma di rash, orticaria, angioedema e prurito). Queste reazioni di solito si attenuano con l'interruzione del farmaco. È stata anche segnalata anafilassi.

Altro

Altre reazioni hanno incluso disfunzione epatica tra cui colestasi ed aumenti delle transaminasi sieriche, prurito genitale, moniliasi genitale, vaginite, neutropenia transitoria moderata, febbre. Raramente sono stati riportati agranulocitosi, trombocitopenia, insufficienza epatica idiosincratica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, malattia da siero e artralgia.

Oltre alle reazioni avverse sopra elencate che sono state osservate nei pazienti trattati con cefadroxil, sono state riportate le seguenti reazioni avverse e test di laboratorio alterati per gli antibiotici della classe delle cefalosporine:

Necrolisi epidermica tossica, dolore addominale, superinfezione, disfunzione renale, nefropatia tossica, anemia aplastica, anemia emolitica, emorragia, tempo di protrombina prolungato, test di Coombs positivo, BUN aumentato, creatinina aumentata, fosfatasi alcalina elevata, aspartato aminotransferasi (AST) elevata, elevata alanina aminotransferasi (ALT), bilirubina elevata, LDH elevata, eosinofilia, pancitopenia, neutropenia.

Diverse cefalosporine sono state implicate nell'innescare convulsioni, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, quando il dosaggio non è stato ridotto (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE e SOVRADOSAGGIO ). Se si verificano convulsioni associate alla terapia farmacologica, il farmaco deve essere interrotto. La terapia anticonvulsivante può essere somministrata se clinicamente indicata.

INTERAZIONI DI DROGA

Interazioni farmacologiche/test di laboratorio

Test di Coombs diretti positivi sono stati riportati durante il trattamento con antibiotici cefalosporinici. Negli studi ematologici o nelle procedure di cross-matching trasfusionale quando i test antiglobuline sono eseguiti sul lato minore o nei test di Coombs su neonati le cui madri hanno ricevuto antibiotici cefalosporinici prima del parto, si dovrebbe riconoscere che un test di Coombs positivo può essere dovuto al droga.

AVVERTENZE

PRIMA DI ISTITUIRE LA TERAPIA CON DURICEF (cefadroxil), DOVREBBE ESSERE EFFETTUATA UN'ATTESA INDAGINE PER DETERMINARE SE IL PAZIENTE HA AVUTO PRECEDENTI REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ A CEFADROXTL, CEFALOSPORINE, PENICILLINE O ALTRI FARMACI. SE QUESTO PRODOTTO DEVE ESSERE SOMMINISTRATO A PAZIENTI SENSIBILI ALLA PENICILLINA, SI DEVE ESERCITARE ATTENZIONE IN QUANTO LA SENSIBILITA' CROCIALE TRA GLI ANTIBIOTICI BETA-LATTAMICI E' STATA CHIARAMENTE DOCUMENTATA E PUO' PRESENTARE FINO AL 10% DEI PAZIENTI CON UNA STORIA DI ALLERGIA ALLA PENICILLINA.

SE SI VERIFICA UNA REAZIONE ALLERGICA AL DURICEF (cefadroxil), INTERROMPERE IL FARMACO. GRAVI REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ ACUTA POSSONO RICHIEDERE TRATTAMENTO CON EPINEFRINA E ALTRE MISURE DI EMERGENZA, COMPRESI OSSIGENO, FLUIDI ENDOVENOSI, ANTISTAMINICI ENDOVENOSI, CORTICOSTEROIDI, AMINE PRESSORI E GESTIONE DELLE VIE AEREE, COME CLINICAMENTE INDICATO.

La diarrea associata al Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso DURICEF (cefadroxil), e la gravità può variare da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce le tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo del CD AD. I ceppi produttori di ipertossine di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CD AD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi poiché è stato segnalato che CD AD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se si sospetta o si conferma la CD AD, potrebbe essere necessario interrompere l'uso continuo di antibiotici non diretti contro C. difficile. Come clinicamente indicato, devono essere istituiti un'appropriata gestione dei fluidi e degli elettroliti, l'integrazione proteica, il trattamento antibiotico del C. difficile e la valutazione chirurgica.

PRECAUZIONI

Generale

DURICEF (cefadroxil) deve essere usato con cautela in presenza di funzionalità renale notevolmente compromessa (tasso di clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min/1,73 M2). (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE .) Nei pazienti con compromissione renale nota o sospetta, prima e durante la terapia devono essere effettuate un'attenta osservazione clinica e appropriati studi di laboratorio.

È improbabile che la prescrizione di DURICEF (cefadroxil) in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica dia beneficio al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

L'uso prolungato di DURICEF (cefadroxil) può provocare la crescita eccessiva di organismi non suscettibili. È essenziale un'attenta osservazione del paziente. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere adottate misure appropriate.

DURICEF (cefadroxil) deve essere prescritto con cautela nei soggetti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare colite.

Cancerogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine per determinare il potenziale cancerogeno. Non sono stati eseguiti test di tossicità genetica.

Gravidanza: Gravidanza Categoria B

Sono stati condotti studi sulla riproduzione su topi e ratti a dosi fino a 11 volte la dose umana e non hanno rivelato prove di ridotta fertilità o danni al feto a causa del cefadroxil monoidrato. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Lavoro e consegna

DURICEF (cefadroxil) non è stato studiato per l'uso durante il travaglio e il parto. Il trattamento deve essere somministrato solo se chiaramente necessario.

Madri che allattano

Si deve usare cautela quando cefadroxil monoidrato viene somministrato a una madre che allatta.

Uso pediatrico

(Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. )

Uso geriatrico

Dei circa 650 pazienti che hanno ricevuto cefadroxil per il trattamento delle infezioni del tratto urinario in tre studi clinici, il 28% aveva 60 anni e più, mentre il 16% aveva 70 anni e più. Di circa 1.000 pazienti che hanno ricevuto cefadroxil per il trattamento dell'infezione della pelle e della struttura della pelle in 14 studi clinici, il 12% aveva 60 anni e più mentre il 4% aveva 70 anni e più. Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza tra i pazienti anziani in questi studi e i pazienti più giovani. Studi clinici di cefadroxil per il. il trattamento della faringite o della tonsillite non ha incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai pazienti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate con cefadroxil non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e quelli più giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.

Cefadroxil è sostanzialmente escreto per via renale ed è indicato un aggiustamento del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: Compromissione renale ). Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta, occorre prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

OVERDOSE

Uno studio su bambini di età inferiore ai sei anni ha suggerito che l'ingestione di meno di 250 mg/kg di cefalosporine non è associata a risultati significativi. Non è richiesta alcuna azione se non il supporto e l'osservazione generali. Per quantità superiori a 250 mg/kg, indurre lo svuotamento gastrico.

In cinque pazienti anurici, è stato dimostrato che una media del 63% di una dose orale di 1 g viene estratta dal corpo durante una sessione di emodialisi di 6-8 ore.

CONTROINDICAZIONI

DURICEF (cefadroxil) è controindicato nei pazienti con allergia nota agli antibiotici del gruppo delle cefalosporine.

FARMACOLOGIA CLINICA

DURICEF (cefadroxil) viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale. Dopo dosi singole di 500 mg e 1000 mg, le concentrazioni sieriche di picco medie erano rispettivamente di circa 16 e 28 |ag/mL. Livelli misurabili erano presenti 12 ore dopo la somministrazione. Oltre il 90% del farmaco viene escreto immodificato nelle urine entro 24 ore. Le concentrazioni massime di urina sono di circa 1800 pg/mL durante il periodo successivo a una singola dose orale di 500 mg. L'aumento del dosaggio generalmente produce un aumento proporzionato della concentrazione urinaria di DURICEF (cefadroxil monoidrato, USP). La concentrazione di antibiotici nelle urine, dopo una dose di 1 g, è stata mantenuta ben al di sopra della MIC dei patogeni urinari sensibili per 20-22 ore.

Microbiologia

Test in vitro dimostrano che le cefalosporine sono battericide a causa della loro inibizione della sintesi della parete cellulare. Cefadroxil ha dimostrato di essere attivo contro i seguenti organismi sia in vitro che in infezioni cliniche (vedi INDICAZIONI ):

Streptococchi beta-emolitici Stafilococchi, compresi i ceppi produttori di penicillinasi Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae Escherichia coli Proteus mirabilis Specie Klebsiella Moraxella (Branhamella) catarrhalis

Nota: La maggior parte dei ceppi di Entervcoccus faecalis (precedentemente Streptococcus faecalis) ed Enterococcus faecium (precedentemente Streptococcus faecium) sono resistenti al DURICEF (cefadroxil). Non è attivo contro la maggior parte dei ceppi di specie Enterobacter, Morganella morganii (ex Proteus morganii) e P. vulgaris. Non ha attività contro le specie Pseudomonas e Acinetobacter calcoaceticus (ex specie Mima e Herellea).

Test di suscettibilità: Tecniche di diffusione

L'uso di metodi di test di sensibilità del disco agli antibiotici che misurano il diametro della zona fornisce una stima accurata della suscettibilità agli antibiotici. Una di queste procedure standard1 che è stata raccomandata per l'uso con i dischi per testare la suscettibilità dei microrganismi al cefadroxil utilizza il disco della classe delle cefalosporine (cefalotina). L'interpretazione implica la correlazione dei diametri ottenuti nel test del disco con la concentrazione inibitoria minima (MIC) per cefadroxil.

I rapporti del laboratorio che forniscono i risultati del test standard di suscettibilità a disco singolo con un disco di cefalotina da 30 µg devono essere interpretati secondo i seguenti criteri:

Un rapporto di "Suscettibile" indica che è probabile che l'agente patogeno sia inibito da livelli ematici generalmente ottenibili. Un rapporto di "suscettibilità intermedia" suggerisce che l'organismo sarebbe suscettibile se si utilizza un dosaggio elevato o se l'infezione è confinata ai tessuti e ai fluidi (p. es., l'urina) in cui si raggiungono alti livelli di antibiotici. Un rapporto di "Resistente" indica che è improbabile che le concentrazioni ottenibili dell'antibiotico siano inibitorie e che dovrebbero essere selezionate altre terapie.

Le procedure standardizzate richiedono l'uso di organismi di controllo di laboratorio. Il disco di cefalotina da 30 µg dovrebbe fornire i seguenti diametri di zona:

Tecniche di diluizione

Quando si utilizza il metodo di diluizione in agar NCCLS o diluizione in brodo (compresa la microdiluizione)2 o equivalente, un isolato batterico può essere considerato suscettibile se il valore della MIC (concentrazione minima inibitoria) per la cefalotina è pari o inferiore a 8 µg/mL. I microrganismi sono considerati resistenti se la MIC è pari o superiore a 32 µg/mL. Gli organismi con un valore MIC inferiore a 32 µg/mL ma superiore a 8 µg/mL sono intermedi.

Come per i metodi di diffusione standard, le procedure di diluizione richiedono l'uso di organismi di controllo di laboratorio. La polvere di cefalotina standard dovrebbe fornire valori MIC nell'intervallo 0,12 µg/mL e 0,5 µg/mL per Staphylococcus aureus ATCC 29213. Vox Escherichia coli ATCC 25922, l'intervallo MIC dovrebbe essere compreso tra 4,0 µg/mL e 16,0 µg/mL. Per Streptococcus faecalis ATCC 29212, l'intervallo MIC dovrebbe essere compreso tra 8,0 e 32,0 µg/mL.

RIFERIMENTI

1. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico, standard approvato, standard di prestazione per il test di suscettibilità ai dischi antimicrobici, 4a edizione, vol. 10 (7): M2-A4, Villanova, PA, aprile 1990.

2. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico, standard approvato: metodi per la diluizione dei test di suscettibilità agli antimicrobici per i batteri che crescono aerobicamente, 2a edizione, vol. 10 (8): M7-A2, Villanova, PA, aprile 1990.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici incluso DURICEF (cefadroxil) devono essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (p. es., il comune raffreddore). Quando DURICEF (cefadroxil) viene prescritto per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti devono essere informati che, sebbene sia comune sentirsi meglio all'inizio della terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero ciclo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non siano curabili con DURICEF (cefadroxil) o altri farmaci antibatterici in futuro .

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte, dopo l'inizio del trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinolente (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver assunto l'ultima dose di antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il prima possibile.