Cordarone 100mg, 50mg Amiodarone Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Che cos'è Cordarone 100mg e come si usa?

Cordarone 100mg IV è un medicinale soggetto a prescrizione medica usato per trattare i sintomi del ritmo cardiaco irregolare (aritmie ventricolari).

• Cordarone IV può essere usato da solo o con altri farmaci.
• Cordarone 50mg IV appartiene a una classe di farmaci chiamati Antidysrhythmisc, III.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Cordarone 100 mg?

Cordarone 100 mg può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• fiato corto,
• svenimento,
• battiti cardiaci veloci o irregolari,
• dolore al petto,
• ansimando, e
• respirazione difficoltosa

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Cordarone 100 mg IV includono:

• bassa pressione sanguigna (ipotensione),
• battito cardiaco lento,
• infarto,
• nausea,
• febbre,
• insufficienza cardiaca congestizia,
• ritmo cardiaco anormale,
• shock cardiogeno e
• anomalie dei test di funzionalità epatica

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del Cordarone. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

CORDARONE (amiodarone HCl) è un farmaco antiaritmico, disponibile per la somministrazione orale sotto forma di compresse rosa, segnate, contenenti 200 mg di amiodarone cloridrato. Gli eccipienti presenti sono biossido di silicio colloidale, lattosio, magnesio stearato, povidone, amido e FD&C Red 40. CORDARONE è un derivato del benzofurano: 2-butil-3-benzofuranile 4-[2-(dietilammino)-etossi]-3, 5-diiodofenilchetone cloridrato.

La formula strutturale è la seguente:

L'amiodarone HCl è una polvere cristallina di colore da bianco a crema. È leggermente solubile in acqua, solubile in alcool e liberamente solubile in cloroformio. Contiene il 37,3% di iodio in peso.

INDICAZIONI

CORDARONE è indicato per il trattamento della fibrillazione ventricolare ricorrente documentata e pericolosa per la vita e della tachicardia ricorrente emodinamicamente instabile pericolosa per la vita negli adulti che non hanno risposto a dosi adeguate di altri antiaritmici disponibili o quando gli agenti alternativi non possono essere tollerati.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Il dosaggio deve essere personalizzato in base alla gravità dell'aritmia e alla risposta. Utilizzare la dose efficace più bassa. Ottenere una radiografia del torace al basale, test di funzionalità polmonare, test di funzionalità tiroidea e aminotransferasi epatiche. Correggere l'ipokaliemia, l'ipomagnesiemia e l'ipocalcemia prima di iniziare il trattamento

Dosaggio consigliato

Iniziare il trattamento con dosi di carico da 800 a 1600 mg/die fino a quando non si verifica la risposta terapeutica iniziale (di solito da 1 a 3 settimane). Una volta ottenuto un adeguato controllo dell'aritmia, o se gli effetti collaterali diventano evidenti, ridurre la dose di CORDARONE 50 mg a 600-800 mg/die per un mese e poi alla dose di mantenimento, solitamente 400 mg/die.

Amministrazione

Somministrare CORDARONE in modo coerente per quanto riguarda i pasti [vedi FARMACOLOGIA CLINICA ]. La somministrazione di CORDARONE in dosi frazionate ai pasti è consigliata per dosi giornaliere totali di 1000 mg o superiori, o quando si manifesta un'intolleranza gastrointestinale.

COME FORNITO

Forme di dosaggio e punti di forza

Compresse da 200 mg: compresse rotonde, a faccia convessa, rosa con una “C” in rilievo e contrassegnata da “200” su un lato, con il retro segnato e contrassegnato con “WYETH” e “4188”.

Stoccaggio e manipolazione

CORDARONE® (amiodarone HCl) compresse sono disponibili in flaconi da 60 compresse come segue:

200 mg , NDC 0008-4188-04, compresse rotonde, a faccia convessa, di colore rosa con una “C” in rilievo e contrassegnata da “200” su un lato, con il retro segnato e segnato “WYETH” e “4188”.

Tieni ben chiuso.

Conservare a temperatura ambiente controllata, da 20° a 25°C (da 68° a 77°F).

Proteggi dalla luce.

Dispensare in un contenitore ermetico resistente alla luce.

Prodotto da Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, 33440 Ambares, Francia. Distribuito da: Wyeth Pharmaceuticals Inc., una sussidiaria di Pfizer Inc., Philadelphia, PA 19101. Revisionato: ottobre 2018

EFFETTI COLLATERALI

Le seguenti reazioni avverse gravi sono descritte più dettagliatamente in altre sezioni delle informazioni sulla prescrizione:

• Tossicità polmonare [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
• Danno epatico [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
• Aritmia peggiorata [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
• Compromissione visiva e perdita della vista [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
• Anomalie della tiroide [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
• Bradicardia [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
• Neuropatia periferica [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]
• Fotosensibilità e scolorimento della pelle [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni ampiamente variabili, i tassi di reazioni avverse osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Alla dose di mantenimento abituale (400 mg/die) e oltre, CORDARONE 100 mg provoca reazioni avverse in circa tre quarti di tutti i pazienti, con conseguente interruzione nel 7-18%.

In indagini su quasi 5.000 pazienti trattati in studi statunitensi aperti e in rapporti pubblicati sul trattamento con CORDARONE, le reazioni avverse che più frequentemente hanno richiesto l'interruzione di CORDARONE includevano infiltrati polmonari o fibrosi, tachicardia ventricolare parossistica, insufficienza cardiaca congestizia e aumento degli enzimi epatici. Altri sintomi che causano interruzioni meno frequenti includevano disturbi visivi, fotosensibilità, colorazione bluastra della pelle, ipertiroidismo e ipotiroidismo.

I seguenti tassi di effetti collaterali si basano su uno studio retrospettivo su 241 pazienti trattati da 2 a 1.515 giorni (media 441,3 giorni):

Tiroide

Comuni: ipotiroidismo, ipertiroidismo.

Cardiovascolare

Comuni: insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache, disfunzione del nodo SA.

Gastrointestinale

Molto comune: nausea, vomito.

Comuni: costipazione, anoressia, dolore addominale.

dermatologico

Comune: dermatite solare/fotosensibilità.

Neurologico

Comuni: malessere e affaticamento, tremore/movimenti involontari anormali, mancanza di coordinazione, andatura anormale/atassia, vertigini, parestesie, diminuzione della libido, insonnia, mal di testa, disturbi del sonno.

Oftalmico

Comune: disturbi visivi.

epatico

Comune: test di funzionalità epatica anormali, disturbi epatici aspecifici.

Respiratorio

Comune: infiammazione o fibrosi polmonare.

Altro

Comune: vampate di calore, gusto e odore anormali, edema, salivazione anormale, anomalie della coagulazione.

Non comune: colorazione bluastra della pelle, eruzione cutanea, ecchimosi spontanea, alopecia, ipotensione e anomalie della conduzione cardiaca.

Esperienza di post marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso successivo all'approvazione di CORDARONE. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.

Ematologico anemia emolitica, anemia aplastica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, granuloma.

Immune : reazione anafilattica/anafilattoide (incluso shock), angioedema.

Neurologico : pseudotumor cerebri, sintomi parkinsoniani come acinesia e bradicinesia (talvolta reversibili con l'interruzione della terapia), polineuropatia demielinizzante.

Psichiatrico : allucinazione, stato confusionale, disorientamento, delirio.

Cardiaco : ipotensione (talvolta fatale), arresto sinusale.

Respiratorio : polmonite eosinofila, sindrome da distress respiratorio acuto in ambito post-operatorio, broncospasmo, bronchiolite obliterante organizzante polmonite, emorragia polmonare alveolare, versamento pleurico, pleurite.

Gastrointestinale : pancreatite, pancreatite acuta.

epatico : epatite, epatite colestatica, cirrosi.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo orticaria, necrolisi epidermica tossica (talvolta fatale), eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, dermatite bollosa, rash da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), eczema, prurito, cancro della pelle, sindrome simil-lupus.

Muscoloscheletrico : miopatia, debolezza muscolare, rabdomiolisi.

Renale : insufficienza renale, insufficienza renale, insufficienza renale acuta.

Riproduttivo : epididimite, impotenza.

Corpo nel suo insieme : febbre, secchezza delle fauci.

Endocrino e metabolico : noduli tiroidei/tumore della tiroide, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).

Vascolare : vasculite.

INTERAZIONI DI DROGA

A causa della lunga emivita dell'amiodarone, aspettarsi che le interazioni farmacologiche persistano per settimane o mesi dopo l'interruzione dell'amiodarone.

Le interazioni farmacologiche con amiodarone sono descritte nella Tabella 1 di seguito.

AVVERTENZE

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

PRECAUZIONI

Persistenza degli effetti avversi

causa della lunga emivita dell'amiodarone (da 15 a 142 giorni) e del suo metabolita attivo demetilamiodarone (da 14 a 75 giorni), le reazioni avverse e le interazioni farmacologiche possono persistere per diverse settimane dopo l'interruzione del trattamento con amiodarone [vedi FARMACOLOGIA CLINICA ].

Tossicità polmonare

CORDARONE può causare una sindrome clinica di tosse e dispnea progressiva accompagnata da dati funzionali, radiografici, gallio-scan e patologici coerenti con tossicità polmonare. La tossicità polmonare secondaria a CORDARONE può derivare da tossicità indiretta o diretta rappresentata rispettivamente da polmonite da ipersensibilità (inclusa polmonite eosinofila) o polmonite interstiziale/alveolare. È stato riportato che i tassi di tossicità polmonare raggiungono il 17% ed è fatale in circa il 10% dei casi. Ottenere una radiografia del torace di base e test di funzionalità polmonare, inclusa la capacità di diffusione, quando viene iniziata la terapia con CORDARONE 50 mg. Ripetere l'anamnesi, l'esame obiettivo e la radiografia del torace ogni 3-6 mesi o se si verificano sintomi. Prendere in considerazione una terapia antiaritmica alternativa se il paziente manifesta segni o sintomi di tossicità polmonare. Il prednisone da 40 a 60 mg/die, ridotto gradualmente nell'arco di diverse settimane, può essere utile nel trattamento della tossicità polmonare.

Sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS)

Dopo l'intervento, sono stati segnalati casi di ARDS in pazienti sottoposti a terapia con CORDARONE sottoposti a chirurgia cardiaca o non cardiaca. Sebbene i pazienti di solito rispondano bene a una terapia respiratoria vigorosa, in rari casi l'esito è stato fatale.

Lesione epatica

Si osservano frequentemente aumenti asintomatici dei livelli degli enzimi epatici, ma CORDARONE 100 mg può causare danni epatici pericolosi per la vita. L'istologia è simile a quella dell'epatite alcolica o della cirrosi. Ottenere transaminasi epatiche basali e periodiche. Se le transaminasi superano il triplo del normale o raddoppiano in un paziente con un valore basale elevato, interrompere o ridurre la dose di CORDARONE 100 mg, sottoporsi a test di follow-up e trattare in modo appropriato.

Aritmia peggiorata

CORDARONE 100 mg può esacerbare l'aritmia di presentazione in circa il 2-5% dei pazienti o causare nuova fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare incessante, aumento della resistenza alla cardioversione e tachicardia ventricolare polimorfa associata al prolungamento dell'intervallo QTc (Torsade de Pointes [TdP]).

Correggere l'ipokaliemia, l'ipomagnesiemia e l'ipocalcemia prima di iniziare il trattamento con CORDARONE, poiché questi disturbi possono esagerare il grado di prolungamento del QTc e aumentare il potenziale di TdP. Prestare particolare attenzione all'equilibrio elettrolitico e acido-base nei pazienti che soffrono di diarrea grave o prolungata o che assumono farmaci che influenzano i livelli di elettroliti, come diuretici, lassativi, corticosteroidi sistemici o amfotericina B.

Compromissione visiva e perdita della vista

Neuropatia ottica e neurite ottica

In pazienti trattati con amiodarone sono stati segnalati casi di neuropatia ottica e neurite ottica, che di solito provocano danno visivo e talvolta cecità permanente, e possono manifestarsi in qualsiasi momento durante la terapia. Se compaiono sintomi di compromissione della vista, come alterazioni dell'acuità visiva e diminuzione della visione periferica, considerare la sospensione di CORDARONE 100 mg e rivolgersi tempestivamente a un esame oftalmico. Durante la somministrazione di CORDARONE si raccomanda un regolare esame oftalmico, inclusi funduscopy ed esame con lampada a fessura [vedi REAZIONI AVVERSE ].

Microdepositi corneali

I microdepositi corneali compaiono nella maggior parte degli adulti trattati con CORDARONE. Di solito sono distinguibili solo dall'esame con lampada a fessura, ma danno origine a sintomi come aloni visivi o visione offuscata fino al 10% dei pazienti. I microdepositi corneali sono reversibili con la riduzione della dose o con l'interruzione del trattamento. I microdepositi asintomatici da soli non sono un motivo per ridurre la dose o interrompere il trattamento [vedi REAZIONI AVVERSE ].

Anomalie della tiroide

CORDARONE 50 mg inibisce la conversione periferica della tiroxina (T4) in triiodotironina (T3) e può causare un aumento dei livelli di tiroxina, una diminuzione dei livelli di T3 e un aumento dei livelli di T3 inattivo inattivo (rT3) in pazienti clinicamente eutiroidei. CORDARONE 50 mg può causare ipotiroidismo (riportato fino al 10% dei pazienti) o ipertiroidismo (che si verifica in circa il 2% dei pazienti). Monitorare la funzione tiroidea prima del trattamento e successivamente periodicamente, in particolare nei pazienti anziani e in tutti i pazienti con una storia di noduli tiroidei, gozzo o altre disfunzioni tiroidee.

L'ipertiroidismo può indurre la rottura dell'aritmia. Se compaiono nuovi segni di aritmia, deve essere considerata la possibilità di ipertiroidismo. Per trattare i sintomi dell'ipertiroidismo possono essere necessari farmaci antitiroidei, β-bloccanti adrenergici e una terapia temporanea con corticosteroidi. L'azione dei farmaci antitiroidei può essere ritardata nella tireotossicosi indotta da amiodarone a causa di quantità sostanziali di ormoni tiroidei preformati immagazzinati nella ghiandola. La terapia con iodio radioattivo è controindicata a causa del basso assorbimento di radioiodio associato all'ipertiroidismo indotto da amiodarone. L'ipertiroidismo indotto da CORDARONE può essere seguito da un periodo transitorio di ipotiroidismo.

L'ipotiroidismo può essere primario o successivo alla risoluzione di un precedente ipertiroidismo indotto da amiodarone. In associazione alla terapia con amiodarone sono stati riportati ipotiroidismo grave e coma mixedema, talvolta fatale. In alcuni pazienti trattati con amiodarone clinicamente ipotiroidei, i valori dell'indice di tiroxina libera possono essere normali. Gestire l'ipotiroidismo riducendo la dose o interrompendo l'integrazione di CORDARONE e ormoni tiroidei.

Bradicardia

CORDARONE provoca bradicardia sintomatica o arresto sinusale con soppressione dei focolai di fuga nel 2-4% dei pazienti. Il rischio è aumentato da disturbi elettrolitici o dall'uso concomitante di antiaritmici o cronotropi negativi [vedi INTERAZIONI DI DROGA ]. La bradicardia può richiedere un pacemaker per il controllo della frequenza.

Sono stati segnalati casi post-marketing di bradicardia sintomatica, alcuni dei quali hanno richiesto l'inserimento di un pacemaker e almeno un fatale, quando ledipasvir/sofosbuvir o sofosbuvir con simeprevir sono stati iniziati in pazienti in trattamento con amiodarone. La bradicardia si manifestava generalmente entro poche ore o giorni, ma in alcuni casi si manifestava fino a 2 settimane dopo l'inizio del trattamento antivirale. La bradicardia generalmente si è risolta dopo l'interruzione del trattamento antivirale. Il meccanismo di questo effetto è sconosciuto. Monitorare la frequenza cardiaca nei pazienti che assumono o interrompono di recente l'amiodarone quando iniziano un trattamento antivirale [vedi INTERAZIONI DI DROGA ].

Dispositivi cardiaci impiantabili

Nei pazienti con defibrillatori o pacemaker impiantati, la somministrazione cronica di farmaci antiaritmici può influenzare le soglie di stimolazione o defibrillazione. Pertanto, all'inizio e durante il trattamento con amiodarone, devono essere valutate le soglie di stimolazione e defibrillazione.

Tossicità fetale

CORDARONE può causare danni al feto se somministrato a una donna incinta. L'esposizione fetale può aumentare il potenziale di effetti cardiaci, tiroidei, sullo sviluppo neurologico, neurologici e sulla crescita nel neonato [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Neuropatia periferica

La somministrazione cronica di CORDARONE può portare a neuropatia periferica, che potrebbe non risolversi quando CORDARONE viene interrotto.

Fotosensibilità e scolorimento della pelle

CORDARONE induce fotosensibilizzazione in circa il 10% dei pazienti; una certa protezione può essere offerta con creme solari o indumenti protettivi. Durante il trattamento a lungo termine, può verificarsi una colorazione blu-grigia della pelle esposta. Il rischio può aumentare nei pazienti di carnagione chiara o in quelli con eccessiva esposizione al sole. Dopo l'interruzione del farmaco può verificarsi un'inversione dello scolorimento.

Chirurgia

Agenti Anestetici Volatili

I pazienti in terapia con CORDARONE 100 mg possono essere più sensibili agli effetti depressivi del miocardio e alla conduzione degli anestetici inalatori alogenati.

Informazioni di consulenza per il paziente

Consigliare al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvata dalla FDA ( Guida ai farmaci ).

Avvisare le donne in gravidanza del potenziale rischio per il feto. Informare le donne in età fertile di informare il loro prescrittore di una gravidanza nota o sospetta [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Avvisare le donne che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con CORDARONE [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Consigliare ai pazienti di evitare il succo di pompelmo e l'erba di San Giovanni.

Consigliare ai pazienti di rivolgersi al medico se manifestano segni e sintomi di tossicità polmonare, peggioramento dell'aritmia, bradicardia, compromissione della vista o ipo e ipertiroidismo.

L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.pfizer.com.

Tossicologia non clinica

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

L'amiodarone cloridrato è stato associato a un aumento statisticamente significativo, dose-correlato, dell'incidenza di tumori della tiroide (adenoma follicolare e/o carcinoma) nei ratti. L'incidenza dei tumori tiroidei era maggiore del controllo al livello di dose più basso testato, ovvero 5 mg/kg/die (circa 0,08 volte la dose di mantenimento massima raccomandata nell'uomo*).

Gli studi di mutagenicità (test di Ames, micronucleo e lisogenico) con CORDARONE sono risultati negativi.

In uno studio in cui l'amiodarone cloridrato è stato somministrato a ratti maschi e femmine, a partire da 9 settimane prima dell'accoppiamento, è stata osservata una riduzione della fertilità a un livello di dose di 90 mg/kg/giorno (circa 1,4 volte la dose di mantenimento massima raccomandata nell'uomo*).

*600 mg in un paziente di 60 kg (dose confrontata in base alla superficie corporea)

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo dei rischi

dati disponibili dalle segnalazioni post-marketing e dalle serie di casi pubblicate indicano che l'uso di amiodarone nelle donne in gravidanza può aumentare il rischio di effetti avversi fetali inclusi ipo e ipertiroidismo neonatale, bradicardia neonatale, anomalie dello sviluppo neurologico, parto pretermine e ritardo della crescita fetale. L'amiodarone e il suo metabolita, il desetilamiodarone (DEA), attraversano la placenta. Le aritmie sottostanti non trattate, comprese le aritmie ventricolari, durante la gravidanza rappresentano un rischio per la madre e il feto (vedi Considerazioni cliniche ). Negli studi sugli animali, la somministrazione di amiodarone a conigli, ratti e topi durante l'organogenesi ha determinato tossicità embriofetale a dosi inferiori alla dose massima di mantenimento raccomandata nell'uomo (vedi Dati ). Avvisare le donne in gravidanza del potenziale rischio per il feto.

Il rischio di fondo stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di difetti alla nascita, perdita o altri esiti avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio di fondo stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente del 2%-4% e del 15%-20%.

Considerazioni cliniche

Rischio materno e/o embrionale/fetale associato alla malattia

L'incidenza della tachicardia ventricolare è aumentata e può essere più sintomatica durante la gravidanza. Le aritmie ventricolari si verificano più spesso nelle donne in gravidanza con cardiomiopatia sottostante, cardiopatia congenita, cardiopatia valvolare o prolasso della valvola mitrale. La maggior parte degli episodi di tachicardia sono iniziati da battiti ectopici e l'insorgenza di episodi di aritmia può quindi aumentare durante la gravidanza a causa della maggiore propensione all'attività ectopica. Durante la gravidanza possono verificarsi anche aritmie rivoluzionarie, poiché i livelli di trattamento terapeutico possono essere difficili da mantenere a causa dell'aumento del volume di distribuzione e dell'aumento del metabolismo del farmaco inerente allo stato di gravidanza.

Reazioni avverse fetali/neonatali

È stato dimostrato che l'amiodarone e il suo metabolita attraversano la placenta. Gli effetti avversi fetali associati all'uso materno di amiodarone durante la gravidanza possono includere bradicardia neonatale, prolungamento dell'intervallo QT ed extrasistoli ventricolari periodiche, ipotiroidismo neonatale (con o senza gozzo) rilevato prima della nascita o nel neonato e riportato anche dopo alcuni giorni di esposizione, ipertiroxinemia neonatale, anomalie dello sviluppo neurologico indipendenti dalla funzione tiroidea, inclusi ritardo del linguaggio e difficoltà con il linguaggio scritto e l'aritmetica, sviluppo motorio ritardato e atassia, nistagmo a scatti con titubazione sincrona della testa, ritardo della crescita fetale e parto prematuro. Monitorare il neonato per segni e sintomi di disturbi della tiroide e aritmie cardiache.

Manodopera e consegna

Il rischio di aritmie può aumentare durante il travaglio e il parto. I pazienti trattati con CORDARONE devono essere monitorati continuamente durante il travaglio e il parto [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].

Dati

Dati sugli animali

In ratti e conigli gravidi durante il periodo dell'organogenesi, l'amiodarone cloridrato a dosi di 25 mg/kg/die (circa 0,4 e 0,9 volte, rispettivamente, la dose di mantenimento umana massima raccomandata*) non ha avuto effetti avversi sul feto. Nel coniglio, 75 mg/kg/die (circa 2,7 volte la dose massima di mantenimento raccomandata nell'uomo*) ha causato aborti in più del 90% degli animali. Nel ratto, dosi di 50 mg/kg/die o più erano associate a un leggero spostamento dei testicoli e ad un'aumentata incidenza di ossificazione incompleta di alcune ossa del cranio e del digitale; a 100 mg/kg/giorno o più, il peso corporeo del feto è stato ridotto; a 200 mg/kg/die si è verificata un'aumentata incidenza di riassorbimento fetale. (Queste dosi nel ratto sono circa 0,8, 1,6 e 3,2 volte la dose di mantenimento massima raccomandata nell'uomo*) Sono stati osservati effetti avversi sulla crescita e sopravvivenza fetale anche in uno dei due ceppi di topi alla dose di 5 mg/kg/giorno ( circa 0,04 volte la dose di mantenimento umana massima raccomandata*).

*600 mg in un paziente di 60 kg (dosi confrontate in base alla superficie corporea)

Allattamento

Riepilogo dei rischi

L'amiodarone e uno dei suoi principali metaboliti, la DEA, sono presenti nel latte materno tra il 3,5% e il 45% della dose di amiodarone aggiustata per il peso materno. Ci sono casi di ipotiroidismo e bradicardia nei bambini allattati al seno, anche se non è chiaro se questi effetti siano dovuti all'esposizione all'amiodarone nel latte materno. L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con CORDARONE [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].

Femmine E Maschi Di Potenziale Riproduttivo

Infertilità

Sulla base di studi sulla fertilità animale, CORDARONE può ridurre la fertilità femminile e maschile. Non è noto se questo effetto sia reversibile. [vedere Tossicologia non clinica ].

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di CORDARONE nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Uso geriatrico

I soggetti normali di età superiore ai 65 anni mostrano clearance più bassa e un'emivita del farmaco aumentata rispetto ai soggetti più giovani [vedi FARMACOLOGIA CLINICA ]. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche.

OVERDOSE

Ci sono stati casi, alcuni fatali, di sovradosaggio di CORDARONE 50 mg.

Monitorare il ritmo cardiaco e la pressione sanguigna del paziente e, se si manifesta bradicardia, è possibile utilizzare un β-agonista adrenergico o un pacemaker. Trattare l'ipotensione con perfusione tissutale inadeguata con agenti inotropi e vasopressori positivi. Né CORDARONE 50mg né il suo metabolita sono dializzabili.

CONTROINDICAZIONI

• Shock cardiogenico.
• Sindrome del seno malato, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, bradicardia che porta a sincope senza pacemaker funzionante.
• Ipersensibilità nota al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi componenti, compreso lo iodio.

FARMACOLOGIA CLINICA

Meccanismo di azione

L'amiodarone è considerato un farmaco antiaritmico di classe III, ma possiede le caratteristiche elettrofisiologiche di tutte e quattro le classi di Vaughan Williams. Come i farmaci di classe I, l'amiodarone blocca i canali del sodio a frequenze di stimolazione rapida e, come i farmaci di classe II, l'amiodarone esercita un'azione antisimpatica non competitiva. Uno dei suoi effetti principali, con la somministrazione prolungata, è l'allungamento del potenziale d'azione cardiaco, un effetto di classe III. L'effetto cronotropo negativo dell'amiodarone nei tessuti nodali è simile all'effetto dei farmaci di classe IV. Oltre a bloccare i canali del sodio, l'amiodarone blocca i canali del potassio miocardici, il che contribuisce al rallentamento della conduzione e al prolungamento della refrattarietà. L'azione antisimpatica e il blocco dei canali del calcio e del potassio sono responsabili degli effetti dromotropici negativi sul nodo senoatriale e del rallentamento della conduzione e del prolungamento della refrattarietà nel nodo atrioventricolare (AV). La sua azione vasodilatatrice può diminuire il carico di lavoro cardiaco e di conseguenza il consumo di ossigeno del miocardio.

CORDARONE prolunga la durata del potenziale d'azione di tutte le fibre cardiache provocando una riduzione minima di dV/dt (massima velocità di salita del potenziale d'azione). Il periodo refrattario è prolungato in tutti i tessuti cardiaci. CORDARONE aumenta il periodo refrattario cardiaco senza influenzare il potenziale di membrana a riposo, tranne che nelle cellule automatiche dove la pendenza del prepotenziale è ridotta, riducendo generalmente l'automaticità. Questi effetti elettrofisiologici si riflettono in una riduzione della frequenza sinusale del 15-20%, un aumento degli intervalli PR e QT di circa il 10%, lo sviluppo di onde U e cambiamenti nel profilo dell'onda T. Questi cambiamenti non devono richiedere l'interruzione di CORDARONE 50 mg in quanto sono la prova della sua azione farmacologica, sebbene CORDARONE possa causare una marcata bradicardia sinusale o arresto sinusale e blocco cardiaco [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI ].

Emodinamica

Negli studi sugli animali e dopo somministrazione endovenosa nell'uomo, CORDARONE 100 mg rilassa la muscolatura liscia vascolare, riduce le resistenze vascolari periferiche (postcarico) e aumenta leggermente l'indice cardiaco. Dopo somministrazione orale, tuttavia, CORDARONE 100 mg non produce cambiamenti significativi nella frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), anche nei pazienti con LVEF depressa. Dopo somministrazione endovenosa acuta nell'uomo, CORDARONE 100 mg può avere un lieve effetto inotropo negativo.

Farmacodinamica

Non esiste una relazione ben stabilita tra concentrazione plasmatica ed efficacia, ma sembra che concentrazioni molto inferiori a 1 mg/L siano spesso inefficaci e che livelli superiori a 2,5 mg/L non siano generalmente necessari. Le misurazioni della concentrazione plasmatica possono essere utilizzate per identificare i pazienti i cui livelli sono insolitamente bassi e che potrebbero beneficiare di un aumento della dose, o insolitamente alti, e che potrebbero avere una riduzione del dosaggio nella speranza di ridurre al minimo gli effetti collaterali.

Gli effetti sui ritmi anormali non si osservano prima di 2 o 3 giorni e di solito richiedono da 1 a 3 settimane, anche quando viene utilizzata una dose di carico. Potrebbe esserci un aumento continuo dell'effetto per periodi ancora più lunghi. Ci sono prove che il tempo per l'effetto è più breve quando viene utilizzato un regime a dose di carico.

Coerentemente con il lento tasso di eliminazione, gli effetti antiaritmici persistono per settimane o mesi dopo l'interruzione di CORDARONE 50 mg, ma il tempo di recidiva è variabile e imprevedibile. In generale, quando il farmaco viene ripreso dopo la recidiva dell'aritmia, il controllo viene stabilito relativamente rapidamente rispetto alla risposta iniziale, presumibilmente perché le riserve di tessuto non erano completamente esaurite.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale nell'uomo, CORDARONE viene assorbito lentamente e in modo variabile. La biodisponibilità di CORDARONE è di circa il 50%. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte da 3 a 7 ore dopo una singola dose. Le concentrazioni plasmatiche con dosaggio cronico da 100 a 600 mg/die sono approssimativamente proporzionali alla dose, con un aumento medio di 0,5 mg/l per ogni 100 mg/die. Questi mezzi, tuttavia, includono una notevole variabilità individuale.

Il cibo aumenta la velocità e il grado di assorbimento di CORDARONE. Gli effetti del cibo sulla biodisponibilità di CORDARONE sono stati studiati in 30 soggetti sani che hanno ricevuto una singola dose da 600 mg subito dopo aver consumato un pasto ricco di grassi e dopo un digiuno notturno. L'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC) e la concentrazione plasmatica di picco (Cmax) di amiodarone sono aumentate rispettivamente di 2,3 (intervallo da 1,7 a 3,6) e 3,8 (intervallo da 2,7 a 4,4) in presenza di cibo. Il cibo ha anche aumentato la velocità di assorbimento dell'amiodarone, diminuendo del 37% il tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica (Tmax). L'AUC media e la Cmax media del principale metabolita dell'amiodarone, DEA, sono aumentate rispettivamente del 55% (intervallo da 58 a 101%) e del 32% (intervallo da 4 a 84%), ma non vi è stata alcuna variazione nel Tmax in presenza di cibo.

Distribuzione

CORDARONE è altamente legato alle proteine (circa il 96%). CORDARONE ha un volume di distribuzione molto ampio ma variabile, in media di circa 60 L/kg, a causa dell'esteso accumulo in varie sedi, in particolare del tessuto adiposo e degli organi altamente perfusi, come fegato, polmone e milza.

Nell'uomo è stato identificato uno dei principali metaboliti di CORDARONE 50 mg, DEA; si accumula in misura ancora maggiore in quasi tutti i tessuti. Non sono disponibili dati sull'attività della DEA nell'uomo, ma negli animali ha significativi effetti elettrofisiologici e antiaritmici generalmente simili all'amiodarone stesso. Il ruolo preciso e il contributo della DEA all'attività antiaritmica dell'amiodarone orale non sono certi. Lo sviluppo di effetti ventricolari massimi di classe III dopo la somministrazione orale di CORDARONE 100 mg nell'uomo è più strettamente correlato all'accumulo di DEA nel tempo rispetto all'accumulo di amiodarone.

Eliminazione

Dopo la somministrazione di una dose singola in 12 soggetti sani, CORDARONE ha mostrato una farmacocinetica multicompartimentale con un'emivita media di eliminazione terminale plasmatica apparente di 58 giorni (intervallo da 15 a 142 giorni) per l'amiodarone e 36 giorni (intervallo da 14 a 75 giorni) per il principio attivo metabolita (DEA). Nei pazienti, dopo l'interruzione della terapia orale cronica, CORDARONE 100 mg ha dimostrato di avere un'eliminazione bifasica con una riduzione iniziale del 50% dei livelli plasmatici dopo 2,5-10 giorni. Una fase terminale di plasmaeliminazione molto più lenta mostra un'emivita del composto originario che va da 26 a 107 giorni, con una media di circa 53 giorni e la maggior parte dei pazienti nell'intervallo da 40 a 55 giorni. In assenza di un periodo di dose di carico, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario, a dosaggio orale costante, sarebbero quindi raggiunte tra 130 e 535 giorni, con una media di 265 giorni. Per il metabolita, l'emivita media di eliminazione plasmatica era di circa 61 giorni. Questi dati probabilmente riflettono un'eliminazione iniziale del farmaco dal tessuto ben perfuso (fase di emivita da 2,5 a 10 giorni), seguita da una fase terminale che rappresenta un'eliminazione estremamente lenta da compartimenti tissutali scarsamente perfusi come il grasso.

La notevole variazione inter-soggettiva in entrambe le fasi di eliminazione, così come l'incertezza su quale compartimento sia critico per l'effetto del farmaco, richiedono attenzione alle risposte individuali una volta ottenuto il controllo dell'aritmia con le dosi di carico poiché la dose di mantenimento corretta è determinata, in parte, dai tassi di eliminazione. Individualizzare le dosi di mantenimento di CORDARONE [vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ].

Metabolismo

L'amiodarone viene metabolizzato in DEA dal gruppo enzimatico del citocromo P450 (CYP), in particolare CYP3A e CYP2C8. L'isoenzima CYP3A è presente sia nel fegato che nell'intestino. In vitro, amiodarone e DEA hanno il potenziale di inibire CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, CYP2A6, CYP2B6 e CYP2C8. Amiodarone e DEA hanno anche il potenziale per inibire alcuni trasportatori come la glicoproteina P e il trasportatore di cationi organici (OCT2).

Escrezione

L'amiodarone viene eliminato principalmente dal metabolismo epatico e dall'escrezione biliare e vi è un'escrezione trascurabile di amiodarone o DEA nelle urine. Né l'amiodarone né la DEA sono dializzabili.

Popolazioni specifiche

Effetto dell'età

I soggetti normali di età superiore ai 65 anni mostrano una clearance inferiore (circa 100 ml/ora/kg) rispetto ai soggetti più giovani (circa 150 ml/ora/kg) e un aumento della t½ da circa 20 a 47 giorni.

Insufficienza renale

La compromissione renale non influenza la farmacocinetica di amiodarone o DEA.

Insufficienza epatica

Dopo una singola dose di amiodarone per via endovenosa a pazienti cirrotici, si osservano valori di Cmax e concentrazione media significativamente più bassi per la DEA, ma i livelli medi di amiodarone sono invariati.

Malattie cardiache

Nei pazienti con grave disfunzione ventricolare sinistra, la farmacocinetica dell'amiodarone non è significativamente alterata ma l'eliminazione terminale t½ della DEA è prolungata.

Sebbene non sia stato definito alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con anomalie renali, epatiche o cardiache durante il trattamento cronico con amiodarone orale, è prudente un attento monitoraggio clinico per i pazienti anziani e quelli con grave disfunzione ventricolare sinistra.

Interazioni farmacologiche

Effetti di altri agenti sull'amiodarone

Succo di pompelmo: il succo di pompelmo somministrato a volontari sani ha aumentato l'AUC dell'amiodarone del 50% e la Cmax dell'84% e ha ridotto la DEA a concentrazioni non quantificabili.

La cimetidina inibisce il CYP3A e può aumentare i livelli sierici di amiodarone.

La colestiramina riduce la circolazione enteroepatica dell'amiodarone aumentandone così l'eliminazione. Ciò si traduce in una riduzione dei livelli sierici di amiodarone e dell'emivita.

Effetti dell'amiodarone sugli agenti

Substrati del CYP3A

L'amiodarone assunto in concomitanza con la chinidina aumenta la concentrazione sierica della chinidina del 33% dopo due giorni. L'amiodarone assunto in concomitanza con procainamide per meno di sette giorni aumenta le concentrazioni plasmatiche di procainamide e n-acetil procainamide rispettivamente del 55% e del 33%.

La loratadina, un antistaminico non sedativo, viene metabolizzata principalmente dal CYP3A e il suo metabolismo può essere inibito dall'amiodarone.

Il metabolismo della lidocaina può essere inibito dall'amiodarone.

La ciclofosfamide è un profarmaco, metabolizzato dal CYP450, incluso il CYP3A, in un metabolita attivo. Il metabolismo della ciclofosfamide può essere inibito dall'amiodarone.

Clopidogrel, un profarmaco tienopiridina inattivo, viene metabolizzato nel fegato dal CYP3A in un metabolita attivo. È stata segnalata una potenziale interazione tra clopidogrel e amiodarone con conseguente inibizione inefficace dell'aggregazione piastrinica.

Antibiotici macrolidi/chetolidi

L'amiodarone può inibire il metabolismo degli antibiotici macrolidi/chetolidici (ad eccezione dell'azitromicina) e dei farmaci antimicotici azolici sistemici.

Substrati di glicoproteina P

L'amiodarone assunto in concomitanza con la digossina aumenta la concentrazione sierica di digossina del 70% dopo un giorno.

Dabigatran etexilato, se assunto in concomitanza con amiodarone orale, può determinare un'elevata concentrazione sierica di dabigatran.

Il destrometorfano è un substrato sia per CYP2D6 che per CYP3A. L'amiodarone inibisce il CYP2D6. La somministrazione orale cronica (> 2 settimane) di amiodarone altera il metabolismo del destrometorfano e può portare ad un aumento delle concentrazioni sieriche.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

CORDARONE® (KOR-DU-RON) (amiodarone) compresse

Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere su CORDARONE 50mg?

CORDARONE può causare gravi effetti collaterali che possono portare alla morte, tra cui:

• problemi ai polmoni
• problemi al fegato
• peggioramento dei problemi di battito cardiaco

Chiama il tuo medico o chiedi immediatamente assistenza medica se durante il trattamento con CORDARONE manifesta uno dei seguenti sintomi:

• difficoltà a respirare, respiro sibilante, mancanza di respiro, tosse, dolore toracico, sputare sangue o febbre
• nausea o vomito, urine di colore marrone o scuro, sensazione di stanchezza più del solito, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero) o dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• il cuore batte forte, salta un battito, batte velocemente o lentamente, si sente stordito o se sviene
• problemi di vista, inclusa visione offuscata, vedere aloni o gli occhi diventano sensibili alla luce. Deve sottoporsi a regolari esami della vista prima e durante il trattamento con CORDARONE.

CORDARONE deve essere iniziato in ospedale in modo che le sue condizioni mediche possano essere attentamente monitorate.

CORDARONE deve essere usato solo per il trattamento di persone a cui sono stati diagnosticati problemi di battito cardiaco potenzialmente letali chiamati aritmie ventricolari, quando altri trattamenti non hanno funzionato o non è possibile tollerarli.

CORDARONE 50 mg può causare altri gravi effetti collaterali. Vedi “Quali sono i possibili effetti collaterali di CORDARONE 100 mg?” Se manifesta effetti indesiderati gravi durante il trattamento potrebbe essere necessario interrompere CORDARONE, modificare la dose o sottoporsi a cure mediche. Si rivolga al medico prima di interrompere l'assunzione di CORDARONE.

Dopo l'interruzione del trattamento con CORDARONE possono ancora manifestarsi effetti indesiderati poiché il medicinale rimane nell'organismo per mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Dovresti sottoporti a controlli regolari, esami del sangue, radiografie del torace prima e durante il trattamento con CORDARONE 100 mg per verificare la presenza di gravi effetti collaterali. Dovresti anche sottoporti a test di funzionalità polmonare prima di iniziare il trattamento con CORDARONE.

Cos'è CORDARONE?

CORDARONE è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento di persone a cui sono stati diagnosticati problemi di battito cardiaco potenzialmente letali chiamati aritmie ventricolari, quando altri trattamenti non hanno funzionato o non è possibile tollerarli. Non è noto se CORDARONE sia sicuro ed efficace nei bambini.

Chi non dovrebbe assumere CORDARONE 100mg?

Non prenda CORDARONE 100 mg se:

• ha un grave problema cardiaco chiamato shock cardiogeno
• hanno alcuni tipi di condizioni cardiache chiamate blocco cardiaco, con o senza una frequenza cardiaca lenta
• ha una frequenza cardiaca lenta con vertigini o stordimento e non ha un pacemaker impiantato
• sono allergici all'amiodarone, allo iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CORDARONE. Vedere la fine di questa Guida ai farmaci per un elenco completo degli ingredienti in CORDARONE.

Prima di assumere CORDARONE 100 mg, informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, incluso se:

• ha problemi ai polmoni o respiratori
• ha problemi al fegato
• ha o ha avuto problemi alla tiroide
• ha un battito cardiaco lento o problemi di pressione sanguigna
• ha la diarrea o ha avuto la diarrea per un lungo periodo di tempo
• le è stato detto che ha bassi livelli di potassio, magnesio o calcio nel sangue
• avere un pacemaker o un defibrillatore impiantato
• se hai intenzione di sottoporti a un intervento chirurgico in anestesia generale
• sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. CORDARONE può nuocere al feto. Informi immediatamente il medico se rimane incinta durante il trattamento con CORDARONE. CORDARONE 100 mg può rimanere nel tuo corpo per mesi dopo l'interruzione del trattamento.
• stanno allattando o pianificano di allattare. CORDARONE 100 mg può passare nel latte materno e può danneggiare il bambino. Non allatti al seno durante l'assunzione di CORDARONE. CORDARONE può rimanere nel tuo corpo per mesi dopo l'interruzione del trattamento. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante questo periodo.

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. CORDARONE 50 mg e alcuni altri medicinali possono interferire tra loro e causare gravi effetti collaterali. Puoi chiedere al tuo farmacista un elenco di medicinali che interagiscono con CORDARONE.

Come devo assumere CORDARONE?

• Quando viene dimesso dall'ospedale, prenda CORDARONE esattamente come le dice il medico.
• Il tuo medico ti dirà quanto CORDARONE prendere e quando prenderlo.
• Il medico può modificare la dose di CORDARONE 50 mg secondo necessità se il ritmo cardiaco è controllato o se si verificano determinati effetti collaterali. Il tuo medico dovrebbe monitorarti attentamente quando la tua dose di CORDARONE 50 mg viene modificata.
• Prenda la sua dose di CORDARONE ogni volta allo stesso modo, con o senza cibo.
• Se prendi troppo CORDARONE 100 mg, chiama il tuo medico o vai subito al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Se dimentica una dose, aspetti e prenda la dose successiva all'orario abituale. Non assumere due dosi contemporaneamente. Continua con la dose successiva regolarmente programmata.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di CORDARONE?

• Evitare di bere succo di pompelmo durante il trattamento con CORDARONE. Bere succo di pompelmo con CORDARONE 50 mg può aumentare la quantità di CORDARONE nel sangue e questo può causare effetti collaterali.
• CORDARONE 100mg può rendere la pelle sensibile alla luce solare. Potresti avere una grave scottatura solare. Usa la crema solare e indossa un cappello e vestiti che coprano la pelle per aiutarti a proteggerti se devi essere alla luce del sole. Parla con il tuo medico se ti prendi una scottatura solare. Vedere "Problemi della pelle" nella sezione Guida ai farmaci “Quali sono i possibili effetti collaterali di CORDARONE?” sotto.

Quali sono i possibili effetti collaterali di CORDARONE?

CORADARONE può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Vedere "Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere su CORDARONE?"
• Problemi ai nervi. CORDARONE 100mg può causare problemi ai nervi. Chiama il tuo medico se sviluppi sintomi di problemi nervosi, tra cui: una sensazione di "formicolio" o intorpidimento a mani, gambe o piedi, debolezza muscolare, movimenti incontrollati, scarsa coordinazione o difficoltà a camminare.
• Problemi di pelle. CORDARONE può rendere la pelle più sensibile al sole o assumere un colore grigio-bluastro. Le persone che hanno la pelle chiara o le persone che hanno molta esposizione al sole possono essere più a rischio per questi problemi della pelle. Parte del colore della pelle grigio-bluastro può tornare alla normalità dopo aver interrotto CORDARONE.
• Problemi alla tiroide. CORDARONE può causare una ridotta funzionalità tiroidea (ipotiroidismo), che a volte può essere grave, o una tiroide iperattiva (ipertiroidismo), che può essere grave.
  • Se sviluppa una ridotta funzionalità tiroidea durante il trattamento con CORDARONE, il medico potrebbe dover ridurre la dose o interrompere il trattamento con CORDARONE ed eventualmente prescrivere medicinali per sostituire l'ormone tiroideo.
  • Una tiroide iperattiva può farti produrre troppo ormone tiroideo. Puoi avere battiti cardiaci anormali anche mentre stai ricevendo CORDARONE. Il tuo medico può prescrivere alcuni medicinali per curare la tua tiroide iperattiva. Chiamare il proprio medico se si verificano battiti cardiaci anormali durante il trattamento con CORDARONE. Questo potrebbe significare che hai una tiroide iperattiva.
  • Il medico deve sottoporsi a test per controllare la funzionalità tiroidea prima di iniziare e durante il trattamento con CORDARONE.
  • Chiama il tuo medico se sviluppa uno dei seguenti sintomi di un problema alla tiroide durante il trattamento con CORDARONE:
    • debolezza
    • perdita di peso o aumento di peso
    • intolleranza al caldo o al freddo
    • diradamento dei capelli
    • sudorazione
    • cambiamenti nei tuoi periodi mestruali
    • gonfiore del collo (gozzo)
    • nervosismo
    • irritabilità
    • irrequietezza
    • diminuzione della concentrazione
    • sentirsi depressi (negli anziani)
    • tremore

Gli effetti collaterali più comuni di CORDARONE includono:

• problemi ai polmoni
• problemi di battito cardiaco
• problemi di cuore
• problemi al fegato

CORDARONE 50 mg può influire sulla fertilità nei maschi e nelle femmine. Non è noto se gli effetti siano reversibili. Parla con il tuo medico se hai dubbi sulla fertilità.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di CORDARONE. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come devo conservare CORDARONE?

• Conservare CORDARONE 100 mg a temperatura ambiente tra 20° e 25°C (68° e 77°F).
• Conservare CORDARONE in un contenitore ben chiuso e conservare CORDARONE 50 mg al riparo dalla luce.

Tenere CORDARONE 50 mg e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di CORDARONE

Talvolta i medicinali vengono prescritti per scopi diversi da quelli elencati in una Guida ai farmaci. Non utilizzare CORDARONE per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non somministrare CORDARONE ad altre persone, anche se hanno i tuoi stessi sintomi. Potrebbe danneggiarli. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario informazioni su CORDARONE scritte per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di CORDARONE 100mg?

Principio attivo: amiodarone cloridrato

Ingredienti inattivi: biossido di silicio colloidale, lattosio, magnesio stearato, povidone, amido e FD&C Red 40.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense.