Cleocin 150mg, 300mg Clindamycin Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.

Cosa sono le capsule di cloridrato di Cleocin 300mg?

Le capsule di Cleocin cloridrato contengono un antibiotico indicato nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri anaerobici sensibili. Cleocin 150 mg cloridrato è indicato anche nel trattamento di infezioni gravi dovute a ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi e stafilococchi. Il suo uso dovrebbe essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o ad altri pazienti per i quali, a giudizio del medico, una penicillina è inappropriata. Cleocin cloridrato è disponibile in forma generica.

Quali sono gli effetti collaterali delle capsule di cloridrato di Cleocin 300mg?

Gli effetti collaterali comuni di Cleocin cloridrato includono:

• Colite da Clostridium difficile,
• dolore addominale,
• colite pseudomembranosa,
• esofagite,
• nausea,
• vomito,
• diarrea,
• eruzione cutanea,
• orticaria,
• gravi reazioni allergiche (anafilassi),
• reazioni di ipersensibilità,
• prurito,
• perdite vaginali e disagio,
• gonfiore della pelle,
• pelle e occhi ingialliti (ittero),
• test di funzionalità epatica anormali e
• dolori articolari.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di CLEOCIN 300mg HCl e di altri farmaci antibatterici, CLEOCIN 300mg HCl deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono provate o fortemente sospettate di essere causate da batteri.

DESCRIZIONE

La clindamicina cloridrato è il sale cloridrato idrato della clindamicina. La clindamicina è un antibiotico semisintetico prodotto da una sostituzione 7(S)-cloro del gruppo 7(R)-idrossile del composto progenitore lincomicina.

Le capsule di CLEOCIN HCl contengono clindamicina cloridrato equivalente a 75 mg, 150 mg o 300 mg di clindamicina.

Ingredienti inattivi: 75 mg - amido di mais, FD&C blue n. 1, FD&C giallo n. 5, gelatina, lattosio, magnesio stearato e talco; 150 mg - amido di mais, FD&C blue n. 1, FD&C giallo n. 5, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco e biossido di titanio; 300 mg - amido di mais, FD&C blue n. 1, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco e biossido di titanio.

La formula strutturale è rappresentata di seguito:

Il nome chimico della clindamicina cloridrato è metil 7-cloro-6,7,8-trideossi-6-(1-metil-trans-4-propil-L-2-pirrolidinacarbossammido)-1-tio-L-treo-α- D-galatto-octopiranoside monocloridrato.

INDICAZIONI

La clindamicina è indicata nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri anaerobici sensibili.

La clindamicina è indicata anche nel trattamento di infezioni gravi dovute a ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi e stafilococchi. Il suo uso dovrebbe essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o ad altri pazienti per i quali, a giudizio del medico, una penicillina è inappropriata. A causa del rischio di colite, come descritto nell'AVVERTENZA BOXED, prima di selezionare la clindamicina, il medico deve considerare la natura dell'infezione e l'idoneità di alternative meno tossiche (es. eritromicina).

Anaerobi: Infezioni gravi delle vie respiratorie come empiema, polmonite anaerobica e ascessi polmonari; gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli; setticemia; infezioni intra-addominali come peritonite e ascessi intra-addominali (tipicamente risultanti da organismi anaerobici residenti nel normale tratto gastrointestinale); infezioni del bacino femminile e del tratto genitale come endometrite, ascesso tubo-ovarico non gonococcico, cellulite pelvica e infezione della cuffia vaginale post-chirurgica.

Streptococchi: Infezioni gravi delle vie respiratorie; infezioni gravi della pelle e dei tessuti molli.

Stafilococchi: Infezioni gravi delle vie respiratorie; infezioni gravi della pelle e dei tessuti molli.

Pneumococchi: Infezioni gravi delle vie respiratorie.

Devono essere eseguiti studi batteriologici per determinare gli organismi causali e la loro suscettibilità alla clindamicina.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di CLEOCIN HCl e di altri farmaci antibatterici, CLEOCIN HCl deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono provate o fortemente sospettate essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, dovrebbero essere prese in considerazione nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale ei modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Se si verifica una diarrea significativa durante la terapia, questo antibiotico deve essere interrotto (vedi AVVISO IN SCATOLA ).

Adulti

Infezioni gravi - Da 150 a 300 mg ogni 6 ore. Infezioni più gravi: da 300 a 450 mg ogni 6 ore.

Pazienti pediatrici (per bambini che sono in grado di deglutire le capsule):

Infezioni gravi Da 8 a 16 mg/kg/die (da 4 a 8 mg/lb/die) divisi in tre o quattro dosi uguali. Infezioni più gravi: da 16 a 20 mg/kg/die (da 8 a 10 mg/lb/die) divisi in tre o quattro dosi uguali.

Per evitare la possibilità di irritazione esofagea, le capsule di CLEOCIN 300mg HCl devono essere assunte con un bicchiere pieno d'acqua.

Le capsule CLEOCIN HCl non sono adatte a bambini che non sono in grado di deglutire intere. Le capsule non forniscono dosi esatte in mg/kg, pertanto in alcuni casi potrebbe essere necessario utilizzare la soluzione orale di clindamicina palmitato.

Le infezioni gravi dovute a batteri anaerobici vengono generalmente trattate con la soluzione sterile CLEOCIN PHOSPHATE®. Tuttavia, in circostanze clinicamente appropriate, il medico può decidere di iniziare il trattamento o di continuare il trattamento con CLEOCIN 150 mg di HCl Capsule.

In caso di infezioni da streptococco β-emolitico, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni.

COME FORNITO

Capsule di CLEOCIN HCl sono disponibili nei seguenti punti di forza, colori e dimensioni:

75 mg Bottiglie verdi da 100 NDC 0009-0331-02

150 mg Bottiglie Azzurro e Verde da 100 NDC 0009-0225-02

300 mg Bottiglie Azzurro da 100 NDC 0009-0395-14

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20° a 25° C (da 68° a 77° F) [vedi USP ].

Distribuito da: Pharmacia & Upjohn Co, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisionato nel 2017

EFFETTI COLLATERALI

Le seguenti reazioni sono state riportate con l'uso di clindamicina.

Infezioni e infestazioni: Colite da Clostridium difficile

Gastrointestinale: Dolore addominale, colite pseudomembranosa, esofagite, nausea, vomito e diarrea (vedi AVVISO IN SCATOLA ). L'insorgenza dei sintomi della colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedi AVVERTENZE ). È stata segnalata ulcera esofagea. Dopo somministrazione orale è stato segnalato un sapore sgradevole o metallico.

Reazioni di ipersensibilità: Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono le eruzioni cutanee generalizzate di tipo morbilliforme (maculopapulare) da lievi a moderate. Durante la terapia farmacologica sono state osservate eruzioni vescicolobollose e orticaria. Sono state segnalate reazioni cutanee gravi come la necrolisi epidermica tossica, alcune con esito fatale (vedi AVVERTENZE ). Sono stati segnalati anche casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), eritema multiforme, alcuni simili alla sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, reazione anafilattica e ipersensibilità.

Pelle e membrane mucose: Sono stati segnalati prurito, vaginite, angioedema e rari casi di dermatite esfoliativa. (Vedere Reazioni di ipersensibilità .)

Fegato: Durante la terapia con clindamicina sono stati osservati ittero e anomalie nei test di funzionalità epatica.

Renale: Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione diretta tra clindamicina e danno renale, è stata osservata una disfunzione renale evidenziata da azotemia, oliguria e/o proteinuria.

Ematopoietico: Sono state riportate neutropenia transitoria (leucopenia) ed eosinofilia. Sono state fatte segnalazioni di agranulocitosi e trombocitopenia. Nessuna relazione eziologica diretta con la terapia concomitante con clindamicina potrebbe essere stabilita in nessuno dei precedenti.

Sistema immune: Sono stati segnalati casi di reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

Muscoloscheletrico: Sono stati segnalati casi di poliartrite.

INTERAZIONI DI DROGA

È stato dimostrato che la clindamicina ha proprietà bloccanti neuromuscolari che possono potenziare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono tali agenti.

La clindamicina è metabolizzata principalmente dal CYP3A4 e, in misura minore dal CYP3A5, nel metabolita principale clindamicina solfossido e nel metabolita minore N-desmetilclindamicina. Pertanto gli inibitori del CYP3A4 e del CYP3A5 possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di clindamicina e gli induttori di questi isoenzimi possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di clindamicina. In presenza di potenti inibitori del CYP3A4, monitorare le reazioni avverse. In presenza di potenti induttori del CYP3A4 come la rifampicina, monitorare la perdita di efficacia.

Studi in vitro indicano che la clindamicina non inibisce CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 o CYP2D6 e inibisce solo moderatamente CYP3A4.

L'antagonismo è stato dimostrato tra clindamicina ed eritromicina in vitro. A causa del possibile significato clinico, questi due farmaci non devono essere somministrati contemporaneamente.

AVVERTENZE

Vedere AVVISO IN SCATOLA

Clostridium Difficile Associated Diarrea

La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso CLEOCIN 300 mg HCl, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, portando alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficle produce le tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. I ceppi produttori di ipertossine di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi poiché è stato segnalato che CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se si sospetta o si conferma CDAD, potrebbe essere necessario interrompere l'uso continuo di antibiotici non diretti contro C. difficle. Come clinicamente indicato, devono essere istituiti un'appropriata gestione dei fluidi e degli elettroliti, l'integrazione proteica, il trattamento antibiotico del C. difficile e la valutazione chirurgica.

Reazioni di ipersensibilità anafilattiche e gravi

Sono stati segnalati shock anafilattico e reazioni anafilattiche (vedi REAZIONI AVVERSE ).

Sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni cutanee gravi come necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e sindrome di Stevens-Johnson (SJS), alcune con esito fatale (vedere REAZIONI AVVERSE ).

In caso di tale reazione anafilattica o di ipersensibilità grave, interrompere definitivamente il trattamento e istituire una terapia adeguata.

Un'attenta indagine dovrebbe essere fatta riguardo alle precedenti sensibilità ai farmaci e ad altri allergeni.

Uso nella meningite

Poiché la clindamicina non si diffonde adeguatamente nel liquido cerebrospinale, il farmaco non deve essere utilizzato nel trattamento della meningite.

PRECAUZIONI

Generale

La revisione dell'esperienza fino ad oggi suggerisce che un sottogruppo di pazienti più anziani con malattie gravi associate può tollerare meno bene la diarrea. Quando la clindamicina è indicata in questi pazienti, devono essere attentamente monitorati per la variazione della frequenza intestinale.

CLEOCIN 300 mg HCl deve essere prescritto con cautela in soggetti con una storia di malattie gastrointestinali, in particolare colite.

CLEOCIN 300 mg HCl deve essere prescritto con cautela negli individui atopici.

Le procedure chirurgiche indicate devono essere eseguite in combinazione con la terapia antibiotica.

L'uso di CLEOCIN 150 mg HCl provoca occasionalmente una crescita eccessiva di organismi non sensibili, in particolare lieviti. Qualora dovessero verificarsi superinfezioni, dovrebbero essere adottate misure appropriate come indicato dalla situazione clinica.

La modifica del dosaggio della clindamicina potrebbe non essere necessaria nei pazienti con malattia renale. Nei pazienti con malattia epatica da moderata a grave, è stato riscontrato un prolungamento dell'emivita della clindamicina. Tuttavia, è stato postulato da studi che quando somministrato ogni otto ore, l'accumulo dovrebbe verificarsi raramente. Pertanto, potrebbe non essere necessario modificare il dosaggio nei pazienti con malattie del fegato. Tuttavia, devono essere effettuate determinazioni periodiche degli enzimi epatici quando si trattano pazienti con malattia epatica grave.

Le capsule da 75 mg e 150 mg contengono FD&C giallo n. 5 (tartrazina), che può causare reazioni di tipo allergico (compreso l'asma bronchiale) in alcuni soggetti predisposti. Sebbene l'incidenza complessiva di FD&C giallo n. La sensibilità alla 5 (tartrazina) nella popolazione generale è bassa, è frequente nei pazienti che hanno anche un'ipersensibilità all'aspirina.

È improbabile che la prescrizione di CLEOCIN 150 mg HCl in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Test di laboratorio

Durante la terapia prolungata, devono essere eseguiti periodici test di funzionalità epatica e renale ed emocromo.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali con la clindamicina per valutare il potenziale cancerogeno. I test di genotossicità eseguiti includevano un test del micronucleo di ratto e un test di reversione della Salmonella di Ames. Entrambi i test sono risultati negativi.

Studi sulla fertilità in ratti trattati per via orale con dosi fino a 300 mg/kg/die (circa 1,6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo adulto basata su mg/m²) non hanno rivelato effetti sulla fertilità o sulla capacità di accoppiamento.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Negli studi clinici con donne in gravidanza, la somministrazione sistemica di clindamicina durante il secondo e il terzo trimestre non è stata associata ad un aumento della frequenza di anomalie congenite.

La clindamicina deve essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza solo se strettamente necessario. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Studi sulla riproduzione condotti in ratti e topi utilizzando dosi orali di clindamicina fino a 600 mg/kg/giorno (3,2 e 1,6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo adulto basata su mg/m², rispettivamente) o dosi sottocutanee di clindamicina fino a 250 mg/kg /giorno (rispettivamente 1,3 e 0,7 volte la dose massima raccomandata nell'uomo adulto basata su mg/m²) non ha rivelato evidenza di teratogenicità.

Madri che allattano

È stato riportato che la clindamicina compare nel latte materno in un intervallo compreso tra 0,7 e 3,8 mcg/mL. La clindamicina ha il potenziale di causare effetti avversi sulla flora gastrointestinale del bambino allattato al seno. Se una madre che allatta richiede clindamicina orale o endovenosa, non è un motivo per interrompere l'allattamento al seno, ma può essere preferito un farmaco alternativo. Monitorare il bambino per possibili effetti avversi sulla flora gastrointestinale, come diarrea, candidosi (mughetto, dermatite da pannolino) o, raramente, sangue nelle feci che indica una possibile colite associata agli antibiotici.

I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere presi in considerazione insieme alla necessità clinica della madre di clindamicina e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno dalla clindamicina o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

Quando CLEOCIN 300 mg HCl viene somministrato alla popolazione pediatrica (dalla nascita fino a 16 anni), è auspicabile un monitoraggio appropriato delle funzioni del sistema d'organo.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sulla clindamicina non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai pazienti più giovani. Tuttavia, altre esperienze cliniche riportate indicano che la colite e la diarrea associate agli antibiotici (dovute al Clostridium difficile) osservate in associazione con la maggior parte degli antibiotici si verificano più frequentemente negli anziani (> 60 anni) e possono essere più gravi. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di diarrea.

Studi di farmacocinetica con clindamicina non hanno mostrato differenze clinicamente importanti tra soggetti giovani e anziani con funzionalità epatica normale e funzionalità renale normale (aggiustata per l'età) dopo somministrazione orale o endovenosa.

OVERDOSE

Una mortalità significativa è stata osservata nei topi a una dose endovenosa di 855 mg/kg e nei ratti a una dose orale o sottocutanea di circa 2618 mg/kg. Nei topi sono state osservate convulsioni e depressione.

L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nella rimozione della clindamicina dal siero.

CONTROINDICAZIONI

CLEOCIN 150 mg HCl è controindicato nei soggetti con una storia di ipersensibilità ai preparati contenenti clindamicina o lincomicina.

FARMACOLOGIA CLINICA

Farmacologia umana

Assorbimento

Studi a livello sierico con una dose orale di 150 mg di clindamicina cloridrato in 24 volontari adulti normali hanno mostrato che la clindamicina è stata rapidamente assorbita dopo somministrazione orale. Un livello sierico di picco medio di 2,50 mcg/mL è stato raggiunto in 45 minuti; i livelli sierici erano in media di 1,51 mcg/mL a 3 ore e di 0,70 mcg/mL a 6 ore. L'assorbimento di una dose orale è praticamente completo (90%) e la somministrazione concomitante di cibo non modifica in modo apprezzabile le concentrazioni sieriche; i livelli sierici sono stati uniformi e prevedibili da persona a persona e da dose a dose. Studi sui livelli sierici a seguito di dosi multiple di CLEOCIN 150 mg HCl per un massimo di 14 giorni non mostrano evidenza di accumulo o alterato metabolismo del farmaco. Dosi fino a 2 grammi di clindamicina al giorno per 14 giorni sono state ben tollerate da volontari sani, tranne per il fatto che l'incidenza di effetti collaterali gastrointestinali è maggiore con le dosi più elevate.

Distribuzione

Le concentrazioni di clindamicina nel siero aumentavano linearmente con l'aumento della dose. I livelli sierici superano la MIC (concentrazione inibitoria minima) per la maggior parte dei microrganismi indicati per almeno sei ore dopo la somministrazione delle dosi solitamente raccomandate. La clindamicina è ampiamente distribuita nei fluidi corporei e nei tessuti (comprese le ossa). Non si raggiungono livelli significativi di clindamicina nel liquido cerebrospinale, anche in presenza di meningi infiammate.

Metabolismo

Studi in vitro sul fegato umano e sui microsomi intestinali hanno indicato che la clindamicina è metabolizzata prevalentemente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4), con un contributo minore dal CYP3A5, per formare clindamicina solfossido e un metabolita minore, la N-desmetilclindamicina.

Escrezione

L'emivita biologica media è di 2,4 ore. Circa il 10% della bioattività viene escreta nelle urine e il 3,6% nelle feci; il resto viene escreto come metaboliti bioinattivi.

Popolazioni speciali

Insufficienza renale

L'emivita sierica della clindamicina è leggermente aumentata nei pazienti con funzionalità renale notevolmente ridotta. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nella rimozione della clindamicina dal siero.

Utilizzare negli anziani

Studi di farmacocinetica su volontari anziani (61-79 anni) e giovani adulti (18-39 anni) indicano che l'età da sola non altera la farmacocinetica della clindamicina (clearance, emivita di eliminazione, volume di distribuzione e area sotto la curva concentrazione sierica-tempo ) dopo somministrazione EV di clindamicina fosfato. Dopo somministrazione orale di clindamicina cloridrato, l'emivita di eliminazione è aumentata a circa 4,0 ore (intervallo 3,4-5,1 h) negli anziani rispetto a 3,2 ore (intervallo 2,1 - 4,2 h) negli adulti più giovani. L'entità dell'assorbimento, tuttavia, non è diversa tra i gruppi di età e non è necessaria alcuna modifica del dosaggio per gli anziani con funzionalità epatica normale e funzionalità renale normale (aggiustata per l'età)1.

Microbiologia

Meccanismo di azione

La clindamicina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi all'RNA 23S della subunità 50S del ribosoma. La clindamicina è batteriostatica.

Resistenza

La resistenza alla clindamicina è il più delle volte causata dalla modifica di basi specifiche dell'RNA ribosomiale 23S. La resistenza crociata tra clindamicina e lincomicina è completa. Poiché i siti di legame per questi farmaci antibatterici si sovrappongono, a volte si osserva resistenza crociata tra lincosamidi, macrolidi e streptogramina B. La resistenza alla clindamicina inducibile dai macrolidi si verifica in alcuni isolati di batteri resistenti ai macrolidi. Gli isolati resistenti ai macrolidi di stafilococchi e streptococchi beta-emolitici devono essere sottoposti a screening per l'induzione della resistenza alla clindamicina utilizzando il test della zona D.

Attività antimicrobica

La clindamicina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte degli isolati dei seguenti microrganismi, sia in vitro che in infezioni cliniche, come descritto nel INDICAZIONI E UTILIZZO sezione.

Batteri Gram-positivi

Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina) Streptococcus pneumoniae (ceppi sensibili alla penicillina) Streptococcus pyogenes

Batteri anaerobici

Clostridium perfringens Fusobacterium necrophorum Fusobacterium nucleatum Peptostreptococcus anaerobius Prevotella melaninogenica

Almeno il 90% dei microrganismi elencati di seguito mostra concentrazioni inibitorie minime (MIC) in vitro inferiori o uguali al breakpoint della MIC sensibile alla clindamicina per organismi di tipo simile a quelli mostrati nella Tabella 1. Tuttavia, l'efficacia della clindamicina nel trattamento clinico infezioni dovute a questi microrganismi non sono state stabilite in studi clinici adeguati e ben controllati.

Batteri Gram-positivi

Staphylococcus epidermidis (ceppi sensibili alla meticillina) Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus Streptococcus mitis Streptococcus oralis

Batteri anaerobici

Actinomyces israelii Clostridium clostridioforme Eggerthella lenta Finegoldia (Peptostreptococcus) magna Micromonas (Peptostreptococcus) micros Prevotella bivia Prevotella intermedia Propionibacterium acnes

Metodi di test di sensibilità

Quando disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica deve fornire al medico i risultati cumulativi dei test di sensibilità in vitro per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali locali e nelle aree di pratica sotto forma di rapporti periodici che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisiti in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un farmaco antibatterico per il trattamento.

Tecniche di diluizione

metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibitorie antimicrobiche (MIC). Questi MIC forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Le MIC devono essere determinate utilizzando un metodo di prova standardizzato2,3 (brodo e/o agar). I valori MIC devono essere interpretati secondo i criteri forniti nella Tabella 1.

Tecniche Di Diffusione

I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone possono anche fornire stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione della zona dovrebbe essere determinata utilizzando un metodo standardizzato2,5. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati con 2 mcg di clindamicina per testare la suscettibilità dei batteri alla clindamicina. I punti di interruzione della diffusione del disco sono forniti nella Tabella 1.

Tecniche anaerobiche

Per i batteri anaerobici, la suscettibilità alla clindamicina può essere determinata mediante un metodo di prova standardizzato2,4. I valori di MIC ottenuti devono essere interpretati secondo i criteri forniti nella Tabella 1.

Un rapporto di Suscettibile (S ) indica che è probabile che il farmaco antimicrobico inibisca la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibile nel sito di infezione. Un rapporto Intermedio (I) indica che il risultato deve essere considerato equivoco e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a farmaci alternativi clinicamente fattibili, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti corporei in cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui possono essere utilizzati alti dosaggi di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare grandi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di Resistance (R) indica che è improbabile che il farmaco antimicrobico inibisca la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione solitamente ottenibile nel sito di infezione; dovrebbe essere selezionata un'altra terapia.

Controllo di qualità

Le procedure standardizzate del test di sensibilità richiedono l'uso di controlli di laboratorio per monitorare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test e delle tecniche degli individui che eseguono il test.2,3,4,5 La polvere di clindamicina standard dovrebbe fornire gli intervalli di MIC nella tabella 2. Per la tecnica di diffusione su disco che utilizza il disco di clindamicina da 2 mcg, i criteri forniti nella tabella 2 dovrebbero essere raggiunti.

gli anaerobi possono essere testati mediante microdiluizione in brodo o metodi di diluizione in agar. NA=Non applicabile ATCC® è un marchio registrato della American Type Culture Collection

RIFERIMENTI

1. Smith RB, Phillips JP: valutazione di CLEOCIN HCl e CLEOCIN fosfato in una popolazione anziana. Upjohn TR 8147-82-9122-021, dicembre 1982.

2. CLSI. Standard di prestazione per i test di sensibilità agli antimicrobici: 26a ed. Supplemento CLSI M100S. Wayne, PA: Istituto per gli standard clinici e di laboratorio; 2016.

3. CLSI. Metodi per la diluizione Test di sensibilità agli antimicrobici per batteri che crescono aerobicamente; Standard approvato - Decima edizione. Documento CLSI M07-A10. Wayne, PA: Istituto per gli standard clinici e di laboratorio; 2015.

4. CLSI. Metodi per il test di sensibilità antimicrobica dei batteri anaerobici; Approvato Standard-Ottava Edizione. Documento CLSI M11-A8. Wayne, PA: Istituto per gli standard clinici e di laboratorio; 2012.

5. CLSI. Standard di prestazione per i test di suscettibilità ai dischi antimicrobici; Standard approvato - Dodicesima edizione. Documento CLSI M02-A12. Wayne, PA: Istituto per gli standard clinici e di laboratorio; 2015.

INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici, incluso CLEOCIN HCl, devono essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (p. es., il comune raffreddore). Quando CLEOCIN HCl viene prescritto per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti devono essere informati che, sebbene sia comune sentirsi meglio all'inizio della terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero ciclo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non siano curabili con CLEOCIN 150 mg HCl o altri farmaci antibatterici in futuro.

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte, dopo l'inizio del trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinolente (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver assunto l'ultima dose di antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il prima possibile.