Compazine 5mg Prochlorperazine Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cos'è Compazine e come si usa?

Compazine è un medicinale su prescrizione usato per trattare i sintomi della psicosi e grave nausea o vomito. Compazine può essere usato da solo o con altri farmaci.

Compazine 5mg appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti antiemetici; Antipsicotici, fenotiazine.

Non è noto se Compazine 5 mg sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Compazine?

Compazine 5mg può causare gravi effetti collaterali tra cui:

• movimenti muscolari incontrollati del viso (masticare, schioccare le labbra, accigliarsi, movimento della lingua, sbattere le palpebre o movimento degli occhi),
• difficoltà a parlare o a deglutire,
• rigidità o spasmi muscolari del collo,
• tremori,
• movimenti muscolari nuovi o insoliti che non puoi controllare,
• sonnolenza estrema,
• stordimento,
• minzione scarsa o assente,
• agitazione,
• irrequietezza,
• grave costipazione,
• mal di stomaco,
• gonfiore,
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero),
• febbre,
• brividi,
• mal di gola,
• tosse,
• problema respiratorio,
• piaghe alla bocca,
• piaghe della pelle,
• pelle pallida,
• lividi o sanguinamenti facili,
• dolori muscolari o articolari,
• sintomi influenzali,
• dolore al petto,
• eruzioni cutanee o colori della pelle a chiazze che peggiorano alla luce del sole,
• muscoli molto rigidi (rigidi),
• febbre alta,
• sudorazione,
• confusione, e
• battiti cardiaci veloci o irregolari

Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni di Compazine 5mg includono:

• male alla testa,
• vertigini,
• sonnolenza,
• bocca asciutta,
• naso tappato,
• nausea,
• stipsi,
• aumento dell'appetito,
• aumento di peso,
• visione offuscata,
• agitazione,
• sensazione di nervosismo,
• difficoltà a dormire,
• arrossamento della pelle,
• prurito,
• eruzione cutanea,
• periodi mestruali mancati,
• impotenza, e
• eiaculazione anormale

Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Compazine. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

DESCRIZIONE

La proclorperazina, un derivato della fenotiazina, è designata chimicamente come 2-cloro-10-[3-(4-metil-1-piperazinil)propil]fenotiazina con la seguente formula strutturale:

Ogni supposta, per somministrazione rettale, contiene 25 mg di proclorperazina; con glicerina, gliceril monopalmitato, gliceril monostearato, acidi grassi idrogenati dell'olio di cocco e acidi grassi idrogenati dell'olio di palmisti.

INDICAZIONI

Le supposte di proclorperazina 25 mg sono indicate nel controllo della nausea e del vomito gravi negli adulti.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Adulti

Il dosaggio deve essere aumentato più gradualmente nei pazienti debilitati o emaciati.

Pazienti anziani

In generale, i dosaggi nell'intervallo più basso sono sufficienti per la maggior parte dei pazienti anziani. Poiché sembrano essere più suscettibili all'ipotensione e alle reazioni neuromuscolari, tali pazienti devono essere osservati attentamente. Il dosaggio deve essere adattato all'individuo, la risposta attentamente monitorata e il dosaggio adattato di conseguenza. Il dosaggio deve essere aumentato più gradualmente nei pazienti anziani.

Per controllare la nausea grave e il vomito

Adeguare il dosaggio alla risposta dell'individuo. Inizia con il dosaggio più basso raccomandato.

Dos rettale età: 25 mg due volte al giorno.

COME FORNITO

Compazine® Supposte di proclorperazina USP, 25 mg (per adulti) sono facili da aprire e disponibili in scatole da 12.

12 – NDC 66213-200-12

Conservare a una temperatura compresa tra 20° e 25°C (da 68° a 77°F) [vedi Temperatura ambiente controllata USP ]. Non rimuovere dall'involucro fino al momento dell'uso.

Prodotto per PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Revisionato: aprile 2013

EFFETTI COLLATERALI

Possono verificarsi sonnolenza, vertigini, amenorrea, visione offuscata, reazioni cutanee e ipotensione. Si è verificato ittero colestatico. Se si manifesta febbre con sintomi simili alla presa, devono essere condotti studi epatici appropriati. Se i test indicano un'anomalia, interrompere il trattamento. Ci sono state alcune osservazioni di cambiamenti di grasso nel fegato di pazienti che sono morti durante il trattamento con il farmaco. Non è stata stabilita alcuna relazione causale.

Si sono verificate leucopenia e agranulocitosi. Avvisare i pazienti di segnalare l'improvvisa comparsa di mal di gola o altri segni di infezione. Se la conta dei globuli bianchi e la conta differenziale indicano depressione leucocitaria, interrompere il trattamento e iniziare una terapia antibiotica e altra terapia adeguata.

Reazioni neuromuscolari (extrapiramidali).

Questi sintomi sono osservati in un numero significativo di pazienti mentali ospedalizzati. Possono essere caratterizzati da irrequietezza motoria, essere di tipo distonico o possono assomigliare al parkinsonismo. A seconda della gravità dei sintomi, il dosaggio deve essere ridotto o interrotto. Se la terapia viene ripristinata, dovrebbe essere a un dosaggio inferiore. Se questi sintomi si manifestano nei bambini o nelle pazienti in gravidanza, il farmaco deve essere interrotto e non ripreso. Nella maggior parte dei casi sono sufficienti i barbiturici per via di somministrazione adeguata. (Oppure può essere utile la difenidramina iniettabile.) Nei casi più gravi, la somministrazione di un agente anti-parkinsonismo, ad eccezione della levodopa (vedi PDR ), di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Devono essere adottate misure di supporto adeguate come il mantenimento di vie aeree libere e un'adeguata idratazione.

Irrequietezza motoria

sintomi possono includere agitazione o nervosismo e talvolta insonnia. Questi sintomi spesso scompaiono spontaneamente. A volte questi sintomi possono essere simili ai sintomi nevrotici o psicotici originali. Il dosaggio non deve essere aumentato fino a quando questi effetti collaterali non si sono attenuati. Se questi sintomi diventano troppo fastidiosi, di solito possono essere controllati con una riduzione del dosaggio o un cambio di farmaco. Può essere utile il trattamento con agenti antiparkinsoniani, benzodiazepine o propranololo.

Distonia

Effetto di classe

Sintomi di distonia, contrazioni anormali prolungate dei gruppi muscolari, possono manifestarsi in soggetti predisposti durante i primi giorni di trattamento.

sintomi distonici includono: spasmo dei muscoli del collo, che a volte progredisce verso la costrizione della gola, difficoltà di deglutizione, difficoltà di respirazione e/o protrusione della lingua. Sebbene questi sintomi possano manifestarsi a basse dosi, si verificano più frequentemente e con maggiore gravità con un'elevata potenza e a dosi più elevate di farmaci antipsicotici di prima generazione. Un rischio elevato di distonia acuta si osserva nei maschi e nei gruppi di età più giovane.

Pseudo-parkinsonismo

sintomi possono includere: viso simile a una maschera; sbavando; tremori; movimento di lancio di pillole; rigidità della ruota dentata; e andatura strascicata. La rassicurazione e la sedazione sono importanti. Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono prontamente controllati quando viene somministrato in concomitanza un agente anti-parkinsonismo. Gli agenti antiparkinsonismo dovrebbero essere usati solo quando necessario. Generalmente, è sufficiente una terapia da poche settimane a 2 o 3 mesi. Dopo questo tempo i pazienti devono essere valutati per determinare la loro necessità di continuare il trattamento. (Nota: la levodopa non è stata trovata efficace nello pseudo-parkinsonismo.) Occasionalmente è necessario ridurre il dosaggio della proclorperazina o interrompere il farmaco.

Discinesia tardiva

Come con tutti gli agenti antipsicotici, la discinesia tardiva può comparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può comparire dopo l'interruzione della terapia farmacologica. La sindrome può svilupparsi, anche se molto meno frequentemente, dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Questa sindrome compare in tutte le fasce d'età. Sebbene la sua prevalenza sembri essere più alta tra i pazienti anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento su stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento neurolettico quali pazienti svilupperanno la sindrome. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mascella (p. es., protrusione della lingua, guance gonfie, increspature della bocca, movimenti masticatori). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità. In rari casi, questi movimenti involontari delle estremità sono le uniche manifestazioni della discinesia tardiva. È stata anche descritta una variante della discinesia tardiva, la distonia tardiva.

Non è noto un trattamento efficace per la discinesia tardiva; gli agenti anti-parkinsonismo non alleviano i sintomi di questa sindrome. Si suggerisce di sospendere tutti gli agenti antipsicotici se compaiono questi sintomi.

Se è necessario riprendere il trattamento, aumentare il dosaggio dell'agente o passare a un altro antipsicotico, la sindrome può essere mascherata.

È stato riportato che i sottili movimenti vermicolari della lingua possono essere un segno precoce della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome potrebbe non svilupparsi.

Reazioni avverse segnalate con proclorperazina o altri derivati della fenotiazina

Le reazioni avverse con diverse fenotiazine variano per tipo, frequenza e meccanismo di insorgenza, ad es. alcune sono correlate alla dose, mentre altre coinvolgono la sensibilità individuale del paziente. È più probabile che alcune reazioni avverse si verifichino, o si verifichino con maggiore intensità, in pazienti con problemi medici speciali, ad es. pazienti con insufficienza mitralica o feocromocitoma hanno manifestato grave ipotensione a seguito delle dosi raccomandate di alcune fenotiazine.

Non tutte le seguenti reazioni avverse sono state osservate con ogni derivato della fenotiazine, ma sono state riportate con 1 o più e devono essere tenute presenti quando vengono somministrati farmaci di questa classe: sintomi extrapiramidali (opistotono, crisi oculogira, iperreflessia, distonia, acatisia, discinesia, parkinsonismo) alcuni dei quali sono durati mesi e persino anni, in particolare nei pazienti anziani con precedente danno cerebrale; convulsioni da grande e piccolo male, in particolare in pazienti con anomalie dell'EEG o storia di tali disturbi; proteine del liquido cerebrospinale alterate; edema cerebrale; intensificazione e prolungamento dell'azione dei depressivi del sistema nervoso centrale (oppiacei, analgesici, antistaminici, barbiturici, alcol), atropina, calore, insetticidi organofosforici; reazioni autonomiche (secchezza della bocca, congestione nasale, cefalea, nausea, costipazione, stipsi, ileo adinamico, disturbi/impotenza eiaculatoria, priapismo, colon atonico, ritenzione urinaria, miosi e midriasi); riattivazione di processi psicotici, stati simil-catatonici; ipotensione (a volte fatale); infarto; discrasie ematiche (pancitopenia, porpora trombocitopenica, leucopenia, agranulocitosi, eosinofilia, anemia emolitica, anemia aplastica); danno epatico (ittero, stasi biliare); disturbi endocrini (iperglicemia, ipoglicemia, glicosuria, allattamento, galattorrea, ginecomastia, irregolarità mestruali, test di gravidanza falsi positivi); disturbi della pelle (fotosensibilità, prurito, eritema, orticaria, eczema fino a dermatite esfoliativa); altre reazioni allergiche (asma, edema laringeo, edema angioneurotico, reazioni anafilattoidi); edema periferico; effetto epinefrina invertito; iperpiressia; febbre lieve dopo dosi IM elevate; aumento dell'appetito; aumento di peso; una sindrome simil-lupus eritematoso sistemico; retinopatia pigmentaria; con somministrazione prolungata di dosi sostanziali, pigmentazione cutanea, cheratopatia epiteliale e depositi lenticolari e corneali.

Alterazioni dell'ECG, in particolare distorsioni delle onde Q e T non specifiche, solitamente reversibili, sono state osservate in alcuni pazienti che assumevano tranquillanti fenotiazine.

Sebbene le fenotiazine non causino dipendenza né psichica né fisica, l'interruzione improvvisa in pazienti psichiatrici a lungo termine può causare sintomi temporanei, ad es. nausea e vomito, vertigini, tremori.

Nota: Ci sono state segnalazioni occasionali di morte improvvisa in pazienti che assumevano fenotiazine. In alcuni casi, la causa sembrava essere un arresto cardiaco o un'asfissia dovuta all'insufficienza del riflesso della tosse.

Per segnalare SOSPETTE REAZIONI AVVERSE, contattare Perrigo al numero 1-800-328-5113 o la FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

INTERAZIONI DI DROGA

Nessuna informazione fornita.

AVVERTENZE

Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza

I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. Compazine® Supposte di proclorperazina USP non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza (vedi AVVISO IN SCATOLA ).

sintomi extrapiramidali che possono verificarsi in seguito alla proclorperazina possono essere confusi con i segni del sistema nervoso centrale di una malattia primaria non diagnosticata responsabile del vomito, ad esempio la sindrome di Reye o altre encefalopatie. L'uso della proclorperazina e di altre potenziali epatotossine deve essere evitato nei bambini e negli adolescenti i cui segni e sintomi suggeriscono la sindrome di Reye.

Discinesia tardiva

La discinesia tardiva, una sindrome costituita da movimenti discinetici potenzialmente irreversibili, involontari, può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci neurolettici (antipsicotici). Sebbene la prevalenza della sindrome sembri essere più alta tra gli anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento su stime di prevalenza per prevedere, all'inizio del trattamento neurolettico, quali pazienti svilupperanno la sindrome. Non è noto se i farmaci neurolettici differiscano nel loro potenziale di causare discinesia tardiva.

Si ritiene che sia il rischio di sviluppare la sindrome che la probabilità che diventi irreversibile aumentino con l'aumento della durata del trattamento e della dose cumulativa totale di farmaci neurolettici somministrati al paziente. Tuttavia, la sindrome può svilupparsi, anche se molto meno comunemente, dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi.

Non esiste un trattamento noto per i casi accertati di discinesia tardiva, sebbene la sindrome possa regredire, parzialmente o completamente, se il trattamento neurolettico viene sospeso. Il trattamento neurolettico stesso, tuttavia, può sopprimere (o sopprimere parzialmente) i segni ei sintomi della sindrome e quindi mascherare il processo patologico sottostante.

L'effetto che la soppressione sintomatica ha sul decorso a lungo termine della sindrome è sconosciuto. Alla luce di queste considerazioni, i neurolettici dovrebbero essere prescritti in modo da ridurre al minimo l'insorgenza della discinesia tardiva. Il trattamento neurolettico cronico dovrebbe generalmente essere riservato ai pazienti che soffrono di una malattia cronica che, 1) è nota per rispondere ai neurolettici, e 2) per i quali non sono disponibili o appropriati trattamenti alternativi, ugualmente efficaci, ma potenzialmente meno dannosi. Nei pazienti che richiedono un trattamento cronico, si deve cercare la dose più piccola e la più breve durata del trattamento che produca una risposta clinica soddisfacente. La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente.

Se in un paziente in trattamento con neurolettici compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, deve essere presa in considerazione l'interruzione del farmaco. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento nonostante la presenza della sindrome.

Per ulteriori informazioni sulla descrizione della discinesia tardiva e sulla sua individuazione clinica, fare riferimento alle sezioni su PRECAUZIONI e REAZIONI AVVERSE .

Sindrome Neurolettica Maligna (SNM)

In associazione con farmaci antipsicotici è stato riportato un complesso sintomatologico potenzialmente fatale, a volte indicato come Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Le manifestazioni cliniche della SNM sono iperpiressia, rigidità muscolare, stato mentale alterato ed evidenza di instabilità autonomica (polso o pressione sanguigna irregolari, tachicardia, diaforesi e aritmie cardiache).

La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata. Per arrivare a una diagnosi, è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia una malattia medica grave (p. es., polmonite, infezione sistemica, ecc.) sia segni e sintomi extrapiramidali non trattati o non adeguatamente trattati (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale comprendono la tossicità anticolinergica centrale, il colpo di calore, la febbre da farmaci e la patologia del sistema nervoso centrale primario (SNC). La gestione della SNM dovrebbe includere 1) l'interruzione immediata dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali per la terapia concomitante, 2) il trattamento sintomatico intensivo e il monitoraggio medico e 3) il trattamento di eventuali problemi medici gravi concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non vi è alcun accordo generale sui regimi di trattamento farmacologico specifici per la SNM non complicata.

Se un paziente necessita di un trattamento farmacologico antipsicotico dopo il recupero da NMS, la potenziale reintroduzione della terapia farmacologica deve essere attentamente considerata. Il paziente deve essere attentamente monitorato, poiché sono state segnalate recidive di NMS.

Generale

I pazienti con depressione del midollo osseo o che hanno precedentemente dimostrato una reazione di ipersensibilità (p. es., discrasie ematiche, ittero) con una fenotiazine non devono ricevere fenotiazine, inclusa la proclorperazina, a meno che, a giudizio del medico, i potenziali benefici del trattamento superino i possibili rischi. La proclorperazina può compromettere le capacità mentali e/o fisiche, specialmente durante i primi giorni di terapia. Pertanto, mettere in guardia i pazienti riguardo alle attività che richiedono attenzione (p. es., l'uso di veicoli o macchinari).

Le fenotiazine possono intensificare o prolungare l'azione dei depressivi del sistema nervoso centrale (p. es., alcol, anestetici, narcotici).

Utilizzo in gravidanza

La sicurezza per l'uso della proclorperazina durante la gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, la proclorperazina non è raccomandata per l'uso in pazienti in gravidanza tranne che in casi di nausea e vomito gravi che sono così gravi e intrattabili che, a giudizio del medico, è necessario un intervento farmacologico e i potenziali benefici superano i possibili rischi.

Sono stati segnalati casi di ittero prolungato, segni extrapiramidali, iperreflessia o iporeflessia in neonati le cui madri hanno ricevuto fenotiazine.

Madri che allattano

Ci sono prove che le fenotiazine siano escrete nel latte materno delle madri che allattano.

PRECAUZIONI

Leucopenia, Neutropenia E Agranulocitosi

Nella sperimentazione clinica e nell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati eventi di leucopenia/neutropenia e agranulocitosi temporalmente correlati agli agenti antipsicotici.

Possibili fattori di rischio per leucopenia/neutropenia includono un basso numero di globuli bianchi (WBC) preesistente e una storia di leucopenia/neutropenia indotta da farmaci. I pazienti con un basso numero di globuli bianchi preesistenti o una storia di leucopenia/neutropenia indotta da farmaci devono essere sottoposti a un monitoraggio frequente dell'emocromo (CBC) durante i primi mesi di terapia e devono interrompere. Compazine® al primo segno di diminuzione dei globuli bianchi in assenza di altri fattori causali.

I pazienti con neutropenia devono essere attentamente monitorati per la febbre o altri sintomi o segni di infezione e trattati tempestivamente se si verificano tali sintomi o segni. I pazienti con neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili

L'azione antiemetica della proclorperazina può mascherare i segni e i sintomi di un sovradosaggio di altri farmaci e può oscurare la diagnosi e il trattamento di altre condizioni come l'ostruzione intestinale, il tumore al cervello e la sindrome di Reye (vedi AVVERTENZE ).

Quando la proclorperazina viene utilizzata con farmaci chemioterapici antitumorali, il vomito come segno della tossicità di questi agenti può essere oscurato dall'effetto antiemetico della proclorperazina. Poiché può verificarsi ipotensione, dosi elevate e la somministrazione parenterale devono essere usate con cautela nei pazienti con compromissione del sistema cardiovascolare. Se si verifica ipotensione dopo la somministrazione parenterale o orale, posizionare il paziente a testa bassa con le gambe sollevate. Se è necessario un vasocostrittore, sono adatti noradrenalina bitartrato e fenilefrina cloridrato. Altri agenti pressori, inclusa l'epinefrina, non dovrebbero essere usati perché possono causare un paradossale ulteriore abbassamento della pressione sanguigna. L'aspirazione del vomito si è verificata in alcuni pazienti post-chirurgici che hanno ricevuto proclorperazina come antiemetico. Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale, questa possibilità dovrebbe essere tenuta presente durante il trattamento chirurgico successivo.

Sono stati segnalati sonno profondo, dal quale i pazienti possono essere svegliati, e coma, di solito con sovradosaggio.

farmaci neurolettici elevano i livelli di prolattina; l'elevazione persiste durante la somministrazione cronica. Esperimenti di colture tissutali indicano che circa un terzo dei tumori al seno umani sono prolattino-dipendenti in vitro, un fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplata in una paziente con un cancro al seno precedentemente rilevato. Sebbene siano stati segnalati disturbi come galattorrea, amenorrea, ginecomastia e impotenza, il significato clinico di livelli elevati di prolattina sierica non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento delle neoplasie mammarie è stato riscontrato nei roditori dopo la somministrazione cronica di neurolettici. Né gli studi clinici né epidemiologici condotti fino ad oggi, tuttavia, hanno mostrato un'associazione tra somministrazione cronica di questi farmaci e tumorigenesi mammaria; le prove disponibili sono considerate troppo limitate per essere conclusive in questo momento.

Aberrazioni cromosomiche negli spermatociti e spermatozoi anormali sono state dimostrate in roditori trattati con alcuni neurolettici.

Come con tutti i farmaci che esercitano un effetto anticolinergico e/o causano midriasi, la proclorperazina deve essere usata con cautela nei pazienti con glaucoma.

Poiché le fenotiazine possono interferire con i meccanismi di termoregolazione, usare con cautela nelle persone che saranno esposte a calore estremo.

Le fenotiazine possono diminuire l'effetto degli anticoagulanti orali. Le fenotiazine possono produrre un blocco alfaadrenergico.

I diuretici tiazidici possono accentuare l'ipotensione ortostatica che può verificarsi con le fenotiazine.

Gli effetti antipertensivi della guanetidina e dei composti correlati possono essere contrastati quando le fenotiazine vengono utilizzate in concomitanza.

La somministrazione concomitante di propranololo e fenotiazine provoca un aumento dei livelli plasmatici di entrambi i farmaci.

Le fenotiazine possono abbassare la soglia convulsiva; possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticonvulsivanti. Il potenziamento degli effetti anticonvulsivanti non si verifica. Tuttavia, è stato riportato che le fenotiazine possono interferire con il metabolismo della fenitoina e quindi precipitare la tossicità della fenitoina. La presenza di fenotiazine può produrre risultati falsi positivi del test della fenilchetonuria (PKU).

Terapia a lungo termine

Data la probabilità che alcuni pazienti esposti cronicamente a neurolettici sviluppino discinesia tardiva, si consiglia di fornire, se possibile, informazioni complete su questo rischio a tutti i pazienti in cui è contemplato l'uso cronico. La decisione di informare i pazienti e/o i loro tutori deve ovviamente tenere conto delle circostanze cliniche e della competenza del paziente a comprendere le informazioni fornite.

Per ridurre la probabilità di reazioni avverse correlate all'effetto cumulativo del farmaco, i pazienti con una storia di terapia a lungo termine con proclorperazina e/o altri neurolettici devono essere valutati periodicamente per decidere se il dosaggio di mantenimento può essere ridotto o la terapia farmacologica interrotta.

I bambini con malattie acute (p. es., varicella, infezioni del SNC, morbillo, gastroenterite) o disidratazione sembrano essere molto più suscettibili alle reazioni neuromuscolari, in particolare alle distonie, rispetto agli adulti. In tali pazienti, il farmaco deve essere utilizzato solo sotto stretto controllo.

farmaci che abbassano la soglia convulsiva, compresi i derivati della fenotiazine, non devono essere usati con la metrizamide. Come con altri derivati della fenotiazine, la proclorperazina deve essere interrotta almeno 48 ore prima della mielografia, non deve essere ripresa per almeno 24 ore dopo la procedura e non deve essere utilizzata per il controllo della nausea e del vomito che si verificano prima della mielografia con metrizamide o dopo la procedura .

Uso geriatrico

Gli studi clinici sulla proclorperazina non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se i soggetti anziani rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. I pazienti geriatrici sono più sensibili agli effetti collaterali degli antipsicotici, inclusa la proclorperazina. Questi eventi avversi includono ipotensione, effetti anticolinergici (come ritenzione urinaria, costipazione e confusione) e reazioni neuromuscolari (come parkinsonismo e discinesia tardiva) (vedi PRECAUZIONI e REAZIONI AVVERSE ). Inoltre, l'esperienza di sicurezza post-marketing suggerisce che l'incidenza di agranulocitosi può essere maggiore nei pazienti geriatrici rispetto ai soggetti più giovani che hanno ricevuto proclorperazina. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere prudente, di solito iniziando dal limite più basso dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ).

Gravidanza

Effetti non teratogeni

neonati esposti a farmaci antipsicotici, durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di sintomi extrapiramidali e/o di astinenza dopo il parto. Sono stati segnalati casi di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio e disturbi dell'alimentazione in questi bambini. Queste complicazioni hanno variato in gravità; mentre in alcuni casi i sintomi sono stati autolimitati, in altri casi i bambini hanno richiesto il supporto in unità di terapia intensiva e il ricovero prolungato. La proclorperazina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

OVERDOSE

(Guarda anche REAZIONI AVVERSE ).

Sintomi

Principalmente il coinvolgimento del meccanismo extrapiramidale che produce alcune delle reazioni distoniche sopra descritte.

Sintomi di depressione del sistema nervoso centrale fino al punto di sonnolenza o coma. Possono verificarsi anche agitazione e irrequietezza. Altre possibili manifestazioni includono convulsioni, alterazioni dell'ECG e aritmie cardiache, febbre e reazioni autonomiche come ipotensione, secchezza delle fauci e ileo. TRATTAMENTO – È importante determinare altri farmaci assunti dal paziente poiché la terapia a dosi multiple è comune in situazioni di sovradosaggio. Il trattamento è essenzialmente sintomatico e di supporto. La lavanda gastrica precoce è utile. Tenere il paziente sotto osservazione e mantenere aperte le vie aeree, poiché il coinvolgimento del meccanismo extrapiramidale può produrre disfagia e difficoltà respiratorie in caso di grave sovradosaggio. Non tentare di indurre il vomito perché potrebbe svilupparsi una reazione distonica della testa o del collo che potrebbe provocare l'aspirazione del vomito. sintomi extrapiramidali possono essere trattati con farmaci antiparkinsonismo, barbiturici o difenidramina. Vedere le informazioni sulla prescrizione di questi prodotti. Bisogna fare attenzione per evitare un aumento della depressione respiratoria.

Se è desiderabile la somministrazione di uno stimolante, si raccomandano anfetamine, destroanfetamine o caffeina con benzoato di sodio.

Gli stimolanti che possono causare convulsioni (p. es., picrotossina o pentilentetrazolo) devono essere evitati. Se si verifica ipotensione, devono essere avviate le misure standard per la gestione dello shock circolatorio. Se è desiderabile somministrare un vasocostrittore, sono più adatti noradrenalina bitartrato e fenilefrina cloridrato. Altri agenti pressori, inclusa l'epinefrina, non sono raccomandati perché i derivati della fenotiazine possono invertire la consueta azione di elevazione di questi agenti e causare un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna.

L'esperienza limitata indica che le fenotiazine non sono dializzabili.

CONTROINDICAZIONI

Non utilizzare in stato comatoso o in presenza di grandi quantità di depressivi del sistema nervoso centrale (alcol, barbiturici, narcotici, ecc.).

Non utilizzare in chirurgia pediatrica.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 2 anni o di peso inferiore a 20 libbre. Non usare nei bambini per condizioni per le quali non è stato stabilito il dosaggio.

FARMACOLOGIA CLINICA

La proclorperazina è un derivato della propilpiperazina della fenotiazina. Come altre fenotiazine, esercita un effetto antiemetico attraverso un'azione depressiva sulla zona di innesco dei chemocettori.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento al AVVERTENZE e PRECAUZIONI sezioni.