Decadron 0.5mg Dexamethason Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.
Che cos'è Decadron 0,5 mg e come viene utilizzato?
Il decadron (desametasone) è un corticosteroide, simile a un ormone naturale prodotto dalle ghiandole surrenali, usato per trattare l'artrite, la pelle, il sangue, i reni, gli occhi, la tiroide, i disturbi intestinali, le allergie gravi e l'asma. Decadron 0,5 mg è anche usato per trattare alcuni tipi di cancro e, occasionalmente, edema cerebrale. Il marchio Decadron 0,5 mg non è più disponibile negli Stati Uniti; potrebbe essere disponibile come generico.
Quali sono gli effetti collaterali di Decadron 0,5 mg?
Gli effetti collaterali di Decadron (desametasone) possono includere:
- nausea,
- vomito,
- mal di stomaco,
- male alla testa,
- vertigini,
- acne,
- eruzione cutanea,
- aumento della crescita dei capelli,
- mestruazioni irregolari,
- difficoltà a dormire,
- aumento dell'appetito,
- aumento di peso,
- lividi facili,
- ansia, o
- depressione.
Gli effetti collaterali di Decadron (desametasone) sopra elencati possono diventare gravi e includere:
- sanguinamento gastrointestinale,
- maggiore suscettibilità a molti tipi di infezioni e
- rigonfiamento.
DESCRIZIONE
Le compresse di DECADRON® (compresse di desametasone, USP), per somministrazione orale, sono fornite in due potenze, 0,5 mg e 0,75 mg. Gli ingredienti inattivi sono fosfato di calcio, lattosio, magnesio stearato e amido. Le compresse DECADRON 0,5 mg contengono anche D&C Yellow 10 e FD&C Yellow 6. Le compresse DECADRON 0,75 mg contengono anche FD&C Blue 1.
Il peso molecolare del desametasone è 392,47. È designato chimicamente come 9-fluoro-11β,17,21triidrossi-16α-metilpregna-1,4-diene-3,20-dione. La formula empirica è C22H29FO5 e la formula strutturale è:
Il desametasone, uno steroide corticosurrenale sintetico, è una polvere cristallina da bianca a praticamente bianca, inodore. È stabile nell'aria. È praticamente insolubile in acqua.
INDICAZIONI
Stati allergici
Controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili con studi adeguati di trattamento convenzionale per asma, dermatite atopica, dermatite da contatto, reazioni di ipersensibilità ai farmaci, rinite allergica perenne o stagionale e malattia da siero.
Malattie dermatologiche
Dermatite bollosa erpetiforme, eritroderma esfoliativo, micosi fungoide, pemfigo ed eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson).
Disturbi endocrini
Insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria (l'idrocortisone o il cortisone sono i farmaci di scelta; possono essere usati insieme ad analoghi mineralcorticoidi sintetici ove applicabile; nell'infanzia la supplementazione di mineralcorticoidi è di particolare importanza), iperplasia surrenalica congenita, ipercalcemia associata a cancro e tiroidite non suppurativa.
Malattie gastrointestinali
Per accompagnare il paziente in un periodo critico della malattia nell'enterite regionale e nella colite ulcerosa.
Disturbi ematologici
Anemia emolitica acquisita (autoimmune), anemia ipoplastica congenita (eritroide) (anemia di Diamond-Blackfan), porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti, aplasia eritrocitaria pura e casi selezionati di trombocitopenia secondaria.
Varie
Test diagnostici di iperfunzione corticosurrenale, trichinosi con interessamento neurologico o miocardico, meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente se utilizzato con un'appropriata chemioterapia antitubercolare.
Malattie neoplastiche
Per il trattamento palliativo di leucemie e linfomi.
Sistema nervoso
Esacerbazioni acute di sclerosi multipla, edema cerebrale associato a tumore cerebrale primario o metastatico, craniotomia o trauma cranico.
Malattie oftalmiche
Oftalmia simpatica, arterite temporale, uveite e condizioni infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici.
Malattie renali
Per indurre una diuresi o una remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica idiopatica o da lupus eritematoso.
Problemi respiratori
Berilliosi, tubercolosi polmonare fulminante o disseminata se usata in concomitanza con un'appropriata chemioterapia antitubercolare, polmoniti eosinofile idiopatiche, sarcoidosi sintomatica.
Disturbi reumatici
Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) nell'artrite gottosa acuta, cardite reumatica acuta, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (casi selezionati possono richiedere basse dosi terapia di mantenimento). Per il trattamento di dermatomiosite, polimiosite e lupus eritematoso sistemico.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Per Amministrazione Orale
Il dosaggio iniziale varia da 0,75 a 9 mg al giorno a seconda della malattia da trattare.
Va sottolineato che i requisiti di dosaggio sono variabili e devono essere individualizzati sulla base della malattia in trattamento e della risposta del paziente.
Dopo aver notato una risposta favorevole, il dosaggio di mantenimento appropriato deve essere determinato diminuendo il dosaggio iniziale del farmaco con piccoli decrementi a intervalli di tempo appropriati fino al raggiungimento del dosaggio più basso che mantenga un'adeguata risposta clinica.
Le situazioni che possono rendere necessari aggiustamenti del dosaggio sono i cambiamenti dello stato clinico secondari a remissioni o esacerbazioni nel processo patologico, la responsività individuale del paziente al farmaco e l'effetto dell'esposizione del paziente a situazioni stressanti non direttamente correlate all'entità della malattia in trattamento. In quest'ultima situazione può essere necessario aumentare il dosaggio del corticosteroide per un periodo di tempo compatibile con le condizioni del paziente. Se dopo una terapia a lungo termine il farmaco deve essere interrotto, si raccomanda di sospenderlo gradualmente anziché bruscamente.
Nel trattamento delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, si sono dimostrate efficaci dosi giornaliere di 30 mg di desametasone per una settimana seguite da 4 a 12 mg a giorni alterni per un mese (vedi PRECAUZIONI , Neuropsichiatrico ).
Nei pazienti pediatrici, la dose iniziale di desametasone può variare a seconda dell'entità della malattia specifica da trattare. L'intervallo delle dosi iniziali è compreso tra 0,02 e 0,3 mg/kg/die in tre o quattro dosi divise (da 0,6 a 9 mg/m2bsa/die).
A scopo di confronto, il seguente è il dosaggio in milligrammi equivalente dei vari corticosteroidi:
Queste relazioni di dose si applicano solo alla somministrazione orale o endovenosa di questi composti. Quando queste sostanze oi loro derivati vengono iniettati per via intramuscolare o negli spazi articolari, le loro proprietà relative possono essere notevolmente alterate.
Nei disturbi allergici acuti autolimitanti o nelle esacerbazioni acute di disturbi allergici cronici, si suggerisce il seguente schema posologico che combina la terapia parenterale e orale:
Iniezione di desametasone fosfato di sodio, USP 4 mg per ml:
Primo giorno 1 o 2 ml, compresse di DECADRON per via intramuscolare, 0,75 mg: Secondo giorno 4 compresse in due dosi divise Terzo giorno 4 compresse in due dosi divise Quarto giorno 2 compresse in due dosi divise Quinto giorno 1 compressa Sesto giorno 1 compressa Settimo giorno Nessun trattamento Ottavo giorno Visita di follow-up
Questo programma è progettato per garantire una terapia adeguata durante gli episodi acuti, riducendo al minimo il rischio di sovradosaggio nei casi cronici.
Nell'edema cerebrale, l'iniezione di desametasone sodio fosfato, USP viene generalmente somministrata inizialmente in un dosaggio di 10 mg per via endovenosa seguita da 4 mg ogni sei ore per via intramuscolare fino alla scomparsa dei sintomi dell'edema cerebrale. La risposta si nota di solito entro 12-24 ore e il dosaggio può essere ridotto dopo due o quattro giorni e gradualmente interrotto in un periodo da cinque a sette giorni. Per la gestione palliativa di pazienti con tumori cerebrali ricorrenti o inoperabili, può essere efficace una terapia di mantenimento con desametasone sodio fosfato iniettabile, compresse USP o DECADRON alla dose di 2 mg due o tre volte al giorno.
Test di soppressione del desametasone
COME FORNITO
Compresse DECADRON sono compresse compresse a forma pentagonale, colorate per distinguerne la potenza. Sono segnati e codificati su un lato e goffrati con DECADRON 0,5 mg sull'altro. Sono disponibili come segue:
No. 7601 — 0,75 mg , di colore verde-bluastro e codificato MSD 63.
NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (confezione da 12) NDC 0006-0063-68 bottiglie da 100.
No. 7598 — 0,5 mg , di colore giallo e codificato MSD 41.
NDC 0006-0041-68 bottiglie da 100.
Magazzinaggio
Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 a 25°C (da 68 a 77°F).
Prodotto da: Merck Sharp & Dohme Corp., una sussidiaria di Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Revisionato: luglio 2016
EFFETTI COLLATERALI
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con DECADRON o altri corticosteroidi:
Reazioni allergiche
Reazione anafilattoide, anafilassi, angioedema.
Cardiovascolare
Bradicardia, arresto cardiaco, aritmie cardiache, ingrossamento cardiaco, collasso circolatorio, insufficienza cardiaca congestizia, embolia grassa, ipertensione, cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri, rottura del miocardio a seguito di infarto miocardico recente (vedi AVVERTENZE , Cardio-renale ), edema, edema polmonare, sincope, tachicardia, tromboembolismo, tromboflebite, vasculite.
dermatologico
Acne, dermatite allergica, pelle secca e squamosa, ecchimosi e petecchie, eritema, ridotta cicatrizzazione delle ferite, aumento della sudorazione, eruzioni cutanee, strie, soppressione delle reazioni ai test cutanei, pelle sottile e fragile, diradamento dei capelli del cuoio capelluto, orticaria.
Endocrino
Diminuzione della tolleranza ai carboidrati e al glucosio, sviluppo dello stato cushingoide, iperglicemia, glicosuria, irsutismo, ipertricosi, aumento del fabbisogno di insulina o ipoglicemizzanti orali nel diabete, manifestazioni di diabete mellito latente, irregolarità mestruali, mancanza di risposta corticosurrenale e ipofisaria secondaria (particolarmente in periodi di stress , come in traumi, interventi chirurgici o malattie), soppressione della crescita nei pazienti pediatrici.
Disturbi fluidi ed elettrolitici
Insufficienza cardiaca congestizia in pazienti suscettibili, ritenzione di liquidi, alcalosi ipokaliemica, perdita di potassio, ritenzione di sodio, sindrome da lisi tumorale.
Gastrointestinale
Distensione addominale, aumento dei livelli sierici degli enzimi epatici (di solito reversibile dopo la sospensione), epatomegalia, aumento dell'appetito, nausea, pancreatite, ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia, perforazione dell'intestino tenue e crasso (in particolare nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale), esofagite ulcerosa.
metabolico
Bilancio azotato negativo per catabolismo proteico.
Muscoloscheletrico
Necrosi asettica delle teste femorali e omerali, perdita di massa muscolare, debolezza muscolare, osteoporosi, frattura patologica delle ossa lunghe, miopatia da steroidi, rottura del tendine, fratture vertebrali da compressione.
Neurologico/psichiatrico
Convulsioni, depressione, instabilità emotiva, euforia, cefalea, aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri) solitamente in seguito all'interruzione del trattamento, insonnia, sbalzi d'umore, neurite, neuropatia, parestesia, alterazioni della personalità, disturbi psichici, vertigini.
Oftalmico
Esoftalmo, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta sottocapsulare posteriore.
Altro
Depositi di grasso anormali, ridotta resistenza alle infezioni, singhiozzo, aumento o diminuzione della motilità e del numero di spermatozoi, malessere, faccia lunare, aumento di peso.
INTERAZIONI DI DROGA
Aminoglutetimmide
L'aminoglutetimmide può diminuire la soppressione surrenalica da parte dei corticosteroidi.
Iniezione di amfotericina B e agenti che riducono il potassio
Quando i corticosteroidi vengono somministrati in concomitanza con agenti che riducono il potassio (p. es., amfotericina B, diuretici), i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per lo sviluppo di ipokaliemia. Inoltre, sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stato seguito da ingrossamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia.
Antibiotici
È stato riportato che gli antibiotici macrolidi causano una significativa diminuzione della clearance dei corticosteroidi (vedi INTERAZIONI DI DROGA , Induttori, inibitori e substrati degli enzimi epatici ).
anticolinesterasici
L'uso concomitante di agenti anticolinesterasici e corticosteroidi può produrre una grave debolezza nei pazienti con miastenia grave. Se possibile, gli anticolinesterasici devono essere sospesi almeno 24 ore prima di iniziare la terapia con corticosteroidi.
Anticoagulanti, orale
La somministrazione concomitante di corticosteroidi e warfarin di solito provoca l'inibizione della risposta al warfarin, sebbene ci siano state segnalazioni contrastanti. Pertanto, gli indici di coagulazione devono essere monitorati frequentemente per mantenere l'effetto anticoagulante desiderato.
Antidiabetici
Poiché i corticosteroidi possono aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli agenti antidiabetici.
Farmaci antitubercolari
Le concentrazioni sieriche di isoniazide possono essere ridotte.
colestiramina
La colestiramina può aumentare la clearance dei corticosteroidi.
Ciclosporina
Quando i due vengono usati contemporaneamente, può verificarsi un aumento dell'attività sia della ciclosporina che dei corticosteroidi. Sono state riportate convulsioni con questo uso simultaneo.
Test di soppressione del desametasone (DST)
Sono stati riportati risultati falsi negativi nel test di soppressione del desametasone (DST) in pazienti trattati con indometacina. Pertanto, i risultati dell'ora legale devono essere interpretati con cautela in questi pazienti.
Glicosidi digitalici
I pazienti che assumono glicosidi digitalici possono essere maggiormente a rischio di aritmie dovute all'ipokaliemia.
efedrina
L'efedrina può aumentare la clearance metabolica dei corticosteroidi, con conseguente diminuzione dei livelli ematici e ridotta attività fisiologica, richiedendo così un aumento del dosaggio dei corticosteroidi.
Estrogeni, compresi i contraccettivi orali
Gli estrogeni possono diminuire il metabolismo epatico di alcuni corticosteroidi, aumentando così il loro effetto.
Induttori, inibitori e substrati degli enzimi epatici
farmaci che inducono l'attività enzimatica del citocromo P450 3A4 (CYP 3A4) (p. es., barbiturici, fenitoina, carbamazepina, rifampicina) possono aumentare il metabolismo dei corticosteroidi e richiedere un aumento del dosaggio del corticosteroide. I farmaci che inibiscono il CYP 3A4 (p. es., ketoconazolo, antibiotici macrolidi come l'eritromicina) possono potenzialmente provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di corticosteroidi. Il desametasone è un induttore moderato del CYP 3A4. La co-somministrazione con altri farmaci metabolizzati dal CYP 3A4 (p. es., indinavir, eritromicina) può aumentare la loro clearance, con conseguente diminuzione della concentrazione plasmatica.
Ketoconazolo
È stato riportato che il ketoconazolo riduce il metabolismo di alcuni corticosteroidi fino al 60%, portando a un aumento del rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi. Inoltre, il ketoconazolo da solo può inibire la sintesi dei corticosteroidi surrenalici e può causare insufficienza surrenalica durante la sospensione dei corticosteroidi.
Agenti antinfiammatori non steroidei (FANS)
L'uso concomitante di aspirina (o altri agenti antinfiammatori non steroidei) e corticosteroidi aumenta il rischio di effetti collaterali gastrointestinali. L'aspirina deve essere usata con cautela in combinazione con i corticosteroidi nell'ipoprotrombinemia. La clearance dei salicilati può essere aumentata con l'uso concomitante di corticosteroidi.
Fenitoina
Nell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati sia aumenti che diminuzioni dei livelli di fenitoina con la co-somministrazione di desametasone, che hanno portato ad alterazioni nel controllo delle crisi.
Test cutanei
I corticosteroidi possono sopprimere le reazioni ai test cutanei.
Talidomide
La co-somministrazione con talidomide deve essere impiegata con cautela, poiché con l'uso concomitante è stata segnalata necrolisi epidermica tossica.
Vaccini
pazienti in terapia con corticosteroidi possono mostrare una ridotta risposta ai tossoidi e ai vaccini vivi o inattivati a causa dell'inibizione della risposta anticorpale. I corticosteroidi possono anche potenziare la replicazione di alcuni organismi contenuti nei vaccini vivi attenuati. La somministrazione di routine di vaccini o tossoidi deve essere posticipata fino alla sospensione della terapia con corticosteroidi, se possibile (vedi AVVERTENZE , Infezioni, vaccinazione ).
AVVERTENZE
Generale
Rari casi di reazioni anafilattoidi si sono verificati in pazienti in terapia con corticosteroidi (vedi REAZIONI AVVERSE ).
Un aumento della dose di corticosteroidi ad azione rapida è indicato nei pazienti in terapia con corticosteroidi soggetti a qualsiasi stress insolito prima, durante e dopo la situazione stressante.
Cardio-renale
Dosi medie e grandi di corticosteroidi possono causare aumento della pressione sanguigna, ritenzione di sodio e acqua e aumento dell'escrezione di potassio. È meno probabile che questi effetti si verifichino con i derivati sintetici, tranne quando usati in grandi dosi. Potrebbero essere necessarie una restrizione dietetica di sale e un'integrazione di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio.
I resoconti della letteratura suggeriscono un'apparente associazione tra l'uso di corticosteroidi e la rottura della parete libera del ventricolo sinistro dopo un recente infarto del miocardio; pertanto, la terapia con corticosteroidi deve essere utilizzata con grande cautela in questi pazienti.
Endocrino
corticosteroidi possono produrre una soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi surrenale (HPA) con il potenziale di insufficienza di glucocorticosteroidi dopo la sospensione del trattamento. L'insufficienza corticosurrenale può derivare da una sospensione troppo rapida dei corticosteroidi e può essere ridotta al minimo mediante una graduale riduzione del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; pertanto, in ogni situazione di stress che si verifica durante quel periodo, la terapia ormonale dovrebbe essere ripristinata. Se il paziente sta già assumendo steroidi, potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio.
La clearance metabolica dei corticosteroidi è ridotta nei pazienti ipotiroidei e aumentata nei pazienti ipertiroidei. I cambiamenti nello stato tiroideo del paziente possono richiedere un aggiustamento del dosaggio.
Infezioni
Generale
pazienti che assumono corticosteroidi sono più suscettibili alle infezioni rispetto agli individui sani. Ci può essere una diminuzione della resistenza e dell'incapacità di localizzare l'infezione quando vengono utilizzati i corticosteroidi. L'infezione da qualsiasi agente patogeno (virale, batterico, fungino, protozoico o elmintico) in qualsiasi sede del corpo può essere associata all'uso di corticosteroidi da soli o in combinazione con altri agenti immunosoppressori. Queste infezioni possono essere da lievi a gravi. Con l'aumento delle dosi di corticosteroidi, aumenta il tasso di insorgenza di complicanze infettive. I corticosteroidi possono anche mascherare alcuni segni di infezione in corso.
Infezioni fungine
I corticosteroidi possono esacerbare le infezioni fungine sistemiche e pertanto non devono essere usati in presenza di tali infezioni a meno che non siano necessari per controllare reazioni farmacologiche pericolose per la vita. Sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stato seguito da ingrossamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia (vedi INTERAZIONI DI DROGA , Iniezione di amfotericina B e agenti che riducono il potassio ).
Agenti patogeni speciali
Può essere attivata una malattia latente o può esserci un'esacerbazione di infezioni intercorrenti dovute a patogeni, comprese quelle causate da Ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Si raccomanda di escludere l'amebiasi latente o l'amebiasi attiva prima di iniziare la terapia con corticosteroidi in qualsiasi paziente che abbia trascorso del tempo ai tropici o in qualsiasi paziente con diarrea inspiegabile.
Allo stesso modo, i corticosteroidi devono essere usati con grande cautela nei pazienti con nota o sospetta infestazione da Strongyloides (threadworm). In tali pazienti, l'immunosoppressione indotta da corticosteroidi può portare a iperinfezione e disseminazione da Strongyloides con migrazione larvale diffusa, spesso accompagnata da enterocolite grave e setticemia gram-negativa potenzialmente fatale.
I corticosteroidi non devono essere usati nella malaria cerebrale.
Tubercolosi
L'uso di corticosteroidi nella tubercolosi attiva deve essere limitato a quei casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide viene utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un appropriato regime antitubercolare.
Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività alla tubercolina, è necessaria un'attenta osservazione poiché può verificarsi una riattivazione della malattia. Durante la terapia prolungata con corticosteroidi, questi pazienti devono ricevere la chemioprofilassi.
Vaccinazione
La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati è controindicata nei pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi. Possono essere somministrati vaccini uccisi o inattivati. Tuttavia, la risposta a tali vaccini non può essere prevista. Le procedure di immunizzazione possono essere intraprese nei pazienti che stanno ricevendo corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad esempio per il morbo di Addison.
Infezione virale
La varicella e il morbillo possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei pazienti pediatrici e adulti in trattamento con corticosteroidi. Nei pazienti pediatrici e adulti che non hanno avuto queste malattie, occorre prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione. Anche il contributo della malattia sottostante e/o del precedente trattamento con corticosteroidi al rischio non è noto. In caso di esposizione alla varicella, può essere indicata la profilassi con immunoglobuline varicella zoster (VZIG). In caso di esposizione al morbillo, può essere indicata la profilassi con immunoglobuline (IG). (Vedere i rispettivi foglietti illustrativi per VZIG e IG per informazioni complete sulla prescrizione.) Se si sviluppa la varicella, deve essere preso in considerazione il trattamento con agenti antivirali.
Oftalmico
L'uso di corticosteroidi può produrre cataratta sottocapsulare posteriore, glaucoma con possibile danno ai nervi ottici e può favorire l'insorgenza di infezioni oculari secondarie dovute a batteri, funghi o virus. L'uso di corticosteroidi orali non è raccomandato nel trattamento della neurite ottica e può portare ad un aumento del rischio di nuovi episodi. I corticosteroidi non devono essere usati nell'herpes simplex oculare attivo.
PRECAUZIONI
Generale
Per controllare la condizione in trattamento deve essere utilizzata la dose più bassa possibile di corticosteroidi. Quando è possibile una riduzione del dosaggio, la riduzione deve essere graduale.
Poiché le complicanze del trattamento con corticosteroidi dipendono dall'entità della dose e dalla durata del trattamento, in ogni singolo caso deve essere presa una decisione rischio/beneficio in merito alla dose e alla durata del trattamento e se debba essere utilizzata la terapia giornaliera o intermittente .
È stato riportato che il sarcoma di Kaposi si verifica in pazienti in terapia con corticosteroidi, il più delle volte per condizioni croniche. L'interruzione dei corticosteroidi può comportare un miglioramento clinico.
Cardio-renale
Poiché nei pazienti che assumono corticosteroidi può verificarsi ritenzione di sodio con conseguente edema e perdita di potassio, questi agenti devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione o insufficienza renale.
Endocrino
L'insufficienza corticosurrenale secondaria indotta da farmaci può essere ridotta al minimo mediante una graduale riduzione del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; pertanto, in ogni situazione di stress che si verifica durante quel periodo, la terapia ormonale dovrebbe essere ripristinata. Poiché la secrezione di mineralcorticoidi può essere ridotta, devono essere somministrati contemporaneamente sale e/o un mineralcorticoide.
Gastrointestinale
Gli steroidi devono essere usati con cautela nelle ulcere peptiche attive o latenti, diverticolite, anastomosi intestinali fresche e colite ulcerosa aspecifica, poiché possono aumentare il rischio di perforazione.
I segni di irritazione peritoneale a seguito di perforazione gastrointestinale nei pazienti che ricevono corticosteroidi possono essere minimi o assenti.
C'è un effetto potenziato dovuto al ridotto metabolismo dei corticosteroidi nei pazienti con cirrosi.
Muscoloscheletrico
corticosteroidi riducono la formazione ossea e aumentano il riassorbimento osseo sia attraverso il loro effetto sulla regolazione del calcio (cioè, diminuendo l'assorbimento e aumentando l'escrezione) sia attraverso l'inibizione della funzione degli osteoblasti. Questo, insieme ad una diminuzione della matrice proteica dell'osso secondaria ad un aumento del catabolismo proteico e ad una ridotta produzione di ormoni sessuali, può portare all'inibizione della crescita ossea nei pazienti pediatrici e allo sviluppo dell'osteoporosi a qualsiasi età. Prima di iniziare la terapia con corticosteroidi, deve essere prestata particolare attenzione ai pazienti ad aumentato rischio di osteoporosi (p. es., donne in postmenopausa).
Neuropsichiatrico
Sebbene studi clinici controllati abbiano dimostrato l'efficacia dei corticosteroidi nell'accelerare la risoluzione delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che influiscano sull'esito finale o sulla storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessarie dosi relativamente elevate di corticosteroidi per dimostrare un effetto significativo. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE .)
È stata osservata una miopatia acuta con l'uso di dosi elevate di corticosteroidi, che si verifica più spesso in pazienti con disturbi della trasmissione neuromuscolare (p. es., miastenia grave), o in pazienti che ricevono una terapia concomitante con farmaci bloccanti neuromuscolari (p. es., pancuronio). Questa miopatia acuta è generalizzata, può coinvolgere i muscoli oculari e respiratori e può provocare tetraparesi. Può verificarsi un aumento della creatinina chinasi. Il miglioramento clinico o il recupero dopo l'interruzione dei corticosteroidi possono richiedere settimane o anni.
Quando si usano i corticosteroidi possono comparire squilibri psichici, che vanno da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità e grave depressione, a franche manifestazioni psicotiche. Inoltre, l'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
Oftalmico
La pressione intraoculare può aumentare in alcuni individui. Se la terapia steroidea viene continuata per più di 6 settimane, la pressione intraoculare deve essere monitorata.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi adeguati sugli animali per determinare se i corticosteroidi hanno un potenziale di cancerogenesi o mutagenesi.
Gli steroidi possono aumentare o diminuire la motilità e il numero di spermatozoi in alcuni pazienti.
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria C.
È stato dimostrato che i corticosteroidi sono teratogeni in molte specie se somministrati in dosi equivalenti alla dose umana. Studi sugli animali in cui sono stati somministrati corticosteroidi a topi, ratti e conigli gravidi hanno prodotto un'aumentata incidenza di palatoschisi nella prole. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. I corticosteroidi devono essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosi sostanziali di corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente osservati per segni di ipoadrenalismo.
Madri che allattano
corticosteroidi somministrati per via sistemica compaiono nel latte materno e potrebbero sopprimere la crescita, interferire con la produzione endogena di corticosteroidi o causare altri effetti indesiderati. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi dovute ai corticosteroidi nei lattanti, si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Uso pediatrico
L'efficacia e la sicurezza dei corticosteroidi nella popolazione pediatrica si basano sul decorso consolidato dell'effetto dei corticosteroidi, che è simile nella popolazione pediatrica e adulta. Gli studi pubblicati forniscono prove di efficacia e sicurezza nei pazienti pediatrici per il trattamento della sindrome nefrosica (pazienti di età superiore a 2 anni) e di linfomi e leucemie aggressive (pazienti di età superiore a 1 mese). Altre indicazioni per l'uso pediatrico di corticosteroidi, ad esempio asma grave e respiro sibilante, si basano su studi adeguati e ben controllati condotti negli adulti, sulla base del presupposto che il decorso delle malattie e la loro fisiopatologia sono considerati sostanzialmente simili in entrambe le popolazioni.
Gli effetti avversi dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici sono simili a quelli negli adulti (vedi REAZIONI AVVERSE ). Come gli adulti, i pazienti pediatrici devono essere attentamente osservati con misurazioni frequenti di pressione sanguigna, peso, altezza, pressione intraoculare e valutazione clinica per la presenza di infezione, disturbi psicosociali, tromboembolia, ulcera peptica, cataratta e osteoporosi. I pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi per qualsiasi via, compresi i corticosteroidi somministrati per via sistemica, possono manifestare una diminuzione della velocità di crescita. Questo impatto negativo dei corticosteroidi sulla crescita è stato osservato a basse dosi sistemiche e in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (cioè, stimolazione della cosintropina e livelli plasmatici di cortisolo basale). La velocità di crescita può quindi essere un indicatore più sensibile dell'esposizione sistemica ai corticosteroidi nei pazienti pediatrici rispetto ad alcuni test comunemente usati della funzione dell'asse HPA. La crescita lineare dei pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi deve essere monitorata e i potenziali effetti sulla crescita di un trattamento prolungato devono essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e alla disponibilità di alternative terapeutiche. Al fine di ridurre al minimo i potenziali effetti sulla crescita dei corticosteroidi, i pazienti pediatrici devono essere titolati alla dose efficace più bassa.
Uso geriatrico
Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e quelli più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche. In particolare, deve essere considerato l'aumento del rischio di diabete mellito, ritenzione di liquidi e ipertensione nei pazienti anziani trattati con corticosteroidi.
OVERDOSE
Il trattamento del sovradosaggio avviene mediante terapia di supporto e sintomatica. In caso di sovradosaggio acuto, a seconda delle condizioni del paziente, la terapia di supporto può comprendere la lavanda gastrica o il vomito.
CONTROINDICAZIONI
Infezioni fungine sistemiche (vedi AVVERTENZE , Infezioni fungine ).
Le compresse DECADRON sono controindicate nei pazienti ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto.
FARMACOLOGIA CLINICA
I glucocorticoidi, presenti in natura e sintetici, sono steroidi corticosurrenali che vengono prontamente assorbiti dal tratto gastrointestinale. I glucocorticoidi causano vari effetti metabolici. Inoltre, modificano le risposte immunitarie del corpo a diversi stimoli. I glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone), che hanno anche proprietà di ritenzione del sodio, sono usati come terapia sostitutiva negli stati di carenza surrenalica. I loro analoghi sintetici, incluso il desametasone, sono utilizzati principalmente per i loro effetti antinfiammatori nei disturbi di molti sistemi d'organo.
A dosi antinfiammatorie equipotenti, il desametasone manca quasi completamente della proprietà di ritenzione del sodio dell'idrocortisone e dei derivati strettamente correlati dell'idrocortisone.
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
pazienti devono essere avvertiti di non interrompere l'uso di corticosteroidi bruscamente o senza controllo medico. Poiché l'uso prolungato può causare insufficienza surrenalica e rendere i pazienti dipendenti dai corticosteroidi, dovrebbero avvisare tutti gli assistenti medici che stanno assumendo corticosteroidi e dovrebbero consultare immediatamente un medico se sviluppano una malattia acuta che includa febbre o altri segni di infezione. Dopo una terapia prolungata, la sospensione dei corticosteroidi può causare sintomi della sindrome da astinenza da corticosteroidi, inclusi mialgia, artralgia e malessere.
Le persone che assumono corticosteroidi devono essere avvertite di evitare l'esposizione alla varicella o al morbillo. I pazienti devono inoltre essere informati che, in caso di esposizione, occorre consultare immediatamente un medico.