Aygestin 5mg Norethindrone Uso, Effetti Collaterali e Dosaggio. Prezzo in farmacia online. Farmaci generici senza ricetta.
Cos'è l'Aygestin?
Aygestin è un medicinale su prescrizione usato per trattare i sintomi dell'amenorrea o del sanguinamento uterino e dell'endometriosi. Aygestin 5 mg può essere usato da solo o con altri farmaci.
Aygestin 5 mg appartiene a una classe di farmaci chiamati progestinici.
Non è noto se Aygestin sia sicuro ed efficace nei bambini pre-menarca.
Quali sono i possibili effetti collaterali di Aygestin?
L'aygestin può causare gravi effetti collaterali tra cui:
- perdita improvvisa della vista,
- occhi sporgenti,
- forte mal di testa,
- rigonfiamento,
- rapido aumento di peso,
- sanguinamento vaginale insolito,
- periodi mestruali mancati,
- dolore pelvico (soprattutto su un lato),
- nodulo al seno,
- stordimento,
- aumento della sete,
- aumento della minzione,
- perdita di appetito,
- mal di stomaco (in alto a destra),
- urina scura,
- ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero),
- improvviso intorpidimento o debolezza,
- problemi di vista o di parola,
- dolore al petto,
- mancanza di respiro, e
- gonfiore o arrossamento di un braccio o di una gamba
Chiedi immediatamente assistenza medica, se hai uno dei sintomi sopra elencati.
Gli effetti collaterali più comuni di Aygestin 5 mg includono:
- sanguinamento vaginale irregolare o spotting,
- male alla testa,
- dolore o gonfiore al seno,
- mal di stomaco,
- gonfiore,
- nausea,
- vomito,
- la perdita di capelli,
- umore depresso,
- difficoltà a dormire,
- aumento di peso, e
- prurito o secrezione vaginale
Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che ti infastidisce o che non scompare.
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Aygestin. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
DESCRIZIONE
AYGESTIN® (compresse di noretindrone acetato USP) - Compresse orali da 5 mg.
AYGESTIN® (compresse di noretindrone acetato USP), (17-idrossi-19-nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one acetato), un progestinico sintetico, attivo per via orale, è l'estere dell'acido acetico del noretindrone . È una polvere cristallina bianca, o bianco crema. La formula strutturale è la seguente:
C22H28O3 MW 340,46 AYGESTIN® (compresse di noretindrone acetato USP) contiene i seguenti eccipienti: lattosio anidro, magnesio stearato e cellulosa microcristallina.
INDICAZIONI
AYGESTIN (noretindrone acetato compresse USP) è indicato per il trattamento di amenorrea secondaria, endometriosi e sanguinamento uterino anomalo dovuto a squilibrio ormonale in assenza di patologie organiche, come fibromi sottomucosi o cancro uterino. AYGESTIN (compresse di noretindrone acetato USP) non è inteso, raccomandato o approvato per l'uso con la terapia estrogenica concomitante nelle donne in postmenopausa per la protezione dell'endometrio.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
La terapia con AYGESTIN deve essere adattata alle indicazioni specifiche e alla risposta terapeutica del singolo paziente.
Amenorrea secondaria, sanguinamento uterino anomalo dovuto a squilibrio ormonale in assenza di patologia organica
Da 2,5 a 10 mg di AYGESTIN possono essere somministrati al giorno per 5-10 giorni per produrre la trasformazione secretoria di un endometrio che è stato adeguatamente innescato con estrogeni endogeni o esogeni. L'emorragia da sospensione del progestinico di solito si verifica entro tre-sette giorni dall'interruzione della terapia con AYGESTIN. Le pazienti con una storia passata di episodi ricorrenti di sanguinamento uterino anomalo possono trarre beneficio dal ciclo mestruale pianificato con AYGESTIN.
Endometriosi
Dose giornaliera iniziale di 5 mg di AYGETIN per due settimane. Il dosaggio deve essere aumentato di 2,5 mg al giorno ogni due settimane fino al raggiungimento di 15 mg al giorno di AYGESTIN. La terapia può essere mantenuta a questo livello da sei a nove mesi o fino a quando il fastidioso sanguinamento da rottura non richiede una sospensione temporanea.
COME FORNITO
AYGESTIN® (compresse di noretindrone acetato USP) è disponibile come:
5 mg: Compressa bianca, ovale, piatta, con bordo smussato, incisa su un lato. Incisa con 5 AYGESTIN 5mg sul lato non segnato e stilizzato b / 424 sul lato segnato. Disponibile in flaconi da 50 compresse ( NDC 51285-424-10).
Dispensare in un contenitore ermetico e resistente alla luce come definito nell'USP, con una chiusura a prova di bambino (come richiesto).
Conservare a una temperatura compresa tra 20° e 25°C (da 68° a 77°F) [vedi Temperatura ambiente controllata USP ].
TENERE QUESTO E TUTTI I FARMACI FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
TEVA WOMEN'S HEALTH, INC. Filiale di TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC. North Wales, PA 19454. Revisionato: ottobre 2015
EFFETTI COLLATERALI
Vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI .
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nelle donne che assumevano progestinici:
- Sanguinamento da rottura
- Avvistamento
- Alterazione del flusso mestruale
- Amenorrea
- Edema
- Variazioni di peso (diminuzioni, aumenti)
- Alterazioni della giunzione squamo-colonnare cervicale e delle secrezioni cervicali
- Ittero colestatico
- Eruzione cutanea (allergica) con e senza prurito
- Melasma o cloasma
- Depressione clinica
- Acne
- Ingrossamento / tenerezza del seno
- Mal di testa/emicrania
- Orticaria
- Anomalie dei test epatici (es. AST, ALT, bilirubina)
- Diminuzione del colesterolo HDL e aumento del rapporto LDL/HDL
- Sbalzi d'umore
- Nausea
- Insonnia
- Reazioni anafilattiche/anafilattoidi
- Eventi trombotici e tromboembolici (p. es., trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi vascolare retinica, trombosi cerebrale ed embolia)
- Neurite ottica (che può portare alla perdita parziale o totale della vista)
INTERAZIONI DI DROGA
Interazioni tra test farmacologici e di laboratorio
I seguenti risultati dei test di laboratorio possono essere alterati dall'uso di farmaci combinati estrogeni/progestinici:
AVVERTENZE
Disturbi cardiovascolari
I pazienti con fattori di rischio per malattia vascolare arteriosa (p. es., ipertensione, diabete mellito, uso di tabacco, ipercolesterolemia e obesità) e/o tromboembolismo venoso (p. es., storia personale o familiare di TEV, obesità e lupus eritematoso sistemico) devono essere gestiti appropriatamente.
Anomalie visive
Interrompere il trattamento in attesa dell'esame se si verifica un'improvvisa perdita parziale o completa della vista o se si verifica un'insorgenza improvvisa di proptosi, diplopia o emicrania. Se l'esame rivela papilledema o lesioni vascolari retiniche, il trattamento deve essere interrotto.
PRECAUZIONI
Generale
- Poiché questo farmaco può causare un certo grado di ritenzione di liquidi, le condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore, come epilessia, emicrania, disfunzioni cardiache o renali, richiedono un'attenta osservazione.
- In caso di sanguinamento da rottura e in tutti i casi di sanguinamento irregolare per vagina, devono essere tenute presenti le cause non funzionali. In caso di sanguinamento vaginale non diagnosticato, sono indicate misure diagnostiche adeguate.
- I pazienti che hanno una storia di depressione clinica devono essere attentamente osservati e il farmaco deve essere interrotto se la depressione si ripresenta in misura grave.
- dati suggeriscono che la terapia con progestinici può avere effetti avversi sul metabolismo dei lipidi e dei carboidrati. La scelta del progestinico, della sua dose e del suo regime possono essere importanti per ridurre al minimo questi effetti avversi, ma questi problemi richiederanno ulteriori studi prima di essere chiariti. Le donne con iperlipidemie e/o diabete devono essere attentamente monitorate durante la terapia con progestinici.
- Il patologo deve essere informato della terapia progestinica quando vengono inviati campioni pertinenti.
Informazioni per il paziente
Si consiglia agli operatori sanitari di discutere il INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE foglio illustrativo con i pazienti a cui prescrivono AYGESTIN.
Cancerogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità
Alcuni cani beagle trattati con medrossiprogesterone acetato hanno sviluppato noduli mammari. Sebbene i noduli apparissero occasionalmente negli animali di controllo, erano di natura intermittente, mentre i noduli negli animali trattati erano più grandi e numerosi e persistevano. Non vi è alcun accordo generale sul fatto che i noduli siano benigni o maligni. Il loro significato rispetto all'uomo non è stato stabilito.
Gravidanza
Categoria X
Il noretindrone acetato è controindicato durante la gravidanza poiché può causare danni al feto se somministrato a donne in gravidanza. Diversi studi suggeriscono un'associazione tra esposizione intrauterina a farmaci progestinici nel primo trimestre di gravidanza e anomalie congenite nei feti maschi e femmine. Alcuni farmaci progestinici inducono una lieve virilizzazione dei genitali esterni dei feti femminili.
Madri che allattano
Sono state identificate quantità rilevabili di progestinici nel latte delle madri che li ricevevano. Si deve prestare attenzione quando i progestinici vengono somministrati a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Le compresse di AYGESTIN non sono indicate nei bambini.
OVERDOSE
Nessuna informazione fornita.
CONTROINDICAZIONI
- Gravidanza nota o sospetta. Non vi è alcuna indicazione per AYGESTIN 5 mg in gravidanza. (Vedere PRECAUZIONI .)
- Sanguinamento vaginale non diagnosticato Noto, sospetto o anamnesi di cancro al seno
- Trombosi venosa profonda attiva, embolia polmonare o storia di queste condizioni
- Malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (p. es., nell'ultimo anno) (p. es., ictus, infarto del miocardio)
- Funzionalità epatica compromessa o malattia del fegato
- Come test diagnostico per la gravidanza
- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco
FARMACOLOGIA CLINICA
Il noretindrone acetato induce alterazioni secretorie in un endometrio innescato da estrogeni. In base al peso, è due volte più potente del noretindrone.
Farmacocinetica
Assorbimento
Il noretindrone acetato è completamente e rapidamente deacetilato a noretindrone (NET) dopo somministrazione orale e la disposizione del noretindrone acetato è indistinguibile da quella del noretindrone somministrato per via orale. Il noretindrone acetato viene rapidamente assorbito dalle compresse di AYGESTIN, con la concentrazione plasmatica massima di noretindrone che si verifica generalmente circa 2 ore dopo la somministrazione. I parametri farmacocinetici del noretindrone dopo somministrazione orale singola di AYGESTIN 5 mg in 29 volontarie sane sono riassunti nella Tabella 1.
Figura 1: Profilo di concentrazione plasmatica media dopo una singola dose di 5 mg somministrata a 29 volontarie sane in condizioni di digiuno 
Effetto del cibo
L'effetto della somministrazione di cibo sulla farmacocinetica di AYGESTIN 5 mg non è stato studiato.
Distribuzione
Il noretindrone è legato per il 36% alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e per il 61% all'albumina. Il volume di distribuzione del noretindrone è di circa 4 L/kg.
Metabolismo
Il noretindrone subisce un'ampia biotrasformazione, principalmente attraverso la riduzione, seguita dalla coniugazione di solfato e glucuronide. La maggior parte dei metaboliti in circolazione sono solfati, con i glucuronidi che rappresentano la maggior parte dei metaboliti urinari.
Escrezione
Il valore di clearance plasmatica per il noretindrone è di circa 0,4 l/ora/kg. Il noretindrone viene escreto sia nelle urine che nelle feci, principalmente come metaboliti. L'emivita terminale media di eliminazione del noretindrone dopo la somministrazione di una singola dose di AYGESTIN 5 mg è di circa 9 ore.
Popolazioni speciali
Geriatria
L'effetto dell'età sulla farmacocinetica del noretindrone dopo la somministrazione di AYGESTIN non è stato valutato.
Gara
L'effetto della razza sull'eliminazione del noretindrone dopo la somministrazione di AYGESTIN non è stato valutato.
Insufficienza renale
L'effetto della malattia renale sull'eliminazione del noretindrone dopo la somministrazione di AYGESTIN non è stato valutato. Nelle donne in premenopausa con insufficienza renale cronica sottoposte a dialisi peritoneale che hanno ricevuto dosi multiple di un contraccettivo orale contenente etinilestradiolo e noretindrone, la concentrazione plasmatica di noretindrone è rimasta invariata rispetto alle concentrazioni nelle donne in premenopausa con funzionalità renale normale.
Insufficienza epatica
L'effetto della malattia epatica sulla disposizione del noretindrone dopo la somministrazione di AYGESTIN non è stato valutato. Tuttavia, AYGESTIN è controindicato in caso di funzionalità epatica gravemente compromessa o malattie epatiche.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi di interazione farmacocinetica per valutare eventuali interazioni farmacologiche con AYGESTIN 5 mg.
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AYGETIN® (noretindrone acetato) Compresse USP
Leggi questo INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE prima di iniziare a prendere AYGESTIN e leggi cosa ottieni ogni volta che ricarichi AYGESTIN. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non sostituiscono il parlare con il tuo medico delle tue condizioni mediche.
Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere sull'AYGESTIN (un ormone progestinico)?
- Non usi AYGESTIN se sei incinta, stai allattando o stai cercando di concepire.
- Non usi AYGESTIN 5 mg se ha avuto un precedente coagulo di sangue, ictus o infarto.
- Non usi AYGESTIN se sei in postmenopausa.
Che cos'è AYGETIN 5mg?
AYGESTIN è simile agli ormoni del progesterone prodotti naturalmente dall'organismo. Il medico può fornire AYGESTIN in compresse singole.
A cosa serve AYGESTIN 5 mg?
AYGESTIN 5 mg sono usati per il trattamento dell'amenorrea secondaria (assenza di periodi mestruali in donne che hanno avuto in precedenza un periodo mestruale che non sono in gravidanza), il trattamento dell'endometriosi e il trattamento dei periodi mestruali irregolari dovuti a squilibrio ormonale.
Chi non dovrebbe assumere AYGESTIN?
Non dovresti assumere AYGESTIN 5 mg se sei in postmenopausa, in gravidanza o stai allattando.
Non dovresti prendere AYGESTIN 5 mg se hai le seguenti condizioni:
- Gravidanza nota o sospetta. AYGESTIN non è indicato durante la gravidanza poiché può causare danni al feto se somministrato a donne in gravidanza. Esiste un rischio aumentato di difetti alla nascita minori nei bambini le cui madri assumono AYGESTIN durante i primi 4 mesi di gravidanza (lieve mascolinizzazione dei genitali esterni del feto femminile, nonché ipospadia nel feto maschio). Se prendi AYGESTIN e in seguito scopri di essere incinta, parla subito con il tuo medico.
- Storia di coaguli di sangue nelle gambe, nei polmoni, negli occhi, nel cervello o altrove, o storia passata di queste condizioni
- Compromissione o malattia del fegato
- Cancro della mammella noto o sospetto. Se hai o hai avuto un cancro al seno, parla con il tuo medico se dovresti prendere AYGESTIN.
- Sanguinamento vaginale non diagnosticato
- Ipersensibilità all'AYGESTIN. Vedere la fine di questo foglio illustrativo per un elenco di tutti gli ingredienti di AYGESTIN.
Quali sono i rischi associati a AYGESTIN 5mg?
- Rischio per il feto AYGESTIN 5 mg non deve essere usato in caso di gravidanza. AYGESTIN è controindicato durante la gravidanza in quanto può causare danni al feto se somministrato a donne in gravidanza. C'è un rischio maggiore di difetti alla nascita minori nei bambini le cui madri assumono questo farmaco durante i primi 4 mesi di gravidanza. Diversi rapporti suggeriscono un'associazione tra madri che assumono questi farmaci nel primo trimestre di gravidanza e anomalie congenite nei bambini maschi e femmine. Sebbene non sia chiaro se questi eventi fossero correlati ai farmaci, dovresti verificare con il tuo medico i rischi per il tuo bambino non ancora nato di qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza. Dovresti evitare di usare AYGESTIN durante la gravidanza. Se prendi AYGESTIN 5 mg e in seguito scopri di essere incinta quando l'hai preso, assicurati di discuterne con il tuo medico il prima possibile.
- Coagulazione del sangue anormale L'uso di farmaci progestinici, come AYGESTIN 5 mg, è stato associato a cambiamenti nel sistema di coagulazione del sangue. Questi cambiamenti consentono al sangue di coagularsi più facilmente, consentendo eventualmente la formazione di coaguli nel flusso sanguigno. Se si formano coaguli di sangue nel flusso sanguigno, possono interrompere l'afflusso di sangue agli organi vitali, causando seri problemi. Questi problemi possono includere un ictus (tagliando il sangue in una parte del cervello), un attacco cardiaco (tagliando il sangue in una parte del cuore), un embolo polmonare (tagliando il sangue in una parte dei polmoni), perdita della vista o cecità (tagliando i vasi sanguigni negli occhi) o altri problemi. Ognuna di queste condizioni può causare la morte o una grave disabilità a lungo termine. Chiama subito il tuo medico se sospetti di avere una di queste condizioni. Lui o lei potrebbe consigliarti di smettere di usare il farmaco.
- Anomalie oculari Interrompere AYGESTIN 5 mg compresse e chiamare immediatamente il medico se si verifica un'improvvisa perdita parziale o completa della vista, visione offuscata o comparsa improvvisa di occhi sporgenti, visione doppia o emicrania.
Questi sono alcuni dei segni premonitori di gravi effetti collaterali con la terapia progestinica
- Noduli al seno
- Vertigini e svenimento
- Cambiamenti nel discorso
- Forti mal di testa
- Dolore al petto
- Fiato corto
- Dolori alle gambe
- Cambiamenti di visione
Chiama subito il tuo medico se ricevi uno di questi segnali di pericolo o qualsiasi altro sintomo insolito che ti preoccupa.
Gli effetti collaterali comuni includono
- Male alla testa
- Dolore al seno
- Sanguinamento vaginale irregolare o spotting
- Stomaco/crampi addominali/gonfiore
- Nausea e vomito
- La perdita di capelli
Altri effetti collaterali includono
- Alta pressione sanguigna
- Problemi al fegato
- Alto tasso di zucchero nel sangue
- Ritenzione idrica
- Ingrandimenti di tumori benigni dell'utero ("fibromi")
- Infezioni vaginali da lievito
- Depressione mentale
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali della terapia con progestinici e/o estrogeni. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Cosa posso fare per ridurre le mie possibilità di avere un grave effetto collaterale con AYGESTIN?
- Parla regolarmente con il tuo medico per sapere se dovresti continuare a prendere AYGESTIN.
- Fai un esame del seno e una mammografia (radiografia del seno) ogni anno, a meno che il tuo medico non ti dica qualcos'altro. Se i membri della tua famiglia hanno avuto un cancro al seno o se hai mai avuto noduli al seno o una mammografia anormale, potrebbe essere necessario sottoporsi a esami del seno più spesso.
- Se hai la pressione alta, il colesterolo alto (grasso nel sangue), il diabete, sei in sovrappeso o se usi il tabacco, potresti avere maggiori probabilità di contrarre malattie cardiache. Chiedi al tuo medico i modi per ridurre le tue possibilità di avere attacchi di cuore.
Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di AYGESTIN
Talvolta vengono prescritti medicinali per condizioni che non sono menzionate nei fogli informativi per i pazienti. Non prenda AYGESTIN 5 mg per condizioni per le quali non è stato prescritto. Non somministrare AYGESTIN compresse ad altre persone, anche se hanno i tuoi stessi sintomi. Potrebbe danneggiarli.
Tenere AYGESTIN 5 mg fuori dalla portata dei bambini.
Questo foglio illustrativo fornisce un riassunto delle informazioni più importanti sulla terapia con progestinici e/o estrogeni. Se desideri maggiori informazioni, parla con il tuo medico o il farmacista. Puoi chiedere informazioni su AYGESTIN 5 mg che è stato scritto per gli operatori sanitari.
Quali sono gli ingredienti di AYGESTIN?
AYGESTIN 5 mg contiene i seguenti eccipienti: lattosio anidro, magnesio stearato e cellulosa microcristallina.